《大学医院药品质量验收管理制度.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《大学医院药品质量验收管理制度.docx（2页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、大学医院药品质量验收管理制度1、为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根 据药品管理法及有关法律法规，特制定本制度。2、药品质量验收应由质量验收人员负责，质量验收人员 应具有依法资格认定药学技术职称或经有关培训考试合格。3、验收人员应根据药品购进单据，对到货药品进行逐批 验收。4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验 收，一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，特殊管理 药品及需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。6、验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、 标签、说明书及有关证明文件进行逐一检查：(1)药品包装的标签和所附说明
2、书上应有生产企业的 名称、地址，有药品的通称名称、规格、批准文号、产品批 号、生产日期、有效期等，标签或说明书上还应有药品的成 份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反响、注 意事项以及贮藏条件等。(2)验收整件药品包装中应有产品合格证。(3)验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说 明书上要有规定的标识和警示说明。(4)验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志， 每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等 内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号。(5)验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药 品的名称、主要成份以及注册证号，其最小单元应有中文说 明书。进口药品应凭进口药品注册证及进口药品检验 报告或进口药品通关单验收；进口预防性生物制品、 血液制品应有生物制品进口批件复印件；进口药材应有 进口药材批件复印件。(6)首次购进的品种，应有与首批到货药品同批号的药厂检验报告书。