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1、文件审批拟制/日期批准/日期文件修订记录文件版本修订内容生效日期A新编制2010-04-28B修改程序6.02011-04-16C程序文件编号规则相互矛盾2013-8-281 目的1.1 确保始终严格遵守和执行标准，提高制造质量，并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此间的相互理解认知。1.2是对控制计划和作业指导书的补充检查。1.3通过言传身教的互动方式,使各级管理者都参与到支持操作工的活动中。1.4通过识别和控制高风险/重要的过程要素,确保高水平的过程控制。1.5识别持续改进的机会,提供一个有效跟踪的流程。1.6验证下一层次的过程分层审核是否稳健和实施。2 范围适用于对公司生产过程
2、的分层审核。3 定义3.1 过程分层审核由组织的各个级别定期、频繁进行的一种标准化的审核活动，用来确定组织内各个标准化操作的符合情况，并持续推进组织实现持续改进。4 职责4.1 生产制造部负责过程分层审核系统的策划、维护、评估及信息板的维护，跟踪改善措施的实施，并定期向管理层汇报审核结果与系统改进的建议，包括检查表的建立、更新、过程分层审核的培训、结果汇总等；4.2 生产车间对审核发现的问题，制定纠正措施计划并验证有效性； 4.3 A组（高层）必须每月进行一次分层审核，必须每周检查确认B组是否完成了每天的验证；4.4 B组（中层）每周进行一次过程分层审核，必须每天验证确认C组是否完成了审核；4
3、.5 C组（基层）按分层审核检查表每天一次进行审核。5 流程图无。6 程序6.1 成立分层审核团队，任命审核组长：6.1.1 A组（高层）审核由工厂长、质量经理、生产总监参加，生产总监任审核组组长；6.1.2 B组（中层）由生产经理、质量工程师组成，生产经理任审核组组长；6.1.3 C组（基层）由车间班长、工艺员组成，车间班长任审核组组长；6.1.4 审核人员必须经过分层审核的培训；6.1.5 由生产制造部确定各车间审核人员；6.1.6 质量、工程技术、设备维修、计划物流、采购、人力资源等部门负责人和相关工程师参与分层审核。6.2 审核频次：6.2.1 A组每月对B组的审核进行确认，必要时有针
4、对性的对工序进行分层审核；6.2.2 B组每周对C组进行审核，必要时有选择性地进行分层审核；6.2.3 C组高风险项目必须最少每班/天审核一次，一般项目每周审核一次。6.2.4 根据控制计划，每个工序每月均应至少被审核一次。6.2.5 每月应覆盖所有工序一次。6.2.6 审核时机应按被审核工序的特点而定。 6.3 编制审核检查表： 6.3.1 生产制造部部负责编制各层次的分层审核检查表，检查表形式直接反映是/否，通常由以下部分组成：6.3.1.1 工位问题，基本的检查项目，适用于所有工位。6.3.1.2 质量关注点，依据质量反馈、过程控制和问题解决所制定的，针对具体工位的特定检查内容。6.3.
5、1.3 生产系统问题，基本的检查项目，适用于所有工位。6.3.2 在“过程分层审核检查表”中注明进行确认的高风险项目，考虑下列可能的要素：6.3.2.1 量具的功能和校验的确认6.3.2.2 产品或零件的堆放/包装技术6.3.2.3 目视辅助工具是否在现场，内容是否正确6.3.2.4 过程参数6.3.2.5 作业指导书6.3.2.6 产品标识6.3.2.7 扭矩监控6.3.2.8 文件/记录的完整性（包括适当的质量文件）6.3.2.9 顾客反馈6.3.3 审核地点：6.3.1 在生产工序现场6.3.2各生产系统应在班组、工段、车间的现场办公室或活动园地6.4 实施（分层）审核：支持部门也可以被
6、邀请参与评审。当领导层审核某区域时，区域的各层人员都应该参与进来，有利于正确的指导/积极促进，有效地识别操作工艺的改进和合理建议。采用如下步骤：选择工序-执行审核-记录结果给出反馈完成审核6.4.1 每个组按审核检查表规定的内容，结合车间工序平面图，选择最近尚未被审核过的工序。实施审核；6.4.2 审核时，审核员通过观察、询问、交流，了解操作员实际操作情况与SOP要求的符合性，收集操作员对工序改进的意见和合理（化）建议，直观地检查被审核工位的活动操作及相应的记录。6.4.3 C组（基层）审核时对出现的问题不能即时整改的必须记录在“过程分层审核结果对策措施评估报告”中，不符合描述要清晰、可量化，
7、杜绝穆棱两可。并输入至QSB的快反会议上板问题上。6.4.4 A、B组发现的问题记录在“过程分层审核结果对策措施评估报告” 中，将检查结果立即反馈给该工序操作员和当班及车间主管，确认后在检查表上签名。并直接输入至（快反会议）上板问题上。 6.4.5 审核员一起与被审核工序操作员和主管讨论改进的对策和目标完成日期，并及时更新改善措施跟踪表。6.5 分层审核对策措施表：6.5.1 对策措施表为每个组跟踪操作/工位存在的未关闭问题，每个组张贴在班组区域中容易看到的地方，同时粘贴分层过程审核对策措施评估报告（包括：符合率和完成情况的图表）。6.5.2 各基层审核组长对检查表中所有不能立即解决的问题，应
8、立即输入到对策措施表中作为未关闭项目予以跟踪。当问题解决时，对策措施表要更新并签名。6.6 审核结果的跟踪及评估：6.6.1 生产总监与QSB项目协调人跟踪每个审核组的审核结果。每周召开一次评估会议，汇总本周的C组检查结果，形成评估报告，上报QSB项目负责人。评估报告包括：过期未关闭的对策措施、项目符合性和过程分层审核完成状况。评估审核项目以持续改进（必要时增加、删除、修订问题）。6.6.2 工厂长每月召开一次评定会议，汇总本月B组的审核结果。6.7 问题整改6.7.1 发现问题后，在分层审核检查表上由责任人填写纠正措施，明确完成措施的具体期限；6.7.2 审核人员对于整改措施进行验证；6.7.3 生产车间每月对审核结果跟踪验证；6.7.4 措施要举一反三，针对问题能够拓展开，解决类似问题的发生；6.7.5 参见“快速响应作业指导书”中问题分析（PCR）报告；7 相关文件7.1（A、B组）过程分层审核检查表 MK-QR-8.2.3.1-017.2（C组）过程分层审核检查表 MK-QR-8.2.3.1-02