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1、经营制度程序口职责冷库管理制度编号HSYY-ZD-044版次01通用口衔接部门口临时编制复核审批签发E期日期日期期阅文范围员工级部长级/店长级口经理/负责人执行日期1.目的严格遵守国家食品药品监督局关于医用冷库的相关规定标准，高质量、高标准的建造医药行业相关冷库。2 .制定依据中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）等法律、法规。3 .适用范围适用于公司冷库的管理。4 .内容冷库应由仓库保管员负责，每天观察设备运行情况，并监测库内温度指标确保温度控制在2-8,发现问题及时报修。4.1 长时间进库应关闭库门，离开冷库关闭库内照明，工作人员不要随意调节冷库参数，不要随意操
2、作机组控制开关。4.2 3冷库存放货物时应离地10厘米且不能靠墙，应保持30厘米的距离。914.3 冷库按照各标示的分区区域分别进行药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动。4.4 冷库应设置门帘以减少冷气的流失导致温度的迅速 上升。4.5 冷库机组应设有压力和过流保护，一旦机组故障停机，应先查明原因，观察冷凝风扇及蒸发风扇是否正常，冷凝器是否干净，蒸发器翅片是否结冰过多。1.1 7机组启动后应观察电源电压、压缩机油位、运行电流、运行冷凝及蒸发压力，发现问题应马上停机。还应观察机组降温情况与 上次比较是否过慢。4.8 化霜温控器设定温度不可随意调整，发现蒸发器翅片长期结霜较多时可调整化霜周期、化霜时间，开停机较为频繁时可适当增大库内温度差动值。4.9 操作人员应定期清洁制冷机组冷凝器，尤其外界环境温度较高时尤为重要，否则将加重设备负荷增大设备耗电量，甚至对设备正常寿命造成影响。4.10 遇停电等紧急情况下，应在10分钟内迅速启动备用发电设备，确保制冷设备的正常运行。4.11 冷库的验证：公司对冷库实施周期性验证，每年进行一次验证，停用超过三个月，再次使用前应进行验证。925、相关记录5.1设备维护保养管理台账93