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1、不合格品管理制度编制部门：质量部 日期：版号/改次：1.0/第。次 日期：实施日期：2021年00月00日 日期：分发部门：总经办份质量部份生产部份供销部份办公室份 研发部份1目的建立不合格品管理制度包括反应、标识、隔离、追溯、处理、返工或报废、纠正、 记录等操作,有效控制不合格品，原辅材料、半成品及成品不恰当使用或流出，确保产品 质量能符合客户需求。2 范本制度适用于本公司各种不合格品的控制，包括原料、包装材料、半成品、成品和 退货产品等各类不合格的控制。3 职责质量部:负责组织对重大不合格或不合格品的影响与处理程序；3.1 生产车间：负责对不合格在制品、半成品及成品进行标识、隔离；仓储部:
2、负责原辅材料、成品等不合格品的标识、隔离；负责按经审批后的不合格品处理方案进行处理。4 内容. 1物料的放行：经检验员检验不合格的，由检验员在相关检验记录上注明不合格后交质量部负责人 批准。质量部责任检验员和责任仓管员根据原料检验报告或包材检验报告上异常 审批结果对原料或包装材料进行处理，有以下几种处理方法：a.拒收（退货）：检验员标识不合格标签，责任仓管员将其存放于不合格品区，并跟 进实物退货。b.挑选：检验员标识不合格标签，由本公司生产部或供应商派人进行挑选，挑选后 由责任检验员进精心整理行全工程复检，合格局部由检验员签单仓管员将其存放于合格 品区办理入库，不合格局部经检验员标识不合格标签
3、后退还供应商。C.特采（让步使用）：由仓管员将此物料存放于合格区，正常使用。d.换货。4. 2生产过程不合格品的控制（含原辅材料、半成品配制、半成品库存超期及半成品灌、 包装全过程检验）2.1生产使用过程中生产部自检或质量部专检发现批量较大之品质不合格原料或包 装材料时发现单位须即时填写质量事故处理报告单报质量部确认，退回仓库后由仓 管员将其隔离并催促采购办理相关退货或报废手续。5. 2.2对检验员检验判定的不合格品，须挂上“不合格”标牌或其他不合格标识放置于 不合格品区域，并专区存放，发现半成品不合格时须即时报质量部确认，经确认异常后 质量部填写不合格品处置单交研发部调试返工方案，经不合格的
4、物料、中间产品和 成品的处理最终应经质量平安负责人批准。4.3 成品不合格品的控制“不合格品处理记录”，由质量部门提出处置意见，质量部门负责人批准。4.4 不合格隔离一旦发现任何不合格品，质量部须即时按产品的标识和可追溯性管理制度作出品 质状态标识，负责保存或放置该不合格品部门须注意隔离存放，以防止处理前的误用。 4.5不合格程度分类4. 5.1严重不合格：经检验判定的批量不合格（批量50%以上）、连续重复发生的不合 格、造成较大经济损失的不合格（损失5000元以上）、出现用户连续抱怨和投诉的不合 格以及直接影响产品主要功能性能技术指标的不合格。4. 5. 2 一般不合格：经检验判定个别或少量
5、未造成较大经济损失且不直接影响产品功 能性能技术指标的不合格。4.6返工处理4. 6.1假设产品需返工，返工后产品需要经过重新检验检查，合格后由质量负责人签字 才能放行，保存返工产品的记录以说明返工产品符合成品质量要求，得到质量部的放行。 4.7不合格品的后续工作纠正和预防措施4. 7.1凡检验过程中发现的不合格品均由各工序检验人在各“检验记录”上进行记录， 以便汇总分精心整理分析，保存不合格品处理记录。质量部每月对不合格品进行分类汇总，以确定产品的一次交验合格率。（GB/Z190272005GB/T190012000的统计技术指南），经过一段时间的统计，找寻主 要类别的不合格品进行纠正和预防，找出源头，采取质量改进措施。4. 7.3对不合格品产生的原因需由质量部协助责任部门对其进行分析，明确责任，制 定行之有效纠正措施，所采取措施的有效性由质量部进行跟踪验证。4.8交付或开始使用后发现的不合格品对于已交付后发现的不合格品，应按严重程度进行分析，由质量平安负责人召集质 量部、研发部、采购部、生产部等相关部门进行原因分析，采取相应的纠正措施，销售 部及时与顾客协商处理的方法，以满足顾客的合理要求。5相关文件产品标识及可追溯性管理制度6 相关记录6. 1不合格品处理报告6. 2质量事故处理报告单6.3质量异常统计分析报告7历史修改记录序号变更内容版号修订人实施日期01新建01