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1、保健食品GMP培训考试试题 姓名： 岗位： 分数： #Amr,j b 一、 选择题：请将正确的选项填到括号中每题4分，共100分 .f195: 1、保健食品GMP的全称是： ij#U=vj%L A、保健食品消费管理规程 B、保健食品良好消费标准 i;u8ANq C、保健食品种植质量管理标准 D、保健食品经营质量管理标准 A、水池、地漏 B、水池、设备 C、管道、设备 D、照明、设备 FemzkTk 12、不同空气干净度等级的干净室(区)之间的人员及物料出入，应有 的措施。 9veutSW: A、特地 B、防止穿插污染 C、防止污染 D、防止混淆 vW3U1$ 13、消费设备应有明显的 ,并定期
2、修理、保养和验证。 vqAPp A、标记 B、状态标记 C、设备标记 D、设备名称 es3)|WC3 14、设备安装、修理、保养的操作不得影响产品的 ， 的设备如有可能应搬诞消费区，未搬诞消费区的应有明显的 。 #TBlKvgCx A、质量、不合格、标记 B、含量、不合格、说明 wV wp7lM C、含量、合格、标记 D、质量、合格、说明 8Fh(iva& 15、及保健食品干脆接触的设备外表应 、 、易清洗或消毒、耐腐蚀，不及保健食品发生化学变更或吸附保健食品。设备所用的光滑剂、冷却剂等不得对保健食品或 造成污染。 Q a DAvg A、光滑、平整、设备 B、光滑、整齐、容器 h8Rx0Y C
3、、光滑、平整、容器 D、光滑、整齐、容器 2pX+Y6zna 16、及保健食品干脆接触的枯燥用空气、压缩空气和惰性气体应经 ，符合消费要求。 5tRrnU0 A、消毒处理 B、净化处理 C、灭菌处理 D、枯燥处理 .l/2*L;V esl_H w 17、进入干净室(区)的人员不得 和 ，不得 接触药品，应勤洗澡。 !1c ;L4 A、扮装、佩带饰物、裸手 B、扮装、戴口罩、带手套 MkrM wcC C、扮装、说话、裸手 D、扮装、佩带饰物、带手套 / R4owM. 18、我们厂保健食品消费干净室区的空气干净级别为： 级。 /Wry6C A、100级 B、10000级 C、100000级 D、3
4、00000级 l;_L 19、保健食品的标签、说明书应有 保管，领用。 vD&J#Q A、自己 B、班长 C、专人 D、主任 sd 20、标签发放、运用、销毁，应有 。 pOXpXt_ A、说明 B、记录 C、报告 D、数字 g0jBH$ ，消费中的废弃物应刚好处理。 !eW0n A、个人杂物 B、设备 C、半成品 D、干净外衣 o+iplXy 22.干净室区应 消毒，运用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生 ，消毒剂的品种应定期更换，防止产生耐药菌株。 sKUc3=8 A、定期、污染 B、定期、混淆 C、常常、污染 D、常常、混淆 PRZw 23.保健食品消费人员应有安康档案，GMP中规定从业
5、人员必需进展安康检查,获得 # 1OVlhF 前方可上岗,以后每 须进展一次安康检查. ( ) 2zCvq A、安康证、半年 B、合格证、半年 C、安康证、一年 D、合格证、一年 QMEc$l 24.批消费记录应刚好填写、字迹 、内容 、数据 ，并由操作人及复核人签名。记录应保持整齐，不得撕毁和随意涂改；更改时，应在更改处 ，并使原数据仍可识别。 3hi A、清晰、真实、完好、签名 B、工整、完好、清晰、盖章 Z2GXu, C、清晰、真实、真实、签名 D、工整、真实、完好、盖章 !6gQer+O 和 ，并在同一连续消费周期中消费出来确实定数量的保健食品为 。 _=H32, A、原料、质量、一批
6、 B、性质、原料、一批 ukRQ4v5AJ C、性质、质量、一批 D、规格、品名、一批 /oOls= 不定项选择25、我公司消费和打算验证的口服固体制剂包括： /RsCc .e/ A、胶囊剂 B、颗粒剂 C、片剂 D、粉剂 :+Qiv# 员工GMP培训考试试题 w3OWIJ 4q=0v 姓名： 岗位： 分数： 4Y+:A)V 一、 填空题：每空1分，共61分 G-(k1q 1. GMP施行指南是 和 的根本准那么。适用于保健食品消费的全过程、原料药消费中影响成品质量的关键工序。 O+p0ncL* 2. 保健食品消费企业应建立 和 机构。各级机构和人员的职责应明确，并装备确定数量的及保健食品消费
7、相适应的具有专业学问、消费阅历及组织实力的管理人员和技术人员。 8UQbu#4 3. 企业主管保健食品 和 负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有保健食品消费和质量管理阅历，对本标准的施行和产品质量负责。 rqxCjhD 4. 从事保健食品消费操作及质量检验的人员应经 ，具有根底理论学问和实际操作技能。 s)O:3# $ 5. 对从事保健食品消费的各级人员应按本标准要求进展 和 。 kKK0kU 6. 厂房应按消费 及所要求的 进展合理布局。同一厂房内相邻房间之间的消费操作不得 p%wT=GZF 7. 干净室(区)应依据消费要求供应足够的照明。主要工作室的照度宜为 ；比照度有特别要求的消费
8、部门可设置 照明。厂房应有应急照明设施。 =Dr:SP9 8. 干净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具及墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气干净度等级不同的相邻房间之间的静压差应 ，干净室(区)及室外大气的静压差应 ，并应有指示压差的装置。 7QvpI 9. 干净室区的温度和相对湿度应及保健食品消费工艺要求相适应，无特别要求时，温度应限制在 摄氏度,相对湿度限制在 #-H 10. 干净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品 。 DxSnPgP( 11. 不同空气干净度等级的干净室(区)之间的人员及物料出入，应有 的措施。 LB&!aC_VO 12. 消费设备应有明显的 ,并定期修理、
9、保养和验证。设备安装、修理、保养的操作不得影响产品的 ， 的设备如有可能应搬诞消费区，未搬诞消费区的应有明显的 。 VU;NJ+% 13. 及保健食品干脆接触的设备外表应 、 、易清洗或消毒、 ，不及保健食品发生化学变更或吸附保健食品。设备所用的光滑剂、冷却剂等不得对 或 造成污染。 :/PV1=Q, 14. 及保健食品干脆接触的枯燥用空气、压缩空气和惰性气体应经 ，符合消费要求。 ov-Wa8uu/ 15. 工作服的选材、式样及穿戴方式应及消费操作和空气干净度等级要求相适应， 不得 u*xiN4U 。干净工作服的质地应 、 、 和颗粒性物质。无菌工作服必需包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留
10、脱落物。 ;t GqF 16. 进入干净室(区)的人员不得 和 ，不得 接触药品，应勤洗澡。 _-mJ*$bu 17. 我们厂保健食品消费干净室区的空气干净级别为： 级。 =aUoD5 18. 保健食品的标签、说明书应有 保管，领用： eC;_57! A、标签和运用说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭 发放，按实际须要 量领取； ,efko2B B、标签要 发放领用人核对签名，运用数、残损数及剩余数之和应及 相符；有 批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。 aD UB:z C、标签发放、运用、销毁，应有 。 KZ,4c!Phj 17.消费区不得存放非消费物品和 ，消费中的废弃物应刚好处理
11、。 R,A O 18.厂房应有 昆虫和其他动物进入的设施。 ski6eb 19.干净室区应 消毒，运用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生 ，消毒剂的品种应 更换，防止产生耐药菌株。 8yqS.DF_ 20.设备要常常清洗，不便清洗的设备要有 的设施。 ENnMGYW 21.保健食品消费人员应有安康档案，GMP中规定从业人员必需进展安康检查,获得 Yo+o*22D 前方可上岗,以后每 须进展一次安康检查. uk*ksM 进展检查。如有显著偏向，必需查明缘由，在得出合理说明、确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。 .g-Jj 23.批消费记录应刚好填写、字迹 、内容 、数据 ，并由操作人及复核
12、人签名。记录应保持整齐，不得撕毁和随意涂改；更改时，应在更改处 ，并使原数据仍可识别。 QQ3zsC;y 24.在规定限度内具有同一 和 ，并在同一连续消费周期中消费出来确实定数量的保健食品为 。每批保健食品应编制 。 %$jQ* 二、名词说明：每题3分，共24分 6IHi8W 1、工艺用水： ngkfc6bT6 j2Cu2Aw 2、纯 化 水： 8 7t hMMe=XJ 3、批 号： pX*Y6J rvlxb j1 4、干净室 区： *u,Q UQ.Bz RjSuI8 5、我公司消费和打算验证的口服固体制剂包括： NB4lAm+Y 19!0X)P 6、颗 粒 剂： IF6 v ;PN 三、问答题15分 (7sbIO 四、为防止保健食品被污染和混淆，消费操作应实行的措施： Z rjyh 答： YEJ4/S f7g