《2016新版质量管理体系内审员培训复习资料.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2016新版质量管理体系内审员培训复习资料.docx（17页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、2021版质量管理体系内审员培训复习题 一、单项选择题(共137题)1、组织应对所确定的筹划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进展适当的( B，并予以保持，防止意外更改。A发放并运用 B标识及管理 C受权并修改 D保持可读性2、2021 版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括 C 。 A所供应的产品、过程和效劳 B实力，包括所要求人员资质 C对外部供方的绩效限制及管理 D拟在外部供方现场施行的验证或确认活动3、组织的学问是指组织从其阅历中获得的特定的学问，是实现组织目的所运用的共享信息。其中内部来源的学问可以是 B A产品标准 B从失败和胜利工程
2、得到的阅历教训 C学术沟通 D专业会议条款特指人员意识，要求组织应确保其限制范围内相关工作人员知 C A员工超群技术 B员工对企业的奉献 C偏离QMS要求的后果 D企业高质量高效益5、组织在确定及其目的和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑以下哪个因素 C A技术和文化 B市场和竞争 C环境监测实力 D学问和绩效6、2021 版新标准要求，设计和开发输入应完好、清晰，是为了C A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审 C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的限制7、组织环境指对组织的方法有影响的内部和外部结果的组合C A经营和决策 B质量管理 C建立和
3、实现目的 D管理8、法定要求是B强迫性要求 A标准规定的 B立法机构规定的 C立法机构受权规定的 D约定俗成的9、创新是新的或变更的实体C实现或重新 A定位作用 B合理管理 C支配价值 D运用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的状况下，组织消费的输出是 A A产品 B过程 C效劳 D活动11、人为因素是对考虑中的实体的D A人为参及影响 B人为误差 C人为的作用 D人为影响特性12、根据ISO9001:2021 标准，关于“指导作用，以下说法正确的选项是 C A最高管理者应制定质量方针和目的 B最高管理者审批质量手册 C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的指导作用 D最高管理者
4、应合理受权相关人员为质量管理体系的有效性担当责任13、根据ISO9001:2021 标准，关于“基于风险的思维，以下风险正确的选项是B A应识别风险、并致力于消退全部风险 B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参及14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的选项是A A作为组织最高层次的文件，应确保其保密性 B适当时，利益相关方可获得 C对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的说明 D应传到达全部在组织限制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限，以
5、下确定的说法是AA对于过程较为困难，规模较大的组织，某一种岗位可由多人担当B一人担当多种岗位不应被允许C对岗位受权的原那么取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为根本原那么16、根据ISO9001：2021 ，以下说法正确的选项是AA对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以施行B质量管理体系应能确保实现预期的结果C外包的活动由外包方限制，不在质量管理体系考虑限制的范围内D考虑组织的业务过程、产品和效劳的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的选项是BA他们通常及顾客需求和期望是
6、一样的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入C当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准 D以上都对18、物流公司C拟在某城市港口建立紧急化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道及水库、地区气侯等信息进展调研，并分析法律法规对于紧急化学品存储和运输的要求。该场景适用于ISO9001:2021 标准的哪个条款C。A B6.1 C4.2 D及ISO9001：2021 不相关19、关于质量目的，以下说法不正确的选项是B。A质量目的可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果B质量目的可以是战略性目的，也可
7、以是操作层面指标C质量目的应是量化，可考评的 D质量目的应及质量方针一样20、根据ISO9001：2021 ，以下说法正确的AA最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的指导作用B最高管理者应在各职能区域发挥其指导作用，各职能管理者应对此予以支持C最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系D最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针21、理解相关方的需求和期望，组织应确定A A对QMS有影响的相关方 B质量管理体系的范围 C产品和效劳的特性 D组织的经营战略22、质量管理体系A时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定须要应对的风险的机遇。
8、 A筹划 B施行 C检查 D改进23、以下描绘中，关于质量体系筹划未包括C。 A质量目的及其实现的筹划 B改进应对风险和时机的措施 C制定质量方针 D变更的筹划24、不属于风险和机遇方面所做的筹划是D。 A应对风险和时机的措施 B如何将措施融入质量管理体系过程并施行 C如何评价这些措施的有效性 D变更的筹划25、机遇可能导致新的理论，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，运用新技术以及其他志向的和可行的怦，用来应对C的需求。 A组织 B顾客 C组织或其顾客 D组织和其顾客26、一个消费型上市企业，以下不属于组织限制范围内从事影响质量绩效工作的人员有A A股票持有人 B文件资料管理人员 C售后效
9、劳人员 D产品的设计开发人员27、针对术语“产品和效劳，表述不正确是D。(A)在大多数状况下，“产品和效劳作为单一术语同时运用 (B)包括全部的输出类别(C)包括硬件、效劳、软件和流程性材料 (D)产品和效劳不存在差异28、C属于ISO9001：2021 要求组织确定、供应维护信息和通讯技术A智能化消费设备 B监视和测量资源C效劳业网上选购 D保安监控系统29、形成文件信息的作用是DA为产品符合要求和过程有效性供应证据 B为审核供应根据C须要时实现可追溯 DA+C30、ISO9001：2021 标准中过程运行环境可以包括D A工作场所温度湿度 B半成品库的通风和防潮条件 C工作区域布置的合理性
10、 D以上都是31、以下不属于“设计和开发输入应考虑的内容是B A适用的法律法规要求 B产品说明书C组织已经承诺施行的标准或行业标准D由于产品和效劳的性质所导致的潜在失效后果32、根据ISO9001：2021 标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出限制的目的是CA防止不合格品的发生 B防止类似不合格品的再次发生C防止不合格输出的非预期运用 D防止不合格品的非预期运用33、根据ISO9001：2021 标准条款，以下错误的选项是AA组织对设计和开发过程进展限制的活动就是评审、验证和确认B评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的实力C验证活动是为了确保设计及开发的输出满足设计和开发输入的实力
11、D确认活动是为了确保产品和效劳可以满足特定的运用要求或预期用处要求34、根据ISO9001：2021 标准条款，以下错误的选项是CA组织应确定须要监视和测量的对象 B组织应确定监视和测量的时机C组织应保存全部施行监视和测量活动的形成文件的信息D组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效35、根据ISO9001：2021 标准条款，以下错误的选项是CA组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受B组织应确定获得顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法C组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息DA+B36、根据ISO9001：2021 标准，以下正确的选项是
12、CAISO9001：2021 版标准在对不符合进展处理和实行订正措施后不必保持形成文件的信息B组织在对不合格进展处理和实行订正措施后，必需对筹划时确定的风险和时机进展更新(C)组织应保存形成文件的信息，作为订正措施的结果的证据(D)以上全部37、 订正措施应及B相适应。A订正 B不合格的影响 (C)预防措施 (D)组织规模38、根据ISO9001：2021 标准10.3条款，改进的例子可包括DA订正、订正措施 B持续改进 (C)突变、创新和重组 D以上全部39、2021 版新标准中提到的质量管理原那么不包括BA以顾客为关注焦点 B管理的系统方法 C指导作用 D持续改进40、针对2021 版新标
13、准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的选项是DA2021 版新标准未提及质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件B组织已有的文件限制程序和记录限制程序必需更名为形成文件的信息的限制程序C新版标准构造是组织的方针、目的和过程的文件构造的范本D在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中运用的术语取代组织运用的术语41、2021 版新标准中哪个质量管理原那么不包括BA以顾客为关注焦点 (B)管理的系统方法 (C)指导作用 (D)持续改进42、假设组织确定在必要时对质量管理体系做出变更，那么变更应D进展 A按方案进展 B以系统的方式进展 C重新筹划后 DA+B 43、确定人员所需实力
14、应人以下哪个方面考虑D A阅历 B培训 C教化 D以上都是 43、根据ISO9001:2021 标准第9章绩效评价中监视、测量、分析和评价9.1的说明总那么条款，组织就评价质量管理体系的A A绩效和有效性 B符合性和有效性 C相宜性、充分性和有效性 D以上全部 45、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的选项是BA他们通常及顾客需求和期望是一样的，因此只要满足顾客需求和期望，相关方也可满足 B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规的风险评估的输入 C当各方需求和期望有冲突时应以顾客要求为准 D以上都对46、及顾客沟通的内容包括D A及产品和效劳相关的
15、信息 B管理或限制顾客财产 C有关应急措施的特定要求 D以上全部47、变更限制要求包括的典型活动是B A上岗培训 B该变更施行之前进展验证或确认C实行订正措施 DA+B 48、针对组织建立质量目的的过程，描绘不正确的选项是C A考虑适用的要求，及质量方针保持一样 B可测量，被监视，得到沟通，适时更新C必要时，保存质量目的的文件化信息D及产品和效劳的符合性相关，及进步顾客满足度相关49、处理不合格过程输出，产品和效劳的方法包括D A订正缺陷 B暂停产品和效劳的供应 C获得放行产品或效劳的受权 D以上全部50、根据ISO9001:2021 版标准条款，以下错误的选项是C A组织应确定须要监视和测量
16、的对象 B组织所确定监视和测量的时机C组织应保存全部施行监视和测量活动的形成文件的信息 D组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效51、根据ISO9001:2021 标准，关于指导作用，以下说法正确的选项是C A最高管理者应制定质量方针和目的B最高管理者应审批质量手册 C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的指导作用 D最高管理者应合理受权相关人员为质量管理体系的有效性担当责任52、组织根据ISO 9001:2021 施行质量管理体系具有如下潜在好处DA持续供应符合顾客要求以及相关法律法规要求的产品和效劳的实力B促成增加顾客满足的时机，应对及其环境和目的相关的风险和机
17、遇C证明符合规定的质量管理体系要求的实力D以上全部53、过程方法包括根据组织的B和战略方向，对各过程及其互相作用，系统地进展规定和管理，从而实现预期结果。A质量目的 B质量方针 C宗旨 D以上全部54、在质量管理体系中应用过程方法可以DA理解并持续满足要求 B从增值的角度考虑过程并获得有效的过程绩效C在评价数据和信息的根底上改进过程 D以上全部55、根据ISO9001:2021 标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出限制的目的是CA防止不合格品的发生 B防止类似不合格品的再次发生 (C防止不合格输出的非预期运用 D防止不合格品的非预期运用56、根据ISO9001:2021 标准条款，设计和
18、开发输出的要求新增了D。A满足输入的要求 B包括或引用监视和测量的要求C包括接收准那么 D规定平安和正常运用所必需的产品和效劳特性57、以下哪条是针对“4.4 质量管理体系及其过程新增的要求AB应根据本标准的要求，建立、施行、保持和持续改进质量管理体系C确定这些过程的依次和互相作用 D以上全部58、某国际工程公司方案在海外某国开拓工程承包工程市场，对意向国家的相关法律法规、市场环境、地质气候及当地前者供方等信息进展调研，该场景适用于ISO 9001:2021 标准的哪个条款(C) B5.1.2C4.2 59、质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持，并描绘DA质量管理体系覆盖的产品类型 B
19、质量管理体系覆盖的效劳类型C任何不适用要求的正值理由 D以上全部60、通过考虑组织的D等因素，有助于对组织内部环境的理解。A价值观 B绩效 C文化 D以上全部61、组织在监视、测量、分析和评价时，应确定以下哪些活动？( D )(A)施行监视和测量的时机 (B)须要监视和测量的对象(C)分析和评价监视和测量结果的人员 (D)A+ B62、针对ISO9001-2021 标准中的相关方，以下说法正确的选项是( D)(A)相关方对组织持续供应符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和效劳的实力产生影响或潜在影响(B) 组织应对这些相关方及其要求的相关信息进展监视和评审(C) 组织应确定对QMS 产生影响的
20、相关方 D)A+B+C63、ISO9001-2021 标准中 组织的学问界定为(D)(A)组织全部的学问 (B)仅指工程图样、工艺文件、标准(C) 组织的学问产权 (D)获得合格产品和效劳中运行过程所需的学问64、最高管理者应证明其对QMS 的指导作用和承诺，以下说法不正确的选项是(C)(A)确保QMS 要求及组织的业务过程相结合 (B) 对QMS 的有效性负责，推动改进(C)运用管理的系统方法 (D) 主动参及、指导和支持员工努力进步QMS 的有效性65、组织的环境是对组织建立和实现(B)的方法有影响的内部和外部因素的组合。(A)方针 (B)目的 (C)指标 (D)预期结果66、组织在确定交
21、付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑以下哪些因素？( D )(A)组织产品和效劳的性质、用处和预期寿命 (B)顾客反响(C)及产品和效劳相关的潜在不期望的后果 (D)以上都是67、ISO9001-2021 标准在过程方法中，通过图示表述了单一过程各要素的互相作用，以下关于对每一过程的监视和测量的要求，描绘正确的选项是(D)(A)每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于限制(B)确定的检查点根据不同的风险有所不同(C)每一过程均须要施行监视和测量，以便评价绩效 (D)A+B68、以下针对应对风险和机遇的选项描绘错误的选项是(D)(A)为寻求机遇而担当风险 (B) 变更风险发生的可能性或结果(
22、C) 消退风险源 (D)分担风险或基于信息而做出决策的维持风险69、效劳至少有一项活动必需在(C)和(C)之间进展的输出(A)组织相关方 (B)组织供方 (C)组织顾客 (D)以上都不对70、根据ISO9001-2021 标准，组织及顾客沟通的内容应包括(D)(A)处置或限制顾客财产 (B)获得有关产品和效劳的顾客反响(C)关系重大时，制定有关应急措施的特定要求 (D)以上都是71、组织应对内部和外部因素的相关信息进展监视和评审，内外部因素的相关信息可包括(D)(A)须要考虑的正面和负面要素或条件 (B)组织的价值观、文化、学问和绩效(C)技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素 (D) 以上都
23、是72、组织应对风险和机遇的措施应及其对于产品和效劳符合性的(C)相适应.(A)有效性 (B)预期结果 (C)潜在影响 (D)整体绩效73、组织在确定QMS 范围时，以下哪些不属于ISO9001-2021 标准中须要考虑的因素(A )。(A)地理位置 (B)相关方的要求 (C)组织的产品和效劳 (D)各种内部和外部因素74、适用时，组织应实行措施获得所需人员的实力。实行的适当措施可包括(D )。(A)在职人员进展培训 (B)辅导或重新支配工作 (C)聘请具备实力的人员 (D)以上都是75、以下关于“关系管理的描绘，正确的选项是( C )。(A)关系管理的核心就是让顾客满足 (B)关系管理就是组
24、织及顾客搞好关系(C)关系管理是为了持续胜利，组织须要管理及供方等相关方的关系(D)关系管理是组织为了产品质量的目的，须要及包括供方在内相关方施行管理76、ISO9001：2021 标准对沟通质量方针提出了要求，以下描绘不正确的选项是(D )。(A)质量方针应在组织内得到沟通 (B)质量方针应作为形成文件的信息，可获得并保持(C)质量方针应在组织内得到理解和应用 (D)相宜时，质量方针应通过销售合同及顾客沟通77、产品是在组织和顾客之间未发生任何交易的状况下组织消费的(D)。(A)产品 (B)结果 (C)质量 (D)输出78、组织应确定QMS 所需的过程及其在整个组织内的阶段，以下说法正确的选
25、项是(D).(A)确定QMS 过程所需的输入和预期输出 (B)确定QMS 的过程的依次和互相作用(C)确定风险识别和风险限制的过程 (D)A+B79、组织的学问可以从外部来源获得，以下正确的选项是(D)(A)标准 (B)阅历，过程、产品和效劳的改进结果 (C)学问产权 (D)从阅历获得的学问80、PDCA 循环的P：筹划，建立体系及其过程的目的、装备所需的资源，以实现及顾客要求和组织方针相一样的结果；以下不属于“筹划章节是(D)(A)组织的环境 (B)指导作用 (C)筹划 (D)支持81.“关于实体的事实属于哪个术语(C)。(A)文件 (B)信息 (C)数据 (D)参数82. 组织应确定并供应
26、有效施行QMS 并运行和限制其过程所须要的人员，这里的人ISO9001:2021 标准以下说法正确的选项是(D)(A)组织限制下的全部人员 (B)可能干脆或间接影响产品符合要求的人员(C)管理体系的内审员 (D)从事影响管理体系绩效和有效性人员83.在确定向顾客供应的产品和效劳的要求是，组织应确保对其所供应的产品和效劳，可以满足组织(B)的要求。(A)经营 (B)声称 (C)QMS (D)以上都不是84.对监视和测量资源描绘不正确的( D )。(A)相宜特定类型的监视和测量活动 (B)得到适当的维护，以确保持续相宜其用处(C)保存作为监视和测量资源相宜其用处的证据的形成文件的信息(D)当存在测
27、量溯源标准时，可以不保存作为标准或检定根据的形成文件的信息85.组织应考虑管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的( D )。(A)时机 (B)需求 (C)时机 (D)B 或C86. ISO9001:2021 标准中表示的“保持形成文件的信息，在ISO9001:2021 标准中指的是( B )。(A)记录 (B)程序文件 (C)数据 (D)信息87.组织的学问来源于内部时，可以不考虑( D )。(A).从阅历中获得的学问 (B).从失败和胜利工程中得到的阅历教训(C).从过程、产品和效劳的改进结果 (D).专业会议88.管理评审输入中有关QMS 绩效和有效性的信息，
28、趋势性信息包括(C)。(A).及QMS 相关的内外部因素的变更 (B).改进的时机(C).外部供方的绩效 (D).资源的充分性89.从事影响QMS 绩效和有效性的工作人员所需实力，可以通过实行措施所需实力，这里的措施不包括(C)。(A).在职人员进展培训 (B).辅导或重新支配工作(C).工作阅历 (D).聘请胜任的人员90.组织筹划、制定、施行和保持内部审核方案。应根据( D )。(A).有关过程的重要性 (B).对组织消费影响的变更(C).以往的审核过程 (D).以上都是91、我国的财税政策发生变革，意味着组织所面临的(B)发生了变更。(A)内部环境 (B)外部环境 (C)详细环境 (D)
29、行业环境92、在创立和更新形成文件的信息时，组织应确保以下相关事项得到适当支配，以下不正确的选项是(B)(A)标识和说明 (B)方针和策略 (C)格式和媒介 (D)评审和批准，以确保相宜性和充分性93、单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信息，称之为(B)(A)输入源 (B)输入 (C)输出 (D)输出接收方94、过程运行环境中的社会因素，表述不正确的选项是(C)(A)无卑视 (B)无对抗 (C)疼惜个人情感 (D)和谐稳定95、根据ISO9001：2021 标准，“变更的筹划属于以下哪个？(D)(A)质量目的及其实现的筹划 (B)实行的措施和须要的资源(C)应对风险和
30、机遇的措施的筹划 (D)QMS 筹划96、以下哪项不是ISO9001：2021 标准根本构造示意的PDCA 循环图中输出的要求？(C)(A)相关方的需求和期望 (B)组织及其环境(C)QMS 的结果 (D)顾客要求97、监视顾客感受的例子可包括(D)(A)效劳的反响 (B)顾客会见 (C)市场占有率分析 (D)以上都是98、以下关于“ISO9001：2021 标准施行QMS 具有潜在好处的最恰当的描绘是(A)(A)稳定供应符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和效劳的实力(B)稳定供应符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品实力(C)统一了不同QMS 的根本构造 (D)实现了组织运用术语及标
31、准特定术语的一样性99、过程的结果是输出。组织的输出是产品还是效劳，取决于其主要(C)(A)功能 (B)性质 (C)特性 (D)要求100、ISO9001：2021 标准中表示的“保存形成文件的信息，在ISO9001：2021 标准中指的是(C)(A) 程序文件 (B)作业文件 (C) 记录 (D) 图纸101、组织的学问包括以下(D)方面(A)产品设计图纸和失效分析数据; (B)同行业产品质量事故; (C)学问产权 (D)以上都是102、根据ISO9001:2021 标准，组织及顾客沟通的内容不包括(C)(A)关系重大时，制定有关应急措施的特定要求; (B)处置或限制顾客财产;(C)外包方的
32、环境污染 (D)获得有关产品和效劳的顾客反响103、相关方是指可以影响( )，受( )影响，或感觉自身受到(A)影响的个人或组织。(A)决策或活动； (B)决策和活动； (C)活动或过程； (D)活动和过程。104、管理评审的输出应包括及以下哪些事项相关的确定和措施(D)(A)改进的时机 (B)QMS 所需的变更 (C)资源需求 (D)以上都是105、过程运行环境中的心理因素，描绘不正确的选项是(C)(A)舒缓心理压力 (B)预防过度乏累 (C)奇异效劳场景 (D)疼惜个人情感106、理解组织及其环境，以下描绘不正确的选项是(B)(A)组织确定及其目的和战略方向相关并影响其实现QMS 预期结果
33、的各种外部和内部因素;(B)最高管理者应通过对其建立、施行QMS 并持续改进其有效性的承诺供应证据;(C)组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进展监视(D)组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进展评审107、以下关于ISO9001:2021 标准承受的方法，描绘最恰当的是(A)(A)承受过程的方法，将PDCA(筹划、施行、检查、处置)循环及基于风险的方法结合(B)承受风险管理的方法，将PDCA(筹划、施行、检查、处置)循环及过程方法结合(C)承受基于风险管理的PDCA(筹划、施行、检查、处置)循环方法(D)承受基于PDCA(筹划、施行、检查、处置)循环的过程方法108、以下关于“效
34、劳描绘不正确的选项是(A)(A)效劳的特征可以是无形的也可以是有形的(B)效劳通过及顾客接触的活动来确定顾客要求(C)通常，效劳的输出包括有形或无形的产品(D)效劳可能涉及为顾客创立气氛109、为了确保测量结果有效，可引用ISO9001:2021 的标准要求，测量设备应施行以下限制(C)(A)建立测量设备台帐 (B)编制测量设备周检方案(C)按规定时间间隔或在运用前进展校准和检定 (D)以上都是110、以下哪些不是实体(D)(A)资源 (B)体系 (C)转换率 (D)以上都是111、对于大多数组织，应视外部环境为(C)_(A)可控因素 (B)制约因素 (C)易变因素 (D)不变因素112、组织
35、应明确QMS 的应用边界，对其可理解为(D)(A)组织边界(组织机构、部门、过程的外包) (B)物理边界(建筑物、场所、地域、区域等(C)业务边界(产品和效劳的类型、业务活动的性质、特征的) (D) 以上都是113、当筹划QMS 时，组织应考虑到理解组织及其环境(4.1)所描绘的因素和理解相关方的需求和期望(4.2)所规定的要求，确定须要应对的机遇和风险，以便(C)(A)确保QMS 可以实现其预期结果 (B)实现持续改进(C)增加有利因素，防止或削减不利影响，防止非预期结果发生 (D)以上都是114、以下哪个不是ISO9001:2021 标准根本构造示意的PDCA 循环中输出的要求(C)(A)
36、顾客满足 (B)产品和效劳 (C)产品质量 (D)QMS 的结果115、在承诺向顾客供应产品和效劳之前，以下哪些要求是组织应进展评审的？(D)(A)适用于产品和效劳的法律法规要求 (B) 顾客规定的要(C)对交付及交付后活动的要求求 (D)以上都是116、在筹划QMS 时，组织应考虑应对风险和机遇的措施，以下说法不正确的选项是(C)(A)及合作方共同担当风险 (B)通过管控变更风险的可能性和后果(C)组织购置保险就是限制风险 (D)为寻求推出新产品、开发新市场而担当风险117、组织在确定和供应QMS 所需的资源时应考虑以下哪些因素(D)(A)顾客所需的资源 (B)须要从外部供方获得的资源(C)
37、现有内部资源的实力和约束 (D)B+C118、组织的QMS 范围应作为形成文件的信息加以保持，以下说法正确的选项是(D)(A)假设ISO9001:2021 标准中的要求适用于组织确定的QMS 范围，组织应遵循本标准的全部要求(B)组织确定的QMS 范围应描绘所覆盖的产品和效劳类型;(C)QMS 的应用范围不适用ISO9001:2021 标准的某些要求，应说明理由(D)以上都是119、对监视和测量资源，以下描绘不正确的选项是(C)(A)测量资源应相宜特定类型的测量活动;(B)监视和测量应得到适当的维护以确保持续相宜其用处;(C)监视资源应按规定的时间间隔或在运用前进展校准和(或)检定(验证)(D
38、)组织应保存作为监视和测量资源相宜其用处的证据的形成文件的信息120、以下关于过程方法的描绘不正确的选项是(D)_(A)ISO9001:2021 标准提倡在建立、施行QMS 以及进步其有效性时承受过程方法，通过满足顾客要求增加顾客满足;(B)在实现组织预期结果的过程中，系统地郭老互相关联的过程有助于进步组织的有效性;(C)过程方法使组织可以对体系中互相关联和互相依靠的过程进展有效限制，以增加组织整体绩效(D)过程方法包括按组织的质量方针和战略方向，对各过程及其互相作用、系统地进展规定和管理，从而实现预期结果121、ISO9001:2021 标准要求组织应确定并供应为建立、施行、保持和持续改进QMS 所需的资源，以下对根底设施资源描绘不正确的选项是(D)(