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1、内审检查表范本被审核部门：总经理/管理代表 负责人： 审核员： 审核日期：ISO9001要素审核内容及方法符合性判定审 核 记 录了解文件化的管理体系建立和运行的情况，其有效性如何？体系过程识别有否包括外包过程有无相关文件？如何控制？有无工艺流程图质量体系文件是否按新版要求进展了更改？符合标准要求质量手册是否包含对删减合理性的表达是否符合标准的要求最高管理者如何向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性？有何证据？是否已建立质量方针和目标？最高管理者如何确定顾客的要求和期望？是否向组织宣贯顾客意识的重要性？有何记录？制定的质量方针是否适合于组织的目的？是否得到相关层次人员的理解？是否认期评审质量
2、方针的持续适宜性？质量目标是否与质量方针相一致？是否满足产品要求所需的内容？是否可量化并分解到每一职能和层次？其计算方式是否明确？最高管理者是否对品质管理系统进展筹划？筹划内容是否包括了体系所需的过程、资源及持续改良？是否有规定各职能部门的职责权限？其相互关系是否明确？是否有管理代表任命书？管理代表是否是管理层人员？其职责有无明确规定及履行？组织内部沟通的渠道和方式有哪些？相关信息是否能确保及时传递至相关部门？总经理有无参与并主持管理评审？评审时间间隔有无规定？有无管理评审方案？评审的内容是否到达了标准的要求？并包括对质量方针及目标的评审？评审的输出是否包括对体系、过程及有效性的改良以及资源配
3、备的问题？评审输出是否形成了文件并予以保存？管理评审引起的相关内容变更比方年度培训方案、方针目标等是否有执行？组织如何确保资源的充分性？具有品质职责的人员是否具备相应的能力？为确保产品和体系的符合性及实现体系有效性改良，是否规定并筹划和实施了测量和监控活动？是否应用了统计技术进展分析？内部审核活动如何筹划？是否规定了内审的目的、范围、频次及方法？查看审核方案是否具备合理性及独立性？审核人员是否具备相应的能力及资格？审核发现的不合格项相关部门是否采取了相应的纠正措施？纠正措施是否包括了改良的建议？纠正措施的有效性是否进展了跟踪验证？组织通过哪些方式实现体系有效性的持续改良？是否对改良过程进展筹划
4、、监控及结果验证？内审检查表范本被审核部门：品管部 负责人： 审核员： 审核日期：ISO9001要素审核内容及方法符合性判定审 核 记 录有无质量记录清单？其标识、检索是否方便？其保存期限有无规定？7.2.3和客户沟通的方式有哪些？是否有相关记录？客户抱怨是否有具体处理方法/纠正措施？是否对纠正措施进展跟踪验证？7.4.3抽查三份进料检验记录是否合理？有无进料检验标准？抽样方案？执行情况如何？IQC人员是否会使用相关仪器？有无出现客户在供给商那里验货的情况，如有，有无在相关的采购单中规定验证活动的安排和产品放行的标准？有无检测仪器清单？有无内校仪器？是否追溯到国际或国家标准进展校准或验证？是否
5、制定了内校的作业指导书？查看内校的记录？仪器的外校记录是否保存？校验状况的标识是否明确？是否在有效期内使用？如何保护精细的检测仪器？发现检测仪器偏离校准状态时，是否评估以往测量的结果的有效性并予以记录？有带软件的仪器吗？如何加以确认？查相关记录和指导书组织是否对确定满足客户要求所必须的实施过程进展了识别？是否对每一过程从输入到输出的一组活动和资源进展分析和确认？是否制定进展测量和监控的相关操作文件？是否规定了适当的方法来实施对过程实现的测量？采用的方法、设备和工具、测量和监控环境要求、频次和人员资格是否能满足过程活动的品质控制？过程不合格时，是否根据实际情况采取相应的纠正及纠正措施？组织对产品
6、特性是否实施了测量和监控？有无相关的检验标准？抽查产品的首检、巡检及成品检验记录。记录表格的设定能否反映产品特性要求？品质特性状况的评价是否明确？是否完成了全部的测量和监控活动？向客户交付产品或提供效劳时，如何放行？是否建立了不合格品处理的程序？出现的不合格品如何识别？发生的不合格品如何控制？对其处置是否留下相关记录？不合格品返工后是否得到重新检验？有无留下相关重检的记录？对出现重大的不合格品项是否采取了相应的纠正措施？不合格品的特采怎样进展？是否得到了授权人的审批？必要时得到客户的同意。对于交付或使用后发现的不合格采取了哪些措施？对其处置是否有相关记录？组织是否规定了资料收集和分析的程序、职
7、责和方法？收集的资料是否包括测量和监控活动及其它与品质相关活动的信息？客户满意度、产品质量状况、过程特性及产品趋势、供方采用了哪些统计技术？是否形成了相关分析报告或图表？纠正和预防措施实施效果的验证是否促进了品质的改良？出现了不合格情况，是否进展了不合格的原因分析？有无纠正措施实施的证据？采取的措施是否经过评审？有无对纠正及预防措施的效果进展验证？效果不明显时，是否采取了新的措施？有无相关记录？内审检查表范本被审核部门：设备部 负责人： 审核员： 审核日期：ISO9001要素审核内容和方法符合性判定审 核 记 录有无机器设备一览表？有无制定机器设备包括模治具的保养方案？有无制定机器设备的履历表
8、？查看三种机器设备的日常保养记录及相关维修记录？机器设备的定期保养有无记录？有无对机器设备的使用状态进展识别？机器设备的委外维修如何进展，有无保存相关记录？公司的模治具如何管理？内审检查表范本被审核部门：采购部 负责人： 审核员： 审核日期：ISO9001要素审核内容和方法符合性判定审 核 记 录.1有无合格供方名单？从名单中抽两个供方查看供方的评价记录？定期评价的准那么有无制定？假设出现供方材料严重不合格现象如何处理？是否采取了相关的措施？是否对供方重新进展评价？重新评价的准那么有无制定？重新评价的记录有无保存？根据评价采取的任何重要措施有无相关记录？对供方控制的类型和程度是否取决于供方材料
9、对组织产品质量的影响程度？采购产品的验证结果是否有反应至采购部门？假设组织或客户提出在供方货源处验证时，是否在采购单中规定要求的验证安排及产品的放行标准？抽查几份采购单，看采购要求是否充分和明确，采购单是否经过相关人员审批？内审检查表范本被审核部门：业务部 负责人： 审核员： 审核日期：ISO9001要素审核内容和方法符合性判定审 核 记 录.1/如何理解客户的需求和期望通过哪些方式？与产品有关的要求包括哪些方面？了解合同评审的流程，抽查两份合同评审记录的合理性，评审是否是在合同确认之前进展？客户的要求是否在合同或评审记录中明确规定？ 订单如何处理？有无必要的记录或确认？在评审中存在供需双方不
10、一致的地方，有无证据说明在承受之前已经得到有效的解决？合同的外部变更是否能确保相关部门了解变更的内容？内部变更是否得到客户确实认？是否对评审的结果引起的后续措施予以记录？客户抱怨时如何处理？与客户沟通的方式有哪些？如何确保与产品有关的信息及时准确传达至客户并得到客户的响应？客户抱怨是否有具体的处理方法和纠正措施？是否将相关记录传给客户确认？组织是否规定和实施了以客户满意或不满意的监控活动？相关的监控方法是否制定并形成文件？抽查两份客户满意度调查的资料。对客户满意度有无量化的目标？有无达成？未达成目标或客户不满意的地方有无进展分析并采取相关的改善措施？以上信息是否作为对组织质量管理体系业绩的测量
11、和持续改良的输入？内审检查表范本被审核部门：人事部 负责人： 审核员： 审核日期：ISO9001要素审核内容和方法符合性判定审 核 记 录.1组织具有质量职责的人是否具备并确定了适当的教育、培训和具有相应的技能和经历？是否建立了员工个人档案？是否制定了培训方案？抽查三份培训记录？看有无按培训方案执行？所采取培训措施的有效性是否进展定期评价？评价的方法有无规定？评价的记录有无保存？如何了解管理层及员工对培训的需求？特殊岗位员工如内审员、电工、焊工或特殊过程的操作工等是否经相关内容培训？培训是否经相关人员考核？考核的证据有无保存？如何确保员工清楚其工作对实现质量目标的奉献，清楚工作的相关性和重要性
12、？内审检查表范本被审核部门：文控中心 负责人： 审核员： 审核日期：ISO9001要素审核内容和方法符合性判定审 核 记 录是否建立了文件总览表便于检索？检查文件发布前是否得到批准？文件的变更如何进展？变更内容是否经相关人员审批？是否留下变更的相关记录？任抽一份变更的记录，查看变更的内容及其合理性？旧版本文件如何回收处理？有无相关记录？文件的变更与现行修订状态如何识别？抽查几份文件的发放记录？外来文件有哪些？如何对其进展标识和控制其分发？作废文件假设保存如何标识？假设不保存如何处理？内审检查表范本被审核部门：仓库 负责人： 审核员： 审核日期：ISO9001要素审核内容和方法符合性判定审 核
13、记 录检查仓库材料及成品的标识情况，看有无标识不清或摆放混乱。检查材料及成品的检验状态标识。仓库存放的客户财产有哪些？有无对其进展标识？查看客户财产验证的相关记录。客户财产有无损坏或丧失的情况，假设发生该情况，如何处理？有无报告客户并留下相关记录？有无客户的个人资料或信息？如何管理？有无建立仓库材料或成品的台帐？任抽三种物料或成品查看其入库单或领料单是否齐全？查看两种物料或成品的数量，看帐物卡是否相符？仓库是否认期盘存，并检查盘存的记录。仓库如何防止物料或成品过期？过期物料或成品如何处理？检查仓库对物料或成品的防护情况包括对其包装的检查。内审检查表范本被审核部门：生产部 负责人： 审核员： 审
14、核日期：ISO9001要素审核内容和方法符合性判定审 核 记 录作业车间抽查几位员工是否了解公司的质量方针、目标？是否清楚部门的工作职责？生产部有无制定生产方案？有无对生产完成情况进展控制？生产部完不成交货期怎样处理？如何根据产能下生产任务单？检查制造部的生产日报表或类似的生产统计数据。检查生产现场是否有操作指导书和检验指导书，是否是有效版本？检查产品的首件检验记录？检查产品的巡检记录？检查产品的成品检验记录？检查机器设备的日常保养记录？检查生产现场的产品标识情况。生产中出现的不合格品有无标识？出现不合格品怎样处理？有无相关的处理及改善记录？检查生产现场使用的监测和测量设备的状况。检查车间员工
15、的实际操作能力。产品放行和交付是否符合规定？组织是否识别生产和效劳运作过程中的特殊过程？对特殊过程是否实施过程能力鉴定包括鉴定的程序和记录？是否实施设备能力鉴定？是否对相关操作员工进展培训，并获得上岗证？有无对过程参数进展监控并予以记录？由于人员、设备、技术工艺或作业方法的变更，有无对该过程进展再确认？检查现场标识情况，看有无标识不清或摆放混乱。检查材料及成品的检验状态标识。有无定期做5S活动？有无相关筹划或实施的记录？现场工作环境是否满足规定要求？内审检查表范本被审核部门：工程部 负责人： 审核员： 审核日期：ISO9001要素审核内容和方法符合性判定审 核 记 录有无制定应用于特定产品、工
16、程或合同的质量方案？有无规定产品重要的监控点？有无提供必要的操作指导书及检验规程、检验标准？有无制定产品设计和开发的流程？产品设计和开发各阶段的职责和权限有无规定？适合每个设计和开发阶段的评审、验证及确认活动有无确定？设计和开发的输入包括哪些方面的要求是否包括了功能性能、适用法规、类似设计信息、其它要求？有无设计输入的记录？设计和开发的输出是否满足输入的要求？是否为采购、生产和效劳运作提供适当的信息？是否包括产品的检验标准及指出重要的产品特性？是否保存输出的记录？检查设计开发各个阶段评审记录。设计和开发如何进展验证变换方法计算、试验证实、与已证实的类似设计相比拟、文件评审等？验证记录有无保存？设计和开发确认包括局部确认如何进展使用效果等？确认是否在产品交付或实施之前进展？当确认结果不能或不能全部满足规定的要求时，所采取措施以及确认的结果应予以记录。设计更改如何进展？如何管制？有无保存设计更改的记录？有无对设计更改良行评审、验证和确认？检查工程文件的管理和分发情况。检查工程部产品相关标准及法规如何保管