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1、GMP生产管理规程培训试卷姓名： 部门： 分数：一填空题每空2分，共40分1. 生产方案是公司根据市场销售情况，综合考虑现有设备生产能力而拟定的产品生产目标 。 可分为 、 、 以及临时生产方案补充生产方案。 和 。 3.生产指令的内容包括： 、 、 、 、开场时间、完成时间、所用物料、依据标准、制订人、 、 、 等内容。 。5.公司饮片的生产日期由生产部在下达批生产指令时确定，将该批产品 的日期为作为该批产品的生产日期。 = /理论值100%，收率= / 100%。物料平衡率一般限定在 。7.收率范围以工艺规程规定为主，超出范围应作出 。 。二选择题每项6分，共30分1.车间定置管理主要指的
2、是 2.下面关于生产废弃物说法正确的选项是 A. 不可利用废弃物集中在垃圾站处理 B. 毒性废弃物必须分开存放，单独处理。 C.废旧纸箱、报废设备整理好后报备办公室及总经办，送相关回收部收购； D.毒性废弃物可随意丢弃，不必在QA监控下销毁。3.以下关于生产事故说法正确的选项是 A.轻微事故指造成直接经济损失200元以下的事故 B.一般事故指造成直接经济损失200元以上，1000元以下的事故 C.中型事故指造成直接经济损失1000元以上，5000元以下的事故 4.以下关于产品返工的工作流程说法错误的选项是 A.质管部发出检验报告给生产部。生产技术员和质管员在生产过程中发现中间品不合格当场发出返
3、工指令，操作员立即执行返工。 B.生产部接到质管部发出的不合格报告后，立即执行生产偏差处理操作规程,填写偏差处理记录 C.返工操作。按偏差处理记录中批准的处理措施返工。 D.返工产品的批号可以随意更改。5.以下关于有毒、有害操作的人员劳动防护管理规程说法正确的选项是 A.风选、筛选、炒制等各高产尘加工岗位员工在生产过程中必须佩带口罩 B.所有生产第一线员工在工作过程中都必须穿工作服；C.工作服的清洗必须集中进展，不准自行带出厂外，防止污染和穿插污染；D.毒性车间工作服需及普通车间工作服分开清洗；三判断题。每题3分，共30分10人含陪同人员。 2.中间品在存放过程中出现霉变不能进展返工处理。 3
4、.待包装品及成品的含量不合格可以进展返工处理。 4.成品的水分和杂质不合格，包装破损可以进展返工处理 5. 各中间品待包品存放于相应的专门区域，并有明显的标记。储存过程中，每天检查温湿度是否符合规定，并详细记录。 6.生产量计算：包装零头作为实际产量计算，并入库，不得报损或丢弃。 7.定置区域可以摆放不属于本区的非定置物品。 8.拣选后药材的洗涤必须使用流动水，用过的水不得用于洗涤其它药材。 9.在生产过程中，不同品种、规格的生产操作在同一操作间同时进展时，必须有隔离措施或其它有效防止污染和混淆的措施。 10.中药材经净选后可以直接接触地面。 答案一填空题1. 年度生产方案、月度生产方案、周生产方案2. 批生产指令、批包装指令3. 品名、规格、批号、批量 制定日期、 签发人、签发日期4. 三年5. 开场生产的日期即令领料日期6. 实际值，实际产量 投料量 98100%7. 偏差处理8. 饮用水二选择题三判断题