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1、ISO9000质量管理体系考试试题库试题范围: ISO9000:2000 质量管理体系 -根底和术语 ISO9001:2000 质量管理体系 -要求一、填空题1. ISO9001:2000主要由 质量管理体系 、 管理职责 、 资源管 理 、 产品实现、 测量、分析和改进 五大部分组成。2. 用于证明组织具有供给满足顾客要求和适用法规要求的产品的 实力的标准是 ISO9001:2000 质量管理体系要求 。 3. 用于组织内部业绩改进,使顾客及其他相关方满足的标准是 ISO9004:2000 质量管理体系 -业绩改进指南 。4. 质量目的是指:关于 质量 的所追求的目的 ; 家用空调事业部质量
2、目的:产品目的:产品年平均修理率每年递 减 10%(相对 。5. 最高管理者应确保在组织的 相关职能 和 层次上 建立质量 目的,质量目的包括 满足产品要求所需的内容 。质量目的应是 可测量 的,并及质量方针保持一样。6. 最高管理者应以 增加顾客满足 为目的,确保顾客的需求和期 望得以满足。7. 管理者代表由 最高管理者 指定。8. 管理评审的输出应包括的措施: a 质量管理体系及其过程有 效性的改进 b 及顾客要求有关的产品的改进 ; c 资源需 求 。9. 人 员 能 力 需 求 包 括 教 育 、 培 训 、 技 能 和 经 验 。10. 测量和监控主要包括 顾客满足、 内部审核、 过
3、程的监视和测量、 产品的监视和测量 。11. 订正措施指 为消退已觉察的 不合格 或其他不期望状况的缘由 所实行的措施。12. 预防措施指为 消退潜在 不合格 或其他潜在不期望状况的缘由 所实行的措施 。13.ISO 是指 国际标准化组织 ,由技术委员会通过的国际标准草 案提交各成员团体表决 , 需获得至少 75%参与表决的成员 团体的同意,才能作为国际标准正式发布。14. 质量管理体系可以扶植组织 增进顾客满足 。质量管理体系方 法激励组织 分析顾客要求 , 规定 相关的过程 , 并使其 持 续受控 ,以实现顾客能承受的产品。15. 过程是指 一组将输入转化为输出的互相关联或互相作用的 活动
4、 。16.PDCA 循环:P 是指 筹划(PLAN , D 是指 施行 (DO, C 是指 检 查 (CHECK, A 是指 处置 (ACTION。17. 质量的定义是 一组固有 特性 满足 要求 的程度 。 18. 顾客满足是指 顾客对其 要求 已被满足的程度的感觉 。 19. 质量方针是指 由 组织 的最高 管理者 正式发布的该组织总的 质 量 意图和质量方向 。美的的质量方针是 以“创立一流品质,真 诚效劳顾客 为制冷事业本部品质理念。 致力于成为全球制冷 行业最优秀的企业之一。为此,我们将:建立以顾客为导向的 质量管理体系,重视源头预防和坚持科学的持续创新及改进,留意团队协作和全员参及
5、, 从而高度满足客户须要并增加企业 经营业绩。20. 质量筹划是指 质量管理 的一部分, 致力于制定 质量目的 并规定 必要作业 过程 和相关资源以实现质量目的。21. 质量保证是指 质量管理 的一部分,致力于供给能满足质量 要 求 的信任。22. 质量改进是指 质量管理 的一部分,致力于增加满足质量 要求 的实力。23. 组织是指 职责、 权限和互相关系得到支配的一组人员及设施。 24. 顾客是指 承受 产品 的 组织 或个人 。25. 程序是指 为进展某项活动或 过程 所规定的途径 。 26. 返工是指 为使不合格 产品 符合 要求 而对其所实行的措施 ,返修 是指 为使不合格 产品 满足
6、预期运用而对其所实行的措施 。 27. 让步是指 对运用或 放行 不符合规定 要求 和 产品 的容许。 28. 试验是指 根据 程序 确定一个或多个 特性 。 29. 概念关系的三种关系:属种关系 、 附属关系 、 关联关 系 。30. 质量管理体系所需的过程应当包括及 管理活动 、 资源提 供 、 产品实现 和 测量 有关的过程。31. 当 ISO9001标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用 时,可以考虑对其进展删减。除非删减仅限于 本标准第 7章中那些不影响组织供给满足顾 客和适用法律法规要求的产品的实力或责任的要求 , 否那么不 能声称符合本标准。二、选择题1. 公司内部运用的以下
7、哪类文件可能不属于文件限制的范畴 da 质量手 册 b 程序文件 c 作业指导书 d 公司作息时间规定2. 选择合格供方方法是:da 对其质量体系进展审核 b 对其样品进展认定 c 对其过去的业绩进展评定d 可以是以上的任一种3. 合同修改后应:ba 重新编写合同 b 将合同修改的内容传递给相关部门 c 重新对合同内容再评审d 无需对合同再评审4. 以下哪些属于顾客沟通的范围: d。a 产品信息 b 合同或订单的处理 c 顾客反响 d 上述都是5. 对供方进展选择和评价的准那么由 d 制订 .a 各部门经理 b 总公司最高管理者 c业务员 d 公司文件中规定的人员6. 以下何种活动不确定须要进
8、展记录:ca 管理评审 b 选购 c 搬运、 包装 d 内部 质量审核7. 对顾客满足度测量的方法可以通过:da 调查表 b c 走访 d 上述都可以 8. 以下哪些文件必需提交管理评审:d第 页 共 8 页 1a 审核结果 b 顾客投诉 c 订正和预防措施 d 上述全部9. 实行预防措施和主要目的是:ca 对不合格加以分析处理 b 消退不合格的缘由 c 消退潜在不合格的缘由d 对订正措施的有效性加以验证10. 持续改进可以通过运用 d 实现a 质量目的 b 数据分析 c 管理评审 d 上述全部11. 质量管理体系文件的详略程度取决于 da 组织的规模和活动的类型 b过程的困难程度和互相作 用
9、c 员工的实力 d 上述全部12. 以下那一项活动不是管理者承诺的证据 da 制定质量方针 b进展管理评审 c检查体 系施行效果d 传达满足顾客要求的重要性13. 以下哪个标准不是 ISO9000族的核心标准 ca、 ISO9001 b、 ISO9004 c、 ISO10012 d、 ISO19011 14. 质量管理体系方法是 b 原那么应用于质量管理体系研 究的结果。15. 说明要求的文件是 c。a、质量手册 b.质量方案 c、标准 d.形成文件的程序 16. 质量管理体系评价的活动方式有 d 。a、管理评审 b、内部审核 c、自我评价 d、 a+b+c 17. 由组织的相关方对组织进展的
10、审核是 b 。a、第一方审核 b .第二方审核 c 、第三方审核 d 、管理评审 18. 为组织供给一种对其业绩和质量管理体系的成熟程序进展总 体评价的方法是 da、管理评审 b.内部审核 c、自我评价 d. a+b+c 19. 质量管理和质量限制在术语概念上构成 ba、属种关系 b .附属关系 c 、关联关系20. “要求包括 da 、明示的要求 b、通常隐含的要求c 、必需履行的要求 d. a +b+c21. 培训机构供给的产品是 da、硬件 b、软件 c、流程性材料 d、效劳22. 一组将输入转化为输出的互相关联或互相作用的活动是 b a、产品 b、过程 c、程序 d、质量23. 致力于
11、增加满足质量要求的实力的活动是 da、质量筹划 b、质量保证 c、质量限制 d、质量改进 24. IS09001标准 7. 3“设计和开发指的是 aa 、产品的设计和开发 b、过程的设计和开发c 、工艺的设计和开发 d、体系的设计和开发25. 质量手册应包括 ca 、质量方针和质量目的 b、质量管理体系程序c .质量管理体系的范围,包括任何删减的微小环节和合理性d 、 a +b +c 26. 组织应限制的文件是 da 、全部组织批准发放的文件 b、全部的外来文件 c 、及施行质量管理体系有关的全部文件 d. a+b +c27. IS09001标准中要求必需编制的形成文件的程序是 b a 、管理
12、评审程序 b、文件限制程序c 、选购限制程序 d、培训限制程序28. 质量目的应 da 、根据质量方针制定和评审 b 、包括满足产品要求所需的内容 c 、 在相关职能和层次上进展分解和落实 d、 a+b +c29. 及产品有关的要求应包括 da 、顾客观定的要求 b、有关法律法规规定的要求 c 、组织识别或附加的要求 d、 a+b +c30. 确保产品可以满足规定的运用要求或己知的预期用处的要求 而开展的活动是 da、设计评审 b.设计验证 c、设计确认 d.设计和开发的策 划31. 过程监视和测量的目的是 da 、证明产品满足要求 b、证明质量管理体系有效运行 c 、证明过程具备实现预期结果
13、的实力 d、 a +b +C32. 对产品有关的要求进展评审应在 a 进展a 、做出供给产品的承诺之前 b、签订合同之后c 、将产品交付给顾客之前 d、选购产品之前三、推断题1. 全部质量体系文件在发布前须要经过批准。 ( 2. 管理评审是对内部质量审核的复审。 (3. 管理者代表的职责就是副总经理的职责。 (4. 合同评审工作是在合同签订后执行。 (5. 内部沟通指上级及下级就管理体系的过程及有效性的沟通。 (6. 当文件失效或作废时都必需将这些文件从运用场所收回。 (7. 全部质量记录须要规定保存期限。 ( 8. 对人员实力的断定主要从教化及阅历方面考虑。 (9. 选购定单发放前须要经过批
14、准。 ( 10. 对 供 方 的 选 择 只 要 价 格 低 就 可 以 由 采 购 人 员 自 行 决 定 。 (11. 选购合同属于选购文件的一种。 ( 12. 选购的产品假设供方已阅历证合格,公司可以不再重复进展验 证。 (13. 在有可追溯性要求时,公司应限制和记录产品的唯一性标识。 ( 14. 顾 客 满 意 和 不 满 意 的 信 息 主 要 通 过 顾 客 投 诉 进 行 监 控 。 (15. 内部质量审核由各部门经理自行完成。 (16. 建立质量管理体系首先要识别质量管理体系所需的过程。 ( 17. 质 量 管 理 体 系 所 需 的 过 程 包 括 管 理 、 资 源 和 产
15、 品 实 现 。 ( 18. 标准要求形成文件的程序是指:要建立程序,形成文件,并加 以施行和保持。 ( 第 页 共 8 页 219. 客户供给的文件一般不须要限制。 (20. 以顾客为中心, 就是要确保满足顾客的全部要求。 ( 21. “文件 及 “质量手册 构成术语概念上的附属关系。 ( 22. 过程本身也构成系统。 ( 23. 施行 ISO9001标准的组织可根据自己供给的产品的特点对标准 中任何不适用的要求进展删减。 (24. 质 量 方 针 和 质 量 目 标 必 须 纳 入 组 织 编 制 的 质 量 手 册 。 (25. 质量目的应当是定量可测量的。 ( 26. 质量管理体系筹划
16、包括产品实现的筹划。 ( 27. 顾客财产就是指由顾客供给应组织,用于消费顾客所需产品的 原材料。 (28. 内部审核的结果是管理评审的输入之一。 ( 29. 对不合格品进展识别和限制以防止运用或交付不合格品。 ( 30. 内审员不应对自己担当的工作进展审核, 以确保审核的独立性。 (四、问答题1. 什么是 ISO9000族标准核心标准是哪几个主要作用是什 么答:ISO9000族标准是国际标准组织 (ISO 在 1994年提出的概念, 是指“由 ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委 员会制定的全部国际标准 。核心标准有:(1 ISO9000质量管 理体系 根底及术语 ,表
17、述质量管理体系根底学问,并规定质量 管理体系术语。 (2 ISO9001质量管理体系 要求 ,规定质量管 理体系要求, 用于证明组织具有供给满足顾客要求和适用法规要求 的产品的实力,目的在于增进顾客满足。 (3 ISO9004质量管理 体系业绩改进指南 ,供给考虑质量管理体系的有效性和效率两方 面的指南。 该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关 方满足。 (4 ISOI90ll 质量和(或环境管理体系审核指南 , 供给审核质量和环境管理体系的指南。2. 八项质量管理原那么及其含义是什么举例说明它们在 ISO9001标准中的表达答:(1、以顾客为关注焦点:组织依存于顾客。因此,组织应当
18、 理解顾客当前和将来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 (2、指导作用:指导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创 造并保持使员工能充分参及实现组织目的的内部环境。(3、全员参及:各级人员都是组织之本,只有他们的充分参及, 才能使他们的才能为组织带来收益。(4、过程方法:将活动和相关的资源作为过程进展管理,可以更 高效地得到期望的结果。(5、管理的系统方法:将互相关联的过程作为系统加以识别理解 和管理,有助于组织进步实现目的的有效性和效率。(6、持续改进:持续改进总体业绩应当是组织的一个永久目的(7、基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析的 根底上。(8、及供方互利的关系:组
19、织及供方是互相依存的,互利的关系 可增加双方创立价值的实力。3. 施行 ISO9000对公司有什么意义您在 ISO9000施行过程中应 如何做 答:施行 ISO9000质量管理体系可以扶植组织增进顾客满足。 ISO9000质量管理体系能供给持续改进的框架,以增加使顾客和其 他相关方满足的可能性。 质量管理体系还就组织可以供给持续满足 要求的产品,向组织及其顾客供给信任。在 ISO9000施行过程应: a 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用; b 确定这 些过程的依次和互相作用; c 确定为确保这些过程的有效运行和 限制所需的准那么和方法; d 确保可以获得必要的资源和信息,以 支持这
20、些过程的运行和对这些过程的监视; e 监视、测量和分析 这些过程; f 施行必要的措施,以实现对这些过程筹划的结果和 对这些过程的持续改进。4. 您认为在公司建立质量方针及质量目的需考虑哪些要求 答:建立质量方针需考虑:a 及组织的宗旨相适应; b 包括对满 足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺; c 供给制定和评 审质量目的的框架; d 在组织内得到沟通和理解; e 在持续相宜 性方面得到评审。 建立质量目的需考虑:质量目的包括满足产品要 求所需的内容。质量目的应是可测量的,并及质量方针保持一样。 5. 您认为公司如今管理中主要的问题是什么是否可以通过实 施 ISO9000进展改善答:根
21、据各岗位自身状况来写。6. 质量管理体系通常包括哪几种类型的文件 ISO9001中明示要 求编制的程序文件有哪几处对应的条款是什么答:质量管理体系通常包括:1、质量手册; 2、质量方案; 3、规 范; 4、指南; 5、形成文件的程序; 6、作业指导书; 7、表格; 8、 记录 。 ISO9001中明示要求编制的程序文件以及对应的条款是: 文件限制程序 ,对应条款 4.2.3文件限制 ; 记录限制程序 ,对应 条款 4.2.4记录限制; 内部审核程序 , 对应条款 8.2.2内部审核; 不合格品限制程序 , 对应条款 8.3不合格品限制; 订正程序 , 对应条款 8.5.2订正措施; 预防程序
22、, 对应条款 8.5.3预防措施。 7. 什么是过程方法为什么说质量管理体系评价是对构成体系 的过程的评价答:过程 :一组将输入转化为输出的互相关联或互相作用的活动。 质量管理体系是由众多互相关联的过程所构成, 质量管理体系评价 是对构成体系的过程进展评价, 然后综合答复对每个被评价过程所 提出的根本问题, 当然也包括过程间的互相关联结果的问题, 确定 评价的结果。8. 什么是持续改进包括哪些活动答:持续改进是增加满足要求的实力的循环活动。 改进活动是根本 的活动,包括:1、分析和评价现状,以识别改进区域; 2、确定改 进目的; 3、找寻可能的解决方法,以实现这些目的; 4、评价这些 解决方法
23、并做出选择; 5、施行选定的解决方法; 6、测量、验证、 分析和评价施行的结果,以确定这些目的已经实现; 7、正式承受 更改。到此为止,仅仅实现了一个改进过程。从这种意义上来讲,它是纠 正措施和预防措施活动。9. 什么是产品四种通用类别的产品是什么各有何特点举 例答:产品:过程的结果。四种通用类别的产品:效劳、软件、硬件、流程性材料。特点:效劳:通常是无形的, 并且是在供方和顾客接触面上至少须要完成第 页 共 8 页 3一项活动的结果。 (运输软件:由信息组成。通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形 式存在。 (计算机程序、字典硬件:通常是有形产品,可以别离,可以定量计数。 (轮胎 流程性材
24、料:通常是有形产品,其量具有连续的特性。 (光滑油 10. 建立和施行质量管理体系的方法包括哪些步骤答:a. 确定顾客和其他相关方的需求和期望; b. 建立组织的质量方 针和质量目的; c. 确定实现质量目的必需的过程和职责; d. 确定和 供给实现质量目的必需的资源; e. 规定测量每个过程的有效性和效 率的方法; f. 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率; g. 确定防止不合格并消退产生缘由的措施; h. 建立和应用过程以持续 改进质量管理体系。11. 质量管理体系中运用的文件有哪些类型并举例说明答:1、质量手册; 2、质量方案; 3、标准; 4、指南; 5、形成文 件的程序; 6
25、、作业指导书; 7、表格; 8、记录 。12. 根据岗位, 列出你所看到的不符合 ISO9001条款 4.2.3文件控 制、 4.2.4记录限制、 7.5.3标识和可追溯性、 8.3不合格品 限制四个要素的现象,并指出不符合缘由答:根据实际状况填写。举例:一个返工通知没有批准就发布了, 不符合 4.2.3文件限制 a 文件发布前得到批准,以确保文件是充 分及相宜的。13. ISO9001标准中确保体系正常运行所需的资源包括哪些并举 例说明。物流运输属于那种资源答:包括:人力资源、根底设施、工作环境。根底设施包括:a 建筑物、工作场所和相关的设施; b 过程设备(硬件和软件 ; c 支持性效劳(
26、如运输或通讯 。物流运输属于根底设施资源。 14. 就本职工作而言, 列出主要不符合 ISO9001哪些要素, 举例说 明(工作流程、现象、记录等答:根据实际状况填写。五、案例分析题(一根据下述事实,指出不符合 GB/T19001 ISO9001中最适用 的条款,并说明理由:1. 六车间装配工段在对批号为 NO.123的 60件零件进展了焊接工 序以后,遗漏了超声波检测,到觉察时, 60件零件全部完成, 无法再进展超声波检测了。答:不符合 8.2.4条款 产品的监视和测量。2. 在小型开关组装车间有一把编号为 NO.234的力矩扳手,已使 用两年多了, 从未检查过是否还能把螺丝精确地拧紧到规定
27、的 力矩。答:不符合 7.6条款 监视和测量装置的限制3. 在消费线上, 用作清洗的溶液槽的槽内温度限制每天的记录中 几乎都是 30。 C ,按作业指导书其温度限制范围为 35。 C 40。 C 之间, 操作人员说这一温度限制并不重要, 而且以前也从未因 此出现过问题。答:不符合 7.5.1 消费和效劳供给的限制4. 公司对一供方评估断定为不合格, 结论为取消此供方, 但在采 购部保存的合格供方清单中照旧觉察了这一供方, 选购人员解 释说由于这一家供货价格比较廉价,所以短暂没有取消它。 答:不符合 7.4.1 选购过程5. 在业务部门觉察五份顾客投诉产品质量的信件, 但没有觉察对此投诉处理的记
28、录, 业务员说明说, 这类问题属于顾客运用不 当引起,所以无需处理。答:不符合 7.2.3 顾客沟通6. 消费线堆放了二箱产品无任何标识, 检验人员说其中有一箱产 品刚刚断定为不合格, 由于工作比较惊惶, 一般要等临下班前 再交有关人员处理。答:不符合 8.3 不合格品限制7. 在成品检验室觉察有一批产品断定为不合格, 审核员问这批产 品如今何处, 检验人员说这批产品已经全部返工, 所以未经检 验室检验出厂了。答:不符合8. 选购部门在未征得设计、 质量等部门意见的状况下, 就从天门 市一家新的分供店天门橡胶制品厂,以很低的价格订购了 6 15的橡胶密封环。答:不符合 8.3 不合格品限制9.
29、 某化工厂在内部质量体系审核时,针对不同部门组成审核组, 在对四车间审核时, 由质量办主任任审核组组长, 三车间主任 和四车间技术副主任组员, 因为他们两人对四车间的流程、 设 备、工艺和人员等最理解。答:不符合 8.2.2 内部审核10. 某汽车厂消费了一批新型卡车, 投放市场后, 用户纷纷来信申 诉说这种汽车排出的有害气体已超过国家环境疼惜法规的规 定, 运用时被交通管理局及环保局罚款, 有的城市已明令制止 运用这种汽车。11. 审核员在元器件仓库中觉察六个箱子标有“需方来件字样, 仓库主管说明说, 这是用户送来的一批特别电子元器件, 指定 安装在为他们消费的产品上。 审核员问对用户供给的
30、元器件是 否经过验证,仓库主任说:“这些元器件既然由用户供给,质 量当然由他们负责,我们不验证,再说,对这样的尖端产品我 们根本就没有检验的手段。 答:不符合 7.5.4 顾客财产12. 机床厂总装车间在总装一批批号为 NO.238的 10台 X62W 型铣 床时,觉察每台铣床的主轴箱中两个关键齿轮(NO.3, NO.4齿轮的检验报告还未完成。为了抢进度,经检验科及质量管 理办同意, 在作好标记及记录的状况下例外转序, 先进展总装 配。总装完成后,专职成品检验员就进展了成品检验,且顺当 通过。此时, 20件齿轮的检验报告也出来了,说明性能全部 合格。检验科就签发了合格证,并通知销售科可以发货。
31、 答:不符合 8.2.4 产品的监视和测量13. 审核员同检验科长到消费办公室时, 正碰上副厂长很生气地及 用户交涉,副厂长对审核员说:“这位用户订货时间紧,要求 三个月交货, 机架要求用 Y 材料, 我们接下任务后觉察 Y 材料 这三个月根本买不到,改用了 X 材料,经权威机构检验, X 材 料更好,用户外行,扯皮。 答:不符合 7.2.3 顾客沟通14. 审核员在审核某工程公司 08工程时,没有找到编号为 101建 筑物的根底检验记录, 而按该公司施工程序, 重要根底浇灌混 凝土前应作好混凝土检验记录。 现场检验员说明说, 这几天工 地检验任务特别多, 我要跑十几个地方, 那天我赶到建筑工
32、地,第 页 共 8 页 4101建筑物根底已经浇好了,而工地施工组长说:“那天混凝 土车到了半个多小时也找不到检查员, 我们只好先浇灌了, 不 然混凝土在车内时间太长,会变质的。 答:不符合 8.2.4 产品的监视和测量15. 审核员来到电缆厂的进料化验室, 觉察有一批从广平铝材厂进 货的 16的铝杆的化验单上测得的电阻率大于规定的电阻 率,被判为不合格品,但在“处理一栏中写着“工艺试验后 再定 ,并有副总工程师的签名。化验员说明说,一般状况下, 电阻率超过规定要求, 我们就判为不合格并退货, 但假设电阻 率超过规定很少,例如在 5%以内,就及铝材厂协商,在本厂 内做初挤拉工艺试验,初挤拉到
33、10左右如电阻率下降到规 定值以下, 就可以作为合格原材料运用。 审核员要求看几份这 程返工品的复测单, 化验室找出了三份, 上面都有工艺试验记 录和复测数据, 在 “处理 一栏中副总工程师批示 “可以运用 并有签字, 审核员要求出示这种做法的书面程序, 化验室主任 说, 目前还没有书面程序, 但大家都认为副总工程师的这种做 法很符合情理, 铝材厂支付了全部工艺试验费用, 又免得来回 运输不合格品。答:不符合 8.3 不合格品限制16. 审核员首先来到检验部办公室, 审核员留意到有一个箱子, 箱 子里装有 8个一样的零件(代号为 A2513 ,每个零件上都贴 有“不合格和“急用两种标签。审核员
34、问检验部经理这些 零件为什么在这里堆放检验部经理说明说,这批零件共 16个, 前两天才到货, 比合同规定晚了三个星期, 因为合同很急, 经请示总工同意后, 8个零件来不及检验就送去加工了。检验 部经理说按程序规定, 他自己就有权批准放行, 但为慎重起见, 还是请示了总工,所以在其他 8年零件上贴有“急用标记, 今日上午刚开始检验就觉察这 8个零件不符合技术标准, 我们 就在这几个零件上又贴上不合格标签, 以作标记, 审核员问那 8个已加工零件如今何处检验部经理说, 8个 A2513零件加 工后,装在一批用于出口的成品,并且已经发了货,审核员问 是否知道 8个 A2513件装在哪个成品上, 检验
35、部经理说, 由于 用的太急, 那 8个已加工零件未作任何记号, 如今无法断定发 现那里去了。答:不符合 7.5.3 标识和可追溯性17. 审核员已返回选购部, 对 A2513零件的选购状况进展理解。 采 购部经办人员讲, 原来的协作单位因为设备坏了, 消费要停一 段时间,不能满足货期要求,只好找新的协作单位,这家厂新 报价较低, 他们寄来的样品和工厂说明书宣扬自己产品质量也 很好。答:不符合 7.4.1 选购过程18. 审核员接着及伴同人员到塑料制品车间, 在车间觉察单独堆放 着一批产品的塑料外壳。 车间主任介绍, 这堆外完是要报废的, 主要缘由是由于划伤和磕碰。 审核员在消费线上, 又觉察了
36、不 少划伤和磕碰的产品。 在车间办公室, 审核员请主任出示产品 不合格记录,车间主任拿出 95.8 96.2的不合格记录,觉察 车间每个月都对划作、 磕碰率作了统计, 这七个月分别为 27%、 29%、 32%、 24%、 25%、 27%、 29%。审核员问车间主任,为什么 不实行措施削减操作呢主任说, 这些多是因搬运、 存放造成 的, 当 95年 10月损伤超过 30%, 我们特别重视并实行了措施。11月初我们开了全车间大会,每个班组制订了保证书,增加 了责任心, 所以后几个月都低于 30%, 11月份损伤率只有 24%, 审核员又查阅了车间主任签署的 “订正措施 内容是近期召开 大会实行
37、订正措施使磕碰率降低为 29%以下,订正期限为 95年 12月。答:不符合 8.5.2 订正措施19. 审核员分开了消费车间来到成品库, 外面正下雨。 市场部经理 在门口等候了。审核员觉察待包装出厂的产品其外观比较好。 审核员抽查了包装箱内产品合格证, 核对了证书和产品标识的 正确性。审核员看到包装箱是木制的,箱上有:“注意轻放 和 “注意雨淋 等字样和图案。 市场部经理说:产品比较娇气, 所以我们在包装存放和运输过程中比较留意严格按我们的有 关规定执行。 正在这时审核员看到带雨蓬的大卡车来接货, 审 核员留意到车厢里有不少积水, 并问经理这卡车是货主的吗 经理说:不是的,我们为了更好向用户效
38、劳,短途的客户我们 都是用车送货上门的。 审核员问:这车队是你们经销部管吗 经理说:前几年是我们经管的, 如今厂里把这运输车队单独成 了一个运输公司,以便向外拓展业务。审核员问:运输公司是 否纳入厂里的质量体系中市场部经理说不清晰。 审核员问是 否及运输公司签订了托付承运产品的全同及向运输公司提出 有关的质量要求。答复说:我们的要求他们也很清晰,每次送 完货按吨公里算钱就可以了,不须要签任何合同。答:不符合 4.1 总要求 针对组织所选择的任何影响产品符合要 求的外包过程, 组织应确保对其施行限制。 对此类外包过程的限制 应在质量管理体系中加以识别。20. 最终, 审核员在管理者代 表 陪伴下
39、到品质部进展审核。 审核员 先向品质部经理理解品质部的职责。 经理告知, 品质部主要从 事质量体系的建立和完善, 组织内审, 每两次审核的间隔期不 超过 12个月,审核员询问了最终一次的内审是什么时候进 行经理告知是 95年的内审报告。审核员问有无内审的日程 方案经理答复有, 同时又出示了 95.1.5工厂的检字 9501号 之发出的审核方案,方案规定了审核的日程,审核组的成员。 审核员问这些审核员是否经过培训经理讲他们是我们厂自 己培训的, 老师就由我担当, 我是参与国家注册审核员的培训 并已考试合格。 审核员抽查了两名内审员的培训记录, 又问这 些内审员是否被任命或聘请了,经理讲,厂检字
40、9501号文是 由厂长签发的, 文中已指定了审核成员。 我们就不再任命或聘 请了。 审核员还抽查了内审品质部的记录。 其中编号 NO031的 一个,严峻不合格报告规定订正措施期限已 2个月。应于 95.2.10订正。已由设计部派内审员对订正措施的施行效果进 行了验证。答:不符合 8.2.2 内部审核21. 培训机构供给各类专业培训,根据培训需求开发新的培训课 程、 该培训机构拟申请 ISO9001认证, 在提交给认证机构的质 量手册中将 7. 3上“设计和开发条款进展了删减。答:不符合 1.2 应用 除非删减仅限于本标准第 7章中那些不影 响组织供给满足顾客和适用法律法规要求的产品的实力或责任
41、的 要求 , 否那么不能声称符合本标准。22. 审核员在办公室看见 “公司管理文件汇编 中的文件均为第二 版, 查阅受控文件清单上登记有 8份文件是第三版、 办公室文第 页 共 8 页 5件管理员说： “这 8 份文件都是今年 7 月份修改后换版的，已 经发放到有关部门运用， 公司管理文件汇编只是我们部门 存档用的，换不换没关系。 答：不符合 4.2.3 文件限制d、g条款 23. 某企业的总工兼任管理者代表， 当审核员问其如何履行其职责 保持质量管理体系的有效性时，总工对审核员说： “我的工作 重点还是抓技术和产品质量， 平常没时间管保持质量体系的具 体事情，这个问题等你们审核质保部时再问，
42、这些事都是质保 部的工作，质保部部长比我清晰。 答：不符合 5.5.2 管理者代表 24. 公司大部分中层管理人员都不理解管理评审和内审的状况。 答：不符合 5.5.3 内部沟通；最高管理者未作到确保在组织内建立 适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进展沟通 25. 在人事教化科查看人员培训状况时觉察， 全部搬运人员和部分 焊接工人的培训无记录可查。 审核员问如何对培训的有效性进 行评价？人事科长说： “反正都培训了，有效性很难评价，但 我们信任他们。 答：不符合 6.2.2 实力、意识和培训 26. 在销售部审核时，审核员觉察很多合同没有评审记录，销售部 负责人说明说： “我们的产品
43、都是标准品，顾客又没什么特别 要求，根本不须要进展评审。 答：不符合 7.2.2 及产品有关的要求的评审 27. 审核员在销售部查 2001 年 2 月销售统计报表时， 觉察一批 DT34 型密封件共计 10 件注明“因合同更改积压字样，销售部长 说： “这是星河公司今年 1 月份订的货，原来定好要 3000 件， 但后来他来 说只要 2000 件，可是我们忘了通知消费部， 所以就积压了这 1000 件，到如今还没有卖出去。 答：不符合 7.2.2 及产品有关的要求的评审 28. 销售科一份“顾客意见登记表中写到“2000 年 7 月 18 日长 海宾馆王 XX 来电说 2000 年 7 月
44、13 日购置的一批空调安装使 用后有漏水的状况，且噪音较大 ，表格“处理一栏空白未 填。 而公司售后效劳限制程序中规定： 对顾客提出的质量问题， 应在三天内进展解决。销售科长向审核员说明说： “这批空调 是我们负责安装的，但因为这几个月安装空调的状况很多，我 们人手有限，可能后来事情一多也忘了派人去查看了。 答：不符合 7.5.1 消费和效劳供给的限制f以及 5.2 以顾客为 关注焦点，销售科未按公司售后效劳的规定，对交付后的活动售 后效劳进展施行。 29. 某摩托车设计任务书中规定时速应到达 90 公里小时，经测 试三台样车的最大时速分别为 88 公里小时、 86 公里小时、 87 公里小时。工厂召开了鉴定会，此摩托车的设计通过鉴 定。 答：不符合 7.3.3 设计和开发输出 30. 一位工人正在按 L05 号图纸加工一批零件， 审核员看见图纸 上的一个尺寸用红笔进展了修改；车间主任说：我干这一行已 经有 25 年了，这张图纸拿来时，我一眼就觉察这个尺寸有问 题， 假设根据原图加工确定是错的， 所以我就把这个尺寸改了。 答：不符合 4.2.3 文件限制 第 页 共 8 页 6