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1、质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后效劳、信息技术的岗位的职责质 量 管 理 负责人 质 量 职 责一、协助总经理贯彻执行上级政策、法规并落实公司有关质量决议、决定、指示，全面管理公司质量工作，对总经理负责。二、协助总经理作好质量管理机构的完善和人员的配备，选择质量体系要素，进展质量职能分配，推进质量体系运行。三、组织制定和修订完善公司质量管理制度，在总经理签署颁发后负责组织实施并检查监视。四、主持质量分析和质量问题的处理，组织质量奖惩工作。五、协调并指导有关部门做好职工的质量教育或培训工作。六、对仓储部的工作进展指导、催促，使仓库环境更适应医疗器械的储存。质 管 部 经 理 质 量
2、职 责一、贯彻执行国家有关医疗器械监视管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导催促执行。三、负责首营企业和首营品种的质量审核。四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械的审核。六、协助开展对公司员工进展有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改良措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。八、指导并催促本部门员工做好有关质
3、量工作。采 购 部 经 理 质 量 职 责一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守?医疗器械监视管理条例?，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。 二、结实树立“合法经营、质量为本的思想，按照“按需进货，择优选购原那么指导业务经营活动，当经营数量、进度及质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，严把“方案采购第一关。编制购货方案时应征求质量管理部门意见。三、检查催促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。 四、催促检查本部门签订质量保证协
4、议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准前方可进货。 五、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时及质管部门联系，对重大质量的改良措施在本部门的落实负责。六、制定采购部门员工的业务培训方案并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进展质量意识考核。销 售 部 经 理 质 量 职 责一、认真学习并贯彻和遵守?医疗器械监视管理条例?，严格执行上级质量方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业质量体系的正常运行。二、结实树立“合法经营、质量为本的思想，正确处理质量及经济效益的矛盾，当经营数量、进度及质量发生矛盾时，应在
5、保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户至上的原那么，指导医疗器械的销售活动。三、抓好本部门的质量管理，检查催促本部门工作，坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有?医疗机构执业许可证?的医疗单位，建立销售客户档案，提高销售系统的质量保证能力，对本销售部门的工作质量负责。四、在掌握经营进度的同时，定期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、效劳质量等用户访问工作，及时及质管部门联系，对重大质量的改良措施，在本部门的实施落实负责。五、制定销售人员的培训方案并组织实施，加强对销售人员的质量教育，并进展质量意识考核。仓 储 部 经 理 质 量 职 责一、组织本部门
6、人员认真学习和贯彻?医疗器械监视管理条例?及有关方针政策和质量管理制度。二、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。三、监视医疗器械分类储存，坚持“近期先出、“先产先出、“按批号发货的原那么，根据季节变化，采取必要的养护措施。四、催促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关不严造成的后果负具体领导责任。五、指导养护员、保管员日常的工作。协助对本部门员工的岗位培训工作。质 量 管 理 员 质 量 职 责一、树立“合法经营、质量为本的观念，负责公司医疗器械经营质量管理方面的具体工作，负责公司各部门质量管理工作。二、对本公司各部门进展不定期巡查，发现质量管理方面违章行为当场制止。三、负责指导和监视医疗器械保管，养护和运输中的质量工作 。