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1、岗前培训 YG008?质量可疑药品处理操作规程?考试卷姓名 门店 岗位 考核结果一、填空题 44分 每空4分1、通过 、 等收集的假劣药品信息、药监部门抽查、检查不合格的药品。2、养护人员时发现可疑药品，应按照操作权限立即在计算机中锁定，使不合格药品处于不可销售状态，不得再开票销售，报质量管理人员 、 、 ，并提出处理意见。3、接到顾客投诉等时发现假劣药品，要立即上报 ，经确认或疑心为假劣药品的，报告 和 ，经质量负责人或企业负责人批准后及时报告 。4、对存在质量问题的特殊管理药品，由 报告当地药品监视管理部门批准，并由其监视销毁。5、质量可疑药品、存在质量问题的不合格药品的处理记录应有详细记
2、录，按规定存档，保存 ，不得丧失。二、判断题 20分 每题4分1、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 2、药品成分的含量符合国家药品标准的，为劣药。 3、药品在购进验收、陈列、存放检查、在库养护、销售过程发现的包装破损、包装污染、超过有效期、生虫、长霉、变质、变色、浑浊、漏粉、标签不清或脱落，说明书缺失或内容不符合规定的，以及其它存在质量问题的药品。 4、发现相关药品应当立即封存、停顿销售，并向公司质管部报告、并同时向当地食品药品监视管理部门报告。 5、对疑心为假药的药品，在未得到公司主管部门或领导批准、食品药品监视管理部门作出处理决定之前，任何人未经批准不得擅自处理假劣药品。 三
3、、简答题：36分 每题18分1、什么样的药品按照假药论处？ 2、什么样的药品按按照劣药论处？答案一、填空题1、质量公告、媒体2、调查、分析、裁决确认3、企业负责人、公司质量管理部门、药品监视管理部门4、质量管理人员5、五年二、判断题1、2、3、4、5、三、简答题1、答：1、国务院药品监视管理部门规定制止使用的； 2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； 3、变质的； 4、被污染的； 5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。质量可疑药品范围与情形。2、答：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的； 3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的。