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1、金银花2010 版中国药典质量标准Jinyinhua LONICERAEJAPONICAEFLOS 本品为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收，干燥。【性状】本品呈棒状，上粗下细，略弯曲，长2 3cm ，上部直径约3mm ，下部直径约1.5mm。表面黄白色或绿白色 ( 贮久色渐深 )，密被短柔毛。 偶见叶状苞片。 花萼绿色， 先端 5 裂，裂片有毛， 长约 2mm 。开放者花冠筒状，先端二唇形；雄蕊5 ，附于筒壁，黄色；雌蕊1 ，子房无毛。气清香，味淡、微苦。【鉴别】取本品粉末0.2g ，加甲醇 5ml ，放置 12 小时，滤过，取
2、滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1m1含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法检验标准操作程序( 附录B)试验，吸取供试品溶液10 20l 、对照品溶液10l，分别点于同一硅胶H 薄层板上，以乙酸丁酯一甲酸一水 (7 ：2.5 ：2.5) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】水分不得过12.0 (附录 H 第二法 )。总灰分不得过10.0 (附录 K) 。酸不溶性灰分不得过3.0 (附录 K) 。重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法 (附录 B 原子吸收分光光
3、度法或电感耦合等离子体质谱法)测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。【含量测定】绿原酸照高效液相色谱法检验标准操作程序测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈一0.4 磷酸溶液 (13 ：87) 为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000 。对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50 甲醇制成每1ml 含 40g 的溶液，即得 (10 以下保存 )。供试品溶液的制备取本品粉末( 过四号筛 ) 约 0.5g ， 精密称定， 置具塞锥形瓶中， 精密加
4、入 50 甲醇 50ml ，称定重量，超声处理( 功率 250W ，频率 35kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用50 甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置 25ml棕色量瓶中，加50 甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5 10l ，注人液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含绿原酸(C16H18O9)不得少于1.5 。木犀草苷照高效液相色谱法检验标准操作程序测定。色谱条件与系统适用性试验用苯基硅烷键合硅胶为填充剂(AgilentZORBAXSBphenyl4.6mm 250mm，5 m)，以乙腈为流动相A，以 0.5 冰醋酸溶液为流
5、动相 B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为350nm。理论板数按木犀草苷峰计算应不低于20000。时间（分钟）流动相 A（% ） 流动相 B（% ）0 15 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 4 页 - - - - - - - - - 15 30 30 40 10 20 20 20 30 90 80 80 80 70 对照品溶液的制备取木犀草苷对照品适量，精密称定，加70 乙醇制成每lml 含 40g 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品细粉末( 过四
6、号筛 )约 2g ， 精密称定， 置具塞锥形瓶中， 精密加入 70 乙醇 50ml ，称定重量，超声处理( 功率 250W ，频率 35kHz)1小时，放冷，再称定重量，用70 乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml ，回收溶剂至干，残渣用70 乙醇溶解，转移至5ml 量瓶中，加 70 乙醇至刻度，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l ，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含木犀草苷(C21H20O11)不得少于 0.050。【性味与归经】甘，寒。归肺、心、胃经。【功能与主治】清热解毒，疏散风热。用于痈肿疗疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热
7、。【用法与用量】 6 15g 。【贮藏】置阴凉干燥处，防潮，防蛀。山银花2010 版中国药典质量标准Shanyinhuo LONICERAEFLOS 本品为忍冬科植物灰毡毛忍冬LoniceramacranthoidesHand.-Mazz.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、华南忍冬LoniceraConfusaDC.或黄褐毛忍冬LonicerafulvotomentosaHsuetS.C.Cheng的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收，干燥。【性状】灰毡毛忍冬呈棒状而稍弯曲，长3 4.5cm ，上部直径约2mm ，下部直径约lmm 。表面绿棕色至黄白色。总花梗集结成簇
8、，开放者花冠裂片不及全长之半。质稍硬，手捏之稍有弹性。气清香。味微苦甘。红腺忍冬长2.5 4.5cm ，直径 0.8 2mm 。表面黄白至黄棕色，无毛或疏被毛，萼筒无毛，先端5 裂，裂片长三角形，被毛，开放者花冠下唇反转，花柱无毛。华南忍冬长1.6 3.5cm ，直径 0.5 2mm 。萼筒和花冠密被灰白色毛，子房有毛。黄褐毛忍冬长1 3.4cm ，直径 1.5 2mm 。花冠表面淡黄棕色或黄棕色，密被黄色茸毛。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 4 页 -
9、- - - - - - - - 【鉴别】 (1) 本品表面制片：灰毡毛忍冬腺毛较少，头部大多圆盘形，顶端平坦或微凹，侧面观5 16 细胞，直径 37228 m；柄部 2 5 细胞，与头部相接处常为2( 3) 细胞并列，长32 240m ，直径1551 m 。厚壁非腺毛较多，单细胞，似角状，多数甚短，长21 240( 31 5) m ，表面微具疣状突起，有的可见螺纹，呈短角状者体部胞腔不明显；基部稍扩大，似三角状。草酸钙簇晶，偶见。花粉粒，直径 5482m。红腺忍冬腺毛极多，头部盾形而大，顶面观8 40 细胞，侧面观7 10 细胞；柄部14 细胞，极短，长5 56m。厚壁非腺毛长短悬殊，长381
10、408 m ，表面具细密疣状突起，有的胞腔内含草酸钙结晶。华南忍冬腺毛较多，头部倒圆锥形或盘形，侧面观20 60 100 细胞；柄部 24 细胞，长 50 176( 248) m。厚壁非腺毛，单细胞，长32 623( 848) m ，表面有微细疣状突起，有的具螺纹，边缘有波状角质隆起。黄褐毛忍冬腺毛有两种类型：一种较长大，头部倒圆锥形或倒卵形，侧面观12 25 细胞，柄部微弯曲，3 5( 6) 细胞，长 88 470 m；另一种较短小，头部顶面观4 10 细胞，柄部2 5 细胞，长 24 130( 190) m 。厚壁非腺毛平直或稍弯曲，长33 2000 m，表面疣状突起较稀，有的具菲薄横隔。
11、(2) 取本品粉末O.2g ，加甲醇 5ml ，放置 12 小时，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml 含 1mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法 ( 附录 B) 试验，吸取供试品溶液10 20l 、对照品溶液10l，分别点于同一硅胶H 薄层板上，以乙酸丁酯甲酸-水(7 ：2.5 ：2.5) 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】水分不得过15.O (附录 H 第一法 ) 。总灰分不得过10.0 (附录 K) 。酸不溶性灰分不得过3.O ( 附录 K) 。【
12、含量测定】照高效液相色谱法（附录D）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以 0.4 醋酸溶液为流动相 B，按下表中的规定进行梯度洗脱；绿原酸检测波长为330rim；皂苷用蒸发光散射检测器检测。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000 。时间 (分钟 ) 流动相 A( ) 流动相 B( ) 010 11.5-15 88.5-85 1012 15-29 85-71 1218 29-33 71-67 1830 33-45 67-55对照品溶液的制备取绿原酸对照品、灰毡毛忍冬皂苷乙对照品、川续断皂苷乙对照品适量，精密称定，加50 甲醇制成每1ml 含绿原酸 O
13、.5mg、灰毡毛忍冬皂苷乙O.6mg 、川续断皂苷乙 O.2mg的混合溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末( 过四号筛 ) 约 O.5g ， 精密称定，置具塞锥形瓶中， 精密加入 50 甲醇 50ml ，称定重量，超声处理( 功率 300W ，频率 40kHz)40分钟，放冷，再称定重量，用50 甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液2l 、10pl ，供试品溶液5 10l ，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法计算绿原酸的含量，以外标两点法对数方程计算灰毡毛忍冬皂苷乙、川续断皂苷乙的含量，即得。本品按干燥品计算，含绿原酸(C16H1809)不得少于 2.
14、O ，含灰毡毛忍冬皂苷乙(C65H106032)和川续断皂苷乙 (C58H86022)的总量不得少于5.O 。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 4 页 - - - - - - - - - 【性味与归经】甘，寒。归肺、心、胃经。【功能与主治】清热解毒，疏散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温热发病。【用法与用量】 6 15g 。【贮藏】置阴凉干燥处，防潮，防蛀。2010版中国药典一部word版电子书名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 4 页 - - - - - - - - -