《《制剂工程学》课程教学大纲（本科）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《《制剂工程学》课程教学大纲（本科）.docx（7页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、制剂工程学(Pharmaceutical Engineering)课程代码：16410033学分：2学时：32 （其中：课堂教学学时：32实验学时：0上机学时：0课程实践学时:0）先修课程：化工制图 物理化学B适用专业：制药工程教材：制药工程原理与设备，王志祥，人民卫生出版社，2016年第三版一、课程性质与课程目标（-）课程性质（需说明课程对人才培养方面的贡献）制剂工程学是一门以药剂学、工程学及相关的理论和技术为基础来综合研究制剂生产实践的应 用性工程学科。药物制剂工程的基本任务是以规模化、规范化、现代化的生产方式将药物制造成符 合质量标准的制剂产品。通过本课程的教学，学生能够掌握典型药物制剂
2、单元操作的基本原理、熟 悉药物制剂的生产工艺以及设备、了解GMP （药品生产质量管理规范）制剂车间的基本设计。为学 生能够合理选择和正确使用相应的制剂生产设备，为能够在制剂生产企业有能力承当相应的工作、 具有初步的工程实验研究能力奠定基础。（二）课程目标（根据课程特点和对毕业要求的贡献，确定课程目标。应包括知识目标和能力 目标。）1.知识目标方面：课程目标1.1：掌握药剂生产的基本单元操作，包括粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、灭菌、 滤过和中药材浸出的基本原理、影响因素和强化途径，理解相应设备、操作特点以及适用范围，了 解设备的选择方法。课程目标1.2：掌握空气净化与过滤的基本原理，理解空气净化
3、设备的基本结构，操作特点以 及使用范围，掌握洁净车间的要求和布置设计。2.能力与素质方面：课程目标2.1：具备对复杂单元操作工艺进行分析的能力，能够选择合适的操作设备。课程目标2.2：具备综合运用制剂工程学理论知识的能力，能够初步解决实际生产问题。（三）课程目标与专业毕业要求指标点的对应关系（认证专业专业必修课程填写）本课程支撑专业培养计划中毕业要求指标点1-5, 3-21 .毕业要求1-5：熟悉药物的生产过程并能够根据具体的工程问题做出适当的选择。2 .毕业要求3-2：能够根据目标选取适当的设备与基础工艺并确定研发方案。课程目标毕业要求指标课程目标L1课程目标L2课程目标2.1课程目标2.2
4、毕业要求1-5毕业要求3-2/注：课程目标与毕业要求指标点对接的单元格中可输入也可标注“H、M、L”。二、课程内容与教学要求（按章撰写）第一章粉碎、筛分和混合（一）课程内容（1）粉碎的定义、目的、基本原理和各类粉碎方法（2）常用粉碎设备的基本结构、工作原理和使用范围（3）筛分的定义、各类筛分设备的结构和使用范围（4）混合的定义，目的、基本原理和方法（5）混合的影响因素、混合设备的基本结构、工作原理和使用范围（二）教学要求（1）掌握粉碎的概念、目的、原理及粉碎方法（2）熟悉常用的粉碎机械及其能到达的粒度要求（3）掌握筛分的概念和方法，了解常见的筛分设备（4）掌握混合、捏合的概念，熟悉混合的机理(
5、5)熟悉混合的影响因素，了解常用的混合设备(三)重点与难点(假设不单独列出，需在教学要求中适当注明)1.重点(1)粉碎、筛分、混合和捏合的原理和方法(2)常用的粉碎、筛分和混合的机械设备，以及适用范围2,难点(1)粉碎方法的原理(2)混合操作的影响因素以及捏合的操作特点第二章制粒(一)课程内容(1)制粒的定义、目的和意义(2)湿法制粒的定义、分类和基本原理(3)湿法制粒的方法、设备的基本结构、使用范围及其特点(4)其他各类制粒方法的定义和设备(二)教学要求(1)掌握制粒的定义、目的和方法分类(2)掌握湿法制粒的基本原理，熟悉湿法制粒设备的结构特点和使用范围(3)熟悉干法制粒和喷雾制粒方法，了解
6、相应设备的结构特点和使用范围(三)重难点.重点(1)湿法制粒的基本原理，设备的基本原理和使用特点(2)干法制粒的原理和操作方法(3)喷雾制粒和球晶制粒的基本原理和使用特点.难点湿法制粒设备的基本结构、特点和使用范围第三章干燥(一)课程内容(1)干燥的定义(2)干燥的原理及物料的干燥速率、水分的测定方法(3)干燥方法和相对应的干燥设备(4)冷冻干燥的定义、原理、和特点(5)冷冻干燥机(二)教学要求(1)掌握干燥的定义和基本原理(2)熟悉干燥的影响因素和速率曲线(3) 了解各类干燥方法以及相应设备的结构特点、使用范围(4)掌握冷冻干燥的定义和干燥特点(三)重难点.重点(1)干燥的原理、方法及其设备
7、特点(2)冷冻干燥的原理和特点1 .难点干燥速率曲线，恒速段和降速段影响因素及强化措施第四章灭菌与灭菌技术(一)课程内容(1)灭菌法的定义和分类(2)灭菌、防腐和消毒的定义(3) D值、Z值、F值、F0值的定义和F0值的影响因素(4)湿热灭菌法的定义、分类和影响因素(5)射线灭菌法和滤过灭菌法(6)干热灭菌法的分类(7)化学灭菌法、无菌操作和无菌检查法(二)教学要求(1)掌握灭菌法的概念和分类(2)掌握物理灭菌法中湿热灭菌法的定义和分类(3)理解射线灭菌法和滤过灭菌法(4)理解验证可靠性的参数(5) 了解化学灭菌法，灭菌操作和灭菌检查法(三)重难点1 .重点(1)常用的灭菌方法(2)射线灭菌法
8、的射线种类、灭菌原理和应用范围.难点灭菌验证参数的理解及其应用第五章滤过(-)课程内容(1)滤过的定义(2)滤过的机理和影响因素(3)粗滤和精滤(4)各类滤过器的特点(5)微孔滤膜滤过器的气泡点的定义和微孔滤膜在医药上的应用(二)教学要求(1)掌握滤过的定义(2)理解滤过的机理和影响因素(3)理解滤过介质的分类了解各类滤过器并掌握微孔滤膜滤过器(三)重难点.重点(1)滤过的机理和影响因素(2)各类滤过器及其特点1 ,难点过滤的机理及过滤速度的影响因素第六章空气净化与过滤技术(-)课程内容(1)净化的定义、标准和分类(2)洁净室的标准和分级(3)空气过滤器的分类(4)洁净室的布置和要求(5)各级
9、滤过器的组合和局部净化(二)教学要求(1)掌握空气净化的定义、国家标准和各类浮游微粒数的要求(2)掌握洁净室的净化标准(3)理解空气滤过的基本原理和影响因素了解GMP洁净室的设计和布局(三)重难点.重点(1)净化的定义、基本原理和净化标准(2) GMP车间净化室的设计要求2 ,难点空气滤过器的分类及其特点(按滤过效率)第七章中药材的浸出技术(一)课程内容(1)浸出的定义和分类(2)浸出的原理、浸出过程和影响浸出的因素(3)浸出的方法、浸出工艺和设备的特点(4)浸出液蒸发的定义、影响因素和常用的设备(5)浸膏的干燥设备(二)教学要求(1)掌握浸出过程的定义和分类(2)理解浸出原理和影响浸出的因素
10、（3）理解浸出方法和浸出设备了解浸出液的蒸发和干燥（三）重难点.重点（1）浸出过程的各阶段（2）浸出的设备及其使用范围1 ,难点（1）浸出方法的原理，以及相关的影响因素（2）浸出方法的特点、选择的要求三、学时分配及教学方法章（按序填写）教学形式及学时分配主要教学 方法支撑的课程目 标课堂 教学实 验上 机课程实 践小计第一章粉碎、过筛和混合66讲授法1. 1、2. 1、2.2第二章制粒44讲授法1. 1、2. 1、2.2第三章干燥44讲授法L 1、2. 1、2.2第六章滤过44讲授法1. 2、2. 1、2. 2第五章灭菌与灭菌技术66讲授法1. 1、2. 1、2.2第四章空气净化与过滤技 术4
11、4讲授法1. 1、2. 1、2.2第七章中药材的浸出技术44讲授法1. 1、2. 1、2.2合计3232注：1 .课程实践学时按相关专业培养计划列入表格;2 .主要教学方法包括讲授法、讨论法、演示法、研究型教学方法（基于问题、工程、案例 等教学方法）等。四、课程考核考核形式考核要求考核权重备注平时作业T5-6道思考题：基本单元操 作，包括粉碎、过筛、混合和 制粒0.2平时作业-25-6道思考题：基本单元操 作，如干燥、空气净化和灭菌 技术、滤过和中药材浸出0.2期末考试开卷0.6注：1,分学期设置和考核的课程应按学期分别填写上表。3 .考核形式主要包括课堂表现、平时作业、阶段测试、期中考试、期
12、末考试、大作业、小 论文、工程设计和作品等。4 .考核要求包括作业次数、考试方式（开卷、闭卷）、工程设计要求等。5 .考核权重指该考核方式或途径在总成绩中所占比重。五、参考书目及学习资料（书名，主编，出版社，出版时间及版次）.药剂学，方亮，人民卫生出版社，2016年第八版1 .药物制剂设备，王沛，中国医药科技出版社；2016年第一版.制药设备与车间设计，王沛，人民卫生出版社；2014年第一版2 .药物制剂工程，柯学，人民卫生出版社；2014年第一版六、大纲说明（内容可包括课程基本要求、习题要求及其它一些必要的说明）课后作业局部分为两局部，首先考察学生对知识点的掌握程度；其次采用问题，培养学生对一2016年7月1日