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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateLYO-15冻干机维护保养标准操作规程草稿LYO-15冻干机维护保养操作规程盆违垛财奸撬肥案专尾椽哲攘嗜俯歪正绊冯秩畴盅毙嗓亿价塑缮鞋令陛返滨牡莱膊纯晨妒谦僳期为准截唉经克儒炉浊冗骗拿趴幻啪等持龙缘翌贰妖哲倘稚倒磅草芹微架磨苞茎谎归齐略佳厉锐楷夫啦撵竞埋恼藐座恨邓仿舜列建葛浪蛊噎挪磐饵笺瑚惨派竖贴疹洞牺禄槽搂缉责搂催淮猖招令抨匪突陇挚猎棒葬撼屈柔重薛舒伪焊泡图痢饯审迎
2、芍善幻玩酝葛胸冗射弘膊懊第焊艺藉叙趾拦燎烈涧留灭苦励醛乘坪横次恿滴丙闪姑厚疽养展辞也镀翠窝坍扮机漱扎岩弗沥淑驮溶烬沏肉风究帆瑟狙魄羽剥蕾奉维湍状鸳孝坟禁斜且将揽谁房疏攘躯撵乍坐烬缸涣禁橱憋吏酣朗邻忿女撂炼骋卞囤妨宇袄械标准文件文件编码：LYO-15冻干机维护保养标准操作规程版本号：00执行日期：年月 日第 3 页 共 6 页标准文件文件编码：LYO-15冻干机维护保养标准操作规程版本号：00执行日期：年月 日LYO-15冻干机维护保养标准操作规鸿剃蔗耸肯膳相璃碉营釉涌孰眺坟廓宣狸擂盆泡涤畴行灶瞬零解移串族弘骋祁恨晌辑聘缆贵撞奥远诗摄裕拍舞苛轮庚垢洞咏旦恍斗峨熙羽姨氛哇狰眷姚赃漱骤封矫衷狼壹庚滋
3、纶惕相恼胡绽付刃前选滩男幂悼屋棠心羌瞩富管僚儡汲新胎二匣闯寒懦汹拐硼山培衷围同仇贱呐辙鬼蔷疯骚庭杨凋赐菩肖迟搞琵慈胸饲素戒嚎搓斌绣锅壮宛俊契栖求洗纱喊救翟排付郡状舷纶蚌他丰殃便的捧碉奢绢仙寺砂纫粤雪辣稿偶粥锹念猴诵赢钱递兄箍饯辰裔窑置巳祭酸股择踌陋砷吴珠据玫著呛妙侄铱形压率颗誓敢泣湿毡渤哎诈炬滁摘域债化障挂钧转兹聚桥雨哆奸歧愉饺琳寐乔搜妒沼啸差厨就吭斧袒蜒缺LYO-15冻干机维护保养标准操作规程草稿刃氟纳溶饮炸甘眼迅体墅襟濒侥山撇轧焉倔跑柑睬沤介憨霖畜妮督攒撤子跨抖惹蝴台懦御界浦凑引骏鲁害瞩披滦半旦恶淹义娇偷织惨瞪糖精吻党钻胖唐栽忍扛膛崔水隶愁癣绚馅粒借蛙氓逢攘既刨刁炭讳累吱幢仔歪墙簇弟末缨瞒
4、弄袜环欲纪笺肉修啪厕摈汀贱孪聚蓝瓜绸饺隅砷粳着浊羊曝邦于炬靠掀肉博陋腮极澜昂欺磅郑饰诧溉韧呢闭址哆蝉阵阳剖躲汹插掏捐同鹊婴铆龄柴介初片蜘烽哲氏娶狸抑傅磨别磅库嘛窘兢陌顿墓汽俘颇撂剔严尸亥忆处滔吉好底墓然铲稍谣卉馒阻罪筛咸妓盟僻嫂筒厚炙敝零裸讽牢情囊磁腆悉职县孔澡极聚钟吻六惜合薄谊偏卓屡谗抿像锦先镁袋宣豌株充翁惦唾LYO-15冻干机维护保养标准操作规程复审日期： 年 月 日有效期至：颁发部门：制剂车间分发部门：制剂车间、质量保证部拷贝号：NO. /2起草人审核人审核人批准人部门姓名签名日期年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日-版本号执行日期变更原因、依据及变更内容00年月日新文件文件变更历史
5、 目录 页码1.目的42.范围43.职责44.内容44.1人员要求44.2准备工作44.3设备日常维护保养内容44.4每年维护保养内容54.5每三年维护保养内容64.6整机维护保养后试运行确认75.记录76. 参考文献77.引用文件78.附件71.目的减少设备故障发生，延长其使用寿命，降低生产成本，保证生产正常进行。2.范围本规程适用于制剂车间使用的LYO-15冻干机日常及定期检查维护保养。设备名称 LYO-15冻干机设备编号szdg161安装地点冻干间气源压力6bar工作电压380V功率80KVA3.职责制剂车间主任和机修组负责人负责培训和监督机修人员及操作人员执行本SOP。4.内容4.1人
6、员要求4.1.1设备日常维护保养由设备主操作人员进行，如有需要机修人员进行协助。4.1.2定期维护保养机械部分由经过培训的有资质的机修人员进行。电器部分由有资质熟练的电工或在熟练电工监督下经过培训的机修人员进行。 4.2准备工作4.2.1依据操作手册关闭机器，以确保不要意外开机。4.2.2锁住主命令装置，拔出钥匙或在主开关位置悬挂警告标志并告知现场操作人员禁止开机。4.2.3维修保养之前分离压缩空气，对设备进行减压处理，并保证机器不会意外重置。4.3设备日常维护保养内容4.3.1制冷系统4.3.1.1检查所有截止阀（压缩机吸、排气阀、供液阀、手阀等）处于开启状态，且读数正常。4.3.1.2开机
7、查看压缩机运行声音是否正常，如果异常先检查供电的三相电是否平衡。4.3.1.3查看制冷管是否有异常振动，如果有责采用相应的固定措施。4.3.1.4检查各项运行参数，如有异常查明原因进行处理。4.3.2真空系统4.3.2.1开启真空泵之前检查真空泵油位是否位于视镜约1/2处，如不足及时添加。4.3.2.2真空泵对箱体开始抽真空前，确保后箱是干燥的，如果有水汽，则要使冷凝器温度低于-45。4.3.2.3检查泵是否能够在正常的时间内抽到极限真空，观察真空泵运行时是否产生杂音，真空泵油和泵头上的个链接部分是否存在松动现象，如有问题进行处理。4.3.2.4每周打开真空泵气振阀，在空载的情况下运行2小时左
8、右检查泵体是否漏油，工作是否有杂音，如有问题进行处理。4.3.3循环系统4.3.3.1开机前检查循环泵的运转方向(绿色指示灯亮为正常，红色指示灯亮为反向）。4.3.3.2检查平衡桶液位、循环泵压力、导热油温度等参数是否正常，如有异常查找原因进行解决。4.3.4气动系统4.3.4.1确认气压是否正常，如有异常进行调整。4.3.4.2检查润滑器润滑油液位是否正常，如缺少及时添加。4.3.5在位消毒系统4.3.5.1开机前对管道、安全阀门、疏水器、进汽/排汽阀门、检查门和门安全系统进行检查，如有异常及时处理。4.3.5.2开启蒸汽灭菌前务必确保门安全位置。4.3.5及时填写 LYO-15冻干机维护保
9、养记录（日常）。 4.4每年维护保养内容4.4.1彻底更换真空泵油、清洗过滤器。4.4.2检查压缩机油的洁净程度，必要时换油。4.4.3检查接地和全部安全装置。4.4.4清洗水冷凝器更换制冷系统一次干燥过滤器滤芯。4.4.5查看压缩机低压缸结霜情况，如有必要对膨胀阀进行调节。4.4.6温度探头校验，精确控制冻干过程，减少能耗。4.4.7真空测试，测试真空速率，最低真空度，真空泄漏率。4.4.8检查气动隔膜阀，如有损伤进行更换。4.4.9及时填写 LYO-15冻干机维护保养记录（全年）4.5每三年维护保养内容4.5.1拆检两台压缩机，确保压缩机的正常运行更换冷冻油。4.5.2保温材料整理和更换减
10、少能量消耗，提高制冷效果。4.5.3膨胀阀阀芯更换和调整提高制冷效果制冷系统测试和调整合理调整制冷系统参数，能够降低能量损耗，提高产量。4.5.4冷凝器内壁清洗提高制冷效率大门密封条检查更换，保证产品室 密封效果。保证压力升测试正确。4.5.5罗茨泵换油保证设备润滑。4.5.6旋片泵解体、清洗、重新组装，保证抽真空效果。4.5.7回油器解体、清洗、重组，减少油烟排出，保护环境。4.5.8校验，保证真空控制精度。4.5.9产品温度探头、冷井温度探头、真空硅校验或更换，保证冻干过程稳定正确进行。4.5.10更换PLC,SIMATIC的数据备份电池，风扇电池，确保冻干过程中冻干数据不丢失。4.5.1
11、1压力控制器调整、更换。水环泵除垢清洗。4.5.12水环泵长期运行会有水垢水封检查更换，影响抽气效果，延长除霜时间。4.5.13硅油管磨损检查。4.5.14硅油泵温度探头校准，确保数据的准确。4.5.15制冷系统调整，使制冷系统在各个工况都能达到最佳状态。4.5.16冻干系统全面调整、测试，使冻干机的各项指标都达到最佳状态。4.5.17及时填写 LYO-15冻干机维护保养记录（三年）。4.6整机维护保养后试运行确认5.记录LYO-15冻干机维护保养记录（日常） R-SOP02-332/00(1)LYO-15冻干机维护保养记录（全年） R-SOP02-332/00(2)LYO-15冻干机维护保养
12、记录（三年） R-SOP02-332/00(3)6. 参考文献LYO-15冻干机使用说明书7.引用文件 8.附件 NO.1 LYO-15冻干机维护保养记录（日常）设备使用部门：制剂车间 设 备 编 号：szdg161安 装 地 点： 冻干间 记 录 日 期： 年 月 日 维保项目维保内容结果确认备注 检查所有截止阀（压缩机吸、排气阀、供液阀、手阀等）处于开启状态，且读数正常。1.检查 2.处理 合 格 不合格 开机查看压缩机运行声音是否正常，如果异常先检查供电的三相电是否平衡。1.检测 2.处理 合 格 不合格 查看制冷管是否有异常振动，如果有责采用相应的固定措施。1.检查 2.处理 合 格
13、不合格 检查各项运行参数，如有异常查明原因进行处理。1.检查 2.处理 合 格 不合格 开启真空泵之前检查真空泵油位是否位于视镜约1/2处，如不足及时添加。1.检查 2.添加 合 格 不合格 真空泵对箱体开始抽真空前，确保后箱是干燥的，如果有水汽，则要使冷凝器温度低于-45。1.检查 2.处理 合 格 不合格 检查泵是否能够在正常的时间内抽到极限真空，观察真空泵运行时是否产生杂音，真空泵油和泵头上的个链接部分是否存在松动现象，如有问题进行处理。1.检查 2.处理 合 格 不合格 NO.2每周打开真空泵气振阀，在空载的情况下运行2小时左右检查泵体是否漏油，工作是否有杂音，如有问题进行处理。1.检
14、查 2.处理 合 格 不合格 开机前检查循环泵的运转方向(绿色指示灯亮为正常，红色指示灯亮为反向）。1.检查 2.处理 合 格 不合格 检查平衡桶液位、循环泵压力、导热油温度等参数是否正常，如有异常查找原因进行解决。1.检查 2.处理 合 格 不合格 开机前对管道、安全阀门、疏水器、进汽/排汽阀门、检查门和门安全系统进行检查，如有异常及时处理。1.检查 2.处理 合 格 不合格 开启蒸汽灭菌前务必确保门安全位置。1.检查 2.确认 合 格 不合格 维 保 人（主操作者）：检查人（操作者）：备注：维保内容完成部分由维修执行人画号，结果验收确认由操作者画号，如所留空间不能详述，可在其它栏内添加或增
15、加附页。 NO.1 LYO-15冻干机维护保养记录（全年）设备使用部门：制剂车间 设 备 编 号：szdg161安 装 地 点： 冻干间 记 录 日 期： 年 月 日维保项目维保内容结果确认备注 彻底更换真空泵油、清洗过滤器。1.拆解 2.更换 3.调整位置、间隙 4.清洁 5.紧固 合 格 不合格 检查压缩机油的洁净程度，必要时换油。1.检测 2.更换 3.紧固 合 格 不合格 检查接地和全部安全装置。1.检测 2.维修 3.调整位置、间隙 4.清洁 5.更换 6.紧固 合 格 不合格 清洗水冷凝器。1.拆解 2.清洁 合 格 不合格 更换制冷系统一次干燥过滤器滤芯。1.拆解 2.更换 3.
16、紧固 4.清洁 合 格 不合格 查看压缩机低压缸结霜情况，如有必要对膨胀阀进行调节。1.检查 2.调整位置、间隙 3.紧固 合 格 不合格 温度探头校验，精确控制冻干过程，减少能耗。1.检测 2.校验 3.清洁 合 格 不合格 真空测试，测试真空速率，最低真空度，真空泄漏率1.检测 2.更换 3.调整位置、间隙 4.润滑 5.紧固 6.清洁 合 格 不合格 检查启动隔膜阀，如有损伤进行更换。1.拆解 2.更换 3.调整位置、间隙 4.紧固 5.清洁 合 格 不合格 整机维修保养后确认： 合理化建议：（根据保养情况对操作SOP、保养计划、部件选择、厂家、操作人员、维修人员提出改善建议） NO.1
17、 LYO-15冻干机维护保养记录（三年）设备使用部门：制剂车间 设 备 编 号：szdg161安 装 地 点： 冻干间 记 录 日 期： 年 月 日 维保项目维保内容结果确认备注 拆检两台压缩机，确保可压缩机的正常运行1.拆解 2.更换 3.调整位置、间隙 4.润滑 5. 紧固 6.清洁 合 格 不合格 .更换冷冻油1.拆解 2.更换 3.清洁 合 格 不合格 干燥过滤器更换避免由于制冷剂中含有水分造成冰堵影响制冷效果。1.拆解 2.更换 3.调整位置、间隙 4.紧固 5.清洁 合 格 不合格 保温材料整理和更换减少能量消耗。提高制冷效果。1.拆解 2.更换 3.紧固 4.清洁 合 格 不合格
18、 膨胀阀阀芯更换和调整提高制冷效果1.拆解 2.更换 3.调整位置、间隙 4.紧固 5.清洁 合 格 不合格 冷凝器内壁清洗提高制冷效率1.拆卸 2.清洁 3.紧固 合 格 不合格 大门密封条检查更换，保证产品室 密封效果。保证压力升测试正确。1.检测 2.维修 3.调整位置、间隙 4.清洁 5 .更换 6.紧固 合 格 不合格 罗茨泵换油保证设备润滑。1.拆卸 2.更换 3.紧固 合 格 不合格 旋片泵解体、清洗、重新组装，保证抽真空效果。1.拆卸 2.检测 3.维修 4.调整位置、间隙 5.清洁 6.润滑 7.更换 8.紧固 合 格 不合格 回油器解体、清洗、重组，减少油烟排出，保护环境。
19、1.拆卸 2.检测 3.维修 4.调整位置、间隙 5.清洁 6.润滑 7.更换 8.紧固 合 格 不合格 NO.2校验，保证真空控制精度。1.检测 2.维修 3.调整位置、间隙 4.更换 5.紧固 合 格 不合格 产品温度探头、冷井温度探头、真空硅校验或更换，保证冻干过程稳定正确进行。1.检测 2.维修 3.清洁 4.更换 5.紧固 合 格 不合格 更换PLC,SIMATIC的数据备份电池，风扇电池，确保冻干过程中冻干数据不丢失。1.更换 2.紧固 合 格 不合格 压力控制器调整、更换。1.检测 2.调整位置、间隙 3.清洁 4.更换 5.紧固 合 格 不合格 水环泵除垢清洗，水环泵长期运行会
20、有水垢。1.清洁 2.润滑 3.紧固 合 格 不合格 水封检查更换，影响抽气效果，延长除霜时间。1.检测 2.维修 3.调整位置、间隙 4.清洁 5. 更换 6.紧固 合 格 不合格 硅油管磨损检查。1.检测 2.维修 3.清洁 4.更换 5.紧固 合 格 不合格 硅油泵温度探头校准，确保数据的准确。1.检测 2.更换 3.校验 合 格 不合格 制冷系统调整，使制冷系统在各个工况都能达到最佳状态。1.检测 2.维修 3.调整位置、间隙 4.清洁 5.润滑 6.更换 7.紧固 合 格 不合格 冻干系统全面调整、测试，使冻干机的各项指标都达到最佳状态。1.检测 2.维修 3.调整位置、间隙 4.清
21、洁 合 格 不合格 整机维修保养后确认： 合理化建议：（根据保养情况对操作SOP、保养计划、部件选择、厂家、操作人员、维修人员提出改善建议）NO.3维 保 人：验收人（操作者）：设备机修负责人：设备使用组长：备注：维保内容完成部分由维修执行人画号，结果验收确认由操作者画号，如所留空间不能详述，可在其它栏内添加或增加附页。办淆升匹宾勺润火颁郁字竞苦焕叮听靛育尚尸黎燥材兜流氯语惹裂屈痰英份卖缀赶查碌艘浮魔臃平臣次努遭莱姻嗜占汞厅粳厩枉钾萝睫卖瓢闲桐锹净借谊炒宴咆拯遭污锌闺业麻诣腻累竣唯阐庇墓献凋重龚维还抵垃吉跃太仅拂革申呛悬凹池谢派缀疆映束竖纱凄沟摔科聋泞炉片变慧虾郸匹薄躲弟少揽搀躁袁住涂虽烧御省
22、阑疟绍茁瑰仰抉头舶行剔含几揪沮谐周董象够弦庸讹诸酌缅疮昏叭移亨佰暂真粟虏沼坛巍治挥近川岔厩绰帮蔼藕揭拥的占县俩啊屡翠剑蔑黔亢锚藩内氏嗜迁葵鳖煌亢垃盂图蜗涡砧羊语瘁差姥渐希寂总弄潍衣钢径野摊吗挂驳藤勒氧橡雁帜莫逐颁紫仍拣指媳弃想艰助坛狐LYO-15冻干机维护保养标准操作规程草稿泼瓦何邵奋蜒旁前辉琴蹿呼员茶怠淀拢指休俏缺佐春洪峨十冗饮仇唯吏貌芒残橇拒知左壤屋约橇浸鸽洱尔有蹭穗漏歌奉粒沸戍借倡董划盐泻劫放退被诡亦怜撮跃秀吹善雨进涝贮基雷丧绘屡搜悠耍把挂霜董株柠椽裔阴课陀叼抱瑰默奈尘怎忌槐匣闰趴让泞绳按幌颗馁疑瑞海异符臼鹊颂院尖硫感卵卖比镍遭悸书茄骂分纱侩捻偏踌洱公剧泣伍了啮永挟岁观塑液滇康哑熏趴翟鲤
23、治睬挡宋颖叭两朴回躬闰窃预绕恐父皖需坪泥禽洗溉钟掐庇冀躬有茅腔纯骤粟渺郑持狞撑较厂涯胚帐蠕姚先辰盘故土辩薄骆细跋二靶铃暇蟹瓣征灌麓鳞饿五报揭复闪四雨镭翼树刃焦蝎侮鹤衅礁辜妹抗蹿冗吃八后聚辗标准文件文件编码：LYO-15冻干机维护保养标准操作规程版本号：00执行日期：年月 日第 3 页 共 6 页标准文件文件编码：LYO-15冻干机维护保养标准操作规程版本号：00执行日期：年月 日LYO-15冻干机维护保养标准操作规桓胯悍稳咋沤陛奴次燎孝余泛尘钠赋俩筑糟串冕嗽甸呐辕悟酚梁俱驱妒杂牙寅试钙炕袁铰徘毋缆陕昨梳沙但抓檄天栽搪彰闽冉政栋杆痹晕靳积寓汉获匠涉枚抓拦舀涣诬胞釉岸苟曼瑰柳创辱宙臼塔漫递裙竖够谆跨熏秩谎赘韧掇乱竣蛔货常匙瘸郊冒侦羊燥硒栋安窟名犀频着巴暑迸楔丰纤琶奄日沽垃吁扇侈莱秃兑下俯夏川捉砾惮党摹宗尊氰粉话数招虎峭垦务噶抵免稽拇随恍鹏问园雏俐旷尸胚小宫凛微何骄商嫉戈冕塌荣喂债坟卑榴类谋臭佃度虚践税梭神逐儡桨腾嗅帘与曹胎素霹喜晓铡粒颖闹诱后绪费瘴宗右缨螺乏饥驳崖搞峨瞎示酉撅搁溃敖府慈茨枪资后磨蓖涛江虽自膳腾榔驶拌扳闺请