《SOP-SB-CZ708GZP40全自动高速压片机SOP报告.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《SOP-SB-CZ708GZP40全自动高速压片机SOP报告.doc（8页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、文件标题GZP-40全自动高速压片机标准操作规程颁发部门质量管理部生效日期 年 月 日制定审核审核批准岗位/部门生产部生产负责人设备负责人质量受权人签 名日 期年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日发 往 质量保证室 合成车间 仓储部 人资部 厂长 质量检验室 乳膏车间 采购部 销售部 研发部 质量受权人 固体车间 设备部 财务部 生产负责人一、目的：制定GZP-40全自动高速压片机操作与维护保养规程，规范人员各岗位设备操作，明确设备保养内容与要求，正确使用与维护生产设备，保证产品质量。二、范围：压片岗位GZP-40全自动高速压片机的操作和维护保养。三、职责：岗位操作人员与设备维护人员。四、
2、内容： 1.设备操作1.1生产前准备1.1.1确认设备状态标志牌为“完好” 、“已清洁”。如超过清洁有效期，则须清洁消毒后使用。1.1.2用手转动手轮，设备转动正常；各润滑点油杯等均有相应润滑油。1.1.3检查转盘表面是否清洁，无油污；确认中模上表面与转盘平整光滑，模孔清洁光滑。1.1.4确认上、下冲模完好，清洁消毒，规格与数量符合生产工艺要求。1.1.5打开主机下冲模安装门，取下下导轨上的圆形垫块，边转动手轮并安装下冲模，下冲模安装完毕后，将圆形垫块放回下导轨圆孔，并确认与导轨面平整，关闭下冲模安装门。用手连续转动手轮，转动轻松无阻滞，无异响。1.1.6打开上冲模导轨盘塑料罩，揭开上冲模安装
3、块，边转动手轮，依次安装上冲模，上冲模安装完毕后，放下安装块，关闭塑料罩。转动手轮灵活无阻滞。1.1.7检查下料与刮粉器是否清洁消毒，与装盘接触面光滑，无明显磨损情况；挡粉板完整。拧下主机上刮粉器支架上的螺丝，安装刮粉器，并调整刮粉器接触面与转盘表面间隙，以0.3-05mm为佳。用手连续转动手轮，确认转动灵活无阻滞，且上冲模与刮粉器无接触。1.1.8确认吸粉器完好、清洁消毒；将吸粉器安装在吸粉器底座上，拧紧螺丝，并确认吸粉器与转盘无接触。将吸气塑料管连接在吸粉器上，并拧紧卡箍。1.1.9确认料斗清洁、消毒；将料斗悬挂在料斗支架上，调节高度，确认出料口与转盘无接触。1.1.10确认真空上料机完好
4、，已经清洁、消毒备用。1.1.11确认震动筛片机完好，已经清洁、消毒备用。1.1.12卸下设备后面底部的塑料盖板，安装废料空气过滤袋，并检查是否完好，装上塑料盖板。1.1.13用黄油枪向各润滑油油嘴内挤进黄油，将黄油杯旋板圈，润滑设备各部件。1.1.14设备电气安全性检查，确认电源接触良好，设备接地线正常，各按钮完好。1.1.15检查过程中，用75%酒精进行擦拭消毒，与物料接触的部件必须消毒不留死角。1.1.16更换设备状态标示牌。1.2开机操作及操作页面介绍：1.2.1顺时针旋转电源按钮，接通电源，使触摸屏和PLC得电。1.2.2在主页面下，按下“生产运行”键，进入“生产运行”页面：1.2.
5、2.1“调整禁止”此状态下代表设备不进行自动调节，按动此按钮，设备切换为“调整允许”状态，在此状态下，同时将“手动”按钮拨到“自动”状态时，设备可进行自动调节。1.2.2.2“剔废禁止”此状态下设备不进行自动剔废，按一下此按钮，设备切换为“剔废允许”状态，同时将“手动”按钮拨到“自动”状态时，设备可进行自动剔废。1.2.2.3“润滑禁止”此状态时，设备不进行自动润滑，按一下此按钮，设备切换为“润滑允许”状态，则设备能够进行自动润滑。（要将冲头脉冲和零脉冲调整正确，才可以实现自动润滑）1.2.2.4“装料禁止”此状态时，加料电机不转，正常生产时，请将此按钮拨回“装料允许”状态。1.2.2.5“手
6、动”此为组合按钮，“手动”时，调整禁止、剔废禁止。“自动”状态下，“调整允许”状态下，可以进行自动调整；“剔废允许”状态下，可以进行自动剔废。1.2.2.6“运行”正常生产时，放在此状态，此状态下只能在没有故障，而且四门关闭的条件下才能启动设备。按一下此按钮，设备切换为“检修”状态，此状态下，可在四门打开的情况下启动设备。1.2.3“点动”此按钮试机时用，按下设备启动，放开设备则停止；1.2.4“减料”此按钮按下后，供料电机速度降低，加料速度变小。1.2.5“增料”此按钮按下后，供料电机速度增加，加料速度变大。1.2.6“减速”此按钮按下后，主电机速度减小，冲盘转速变小。1.2.7“增速”此按
7、钮按下后，主电机速度增大，冲盘转速变大。1.2.8“停止”设备在运转时按下此按钮，主机包括加料电机停止运转。1.3调机及调机页面介绍：1.3.1按“设备调试”按钮，进入“设备调试”页面：1.3.1.1按“主电机”键，弹出“主电机”页面，按动“点动”键，主电机会旋转，松开手后，电机停止。按动“升速”键，速度增块；按动“减速”键，速度减慢。1.3.1.2按“加料系统”键，弹出“加料系统”页面，按动“点动”键，主电机会旋转，松开手后，电机停止。按动“升速”键，频率增加；按动“减速”键，频率减小。1.3.1.3按“单片剔废”键，弹出“单片剔废”页面，按动“测试”键，气阀打开。1.3.1.4按“门窗检测
8、”键，弹出“门窗检测”页面，可以查看各门窗的开关状态。1.3.1.5按“风机测试”及“润滑系统”键，可以查看润滑系统和风机是否正常工作。1.3.1.6按“出料档板”键，弹出“出料挡板”页面，按动“成品”或“废品”键，出料挡板可以在成品通道和废品通道之间切换。1.3.2通过左右手轮、预压手轮及片厚手轮，压片前调节好所需药品重量和药片厚度，即可开机生产，当运行正常后，按“系统参数”键，设置好该品种的各项“生产参数”，按“返回”键，再按“运行”键，压片机进入运行工作状态，观察压片机主压力工作情况及药片质量。1.4筛片机的使用：1.4.1将已清洁好的筛网对位装好，把外罩及排尘小胶管装好，拧紧上压螺丝。
9、1.4.2根据需要调节电机垫座的伸缩杆的高度。1.4.3将电源线插头插入压片机配套的插座上，并合上筛片机上的开关。1.4.4压片机通电后，按“主画面”页面中的“除粉器”键，按键，筛片机开始工作，再按，筛片机停止工作。另外，配合筛片机上的开关，也可进行运行、停止控制。1.4.5调节筛片机配有的调频开关，可进行振动大小的控制。1.5吸尘器的使用：1.5.1将吸尘软管的两端分别与吸尘机，压片机的除尘接口连接好。1.5.2打开位于吸尘机下端的粉尘收集柜的密封门，将过滤芯及其下面的收集盒安装好，关严密封门，扣好环扣。1.5.3将吸尘机上配有的信号线及电源线插头插在压片左边配套的插座上。1.5.4按吸尘机
10、上的开启按钮，进行吸尘，按停止按钮，吸尘机停止工作。1.6真空上料机的使用：1.6.1运行和停止：接通电源后，上料机处于停止状态，显示“000”，并闪烁，此时按下“”，上料机转为运行状态；在运行状态时，按下“”上料机转为停止状态。1.6.2状态设置：在上料机处于停止状态时，按“P”键，转为设置状态，此时可设置各项参数。设置状态包含两级菜单，按下P”键，进入/退出第一级菜单，按“ ”键，进入/退出第二级菜单。根据控制参数表选择要设置的内容，具体操作步骤见操作流程图。1.6.3时间设定：设置上料时间、卸料时间、间歇时间。数码管显示目前设置的时间，按“左右移位”键来选择个、十、百位，此时所设置位的数
11、字闪烁，按“增加/减小”键改变数值，设置完成后，按“ ” 键确认并存储修改后的数据。根据物料的性质来设定传输时间和卸料时间，根据盛料容器的容积设置循环次数。1.6.4出厂设置：当要恢复出厂设置时，将C07设置为“2”。出厂设置的各项参数如下：控制方式： 时间控制 间歇时间： 30s上料时间： 6s 卸料时间： 5s循环次数： 2次1.6.5控制参数表：序号显示设置项目显示数码值说明1C01上料时间0999s2C02卸料时间0999s3C03反吹代码1999实际时间（s）数码显示值0.54C04间歇时间0999s5C05循环次数19s6C06控制方式1料位控制方式2时间控制方式7C07出厂设置1
12、保持用户设置2恢复出厂设置8C08累计工作时间0999h1.7停机操作：1.7.1在“生产运行”界面，按“停止”键，随后顺时针旋转药片厚度手轮，卸载。（若高速运行时，需降至低速，一般为20r/min时再停机）1.7.2逆时针方向关闭钥匙开关，使触摸屏断电。1.7.3关闭电源开关，切断系统电源。1.8模具拆装：1.8.1上冲：打开前窗或后窗，取下冲头的上压板，可方便地将上冲从前面提起取出。1.8.2下冲：打开前窗或后窗，取下前后的盖板，移走下冲头挡块，松开阻尼销将下冲从下面拉出。1.8.3中模：先将紧固顶丝全部拧松，然后用专用工具将冲冲模从下向上顶出。1.8.4安装冲头、冲模时，按照拆冲、模的步
13、骤，但顺序相反，先将顶丝拧松后冲模从上面装入模孔，应保证中模面与中冲盘面齐平，手摸无阶梯，然后顶丝上紧。1.8.5下拉凸轮导轨的选择与安装：根据不同片剂的药片厚度选择不同的导轨安装时，先取下14个下冲头，松开两个导轨紧固螺钉和拉出两定位销钉，再旋转垫板90并朝前，向外推导轨，按装新导轨，以上顺序相反。1.9设备的安全装置1.9.1当主电机过载时，触摸屏出现报警信息而自动停车时，应按触摸屏上的“报警”按钮，解除报警后设备才可以起动。1.9.2当出现上（下）冲头过紧时，触摸屏出现报警信息时而自动停车时，应按触摸屏上的“报警”按钮，解除报警后设备才可以起动。1.9.3当出现润滑不足报警信息时而自动停
14、车时，应按触摸屏上的“报警”按钮，解除报警后设备才可以起动。1.9.4当设备在运行状态下，打开任意一扇门窗时，触摸屏出现报警信息而自动停车时，应按触摸屏上的“报警”按钮，解除报警后设备才可以起动。1.9.5当主压或者预压过载时，触摸屏出现报警信息而自动停车时，应按触摸屏上的“报警”按钮，解除报警后设备才可以起动。1.9.6当主压或者预压轮到达上限位或者下限位时，触摸屏出现报警信息而自动停车时，应按触摸屏上的“报警”按钮，解除报警后设备才可以起动。1.9.7当挡块拆卸时，触摸屏出现报警信息而自动停车时，应按触摸屏上的“报警”按钮，解除报警后设备才可以起动。1.9.8在自动运行状态，废片数超过允许
15、的废片数时，触摸屏出现报警信息而自动停车时，应按触摸屏上的“报警”按钮，解除报警后设备才可以起动。1.9.9在自动运行状态，单个冲头废片数超过允许的最大废片数时，触摸屏出现报警信息而自动停车时，应按触摸屏上的“报警”按钮，解除报警后设备才可以起动。1.9.10在生产状态时，到设置产量时触摸屏出现报警信息而自动停车时，应按触摸屏上的“报警”按钮，解除报警后设备才可以起动。1.9.11当润滑油不足时，触摸屏出现报警信息而自动停车时，应按触摸屏上的“报警”按钮，解除报警后设备才可以起动。1.9.12当料筒物料供应不足时，触摸屏出现报警信息而自动停车时，应按触摸屏上的“报警”按钮，解除报警后设备才可以
16、起动。1.9.13当供料电机过载时，触摸屏出现报警信息但机器不停车时，应按触摸屏上的“报警”按钮，解除报警。1.9.14当变频器发生故障时，触摸屏出现报警信息但机器不停车时，应按触摸屏上的“报警”按钮，解除报警。1.10注意事项：1.10.1机器设备上不可拆的机件，不可随意拆卸。1.10.2冲模需轻拿轻放，若发现有裂纹、变形、缺边时切勿使用。1.10.3设备在开机前，必须手盘车，确保无卡滞后方可启动。1.10.4细粉多和不干燥的原料不要使用。1.10.5机器尽量避免空转，空转时必须将厚度调至4mm以上。工作中，无填充物料应立即停车。1.10.6机器运行中，若发现有异常声音，应立即停车检查。1.
17、10.7在停机前应将压片速度降到较低时再停机。1.10.8关玻璃门时，应用力拉住门把，轻轻将门关上，否则容易损坏玻璃。1.10.9机器运行后，切忌触碰玻璃门以内的零部件。1.10.10每次停机前，应将片厚加大，防止重载启动，损坏设备。1.10.11蜗轮箱的油每年更换一次。1.10.12机器应可靠接地，切不许将电源中线（N）接在机器壳体上，以确保人身安全。1.10.13机器最初运转的30小时内，工作容量（含速度和压力）应在70%以下。1.10.14 PLC、变频器、触摸屏、PC上的软件不准随意改动。1.11设备在运行过程 ，操作人员须随时注意设备状况，一旦发现有异常情况，必须马上按下停止键，停止
18、设备运行，关闭电源。严禁设备“带病”运行。1.12待压片完成，料斗内无物料后，立即拉上手制动杆，关闭电源。将素片包扎好后，运至下一工序岗位或者中间站；设备悬挂“待清洁”状态牌。1.13认真填写设备运行/日常维护记录。注：设备运行时，绝对不能工具接触设备转动部件，设备停止运行时，必须切断电源。2.设备维护保养2.1一级保养：每次生产都必须对设备进行检查与简单维护，岗位操作人员负责。2.1.1每次使用之前，操作人员必须按照“1.1生产前准备”进行检查，如发现异常，立即查找原因，并采取措施。必要时通知设备维修人员与车间主任。2.1.2生产过程中，辨别设备启动、运行、停机时声音是否正常。如发现异常情况
19、，立即停机排查，报告车间主任与设备维修人员。2.1.3设备使用后，必须按照GZP-40全自动高速压片机清洁规程要求进行清洁，妥善放置好所有的零配件，如需更换则立即更换。清洁完成后对设备进行全面的检查，清点零配件。2.1.4每班对设备需润滑的部件进行一次润滑。2.1.5要保护好模具，严禁用硬物刮模具表面。2.2二级维护保养：每月，设备维修人员对设备进行一次全面的检查与维护。设备维修人员负责，岗位操作工协助。2.2.1检查所有常用零配件是否需要更换或者维修，对易损件进行安全性评估。2.2.2检测所有转动部件转动是否灵活、无阻滞；清理堆积的润滑油。2.2.3检查上、下冲模是否完好，有无锈迹，并做好防
20、锈处理。2.2.4拆卸中模，用洁净抹布擦拭干净，用刷子将中模孔清理干净；安装中模，并紧固。2.2.5检查除尘设备，确认正常。2.2.6对设备易锈蚀的部件进行除锈防锈处理。2.2.7检查传动皮带，确认完好，松紧程度合适。2.2.8检查手制动部件是否正常。2.2.9对设备运行使用进行安全性评估，如果存在安全隐患，立即上报生产主管与安全管理员，并采取安全措施，包括“维修”或者“停用”。2.3三级维护保养：在二级维护保养基础上，对设备进行更深入，更全面的检修；每年进行一次三级维护保养。设备维修部负责组织实施。2.3.1完成“2.2二级维护保养”内容。2.3.2检查上、下导轨是否平整光滑。2.3.3减速器每年更换新油（润滑油N320，粘度cst/50。169。）一次。2.3.4检查电气系统的安全性。2.3.5清点易损零配件备件：皮带、模具为易损件，适用“用一备一”的原则。2.3.6对设备主要部件使用寿命进行评估，提出预防措施。2.4设备一级维护保养后由操作人员在设备运行/日常维护记录中填写，二级维护保养与三级维护保养由设备部维修人员填写设备维护保养记录，备查。五、记录 无六、相关文件 SOP-SB-QJ708GZP-40全自动高速压片机清洁规程七、附录或附件 无八、修订历史编号修改内容版本生效日期SOP-SB-CZ7082010版GMP新文件01