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1、修改记录版号页次章节号原内容修改后内容修改时间A01-6全文无新版发行2017/9/16制定（*部）审核（*部）批准（*部）1. 目的确定与本公司目标和战略方向相关的，并影响实现公司各体系预期结果的各种内部和外部因素，识别各层次、各类别风险和机遇，对其进行有效控制。2. 适用范围适用于对公司所处环境的分析以及各项风险的识别与评价。3. 职责3.1. 总经理室：负责组织环境的分析、公司战略的制订、风险和机遇分析评价的审批；3.2. 体系部：负责组织各部门对组织环境进行分析、风险和机遇分析并实施监视和评审。3.3. 各部门：对本部门相关的组织环境、风险和机遇进行分析和评价。4. 定义无5. 程序内
2、容5.1. 公司所处环境分析5.1.1. 环境分析的时机5.1.1.1. 管理体系建立时;5.1.1.2. 内外部环境发生变化时;5.1.1.3. 每年至少定期组织一次分析。5.1.2. 公司所处环境相关的信息来源包括但不限于以下方面：互联网、国内外权威杂志/报道、行业统计分析数据、专业研讨会、与客户/供应商的沟通会、顾客反馈等。5.1.3. 环境分析可综合使用PEST、SWOT、波特五力等方法进行。5.1.4. 环境分析的内容分析方法及类别负责部门作业内容输出外部宏观环境分析（PEST）政策法律法规行政部明确国家及当地政府目前适用的各项政策、法律法规，使公司的生产经营活动符合社会利益并受到市
3、场规律和法律的保护。战略环境分析及风险机遇评价表经济总经理室分析公司所在地消费水平、就业程度、产业结构等经济环境。社会文化行政部对公司所在地的地理位置、自然环境、人力资源等因素进行综合分析。技术工程部考虑所在行业现有的和潜在的技术进步、技术更新以及先进的设施设备、工艺方法的应用情况。外部竞争环境分析（波特五力）现有竞争者业务部收集现有同行业企业信息，分析相互之间的区别与差距，了解其在公司现有业务上的订单份额占比，并关注其变化。战略环境分析及风险机遇评价表潜在竞争者业务部新企业进入一个行业的可能性大小，取决于进入者主观估计进入所能带来的潜在利益、所需花费的代价与所要承担的风险这三者的相对大小情况
4、。公司需要分析本行业的进入障碍、进入条件等信息，收集相关信息发现可能的潜在竞争者。供应商的议价能力采购部供方力量的强弱主要取决于他们所提供给公司的是什么投入要素。以下情况的供应商具有较强大的讨价还价力量1. 供方行业为一些具有比较稳固市场地位而不受市场剧烈竞争困挠的企业所控制，其产品的买主很多，以致于每一单个买主都不可能成为他们的重要客户。2. 供方各企业的产品各具有一定特色，以致于买主难以转换或转换成本太高，或者很难找到可与供方企业产品相竞争的替代品。客户的议价能力业务部客户的议价能力影响主要有以下原因:1. 卖方行业由大量相对来说规模较小的企业所组成。2. 购买者所购买的基本上是一种标准化
5、产品，同时向多个卖主购买产品在经济上也完全可行。替代品的替代能力工程部了解现有行业技术的可持续性，及时掌握技术的发展趋势，替代品的出现可能价格更低、质量更好、客户转换产品的成本也较低。内部环境分析（SWOT）组织结构行政部对公司组织结构的类型及其优劣势进行分析。战略环境分析及风险机遇评价表企业文化行政部分析公司的经营理念、愿景、使命、核心价值观，公司长期以来所形成的工作习惯、工作方式等企业文化相关的内容。资源和能力行政部对于公司的人力资源数量/质量、设施设备、检测仪器等资源配置情况进行分析。核心竞争力总经理室分析公司在哪些方便具有核心竞争力，并能为公司稳定的收益提供支持。财务分析总经理室分析当
6、前公司收付款情况、利润、负债、资产等情况，确认其是否能够支持管理体系的正常运营。技术及品质品质部分析品质/技术人员构成、技术特征、质量目标以及质量控制水平等等。确定公司的宗旨和战略方向总经理室结合公司所处的环境制订公司的战略方向,比如确定公司的经营理念、愿景、使命、核心价值观、方针等。体系手册汇总及修改体系部体系部主导各部门对公司组织环境的分析，待各部门输出分析结果后，对分析结果进行汇总、讨论修改。战略环境分析及风险机遇评价表5.2. 风险和机遇分析5.2.1. 风险和机遇分析的分类及分析方法的选择序号分类分析方法输出1组织所处环境的风险和机遇（经营/战略级风险和机遇）SWOT分析、风险矩阵战
7、略环境分析及风险机遇评价表2部门/过程管理风险和机遇风险矩阵过程运营风险和机遇评价表3相关方需求所带来的风险和机遇风险矩阵相关方需求分析及风险机遇评价表4设计制造风险FMEA、头脑风暴FMEA5操作风险头脑风暴、因果分析SOP、SIP等作业性文件及其记录、异常处理流程等。5.2.2. 风险和机遇分析需要考虑的内容：5.2.2.1. 组织所处环境以及相关方需求的风险和机遇；5.2.2.2. 政策及法律法规的风险和机遇5.2.2.3. 市场风险和机遇5.2.2.4. 生产经营风险和机遇5.2.2.5. 质量方面风险和机遇5.2.2.6. 环境/安全/卫生方面风险和机遇5.2.2.7. 财务方面风险
8、和机遇5.2.2.8. 在所有体系管理过程中融入风险的思维。5.2.2.9. 有些事件可能同时存在风险和机遇，也可能只有风险，或者只有机遇。（各管理体系所考虑的风险和机遇应侧重于本体系相关的内容，而不是全部考虑。）5.2.3. 风险评分准则可能性等级评分标准5每日发生1次4每周发生1次3每月发生1次2每年发生1-2次1几乎不发生或超过1年发生1次结果等级评分标准5违返法规或经济损失超过50万元430万元经济损失50万元310万元经济损失30万元21万元经济损失10万元11万元以下5.2.4. 机遇评分准则抓住机遇的收益大小评分标准5收益超过50万元430万元收益50万元310万元收益30万元2
9、1万元收益10万元1收益1万元以下错过机遇的损失评分标准5经济损失超过50万元430万元经济损失50万元310万元经济损失30万元21万元经济损失10万元11万元以下5.2.5. 风险等级评价可能性等级55（III）10（II）15（I）20（I）25（I）44（III）8（II）12（II）16（I）20（I）33（III）6（III）9（II）12（II）15（I）22（III）4（III）6（III）8（II）10（II）11（III）2（III）3（III）4（III）5（III）12345结果等级(严重程度)5.2.6. 机遇等级评价抓住机会的收益大小55（III）10（II）15（
10、I）20（I）25（I）44（III）8（II）12（II）16（I）20（I）33（III）6（III）9（II）12（II）15（I）22（III）4（III）6（III）8（II）10（II）11（III）2（III）3（III）4（III）5（III）12345错过机会的损失严重程度5.2.7. 应对风险和机遇的措施5.2.7.1. 依据不同的风险和机遇等级采取相适应的应对措施；5.2.7.2. 风险的应对措施包括：规避风险、为寻求机遇承担风险、消除风险源、改变风险的可能性或后果、分担风险、或通过信息充分的决策而保留风险。5.2.7.3. 风险的应对措施包括：采用新实践、推出新产品，开
11、辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系、利用新技术或其它可行之处，以应对组织或其顾客的需求。5.2.7.4. 应对风险和机遇所采取的措施可融入到体管管理的各个过程中实施。5.2.7.5. 风险或机遇等级评价小于5分以下可不采取应对措施。5.2.7.6. 针对I级风险或机遇则必须采取措施以应对，旨在降纸风险或抓住机遇。5.2.8. 风险和机遇的监视和评审5.2.8.1. 通过对各个过程绩效指标完成情况进行统计，以及内部审核等活动来监视风险和机遇要求的实施结果；5.2.8.2. 每年至少一次定期对风险和机遇的实施情况进行评审。5.3. 组织环境分析、风险和机遇评价所产生的相关记录由体系部进行保存。6. 参考文件无7. 记录7.1. 战略环境分析及风险机遇评价表7.2. 相关方需求分析及风险机遇评价表7.3. 过程运营风险和机遇评价表