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1、铝箔在药品包装材料中应用Application of Aluminum foil in Pharmaceutical package material王世鑫（洛阳有色金属加工设计研究院，河南，洛阳471039）摘要：铝箔以其无毒、高遮光性、阻氧性和防潮性等优点，在药品包装中得到了广泛应用。随着技术进步，除了传统泡罩包装用铝箔（PTP）外，铝箔还和各种塑料和纸张等材料复合作为药品包装材料，例如儿童安全型泡罩铝箔、冷冲压成型铝箔、热带型泡罩包装铝箔栓剂散剂复合膜等，本文分析了各种药品铝箔包装材料结构和用途。Abstract: aluminum foil as a non-toxic, ultima
2、te protection against light, oxygen and other gases, moisture material, had been widely applied in pharmaceutical package industry. And with the development of the technique, except for the traditional Press Trough Tackage aluminum foil(PTP), aluminum foil laminated with various plastic and paper ha
3、d been used as medicine package material, such as Child-Resistant Blister aluminum foil, Cold-form aluminum foil, hot strip blister aluminum foil, Strip pack and Suppository aluminum foil. This article analyses the structure and function .of various pharmaceutical package aluminum foil.关键词：铝箔；药品包装材料
4、；结构；功能Keyword: Aluminum foil; pharmaceutical package material; structure; function 医药包装分别为外包装和内包装，本文主要讨论是直接和药品接触包装材料。医药包装必须满足防潮、防霉、防冻、防热、避光等要求。金属铝无毒无味，具有优良遮光性、防潮性、阻气性和保味性，理论上完美铝箔能完全阻隔任何气体和光线，能最有效保护被包装物，几乎所有要求不透光和高阻隔材料，均采用铝箔作为阻隔层，因此铝箔在药品包装行业得到了广泛应用，而且往往用作直接和药品接触内包装材料使用。1. 医药包装材料结构设计常见医药包装材料结构为：表层（保护层
5、）/阻隔层（铝箔）/内层（热封层），各层之间采用粘合剂粘结在一起；印刷还分为内层印刷和外层印刷，内层印刷一般印刷在阻隔层内侧，外层印刷即可印在表层内侧也可印在阻隔层外侧。各层特点、作用：表层：透明性好（里印）或不透明材料；优良印刷装潢性，较强耐热性能；耐磨、耐穿刺等，保护中间层；当双层或多层复合时，表层同时起到阻隔层作用；常用材料有PET、BOPP、PT、纸、BOPA等。中间阻隔层：很好阻止内外气体或液体渗透；避光性好（透明包装除外）；阻隔层应尽量靠近被包装物；常用材料有铝箔或镀铝膜、BOPA、EVOH、PVDC等。内层：无毒性；具有化学惰性，不和包装物发生作用而产生腐蚀或渗透；良好热封性；良
6、好机械强度；好内表面滑爽性；良好耐热性或耐寒性；当用做透明包装时，内封透明性要好；常用材料有PE、PP、EVA等。粘合剂：由粘合物质、固化剂、溶剂、其他助剂（增塑剂、填料、消泡剂）组成，常用黏合剂有聚氨酯双组分粘结剂。2泡罩包装用(PTP)铝箔 泡罩包装是将药品置于经吸塑成型塑料硬片泡罩或称水泡眼内，再将塑料硬片和经过印刷并涂布有保护剂和粘合剂铝箔热封粘合而成。泡罩包装除了必须遮光性和阻隔性等优点外还以其独特易戳破性在医药包装中得到了广泛应用，而且泡罩包装用铝箔可以在一台设备上一次完成印刷、涂保护剂、涂黏合剂工序以及相应烘干工艺，适于大批量生产，所以泡罩包装用铝箔也是铝箔在药品包装领域主要应用
7、。图1泡罩包装用铝箔（PTP）a. 保护层b. 外层印刷c. 铝箔基材d. 内层印刷e. 粘合层图2泡罩包装用铝箔(PTP)结构泡罩包装用铝箔(PTP)结构一般表示为OP/AL/VC，完整结构如图2所示，根据客户选用不同又演变为4种形式：表1泡罩包装用铝箔(PTP)形式品种abcde保护层外侧印刷铝箔基材内侧印刷粘合层保护层铝箔基材内侧印刷粘合层保护层外侧印刷铝箔基材粘合层保护层铝箔基材粘合层保护层(OP)主要成分为醋酸树脂，主要作用为使PTP铝箔表面光亮、平整，填补PTP铝箔表面细小空隙；提高PTP铝箔抗酸碱侵蚀能力，延长药品保质期；保护印刷层，防止油墨脱落。OP保护剂涂布量一般为10.5g
8、/m2。粘合层(VC)主要成分为乙烯基或聚氨酯热熔性粘合剂，主要作用为和PVC或PVDC塑料硬片良好热封。VC涂布量一般为3.590.5g/m2，根据客户要求热封性能不同涂布量不同。铝箔主要采用再结晶温度稍高8011铝合金，H18状态，厚度0.02-0.025mm，泡眼越大铝箔厚度越大，甚至达到0.030mm；不允许有直径大于0.3mm针孔，直径小于0.3mm针孔数不超过3个/m2；抗拉强度不小于150MPa；表面润湿张力不小于3310-3N/m；破裂强度不小于98KPa1。3. 儿童安全型泡罩铝箔同样由于常规PTP铝箔破裂强度低、易戳破，药品有被儿童误食隐患，近年来一种儿童安全型泡罩铝箔（如
9、图3所示）得以采用。其常用结构（如图4所示）为纸张PAPER/聚酯PET/铝箔AL/粘合层VC，各层之间采用粘结剂粘合或复合在一起。纸张外侧印刷还可以替代铝箔印刷层；聚酯强度较大使用手指顶破几乎成为不可能，同时选用合适粘结剂却能够使得聚酯和铝箔粘结力小到极易撕开；铝箔主要采用O状态8011铝合金，厚度0.012-0.02mm。图3儿童安全型泡罩铝箔b. 纸张c. 粘合层d. 聚酯e. 粘合层f. 铝箔g 粘合层a. 印刷层图4儿童安全型泡罩铝箔结构4. 冷冲压成型铝箔随着制药行业不断发展，传统泡罩包装方式由于PVC硬片阻隔性能有限，很难保证药品在其使用期限内品质不发生任何改变。针对这一问题，人
10、们开发了冷冲压成型硬片（如图5所示），采用了冲压成型代替了原来普通泡罩包装真空吸塑成型，从而使泡罩包装片材能使用铝箔复合材料作为成泡材料，以达到提高阻隔性要求。冷冲压成型铝箔常用结构（如图6所示）是双向拉伸尼龙薄膜BOPA/铝箔AL/聚氯乙稀PVC，各层之间采用粘结剂复合在一起。高强度、抗冲击性能优异双向拉伸尼龙薄膜(BOPA)尼龙作为表面强度支撑层主要承担了成泡过程中冲击力和拉伸力，常用厚度0.025mm；表面热封层一般采用聚氯乙烯PVC硬片，这样冷冲压成型硬片就可以如同普通泡罩包装用PVC硬片一样和药品包装用PTP铝箔进行热封，厚度一般为0.06mm仅是常规PVC硬片约1/5；铝箔中间阻隔
11、层除了担负起阻隔性功能外，还具有强度支持、抗冲压拉伸等功能，因而所用铝箔厚度也比普通复合膜要厚多，一般采用0.045mm厚O状态铝箔，对于冲压成泡浅场合可适当降低铝箔厚度，一般最低可降到3m厚，对于冲压成泡特别深(15mm)场合，或要求冷冲压成型硬片具有较好挺性场合，可将铝箔厚度适当增加，最厚可增加到70m。图5冷冲压成型铝箔a. 尼龙薄膜b. 粘合层c. 铝箔d. 粘合层e. 聚氯乙稀图6冷冲压成型铝箔结构5热带型泡罩包装用铝箔热带型泡罩包装（如图7）相当于在热成型塑料泡罩和PTP铝箔外面加一层冷冲压成型铝箔外盖。泡罩包装仍采用真空吸塑成型且保持泡型尺寸不变，泡罩周围面积略宽一些以便冷成型后
12、热带型泡罩复合膜能够和热成型泡罩热封合上，弥补了传统铝塑包装中不阻光、阻水性差问题，现正逐步被市场接受。热带型泡罩包装用铝箔常用结构为双向拉伸尼龙薄膜BOPA/铝箔AL/热封粘合层VC。铝箔仍采用0.045mm厚O状态铝箔，泡罩深度越深铝箔厚度适当增加，最厚可增加到70m。图7热带型泡罩包装用铝箔结构6栓剂散剂复合膜对于栓剂散剂等药品常常采用条型复合膜并三边封或中封制袋包装。常用栓剂散剂复合膜结构为聚酯PET/铝箔AL/粘合层聚乙烯PE。聚酯机械强度高，内表面可印刷，厚度一般为0.02mm；PE耐低温性能高，自封性好，厚度一般为0.06mm；铝箔采用0.012mm厚O状态铝箔。图8栓剂散剂复合膜6. 聚酯薄膜c. 粘合层d. 铝箔e. 粘合层f. 聚乙稀a. 印刷层a. 保护层b. 外层印刷c. 铝箔基材d. 内层印刷e. 粘合层图8栓剂散剂复合膜结构7. 结论本文收集了国内外