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1、我国执业药师资格制度现状及对策思考（作者:_单位: _邮编: _） 【摘要】 目的探讨改革我国执业药师资格制度的对策。方法分析执业药师资格制度的现状。结果及结论合理定位执业药师的执业范围，明确管理体制，不断提高执业药师的专业素质和执业能力，才能充分发挥执业药师资格制度的意义。 【关键词】 执业药师； 制度； 现状； 对策为了适应医药卫生事业发展对药学专业技术人才的需要，培养一批既具有扎实专业基础知识，又具有较高法律意识，能严格依法执行业务的药学专业技术队伍，加强对药学技术人员的职业准入控制，确保药品质量，保证人们用药安全有效，我国于1994年开始实行了执业药师资格制度。执业药师资格制度实施14
2、年多来，已逐步建立了执业药师注册、继续教育等制度,形成了一定规模的执业药师队伍。各省相继成立了执业药师协会及培训中心，执业药师的管理体系逐渐完善。由于我国执业药师资格制度起步较晚，所面临的形势和有待解决的问题也很复杂。1 执业药师资格制度的现状1.1 定位不准，未形成专业特点执业药师资格制度暂行规定（1994年）以及执业中药师资格制度暂行规定（1995年）中，执业药师被定位于药品的生产和经营领域。国家药品监督管理局成立以后，对上述两个规定进行了修改，修改后的新规定在执业药师定位问题上，采取了简单扩大的办法，将执业药师定位扩大到药品的研制、生产以及经营和使用，几乎涵盖药学整个环节1。从目前的情况
3、来看，药品研制、生产部门从事药学工作的人员学历层次相对较高，通过考试获得执业药师资格的人员占执业药师总数很大部分，但目前这部分人员并不能发挥很好的作用。 执业药师资格制度定位严重过宽，使执业药师缺乏准确的专业特性。为了追求面面俱到的效果，执业药师考试及继续教育为了覆盖药品的研制、生产、经营、使用等多种性质不同的领域，内容严重泛化，缺乏针对性与实用性，使我国执业药师无法形成鲜明的专业特点。1.2 缺乏政策支持，逐渐“边缘化”执业药师的主要作用应该是为患者提供用药指导，这也决定了执业药师配备的主要部门应该是医疗机构和药品零售企业。医疗机构作为卫生行政管理部门主管的单位，在药学技术人员培养和使用方面
4、有一套管理现行的方法和模式，形成了依据职称定岗的管理、使用制度。同时，随着医院药学的发展，社会对临床药师的呼声越来越高，医疗机构将把更多的精力用于临床药师的培养和临床药师制度的建立，执业药师在医疗机构难以得到认可及发挥预期作用。药品零售企业作为药品监督管理局主管的单位，根据药品管理法实施条例第三章第十五条规定“经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员”，作为技术监督和管理中坚力量的执业药师并不是法定的唯一要求。执业药师由于缺乏政策支持，逐渐被“边缘化”。1.3 知识结构不合理，达不到执业要求现有执业药师队伍基本来源于我国中、高等教育药学专业毕
5、业生。目前国内实行的药学教育偏重于化学模式，课程设置以化学课程为主干课程，专业培养的目标偏重于培养药品研发、生产、检验等专门人才。为了到达指导安全、有效、经济、合理用药的目标，执业药师在具备扎实的药学知识的同时，更需要掌握丰富的医学知识。现有药学教育模式培养出的执业药师在医学知识方面还有所欠缺，离执业的要求还有一定的差距2。1.4 缺乏社会的需求执业药师资格制度是我国一项重大的职业准入制度，但由于我国经济发展水平相对还不够发达，政府和消费者，却还没有真正重视执业药师。从国外执业药师制度发展情况来看，他们实行执业药师制度更多是源于他们对药物使用的重视，这也与发达国家的人民生活水平和医疗体制息息相
6、关。我国目前经济发展水平与国外相比较还有一定差距,执业药师使用部门,不是由于消费者的要求，而是屈从于国家政策导向压力，配备了执业药师。1.5 报考条件过宽，影响队伍建设质量执业药师资格制度暂行规定第九条规定取得药学、中药学或相关专业学历，满足一定的工作时间要求均可申请参加执业药师资格考试。相关专业要求过于宽松，执业药师报考的人员知识结构复杂，许多非药学专业的人员通过一定时间的复习通过考试成为了执业药师，但这部分非药学专业人员未经受过系统的药学专业训练，不具备扎实的药学知识，影响执业质量1。 同时执业药师资格制度暂行规定对报考学历标准底线限定为中专毕业。从重庆市近几年通过执业药师考试的人员情况来
7、看，中专、大专学历层次仍占了绝对多数。日本的执业药师报考要求为药学本科毕业生，美国为药学本科毕业通过半年实习并取得合格证书，我国现行学历标准要求过低，不利于高水平执业药师队伍的建设。2 措施与对策 实行执业药师制度是促进医药体制改革、维护社会公共利益、净化医药市场、保障人民用药安全有效的重要措施，也是与国际惯例接轨，实行国际互认，使中国医药走向世界的保证。建立以“指导安全、有效、经济、合理用药”为目的的执业药师资格制度是政府和社会的责任。2.1 明确执业目的，合理定位执业药师最主要的目的就是保障人民用药安全有效。由于国家实行GMP、GSP、GLP等认证制度，药品的研究、开发、生产、流通等部门均
8、形成了成熟的药品质量保证措施。执业药师应该以指导药品“安全、有效、经济、合理”使用为主要目的，定位在药品零售企业和医疗机构等药品使用部门。2.2 明确管理体制，出台指导性政策有关部门应积极协调，摒弃部门利益，明确以药品监督管理部门为主,卫生行政管理部门为辅的主管体制；建立以指导安全、有效、经济、合理用药为目的，涵盖临床药学工作内容的执业药师队伍。 执业药师的发展，现阶段政府导向是第一位的。政府部门应从消费者的利益出发考虑问题，制定切实有效的促进执业药师发展的政策，包括制定合理医疗体制改革方案、正确的药物政策、制定培养优秀执业药师的继续教育体制及有利于提高执业药师工作积极性的职称制度等。为此，政
9、府有关部门应充分认识到执业药师在保障人们用药安全中起的重要性，在促进执业药师发展的进程中，给予合理有效的政策支持，使我国的执业药师制度能够尽快与国际接轨。2.3 培养专业素质，提高执业能力2.3.1 提高准入门槛日本药剂师报考对象及条件为药科大学(四年制)毕业生，即凡通过毕业考试并获得学士以上学位者，均由所在院校统一报名，就地参加全国药剂师资格考试3；美国药剂师报考对象及条件为药学高等院校(五年制)毕业并在药剂师指导下见习半年期满取得结业证的人员，方可报名参加所在州的药剂师资格考试4。近几年我国药学教育得到了很大的发展，加上国家对药品行业的调整，将有越来越多的毕业生进入药品使用部门特别是药品零
10、售企业从事执业药师工作。为了保障执业药师制度的顺利施行，建议修改有关规定，提高执业药师报考门槛，要求报考人员必须为药学本科毕业并取得学士学位；为了保证执业药师数量，可以限定为在药品使用部门从事不少于一年的药学工作。2.3.2 完善继续教育目前已经取得执业药师资格的人员大多在合理用药知识方面比较欠缺，继续教育内容应该由过去强调药学专业知识向药物应用知识转变，由单一化学知识向化学与生命科学知识相结合的模式转变。继续教育内容要以合理用药为中心，以工作中出现的问题为基础安排，要注重科学性和实用性5。这样才能提高执业药师的执业技能，确保药学服务质量，保障患者的用药安全。2.3.3 改革高等教育模式药学高
11、等教育虽然近几十年来作了较大改革,但仍未脱离化学模式的教育，培养出的药学人才仅满足于药物研究、生产、流通和管理方面人才的需要6。由于执业药师所涉及的知识面广，要求学生对疾病与药物都具有深刻的认识，故必须改革现有高等药学教育模式，大力发展临床药学专业，加大临床药学人才培养力度，为执业药师输送大量合格的后备人才，改善执业药师的知识结构，从“以药品为中心”向“以患者为中心”的方向发展，从“以保障药品供应为主体”转变为“重点开展以合理用药为核心”的执业药师工作，真正实现执业药师“指导合理用药”的目的。 综上所述，只有合理定位执业药师的执业范围，明确以药品监督管理部门为主、卫生行政管理部门为辅的管理体制
12、，出台指导性政策，不断提高执业药师的专业素质和执业能力，才能调动执业药师的积极性和主动性，提高药学服务质量，保障人们用药的安全有效，才能充分发挥执业药师资格制度的意义。【参考文献】 1冯国忠，张有朋.我国执业药师现存困境及产生的原因对策分析J.首都医药，2006，16：20. 2于培明，田丽娟，王集会.我国执业药师的素质缺陷及对策J.中国药事,2006，4：11. 3袁 妮，邵 蓉.国内外执业药师制度比较J.上海医药，2007，4：17. 4邵 蓉，黄艳梅.美国现行执业药师资格考试简介J.上海医药2007，2：17. 5朱宝安，郭胜利.执业药师继续教育方式的利弊分析与对策J.齐鲁药事，2006，1：33. 6王成军，鱼 梅.浅析执业药师资格考试与我院药学教育思考J.中国药师，2004，7（3）：239.