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1、经营制度程序职责质管部职责编号HSYY-ZZ-001版次01通用口衔接部门口临时编制复核审批签发日期日期日期日期阅文范围员工级口部长/店长级口经理/企业负责人执行日期1.部门职能根据公司质量方针与目标进行药品经营质量管理过程中各项流程的改进、实施与控 制，保证药品质量及质量目标的完成。2.主要职责1督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规、药品经营质量管理规范）O1. 2组织制订公司质量管理制度、工作程序、职责、记录等质量管理体系文件，并负 责指导、检查、督促文件的执行。2. 3负责组织编制公司年度质量工作计划、目标和实施方法，并做好组织实施和监督 检查工作。3. 4负责审核供货单位和购货
2、单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人 员、购货单位采购人员的合法资格，并根据审核内容进行动态管理。4. 5负责质量信息的收集与管理，并建立药品质量档案。保证质量信息传递准确及时、 反馈畅通。5. 6负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节 的质量管理工作。6. 7负责不合格药品确认、分析，对不合格药品的处理过程实施监督。7. 8负责药品质量投诉和质量事故的调查、分析、总结和上报，对质量问题具有裁决 权和否决权。8. 9负责假劣药品的报告。9. 10负责药品质量查询。10. 1负责指导设定计算机系统质量控制功能。11. 2负责计算机系统操作权限的批准和质量管理基础数据建立及更新的审核。12. 13组织验证、校准相关设施设备。13. 14负责组织药品的召回、追回管理工作。2. 15负责药品不良反应的收集、报告。2.16 负责组织公司质量管理体系的内审和质量风险评估。2.17 组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。2.18 组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。2.19 责进行质量管理方面的继续教育和培训。2. 20其他部门及人员不得代替质管部人员行使质量职权。