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1、可编辑XX合作开发通用版合同 甲方:某医药科技开发有限公司乙方:甲、乙双方经友好协商,就合作开发XX事宜,达成协议如下:1、甲、乙双方认定按药品注册管理方法注册分类的相关要求,合作开发。甲方做为XX申报的研制方,集中力气组织对本工程进展XX开发,并保证该药开发的后续资金。2、在本协议签订后乙方即供应:XX处方、方解及本工程立题目的与依据、处方查新报告(查新费用由甲方支付);前期临床探究及药理预试验的探究资料;乙方已完成的XX前期药学探究资料(制备工艺和质量分析方法、文献资料)等,供甲方按XX申报要求进展药学探究。关于其处方的保密问题参见本协议相关保密条款。乙方应保证处方的真实和原始性。3、甲、
2、乙双方在XX的后续XX开发工作中进展如下分工:甲方:负责XX按XX申报的39;有关药学探究、药理毒理探究工作;负责整理相关XX申报资料(药学探究资料工程7、8、12、14、15、16、17、18;药理毒理探究资料19、20、22、23;综述资料工程1、2、4、5、6);帮助乙方进展临床探究方面资料的整理等有关工作;并进展XX报批工作、临床送检样品制备工作等;乙方:负责供应XX申报综述资料中资料工程3(立题目的与依据,包括方解)有关内容;负责编写XX申报临床探究资料中资料工程29-31(临床探究打算与探究方案);并负责有关临床方面的上会审评辩论、补充资料等工作。在XX有关药理试验结果不志向和由于
3、处方类同问题不能通过审评的状况下,乙方应向甲方另行供应新的成熟处方(不局限于脂肪肝的治疗药),并完成前述工作。4、综合考虑XX前期药学、药理学、临床预试验费用及后期预料投入XX开发费用等问题,甲、乙双方约定:甲方支付乙方XX科研经费共计叁拾万元,分两期支付。(1) 合同生效,本工程查新结果符合要求后,支付乙方贰拾万元;(2)在根本完本钱工程药效学探究后即支付乙方科研经费壹拾万元。5、保密条款及其它违约责任:(1)甲方在本工程研发过程中应对XX的处方保密,未经乙方许可,不得将处方泄露第三方。(2)乙方不得将本工程处方及其类同方另于第三方合作。甲、乙双方应严守保密协议。(3)未经甲方准许,乙方不得另行与其它单位合作开发XX类似处方其它剂型。(4)乙方保证本产品的开发不涉及专利纠纷问题,且不涉及其它学问产权纠纷。否那么退回甲方给付的前期预试验经费并赔偿相应损失。(5)甲方保证向乙方按时支付合同规定的科研经费。以上假设一方违约,需赔偿对方违约金 万元。6、其它未尽事宜,甲、乙双方友好协商解决。甲方:某医药科技开发有限公司 乙方:(公章)负责人(签字): (签字 2 / 2