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1、-全国急性弛缓性麻痹AFP病例监测方案为进一步落实2003-2010 年全国保持无脊髓灰质炎状态行动计划更好地发挥急性弛缓性麻痹以下简称AFP监测系统的作用特制定本监测方案。 一、 监测目的 1及时发现输入性脊灰野病毒采取措施防止病毒传播保持无脊灰状态。 2及时发现脊灰疫苗衍生病毒以下简称 VDPV及其循环采取措施控制病毒进一步传播。3 评价免疫工作质量发现薄弱环节。 4监测脊灰病毒变异情况为调整疫苗免疫策略提供依据。二、 病例定义与分类 一监测病例定义 1.急性弛缓性麻痹AFP病例 所有 15 岁以下出现急性弛缓性麻痹症状的病例和任何年龄临床诊断为脊灰的病例均作为AFP病例。AFP病例的诊断
2、要点急性起病、肌张力减弱、肌力下降、腱反射减弱或消失。 常见的AFP病例包括以下疾病 1脊髓灰质炎 2格林巴利综合征感染性多发性神经根神经炎GBS3横贯性脊髓炎、脊髓炎、脑脊髓炎、急性神经根脊髓炎 4多神经病药物性多神经病有毒物质引起的多神经病、原因不明性多神经病 5神经根炎 6外伤性神经炎包括臀肌药物注射后引发的神经炎 7单神经炎 8神经丛炎 9周期性麻痹包括低钾性麻痹、高钾性麻痹、正常钾性麻痹 10肌病包括全身型重症肌无力、中毒性、原因不明性肌病 11急性多发性肌炎 12肉毒中毒 13四肢瘫、截瘫和单瘫原因不明 14短暂性肢体麻痹。 2.高危AFP病例 年龄小于 5 岁、接种 OPV 次数
3、少于 3 次或服苗史不详、未采或未采集到合格大便标本的AFP病例或临床怀疑为脊灰的病例。 3聚集性临床符合病例 同一县区或相邻县区发现 2 例或 2 例以上的临床符合病例发病时间间隔 2 个月以内。 4脊灰疫苗衍生病毒VDPV病例简称 VDPV 病例AFP病例大便标本分离到 VDPV。该病毒与原始疫苗株病毒相比VP1 区全基因序列变异介于 1%15%之间 。如发生 2 例或 2 例以上相关的 VDPV 病例则视为 VDPV 循环cVDPVs。 二病例分类标准AFP病例分类参照WHO 推荐的病毒学分类标准。省级专家诊断小组根据脊灰实验室检测结果结合流行病学、临床等资料对AFP病例进行诊断分类附图
4、AFP病例分类流程图。 1脊灰野病毒确诊病例凡脊灰野病毒检测阳性的AFP病例为脊灰野病毒确诊病例。2VDPV 病例从大便标本中分离出 VDPV经省级专家诊断小组审查临床不能排除脊灰诊断的病例。 3脊灰排除病例具备下列条件之一者。 (1)凡是采集到合格大便标本未检测到脊灰野病毒和 VDPV 的病例 (2) 无标本或无合格标本未检测到脊灰野病毒和 VDPV无论 60 天随访时有无残留麻痹/或死亡、失访经省级专家诊断小组审查临床排除脊灰诊断的病例。 4脊灰临床符合病例无标本或无合格标本未检测到脊灰野病毒和 VDPV无论 60 天随访时有无残留麻痹/或死亡、失访经省级专家诊断小组审查临床不能排除脊灰诊
5、断的病例。 三、 监测内容 (一) AFP病例报告 各级各类医疗卫生机构和人员发现AFP病例后城市在 12 小时、农村在 24 小时内以最快的方式报告到当地县级疾控机构。报告内容包括发病地点、家长姓名、患者姓名、性别、出生日期、麻痹日期、临床初步诊断等。县级疾控机构应建立AFP病例专报记录本表样参照附表表登记接到报告时间、报告人、报告单位、报告内容、记录人等内容。 (二) 主动监测 1. AFP主动监测医院 所有县级以上综合性医院、神经专科医院、儿童医院、传染病医院、综合性中医医院等均为AFP主动监测医院,每旬开展AFP病例主动搜索工作。 人口集中的乡级医院每旬开展AFP病例主动搜索工作交通不
6、便以及边远的乡级医院也应定期开展AFP病例主动搜索工作。各省还可根据实际情况适当扩大主动监测医院范围。 2. 主动监测工作的内容 （1） AFP主动监测医院每旬开展本院的AFP病例的主动搜索 县级疾控机构应每旬对辖区内AFP主动监测医院开展主动搜索。 （2） 开展主动监测时监测人员应到监测医院的儿科、神经内科或内科、传染科的门诊和病房、病案室等查阅门诊日志、出入院记录或病案并与医务人员交谈主动搜索AFP病例并记录监测结果。如发现漏报的AFP病例应按要求开展调查和报告。AFP主动监测医院应于次旬 2 日前、以报表形式向辖区县级疾控机构报告“AFP监测医院旬报表”附表表 2AFP主动监测医院如经过
7、核实未发现就诊AFP病例应进行 “零” 病例报告。县、市级疾控机构分别于次旬 3、6 日前以网络数据库形式逐级上报“AFP监测医院旬报汇总表” 附表表 3。 县级疾控机构对监测医院进行AFP病例主动监测时应填写“AFP病例主动监测记录表”附表表 4并于次月 3 日前将上月主动监测结果录入数据库形成汇总数据通过网络逐级上报。 三病例调查 1个案调查 接到AFP病例报告后 县级疾控机构应在 48 小时内派专业人员对病例开展个案调查 在临床医生配合下详细填写“急性弛缓性麻痹病例个案调查表”附表表 5。 调查按以下步骤进行 1了解发病过程应了解麻痹发生时间、是否有发热/腹泻、麻痹部位是否对称、是否疼痛
8、、有无外伤或注射史、就诊过程、OPV 服苗史等。 2进行神经学检查重点检查肌力、肌张力、腱反射、肌萎缩和肢体活动情况。 3填写个案调查表要求完整、准确填写避免缺项和漏项。如有调查表中未包括的症状或体征可用文字说明调查时力求明确临床诊断。 2高危AFP病例和聚集性临床符合病例的调查 详见高危AFP病例和聚集性临床符合病例调查指南卫疾控免疫1999第 63 号。 3VDPV 病例、输入性脊灰野病毒病例等的调查 对于 VDPV 病例、VDPV 循环病例和输入性脊灰野病毒病例除进行个案调查外还应到病例居住地进行现场调查了解当地 OPV 接种情况并结合其年龄、临床表现等特征判定其危险性决定其后续关注程度
9、。调查内容详见输入性脊灰野病毒病例和 VDPV 循环病例应急处理预案另行下发。 四AFP病例随访 1在麻痹发生 60 天后要对所报告的AFP病例进行随访。随访由县或市级疾控机构完成随访必须要见到病例本人建议随访者为对该病例进行过调查的人员。 2随访时要填写“AFP病例麻痹随访表”附表表 6随访表填写完成后要及时麻痹 75 天内上报市、省级疾控机构。 3在病例首次进行个案调查时没有明确临床诊断的病例力求在随访时能够得出明确诊断以补充个案资料。必要时组织省级专家组专家进行访视。 五AFP病例的专家诊断 各省应成立由具有AFP诊断经验的流行病学、病毒学、临床医学神经内科、儿科、传染病学等方面专家组成
10、AFP病例分类专家诊断小组定期开展诊断工作工作内容及要求详见省级AFP病例分类专家诊断小组工作规范卫疾控免疫1999第 63 号。 六实验室监测 （1）AFP病例标本的采集 对所有AFP病例应采集双份大便标本用于病毒分离。标本的采集要求是在麻痹出现后 14 天内采集两份标本采集时间至少间隔 24 小时每份标本重量5 克约为成人的大拇指末节大小。 （2）接触者标本的采集 1）AFP病例接触者以下情况应采集AFP病例的 5 名接触者原则上 5 岁以下大便标本。 1每年AFP病例大便标本数少于 150 份的省 2）未采集到合格大便标本的AFP病例 3）根据临床或流行病学资料高度怀疑为脊灰的AFP病例
11、 4死亡的AFP病例。 2）VDPV 病例、输入性脊灰野病毒病例接触者 对于 VDPV 病例、VDPV 循环病例和输入性脊灰野病毒病例其接触者标本的采集要求见输入性脊灰野病毒病例和 VDPV 循环病例应急处理预案。 3原始标本运送 （1） 标本采集后要在 7 天内送达省级脊灰实验室标本应冷藏运送在送达省脊灰实验室时带冰且包装完 整。标本的运送要符合国家对标本运送的有关要求。 （2）采集的标本应有完整的登记资料一并送达省脊灰实验室。标本标签登记要清楚标本送检表项目要填写完整附表表。 4省级实验室检测 (1)标本送达省级脊灰实验室后要及时进行标本登记、编号并于-20保存备检。 (2)省级脊灰实验室
12、要按照 WHO脊髓灰质炎实验室手册现行版进行病毒分离及型别鉴定。 5阳性分离物运送 省级脊灰实验室应在分离定型后 14 天内将脊灰病毒阳性分离物送达国家脊灰实验室。 标本应冷冻运送 在送达国家脊灰实验室时带冰且包装必须完整。标本的运送同时要符合国家对标本运送的有关要求。 6国家级实验室检测 国家脊灰实验室应按照脊髓灰质炎实验室手册采用 PCR、ELISA 方法对送检标本进行脊灰病毒型内鉴定。对上述两种方法结果异常的毒株进行 VP1 区核苷酸序列测定和分析。 7结果报告与反馈 （1） 省级脊灰实验室应在收到标本后 28 天内将标本检测结果包括脊灰病毒阴性、脊灰病毒阳性型别和非脊灰肠道病毒NPEV
13、反馈给同级流行病学监测人员和下级送检单位。 （2） 国家级脊灰实验室要将脊灰病毒型内鉴定于 7 天内完成并将结果反馈给省级脊灰实验室 省级脊灰实验室要将国家鉴定结果及时反馈给同级流行病学监测人员和下级送检单位。 （3） 需进行测序的标本国家级脊灰实验室要在型内鉴定结果后 14 天内完成并将测序结果反馈省级脊灰实验室。 七疫情处理 当发生 VDPV 病例、VDPV 循环病例或输入性脊灰野病毒病例时应按照输入性脊灰野病毒病例和脊灰疫苗衍生病毒循环病例应急处理预案的要求进行处理。 八AFP监测评价指标及资料分析 1监测系统评价指标 （1） 监测的敏感性 15 岁以下儿童非脊灰AFP病例报告发病率1/
14、10 万。 （2） 监测的及时性 AFP病例监测报告包括“零”病例报告及时率80% AFP病例报告后 48 小时内调查及时率80% AFP病例 14 天内双份合格大便标本采集率80% AFP病例大便标本 7 天内送达省级脊灰实验室及时率80% 省级脊灰实验室 28 天内完成AFP病例大便病毒分离及时率80% 阳性分离物在 14 天内送国家脊灰实验室的及时率80% 国家脊灰实验室 7 天内完成省级送达的阳性分离物型内鉴别的及时率80% 需进行核酸序列分析的阳性分离物应在完成病毒型内鉴别后 14 天完成序列检测 AFP病例麻痹 60 天内完成病毒型内鉴别及时率80% AFP病例麻痹 75 天内随访
15、及时率80% 3监测的完整性 省级对高危AFP病例和聚集性临床符合病例调查处理率达到 100% 国家级AFP病例分类专家诊断小组对临床符合病例的复核率达到 100% 旬报完整性 实际监测报告数/应监测报告数100% 应报告数=报告点数报告频率 主动监测报表完整性 实际监测报告数/应监测报告数100% 应监测报告数=报告点数报告频率 2监测系统资料分析 （1） AFP病例流行病学分布 以县、市或省为单位绘制病例散点图以市地为单位统计AFP发病率。每年重点分析 15 岁以下人口已达10 万而AFP报告发病率1/10 万的地区 寻找原因。 也可对 15 岁以下人口累计人口已达 10 万而没有AFP病
16、例报告或报告敏感性较低的县级单位进行分析寻找原因。分析病例的年龄构成和时间分布。 （2） AFP病例免疫史 计算AFP病例 OPV“零”剂次免疫、未全程免疫、全程免疫和不详所占比例分析儿童未全程免疫原因重点分析“零”剂次免疫儿童。 （3） 3AFP病例大便标本采集及检测结果 计算未采集、采集单份、双份标本病例所占比例脊灰病毒阳性率、各型别分离数非脊灰肠道病毒分离率（4） 分析AFP监测系统及时性、完整性 计算相关的监测指标评价监测系统运转质量分析存在的问题。 3工作质量评价 （1） 个案调查表、随访表填写的真实性和完整性有无缺项、有无逻辑错误与实际情况是否相符等。 （2） 省、市级是否定期对基
17、层的AFP病例监测工作进行检查、督导。 （3） 省级AFP专家诊断小组活动频次、活动的及时性以及资料完整性。 九资料管理与信息反馈 1资料管理 各级疾控机构要将所有的AFP监测资料 电话报告记录、 旬报、 主动监测报表、 个案调查表、 随访表、AFP病例专家诊断资料、高危AFP病例、聚集性临床符合病例等调查资料、AFP病例标本送检表、AFP病例标本实验室检测记录、AFP病例标本实验室检测结果报告单等至少每年度整理一次归档保存。同时做好AFP监测网络数据库的备份和保存。相关资料的至少保存至全球证实消灭脊灰后。 2信息反馈与交流 （1） 国家和省级应定期分析监测数据 并将监测结果反馈到下级疾控机构
18、。 反馈可采用简报、 通报等方式。内容应包括各项监测指标完成情况、存在问题和建议等。 （2） 各级对AFP监测问题应随时进行信息交流和沟通。 十异地AFP病例监测管理 1.异地AFP病例是指非本地户籍的AFP病例。如病例麻痹前在本地居住 35 天以上则不属于异地AFP病例。异地AFP病例归属原居住地县级以上疾控机构管理。异地病例可分为跨省异地AFP病例和本省异地AFP病例跨县或跨市。 2.异地AFP病例的报告、调查、采样送检、随访等各项监测工作由病例暂住地的县级以上疾控机构负责完成。病例标本检测由采样送检单位所在的省级脊灰实验室负责。 3省级疾控机构收到报告的异地AFP病例后应及时将病例资料个
19、案调查表等传真并邮寄报告病例归属地省级跨省异地AFP病例或市级本省异地AFP病例疾控机构。异地AFP病例实验室结果由省级脊灰实验室传真并邮寄报告病例归属地省级跨省异地AFP病例或市级本省异地AFP病例疾控机构。 4 病例归属地疾控机构接到异地报告的AFP病例后 应及时与病例当时所在地省级 跨省异地AFP病例或县级本省异地AFP病例疾控机构沟通收集该病例的个案、病案、实验室、随访等资料进行综合管理。各相关疾控机构特别是省级疾控机构应协助病例归属地疾控机构做好异地AFP病例的各项监测工作。四、 各级职责 （一）、中国疾病预防控制中心 收集、分析、公布和反馈全国AFP监测情况利用监测资料评价全国监测
20、进展负责对省级AFP病例监测的培训和技术指导协助卫生部组织国家级AFP病例专家诊断和分类活动负责国家级脊灰实验室管理确保监测质量组织对 VDPV 循环病例或输入性脊灰野病毒病例进行调查和应急处理对国家维持无脊灰策略与措施提出改进建议。 （二）、省级疾病预防控制机构 收集并分析县、市级上报资料对AFP病例实行个案管理每月定期将本省病例监测资料传送国家级疾控机构监督、指导各地AFP各项监测活动的开展对市、县级疾控机构和有关医疗机构人员培训定期对监测资料进行分析与评价及时向本级卫生行政部门报告并向下级疾控机构反馈根据监测结果确定本省监测薄弱地区和高危人群 组织开展相关调查研究 组织对高危AFP病例、
21、 聚集性临床符合病例、 VDPV病例的调查和处理负责省级脊灰实验室的管理确保监测质量评价本省AFP监测状况向卫生行政部门提出本省维持无脊灰策略与措施的建议与国家和其它省自治区、直辖市沟通和信息交流协调异地AFP病例报告、调查及其它相关事宜。 （三）、 市级疾病预防控制机构 收集辖区内县级疾控机构及有关医疗机构AFP病例疫情报告及个案调查表 对县级疾控机构报告的资料进行审核按规定向上级疾控机构报告监督、指导县级各项监测活动的开展负责对县级疾控机构和有关医疗机构人员培训监测辖区内病例的发生情况参与高危AFP病例、聚集性临床符合病例的调查评价辖区内病例监测现状并向本级卫生行政部门和上级疾控机构报告。
22、 （四）、县级疾病预防控制机构 收集辖区内AFP病例报告按规定向上级疾控机构报告开展AFP病例调查、标本采集、运送及病例随访工作负责辖区内病例的主动监测工作负责对辖区内各级医疗卫生机构相关人员AFP监测的培训对辖区内病例监测工作开展督导、检查评价监测质量并向上级疾控机构和本级卫生行政部门报告监测工作情况。 （五）、各级医疗机构 负责本医院AFP病例发现与报告工作制定本单位监测报告程序和工作制度在本单位开展病例的主动监测 在疾控机构指导下组织开展对预防保健科、 儿科、 神经内科、 传染科、 病案室等相关科室和人员的AFP监测培训协助疾控机构进行AFP病例调查、标本采集并开展主动监测工作收集、补充AFP病例的临床资料提供给辖区疾控机构。 （六）、各级卫生行政部门 负责对辖区内AFP监测的组织领导保障工作必须经费对辖区监测工作进行评估、督导与考核-第 6 页-