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1、产品质量问题预防措施管理制度目 的：对影响产品质量和质量管理体系运行中潜在的质量问题，分析原因并制定预防措施，防止不合格品的发生。范 围：适用于本公司对产品、过程或质量管理体系运行中，消除潜在的不合格原因而采取预防措施的控制。责 任：总经理、质量管理部、各责任部门。内 容1职责与权限1.1总经理负责领导本公司预防措施工作，并对预防措施的有效性负责。1.2 质量管理部是预防措施的归口管理部门，负责本程序的监督和检查工作。1.3 责任部门对本部门潜在的不合格产生的原因进行分析，采取相应的预防措施。2工作程序2.1 公司有关部门应识别潜在的不合格，并采取相应的预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不
2、合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程序相适应。2.2 预防措施处理步骤a确认潜在不合格；b调查和分析潜在不合格原因；c针对潜在不合格原因采取相应的预防措施；d实施所采取的预防措施；e跟踪和验证所实施的预防措施并对其结果进行评价；f认真记录以上活动的结果。2.3 预防措施的信息来源：a生产过程信息；b让步接受信息；c顾客满意信息；d数据分析结果；e内（外）审报告；f管理评审报告。g各职能部门对体系运行和质量目标检查结果。2.4 预防措施的实施：2.4.1 当出现情况a时，由生产技术部填写预防措施处理单，并调查分析其原因，采取相应的预防措施，公司质量管理部跟踪和验证。2.4.2 当出现情
3、况b、c、d时，有关责任部门填写预防措施处理单，并调查分析其原因，采取必要的预防措施，公司质量管理部应跟踪验证。2.4.3 当出现情况e时，内审员填写预防措施处理单，并调查分析其原因，采取相应预防措施，内审员跟踪验证。2.4.4 当出现情况f时，责任部门应填写预防措施处理单，进行原因分析，采取相应预防措施，管理者代表跟踪验证。2.4.5 当出现情况g时，检查部门应填写预防措施处理单，责任部门确认，进行原因分析，采取相应预防措施，检查部门应进行以验证。3记录3.1 预防措施处理单预防措施处理单部门日期年 月 日产品名称数 量产品批号规 格发 现 人部门负责人潜在的不合格因素： 可采取相应的预防措施：处理意见：年 月 日预防措施结果评价 年 月 日审 核 人批 准 人注：一式两份，质量管理部和预防措施部门各一份