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1、-临床试验相关词汇中英对照-第 36 页临床试验词汇中英文对照Accuracy 准确度 Active control， AC 阳性对照，活性对照 Adverse drug reaction， ADR 药物不良反应 Adverse event， AE 不良事件 Adverse medical events 不良医学事件 Adverse reaction 药物不良反应 Alb 白蛋白 ALD（Approximate Lethal Dose） 近似致死剂量 ALP 碱性磷酸酶 Alpha spending function 消耗函数 ALT 丙氨酸氨基转换酶 Analysis sets 统计分析的数
2、据集 Approval 批准 Assistant investigator 助理研究者 AST 天门冬酸氨基转换酶 ATR 衰减全反射法 AUCss 稳态血药浓度时间曲线下面积 Audit 稽查 Audit or inspection 稽查视察 Audit report 稽查报告 Auditor 稽查员 Bias 偏性，偏倚 Bioequivalence 生物等效应 Blank control 空白对照 Blind codes 编制盲底 Blind review 盲态审核 Blind review 盲态检查 Blinding method 盲法 Blinding/ masking 盲法，设盲
3、Block 分段 Block 层 Block size 每段的长度 BUN 尿素氮 Carryover effect 延滞效应 Case history 病历 Case report form 病例报告表 Case report form/ case record form， CRF 病例报告表，病例记录表 Categorical variable 分类变量 Cav 平均浓度 CD 圆二色谱 CL（clearance）清除率 Clinical equivalence 临床等效性 Clinical study 临床研究 Clinical study report 临床试验的总结报告 Clinic
4、al trial 临床试验 Clinical trial application， CTA 临床试验申请 Clinical trial exemption， CTX 临床试验免责 Clinical trial protocol， CTP 临床试验方案 Clinical trial/ study report 临床试验报告 Cmax 峰浓度 Co-investigator 合作研究者 Comparison 对照 Compliance 依从性 Composite variable 复合变量 Computer-assisted trial design， CATD 计算机辅助试验设计 Confide
5、nce interval 可信区间 Confidence level 置信水平 Consistency test 一致性检验 Contract research organization， CRO 合同研究组织 Contract/ agreement 协议合同 Control group 对照组 Coordinating committee 协调委员会 Crea 肌酐 CRF（case report form） 病例报告表 Crossover design 交叉设计 Cross-over study 交叉研究 Css 稳态浓度 Cure 痊愈 Data management 数据管理 Data
6、base 建立数据库 Descriptive statistical analysis 描述性统计分析 DF 波动系统 Dichotomies 二分类 Diviation 偏差 Documentation 记录文件 Dose-reaction relation 剂量反应关系 Double blinding 双盲 Double dummy 双模拟 Double dummy technique 双盲双模拟技术 Double-blinding 双盲 Drop out 脱落 DSC 差示扫描热量计 Effectiveness 疗效 Electronic data capture， EDC 电子数据采集
7、系统 Electronic data processing， EDP 电子数据处理系统 Emergency envelope 应急信件 End point 终点 Endpoint criteria/ measurement 终点指标 Equivalence 等效性 Essential documentation 必须文件 Ethics committee 伦理委员会 Excellent 显效 Exclusion criteria 排除标准 Factorial design 析因设计 Failure 无效，失败 Final point 终点 Fixed-dose procedure 固定剂量法
8、Forced titration 强制滴定 Full analysis set 全分析集 GCFTIR 气相色谱傅利叶红外联用 GCMS 气相色谱质谱联用 Generic drug 通用名药 Global assessment variable 全局评价变量 GLU 血糖 Good clinical practice， GCP 药物临床试验质量管理规范 Good manufacture practice， GMP 药品生产质量管理规范 Good non-clinical laboratory practice， GLP 药物非临床研究质量管理规范 Group sequential design
9、 成组序贯设计 Health economic evaluation， HEV 健康经济学评价 Hypothesis test 假设检验 Hypothesis testing 假设检验 International Conference of Harmonization， ICH 人用药品注册技术要求国际技术协调会，国际协调会议 Improvement 好转 Inclusion criteria 入选标准 Independent ethics committee， IEC 独立伦理委员会 Information consent form， ICF 知情同意书 Information gather
10、ing 信息收集 Informed consent， IC 知情同意 Initial meeting 启动会议 Inspection 视察检查 Institution inspection 机构检查 Institution review board， IBR 机构审查委员会 Intention to treat 意向治疗（ 临床领域） Intention-to treat， ITT 意向性分析（ 统计学） Interactive voice response system， IVRS 互动式语音应答系统 Interim analysis 期中分析 Investigator 研究者 Invest
11、igators brochure， IB 研究者手册 IR 红外吸收光谱 Ka 吸收速率常 Last observation carry forward， LOCF 最接近一次观察的结转 LCMS 液相色谱质谱联用 LD50 板数致死剂量 Logic check 逻辑检查 LOQ （Limit of Quantitation） 定量限 LOCF， Last observation carry forward 最近一次观察的结转 Lost of follow up 失访 Marketing approval/ authorization 上市许可证 Matched pair 匹配配对 Missi
12、ng value 缺失值 Mixed effect model 混合效应模式 Monitor 监查员 Monitoring 监查 Monitoring report 监查报告 MRT 平均滞留时间 MS 质谱 MSMS 质谱质谱联用 MTD（Maximum Tolerated Dose） 最大耐受剂量 Multicenter trial 多中心试验 Multi-center trial 多中心试验 New chemical entity， NCE 新化学实体 New drug application， NDA 新药申请 NMR 核磁共振谱 Non-clinical study 非临床研究 No
13、n-inferiority 非劣效性 Non-parametric statistics 非参数统计方法 Obedience 依从性 ODR 旋光光谱 Open-blinding 非盲 Open-label 非盲 Optional titration 随意滴定 Original medical record 原始医疗记录 Outcome 结果 Outcome assessment 结果指标评价 Outcome measurement 结果指标 Outlier 离群值 Parallel group design 平行组设计 Parameter estimation 参数估计 Parametric
14、 statistics 参数统计方法 Patient file 病人档案 Patient history 病历 Per protocol， PP 符合方案集 Placebo 安慰剂 Placebo control 安慰剂对照 Polytomies 多分类 Power 检验效能 Precision 精密度 Preclinical study 临床前研究 Primary endpoint 主要终点 Primary variable 主要变量 Principal investigator 主要研究者 Principle investigator， PI 主要研究者 Product license，
15、PL 产品许可证 Protocol 试验方案 Protocol 试验方案 Protocol amendment 方案补正 Quality assurance unit， QAU 质量保证部门 Quality assurance， QA 质量保证 Quality control， QC 质量控制 Query list， query form 应用疑问表 Randomization 随机化 Randomization 随机 Range check 范围检查 Rating scale 量表 Regulatory authorities， RA 监督管理部门 Replication 可重复 RSD 日
16、内和日间相对标准差 Run in 准备期 Safety evaluation 安全性评价 Safety set 安全性评价的数据集 Sample size 样本含量 Sample size 样本量，样本大小 Scale of ordered categorical ratings 有序分类指标 Secondary variable 次要变量 Sequence 试验次序 Serious adverse event， SAE 严重不良事件 Serious adverse reaction， SAR 严重不良反应 Seriousness 严重性 Severity 严重程度 Significant l
17、evel 检验水准 Simple randomization 简单随机 Single blinding 单盲 Single-blinding 单盲 Site audit 试验机构稽查 SOP 试验室的标准操作规程 Source data verification， SDV 原始数据核准 Source data， SD 原始数据 Source document， SD 原始文件 Specificity 特异性 Sponsor 申办者 Sponsor-investigator 申办研究者 Standard curve 标准曲线 Standard operating procedure， SOP 标
18、准操作规程 Statistic 统计量 Statistical analysis plan 统计分析计划 Statistical analysis plan 统计参数计划书 Statistical analysis plan， SAP 统计分析计划 Statistical model 统计模型 Statistical tables 统计分析表 Stratified 分层 Study audit 研究稽查 Subgroup 亚组 Sub-investigator 助理研究者 Subject 受试者 Subject diary 受试者日记 Subject enrollment 受试者入选 Subj
19、ect enrollment log 受试者入选表 Subject identification code， SIC 受试者识别代码 Subject recruitment 受试者招募 Subject screening log 受试者筛选表 Superiority 检验 Survival analysis 生存分析 SXRD 单晶X射线衍射 System audit 系统稽查 T1/2 消除半衰期 Target variable 目标变量 TBIL 总胆红素 TCHO 总胆固醇 TG 热重分析 TLC、HPLC 制备色谱 Tmax 峰时间 TP 总蛋白 Transformation 变量变换
20、 Treatment group 试验组 Trial error 试验误差 Trial master file 试验总档案 Trial objective 试验目的 Trial site 试验场所 Triple blinding 三盲 Two one-side test 双单侧检验 Unblinding 揭盲 Unblinding 破盲 Unexpected adverse event， UAE 预料外不良事件 UVVIS 紫外可见吸收光谱 Variability 变异 Variable 变量 Visual analogy scale 直观类比打分法 Visual check 人工检查 Vul
21、nerable subject 弱势受试者 Wash-out 清洗期 Washout period 洗脱期 Well-being 福利，健康 临床采血相关词汇Intravenous injection(IV) 静脉注射Intravenous drip/Intravenously guttae(iv gtt) 静脉滴注intramscular injection(IM) 肌内注射intradermal injections 皮内注射subcutaneous injections（SC）皮下注射disposable sterile injector 一次性无菌注射针 injection set注射
22、器 disposable venous infusion needle一次性静脉输液针 disposable infusion set 一次性使用输液器 blood transfusion set输血器 infusion bag液袋 urine drainage bag集尿袋 blood bag血袋 medical catheter医用导管 stainless steel needle不锈钢医用针管 blood taking needle/ blood collection needle采血针Needle Holder 持针器Blood samples血样样本sample drawing/co
23、llection 采血/抽血needles 针vacutainer needles真空采血针tubes导管vacutainer tubes 真空管vacutainer holder 真空持针器tourniquet 止血带disinfection swabs 消毒海绵micropore tape dental rolls adhesive dressing 胶布敷料rubber gloves 橡皮手套pillow 枕头stopper 塞子（采血管的塞子）vacuum tubes真空管 non-vacuum tubes 非真空管needle disposal box 穿刺针处理盒（利器处理盒）tr
24、ansfer and storage tubes 转移和存储管pipette 吸管 吸液管 移液管disposable pipettes一次性使用吸管centrifuge离心机swinging bucket rotor 浮桶式转头、吊桶式转头timer 计时器racks for tubes 试管架identification codes识别码 mark/label the tubes标记导管 freeze冷冻refrigerator 冰箱 freezer 冰箱 冷冻机Serum Separation Tube 血清分离试管Serum血清Plasma血浆whole blood 全血be inve
25、rted 倒垂的 倒置的clot 凝块 凝结Coagulate 凝固 凝结clotting time 凝血时间minimally 最低限度地 最低程度地maximally 最高限度地 最高程度地Separation of serum or plasma 分离血清或血浆Hemolysis 溶血hemolyzed samples 溶血样本assays 含量测定analysis 分析（名词）analyze 分析（动词）analyzing 分析（动名词）non-frozen samples 非冷冻样本chemistry laboratories化学实验室Analytical procedures 分析
26、程序Qualification 资质 资格Personnel in the laboratory 实验室人员Field personnel 现场工作人员Internal quality control 内部质量控制External quality control 外部质量控制Hepatitis B 乙肝Hepatitis C 丙肝Positive 阳性Negative 阴性Measurement 测量pulse rate 脉搏Blood pressure 血压systolic blood pressure 收缩压diastolic blood pressure 舒张压hypertensives
27、 高血压hypotension 低血压antihypertensive drug 抗高血压药mercury sphygmomanometer 水银式血压计mercury column 水银柱serum total cholesterol 血清总胆固醇lipid lowering drug 降脂药Obesity 肥胖症Blood Glucose 血糖BMI (body mass index) 体重指数Overweight 超重sample size 样本大小statistically 统计上地，统计地statistical precision 统计精度sub-groups亚群Recruitmen
28、t招募Ethical 伦理的 道德的Legal 法律的 合法的Data in electronic format 电子版数据back-up data 备查资料常用临床医学英文术语cough 咳嗽asthma 哮喘pneumonia 肺炎heart disease 心脏病arrhythmia 心律不齐indigestion 消化不良gastritis 胃炎appendicitis 盲肠炎hepatitis 肝炎dermatitis皮炎freckle/ephelis 痣，雀斑acne 粉刺flu 流感diarrhoea 痢疾quarantine 检疫vaccinate 打疫苗endemic 水土不
29、服relapse 复发症casualty急症stupor 昏迷sprain 扭伤scalding 烫伤graze 擦伤scratch 搔挠trauma 外伤bruise 淤伤fracture骨折dislocation 脱臼tinnitus耳鸣trachoma沙眼colour blindness 色盲nearsightedness/myopia近视astigmatism 散光gingivitis 牙龈炎cavity 龋齿fever 发烧discomfort/disorder 不适malnutrition 营养不良incubation 潜伏期asthenia 虚弱poisoning 中毒fatig
30、ue 疲劳heat stroke 中暑itching 发痒ache/pain 痛tetanus 破伤风night sweat 盗汗chill 打冷颤pale 脸色发白shuddering 发抖inflammation 炎症acute 急症chronic 慢性病congenital 先天性病nausea恶心vomit 呕吐diseases 疾病acute diseases 急性病advanced diseases 病沉重期，晚期疾病chronic diseases慢性病communicable diseases 传染病complicating diseases 并发病congenital dis
31、eases 先天性疾病acquired diseases 后天性疾病contagious diseases接触性传染病endemic diseases 地方病epidemic diseases 流行病functional diseases 机能病、官能病infectious diseases 传染病inherited diseases 遗传病malignant diseases恶性病nutritional diseases 营养病occupation diseases 职业病organic diseases 器质性病paroxysmal diseases 阵发性病periodical dise
32、ases 周期病primary（principal）diseases原发（主导）病secondary diseases 继发病sexual（venereal, social）diseases 性病terminal diseases 绝症wasting diseases 消耗性疾病chief complaint 主诉clinical manifestation 临床表现delivery history 分娩史etiology病因学family history 家族史history, medical history 病史precipitating（induced）诱因marital status婚
33、姻状况menstrual history 月经史menarche 初潮menopause闭经past history既往史pathogenesis 发病机制personal history 个人史symptoms 症状cardinal symptom 主要症状classical symptom 典型症状concomitant symptom 伴发症状constitutional（systemic） symptom 全身症状indirect symptom 间接症状induced symptom 诱发症状local symptom 局部症状mental symptom精神症状symptom-co
34、mplex （syndrome）symptom 综合症，症候群signs体征antecedent 前驱征assident （accessory） 副征commemorative 后遗症sign of death 死征diagnostic诊断征sign of disease 病征subjective 自觉征，主观征vein sign静脉征vital sign 生命体征body length （height of the body） 身高body weight 体重barrel chest 桶状胸cachexia 恶病质compulsive position 被动体位critical facies
35、 病危面容emaciation 消瘦enophthalmos 眼球下陷entropion 睑内翻exophthalmos 眼球突出flushed face 面色潮红gain （loss） in weight 增加（减轻）体重lock-jaw 牙关紧闭lordosis 脊柱前凸nasal ala flap 鼻翼扇动nystagmus 眼震obesity 肥胖pallor 苍白scolisis 脊柱侧凸agitation 焦急不安debility, weakness 虚弱diaphoresis 出汗，大量出汗dizziness, vertigo 眩晕lassitude, fatigue 无力，倦怠
36、malaise 不适night sweat 盗汗numbness 麻木rigor, chill 寒冷，发冷perspiration, sweating 出汗pruritus, itching 痒，somasthenia 躯体无力tingling 麻刺感abscess 脓肿acidosis 酸中毒adhesion 粘连alkalosis 碱中毒allergy 过敏coagulation defect 凝血不良congestion 充血dehydration 脱水distention 膨胀edema 水肿embolism 栓塞，栓塞形成fluid and electrolyte imbalance
37、 水电解质紊乱gangrene 坏疽hematoma 血肿hemorrhage, bleeding 出血infarction 梗塞，梗死infection 传染inflammation 炎症ketoacidosis 酮酸中毒metastasis 转移perforation 穿孔necrosis 坏死shock 休克response 反应，应答reaction 反应，感应thrombosis 血栓形成ulceration 溃疡fever, pyrexia 发烧，发热continuous fever 稽留热intermittent fever 间歇热low-grade fever 低热remitt
38、ent fever 驰张热relapsing fever 回归热pain 痛burning pain 灼痛chest（flank,） pain 胸（胁腹）痛cramp-like pain 痉挛性痛dull, diffused pain 弥漫性钝痛pleuritic pain 胸膜炎性痛radiating pain （pain radiating to） 放射性痛（放射到疼痛）angina 绞痛cardiac angina 心绞痛backache 背痛colic 绞痛，急腹痛earache 耳痛headache 头痛neuralgia 神经痛migraine 偏头痛rebound tendern
39、ess 反跳痛somatalgia 躯体痛sore throat 咽喉痛stomachache 胃痛toothache 牙痛bloody sputum 带血的痰cough 咳嗽dry cough 干咳expectoration 咳痰expectoration of blood 咳血hemoptysis 咳血anoxia 缺氧apnea 呼吸暂停，窒息asthma 气喘，哮喘Cheyne Stokes respiration 切斯氏呼吸，潮式呼吸dyspnea 呼吸困难hyperpnea hyperventilation 过度呼吸，换气过度hypopnea 呼吸不全， 呼吸浅表hypoxia 低
40、氧，缺氧orthopnea 端坐呼吸respiratory arrest 呼吸停止suffocation 窒息tachypnea 呼吸急促fetid breath 口臭fruity breath 呼吸有水果味arrhythmia 心律失常，心律不齐atelectasis 肺不张，肺膨胀不全cardiac arrest 心搏骤停cardiac hypertrophy 心脏肥大cyanosis 发绀，青紫distension of jugular vein 颈静脉怒张extrasystole 期外收缩gallop rhythm 奔马律hemopleura 血胸hepatojugular reflu
41、x 肝颈静脉回流hypovolemia （循环）血容量减少palpitation 心悸tachycardia 心动过速pneumothorax 气胸thrill 震颤absent breath sounds 呼吸音消失dull sound 浊音hyperresonant 鼓音rale 啰音rhonchus, rhonchi 鼾音，干啰音wheeze 哮鸣音anorexia, loss of appetite 食欲不振，厌食dysphagia 吞咽困难eructation 嗳气belching 嗳气flatulence 气胀flatus 肠胃气，屁gaseous distention 胃胀气he
42、matemesis 呕血hiccough, hiccup 打呃，呃逆nausea 恶心pyrosis 胃灼热regurgitation 反胃，回流thirsty 口渴vomiting 呕吐anal fissure, crack in the anal canal 肛裂ascites 腹水board-like rigidity of the abdomen 板状腹decreased tactile fremitus 触觉性震颤减弱exophageal varices 食管静脉曲张fistula 瘘，瘘管hemorrhoid 痔hernia 疝hepatomegaly 肝肿大intussuscep
43、tion 肠套叠jaundice 黄疸muscle guarding, defence of the abdominal wall 腹壁肌卫peristalsis 蠕动loss of peristalsis 蠕动消失mass peristalsis 总蠕动retrograde （reversed） peristalsis 逆蠕动prolapse 脱垂prolapse of anus 脱肛rectal prolapse 直肠脱垂，脱肛volvulus 肠扭转calculus 结石， 石biliary calculus 胆结石vesical calculus 膀胱结石constipation 便秘defecation 排便diarrhea 腹泻incontinence of feces 大便失禁hematochezia 便血fecal impaction 大便嵌塞occult blood 潜血painful straining with defecation 排便痛性牵动clay colored stools 陶土色便dark, granular/coffee ground emesis 咖啡样呕吐物fecal vomiting, stercoraceous vomiting 呕粪，吐粪foul fatty stools, steatorrhea 恶臭脂肪便，