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1、医院药事管理与药物治疗学委员会组织构架、岗位职责、工作制度制度名称医院药事管理与药物治疗学委员会组织 构架、岗位职责、工作制度制度编码RMYY-YX-ZD-制定部门药械科制度类别药事管理审核部门药事管理与药物治疗学委员会制度版本2021 版修订日期2021. 11.定期更新每2年目的：为加强医院药事管理，促进药物合理应用，保障患者用药 平安，制定本制度。适用范围：医院药事管理与药物治疗学委员会所有成员参考文献：中华人民共和国药品管理法、医疗机构管理条例、医疗机构药事管理规定。内容：一、根据中华人民共和国药品管理法、医疗机构管理条例、 医疗机构药事管理规定等药政法规的有关规定，医院成立药事管 理
2、与药物治疗学委员会。为规范药事管理与药物治疗学委员会的各项 管理制度，特制定本制度。二、药事管理与药物治疗学委员会是医院药事管理和药品管理的 监督权力机构，也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技 术组织。应在主任委员的领导下开展工作，日常工作由药械科负责。三、组织架构及职责（一）药事管理与药物治疗学委员会1、药事管理与药物治疗学委员会是由书记、院长、业务院长、 药械科主任和相关科室主任组成：药事管理委员会设主任委员2名， 副主任委员假设干名，书记、院长任主任委员，业务副院长任副主任委 员。具有高级技术职称任职资格的药学、临床医学、护理、医院感染、 财务和监察人员任委员。医院药事管理与药
3、物治疗学委员会成员名单主任委员：党委书记院长副主任委员：副院长委 员： 科主任2、主任委员为会议召集人员，必要时副主任委员受主任委员委 托可以召集会议。药事管理与药物治疗学委员会工作制度每季度召 开一次例会，专题讨论药事管理与药物治疗学委员会工作，每次会议 应形成会议纪要。3、药事管理与药物治疗学委员会要依据国家基本药物制度，抗 菌药物临床应用指导原那么和中成药临床应用指导原那么，制定本院基本 药物临床应用管理方法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。4、药事管理与药物治疗学委员会要按照有关药物应用指导原那么、 临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物，对医师处方、 用药医嘱的适应
4、性进行审核。5、药事管理与药物治疗学委员会监督和催促医院药品供应部门 严格按照国家基本药物目录、处方管理方法、国家处方集、 药品采购供应管理规范等制定本院药品处方集、基本用药供 应目录，编制药品采购计划，按规定采购药品。6、药事管理与药物治疗学委员会应认真贯彻执行药品管理法 及实施细那么，并组织制订本院相应的规章制度，经常检查药品管理 法的执行情况，对违犯事件要及时纠正，严肃处理。7、负责向全院医务人员宣传药政法规，药品监督检查执行情况。8、负责指导和监督临床合理用药，推广应用临床治疗指南，确 保用药平安有效。负责审核医疗科室购入新药的申请及用药计划。9、负责组织评价新老药物疗效与不良反响；提
5、出淘汰品种意见。10、负责定期检查全院药品，重点检查麻醉药品、精神药品、贵重药品等管理和使用情况。11、负责支持临床药学的研究工作及药物不良反响的监测，指导 和协助医院制剂的开发和应用。12、负责及时处理解决医院医疗用药中的重大问题和医疗事故。13、药事管理与药物治疗学委员会的工作应有完整的记录和档案。（二）药品质量与平安监督管理小组组长：成员：职责：1.在药事管理与药物治疗学委员会领导下，负责全院药 品质量与平安管理工作，全面贯彻落实中华人民共和国药品管理法、 处方管理方法、麻醉药品和精神药品管理条例等法律法规。2 .制定、修改医院药品质量与平安管理工作的相关规章制度。3 .定期督导全院药品
6、质量与平安管理工作，对发现的问题提出 整改意见，并监督持续改进。4 .定期召开专题会议讨论全院药品质量与平安管理的相关问题。（三）临床合理用药监督管理小组组长：成员：职责：1 .制定、审核本院临床合理用药监督管理方法。2 .制定、审核本院临床合理用药的目标和要求并组织实施。3 .对全院临床科室正确、合理使用药品进行指导与检查。4 .加强对基本药物、抗菌药物等药品的管理督导力度。5 .对全院临床科室合理用药进行技术指导，及时协助解决临床 科室在合理用药方面遇到的技术难题，并定期组织医务人员开展合理 用药知识培训。6 .针对本院的常见病原菌及耐药情况，提出临床规范性用药方 案。（四）特殊药品监督管
7、理小组组长：成员：职责：1 .按照国家相关法律法规制定本院麻醉药品、精神药品管理制 度。2 .监管本院麻醉药品和精神药品的管理、领用、存放、保管、 发放、核查、消毁、返还等环节。3 .定期组织检查全院麻醉药品、精神药品使用管理以及平安存 储等情况，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。4 .开展麻醉药品和精神药品的相关法律法规的培训。（五）抗菌药物监督管理小组组长：成员：职责：1 .贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本院抗菌药物管理制度并监督实施。2 .制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术 性文件，并监督实施。3 .对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测
8、，定期 分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。4 .对医务人员进行有关抗菌药物管理法律法规、规章制度和技 术规范的教育培训，组织合理使用抗菌药物知识的宣传教育。（六）处方点评管理小组组长：成员：职责：1 .建立处方点评制度。2 .坚持科学、公正、务实的原那么，对全院用药有争议、有疑问 的处方或医嘱进行裁定，接受处方涉及科室的申辩，为处方点评工作 人员提供指导、咨询等技术支持。（七）药品不良事件监督管理小组组长：成员：职责：1 .向本院医护人员宣传药物不良反响监测工作的重要意义并解 释有关问题。2 .对全院用药中发生的不良反响进行监测、报告、登记、存档,按规定上报各级药品不
9、良反响监测中心，并积极协助临床及时处理善 后工作。3 .不定期对本院严重或疑难药物不良反响病例进行因果关系评 价，因果关系评价会聘请相关科室专家参加。（A）突发事件药事管理应急小组组长：成员：职责：1 .修订医院突发事件药事管理应急预案以及特殊管理药品突发 事件应急处理预案；2 .研究制定医院突发事件药事管理应急预案和特殊管理药品突 发事件应急处理工作措施和程序；3 .负责指挥医院突发事件药事管理应急和特殊管理药品突发事 件应急处理工作,协调有关部门的关系,确保应急处理工作快速有效 开展,控制危害扩大,最大限度地减少损失；并及时向卫生局、食品药 品监督管理局和有关部门报告；4 .负责医院突发事
10、件药事管理应急和特殊管理药品突发事件应 急处理专业队伍的建设和培训；四、委员的权利和义务（一）委员的权利1 .按有关法律和规定，独立履行职责并对药事管理与药物治疗学委员会负责。2 .对医院药事管理问题进行评议，提出意见和建议。3 .对医院各科用药进行监督检查。4 .提出或联署会议议案。5 .参加药事委员会会议，发表意见，参与讨论和表决。因故不 能参加会议的，可以采取书面形式发表意见，参加表决。6 .在药事管理与药物治疗学委员会闭会期间，监督药事管理工 作。（二）委员的义务1 .按时参加会议，本着认真负责和科学公正的态度参与议题的 讨论和决议的表决。2 .对药事管理与药物治疗学委员会的有关议题和
11、决议应保守秘 密，特别是对新药引进的讨论情况、审评意见及其它有关情况须予以 保密。3 .假设委员与药事管理与药物治疗学委员会讨论的议题有直接利 害关系，该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避。4 .委员不得接受与新药申请有关的单位和个人的馈赠，不得私 下与新药生产、供货单位、人员进行可能影响到公务的接触。5 .委员有义务向药事管理与药物治疗学委员会举报任何单位和 个人不公正、不廉洁行为。6 .收集药事管理信息，征集有关意见和建议，经过整理后提交 给药事管理与药物治疗学委员会参考。7 .学习有关法规知识，参加有关培训，不断提高药事管理水平和能力。8 .委员应积极宣传并带头落实药事委员会各项决议。