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1、2019年培训总计划起草人： 日 期： 年 月 日审核人： 日 期： 年 月 日批准人： 日 期： 年 月 日北京时珍堂药业有限公司 一 原则： 以实用性、有效性、针对性为培训的基本原则 二 目的： 加强年度培训工作的管理，提高培训工作的计划性、针对性、有效性、使培训工作更为切实的发挥作用。 三 目标： 打造一支高绩效卓越团队，使员工专业知识过硬、操作技能熟练、爱岗敬业。 具体培训目标如下 1、积极宣传企业文化，提高员工的凝聚力，增强员工对企业的认同感，加强制药职业自豪感，自觉遵守职业道德，成为一名优秀的员工。 2、树立正确的质量理念和GMP意识，充实巩固GMP专业知识，提高员工的职业素养，提
2、高公司的管理水平。 3、强化员工在工作过程中自觉遵守GMP规定，按标准操作规程（SOP）操作，有按标准操作规程（SOP）操作的能力。 4、了解药品管理法药品管理法实施条例 5、强化安全意识，了解国家安全生产方针，了解安全生产法四 培训纪律要求 1、授课老师有培训教材，最好做成PPT或其它直观易懂的教材。2、听课时不得接打电话，把手机关机或调为振动，不得影响他人听课。 3、培训期间严格考勤，无故不参加或早退者按旷工处理。 4、带本带笔认真做好笔记。 5、培训过程中的课间休息由授课老师自行安排，听课者必需遵守时间。 6、授课老师负责出考试试题，开考前试题严格保密，考试后给改卷人员一份标准答案。 7
3、、按计划培训，一级培训提前3天通知待培训人员。 8、每次培训要有培训签到记录，培训考核记录，培训效果评估，并填写员工培训登记。 五 培训内容及方式 培训分为新员工培训、转岗培训和老员工培训，老员工培训分为三级，一级为公司级培训，二级为部门级培训，三级为班组级培训。1、新员工培训培训对象：公司新招聘的所有人员培训内容： 公司的组织机构、部门领导、企业文化、团队精神、安全生产、薪资组成、绩效考核、假期等规章制度，饮片行业的特点及制药人应具备的职业道德；企业质量方针、质量目标，质量意识、GMP专业知识；岗位操作知识、记录填写、工作流程。培训方式：办公室统一组织，在多功能厅培训，人力部负责培训公司的组
4、织机构、部门领导、企业文化、团队精神、安全生产、薪资组成、绩效考核、假期等规章制度，饮片行业的特点及制药人应具备的职业道德。质量部负责培训企业质量方针、质量目标，质量意识、GMP专业知识。部门领导对分到本部门的员工培训岗位操作知识、记录填写、工作流程。培训时间：不少于三个课时。考核方式：分口试、笔试、课堂笔记，口试由授课老师在课堂上进行提问，笔试由授课老师出卷，实行闭卷考试，课堂笔记由授课老师下课时收集课堂笔记并评分。2、一级培训培训对象：公司全体人员培训内容：企业文化、团队精神、安全生产法、常见安全事故防范、应急措施基本常识，薪资组成、绩效考核、假期等规章制度；药品管理法、药品管理法实施办法
5、、GMP知识、结合历次GMP检查及自检中发现的问题的原因分析,讲解在实施GMP的过程中易犯的错误,结合公司实际情况重点讲解在工作中的注意事项。培训方式：公司质量负责人、生产负责人、办公室主任做为授课老师，或外聘授课老师授课，办公室统一组织，在多功能厅采用授课方式培训，办公室负责培训企业文化、团队精神、安全生产法、常见安全事故防范、应急措施基本常识，薪资组成、绩效考核、假期等规章制度；质量部负责培训药品管理法、药品管理法实施办法、GMP知识、结合历次GMP检查及自检中发现的问题的原因分析,讲解在实施GMP的过程中易犯的错误,结合公司实际情况重点讲解在工作中的注意事项。培训时间：不少于六个课时。考
6、核方式：分口试、笔试、课堂笔记，口试由授课老师在课堂上进行提问，笔试由授课老师出卷，实行闭卷考试，课堂笔记由授课老师下课时收集课堂笔记并评分。3、二级培训培训对象：部门全体人员培训内容：质量部：质量在饮片生产中的重要性，药材和饮片取样法，药材和饮片检定通则，中药真伪优劣鉴定，微生物知识，检验方法和限度，对照品、对照药材、对照提取物、标准品，计量，精密度，试药、试液、指示液，仪器校验、验证，审计追踪等，供应商审计、偏差、变更、质量风险评估、纠正措施与预防措施。生产部：中药炮制的发展概况，北京市中药饮片的发展历史及现状，炮制目的，结合我公司的生产范围讲解炮制方法炮制通则，炮制对药物四气五味、升降浮
7、沉、归经、毒性及药物理化性质的影响，炮制常用辅料及辅料的性能和作用，车间的安全制度，车间的卫生制度，设备管理，生产管理，洁净区的概念及管理。供销部：物料采购、入库、贮存、出库、退库流程，物料入库、贮存、出库、退库基本原则，中药材和中药饮片贮存养护知识，总账、分类账、货位卡、发运记录的填写，常温库、阴凉库的条件要求，库房温湿度的调节方法，防蚊蝇、防虫、防鼠方法，库房的安全管理，消防器材的使用方法，库房的卫生制度，中药饮片的对抗同贮、分类存放等专业知识。工程部：厂房与设施管理，设备管理，厂房设施建造改造的原则要求，洁净区的概念，洁净区维修改造的要求，设备的选型原则，设备的维修要求，备品、配件的申购
8、、使用程序，公司电路、水管的布置，开关的位置，安全用电常识等。财务部：财务会计的基本知识，我公司的财会管理制度。办公室：招聘人员的要求，厂区卫生要求，后勤保障供应的原则，人员体检、培训、薪资等管理。培训方式：部门领导或聘请其他部门领导做为授课老师，部门自行组织，办公室协助，在多功能厅培训或部门自行安排培训地点，采用授课方式培训。培训时间：生产部、质量部不少于三个课时，其他部门不少于一个课时。考核方式：分口试、笔试、课堂笔记，口试由授课老师在课堂上进行提问，笔试由授课老师出卷，实行闭卷考试，课堂笔记由授课老师下课时收集课堂笔记并评分。4、三级培训培训对象：班组全体人员培训内容：质量部各班组：QA
9、培训：留样、取样、标本的管理，文件的审核方法，记录的收集、审核、存放，印刷性包材样稿的审核，车间生产过程的把关、预防和报告，确认与验证、文件管理、自检、供应商审计、人员培训，物料及成品放行等。QC培训：各自仪器的具体操作规程，微生物检验操作规程，性状、水分、灰分、浸出物。SO2、鉴别、含量等测定的具体方法，检验报告、记录的填写等。生产部各班组：班组必备专业知识，岗位操作SOP、设备操作SOP、设备清洁SOP，岗位职责，岗位物料周转程序，批记录及辅助记录填写，中间产品质量标准等。工程部：每台设备的维修保养操作SOP，维修工具的使用方法，每台设备的安全注意事项等。培训方式：班组长或有经验的老员工做
10、为培训老师，部门自行组织培训，在多功能厅培训或在班组工作现场边工作边讲解。培训时间：每个班组不少于三个课时。考核方式：分口试、笔试，口试由授课老师在课堂上进行提问，笔试由授课老师出卷，实行闭卷考试。5、转岗培训培训对象：转岗人员培训内容：部门间转岗，需进行新岗位的二、三级培训，部门内部转岗须进行新岗位的三级培训培训方式：部门领导、班组长或有经验的老员工做为培训老师，部门自行组织培训，在多功能厅培训或在班组工作现场边工作边讲解。培训时间：每个人员不少于两个课时。考核方式：分口试、笔试，口试由授课老师在课堂上进行提问，笔试由授课老师出卷，实行闭卷考试。六 参考文件药品生产质量管理规范（GMP）（2
11、010年修订）中华人民共和国药品管理法(2001年修订)中华人民共和国安全生产法（2014年8月31日修订）附件：2019年度培训计划2019年培训计划表序号培训级别培训内容培训方式地点培训老师培训日期培训对象课时考核方式1一级培训企业文化、团队精神、安全生产法、常见安全事故防范、应急措施基本常识，薪资组成、绩效考核、假期等规章制度讲课多功能厅郑慧贤2019年3月 16日上午全体人员3闭卷考试2一级培训药品管理法、药品管理法实施办法、GMP知识、结合历次GMP检查及自检中发现的问题的原因分析,讲解在实施GMP的过程中易犯的错误,结合公司实际情况重点讲解在工作中的注意事项。讲课多功能厅柳俊颖20
12、19年3月 23日上午全体人员3闭卷考试3二级培训质量在饮片生产中的重要性，药材和饮片取样法，药材和饮片检定通则，中药真伪优劣鉴定，微生物知识。讲课多功能厅柳俊颖2019年4月 20日上午质量部全体人员3闭卷考试4二级培训检验方法和限度，对照品、对照药材、对照提取物、标准品，计量，精密度，试药、试液、指示液，仪器校验、验证，审计追踪等，供应商审计，偏差、变更、质量风险评估、纠正措施与预防措施。讲课多功能厅柳俊颖2019年4月 27日上午质量部全体人员3闭卷考试4二级培训中药炮制的发展概况，北京市中药饮片的发展历史及现状，炮制目的，结合我公司的生产范围讲解炮制方法炮制通则，炮制对药物四气五味、升
13、降浮沉、归经、毒性及药物理化性质的影响，讲课多功能厅王效洪2019年5月 11日上午生产部全体人员3闭卷考试6二级培训炮制常用辅料及辅料的性能和作用，车间的安全制度，车间的卫生制度，设备管理，生产管理，洁净区的概念及管理。讲课多功能厅王效洪2019年5月 18日上午生产部全体人员3闭卷考试7二级培训物料采购、入库、贮存、出库、退库流程，物料入库、贮存、出库、退库基本原则，中药材和中药饮片贮存养护知识，总账、分类账、货位卡、发运记录的填写，常温库、阴凉库的条件要求，库房温湿度的调节方法，防蚊蝇、防虫、防鼠方法，库房的安全管理，消防器材的使用方法，库房的卫生制度，中药饮片的对抗同贮、分类存放等专业
14、知识。讲课多功能厅柳俊颖2019年5月 25日上午供销部全体人员3闭卷考试8二级培训厂房与设施管理，设备管理，厂房设施建造改造的原则要求，洁净区的概念，洁净区维修改造的要求，设备的选型原则，设备的维修要求，备品、配件的申购、使用程序，公司电路、水管的布置，开关的位置，安全用电常识等。讲课多功能厅王效洪2019年5月 25日上午、下午工程部全体人员4闭卷考试9二级培训财务会计的基本知识，我公司的财会管理制度。讲课多功能厅张亚滨2019年6月 08日上午财务部全体人员1闭卷考试10二级培训招聘人员的要求，厂区卫生要求，后勤保障供应的原则，人员体检、培训、薪资等管理。讲课多功能厅郑慧贤2019年6月 15日上午办公室全体人员2闭卷考试三级培训从3月份开始陆续进行，到6月份每个班组必须按计划培训一遍。新员工培训和转岗培训根据实际情况及时进行。