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1、泓域咨询/揭阳采血器械项目可行性研究报告揭阳采血器械项目可行性研究报告xxx集团有限公司报告说明医疗耗材产品多具有需求量大、产品品质要求高等特点,对注塑、挤出、模具制造等传统生产工艺技术在精度、效率等方面都提出了更高的要求。整体来看,医疗耗材行业制造及加工技术由早期的手工加工到目前的半自动化、自动化,并在逐步向着智能化、定制化的方向发展,这有助于在提高生产效率的同时,更好的保障产品品质的稳定性,并可以根据下游及终端需求,快速进行产品迭代及定制化开发生产。根据谨慎财务估算,项目总投资40670.87万元,其中:建设投资33224.22万元,占项目总投资的81.69%;建设期利息740.35万元,
2、占项目总投资的1.82%;流动资金6706.30万元,占项目总投资的16.49%。项目正常运营每年营业收入73000.00万元,综合总成本费用59425.79万元,净利润9923.89万元,财务内部收益率17.94%,财务净现值5885.61万元,全部投资回收期6.23年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分保证,有优越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业
3、结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 公司基本情况9一、 公司基本信息9二、 公司简介9三、 公司竞争优势10四、 公司主要财务数据12公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12五、 核心人员介绍13六、 经营宗旨14七、 公司发展规划15第二章 项目概述21一、 项目名称及建设性质21二、 项目承办单位21三、 项目定位及建设理由22四、 报告
4、编制说明23五、 项目建设选址24六、 项目生产规模25七、 建筑物建设规模25八、 环境影响25九、 项目总投资及资金构成25十、 资金筹措方案26十一、 项目预期经济效益规划目标26十二、 项目建设进度规划27主要经济指标一览表27第三章 行业、市场分析30一、 胰岛素注射器械概况30二、 影响行业发展的有利和不利因素31第四章 选址可行性分析37一、 项目选址原则37二、 建设区基本情况37三、 完善全面开放新格局,积极融入国内国际双循环44四、 项目选址综合评价47第五章 建筑工程说明48一、 项目工程设计总体要求48二、 建设方案49三、 建筑工程建设指标52建筑工程投资一览表53第
5、六章 发展规划分析55一、 公司发展规划55二、 保障措施61第七章 SWOT分析说明63一、 优势分析(S)63二、 劣势分析(W)65三、 机会分析(O)65四、 威胁分析(T)66第八章 法人治理结构74一、 股东权利及义务74二、 董事79三、 高级管理人员83四、 监事85第九章 组织架构分析87一、 人力资源配置87劳动定员一览表87二、 员工技能培训87第十章 劳动安全分析89一、 编制依据89二、 防范措施90三、 预期效果评价94第十一章 建设进度分析96一、 项目进度安排96项目实施进度计划一览表96二、 项目实施保障措施97第十二章 项目节能说明98一、 项目节能概述98
6、二、 能源消费种类和数量分析99能耗分析一览表99三、 项目节能措施100四、 节能综合评价101第十三章 投资估算102一、 编制说明102二、 建设投资102建筑工程投资一览表103主要设备购置一览表104建设投资估算表105三、 建设期利息106建设期利息估算表106固定资产投资估算表107四、 流动资金108流动资金估算表109五、 项目总投资110总投资及构成一览表110六、 资金筹措与投资计划111项目投资计划与资金筹措一览表111第十四章 项目经济效益113一、 经济评价财务测算113营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形
7、资产和其他资产摊销估算表116利润及利润分配表118二、 项目盈利能力分析118项目投资现金流量表120三、 偿债能力分析121借款还本付息计划表122第十五章 风险分析124一、 项目风险分析124二、 项目风险对策126第十六章 项目综合评价129第十七章 附表附件132建设投资估算表132建设期利息估算表132固定资产投资估算表133流动资金估算表134总投资及构成一览表135项目投资计划与资金筹措一览表136营业收入、税金及附加和增值税估算表137综合总成本费用估算表138固定资产折旧费估算表139无形资产和其他资产摊销估算表140利润及利润分配表140项目投资现金流量表141第一章
8、公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx集团有限公司2、法定代表人:范xx3、注册资本:900万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2014-12-107、营业期限:2014-12-10至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事采血器械相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升
9、公司资产管理能力和风险控制能力。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国
10、内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服
11、务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供
12、贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额14450.6111560.4910837.96负债总额748
13、5.545988.435614.15股东权益合计6965.075572.065223.80公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入36697.3929357.9127523.04营业利润6473.755179.004855.31利润总额5734.024587.224300.52净利润4300.523354.413096.37归属于母公司所有者的净利润4300.523354.413096.37五、 核心人员介绍1、范xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有
14、限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、毛xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、卢xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。4、唐xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至201
15、1年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、钱xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、王xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、钟xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、付xx,1974年出生,研究生学历。2
16、002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。六、 经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,以专业经营的方式管理和经营公司资产,为全体股东创造满意的投资回报。七、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集
17、、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开
18、拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进
19、一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的
20、人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、
21、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一步增长,业务将不断发展和扩大,但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展
22、目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟
23、建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机
24、制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略
25、发展目标。第二章 项目概述一、 项目名称及建设性质(一)项目名称揭阳采血器械项目(二)项目建设性质本项目属于新建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx集团有限公司(二)项目联系人范xx(三)项目建设单位概况公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增
26、效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来
27、的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。三、 项目定位及建设理由胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段,因其是具有生物活性的双链多肽类激素,直接口服会被消化酶分解而失去活性,因此主要采用注射方式实现胰岛素给药。统计数据显示,约有30%的糖尿病患者需要使用胰岛素进行血糖控制。对于需要使用胰岛素治疗的糖尿病患者而言,胰岛素的使用普遍需要长期进行,每天需要进行1-4次注射,每年注射次数可达3651460次之多。因此,胰岛素及相应的注射装置为病患的刚性需求,市场空间广阔。随着全球糖尿病患者数量、糖尿病诊断率等的提升,相应呈快速增长趋势。四、
28、报告编制说明(一)报告编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。(二)报告编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规,认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定;2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线,提高项目的竞争力和市场适应性;3、设备的布置根据现场实际情况,合理用
29、地;4、严格执行“三同时”原则,积极推进“安全文明清洁”生产工艺,做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行,注意可持续发展要求,具有可操作弹性;5、形成以人为本、美观的生产环境,体现企业文化和企业形象;6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求;7、充分估计工程各类风险,采取规避措施,满足工程可靠性要求。(二) 报告主要内容按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。五、 项目建
30、设选址本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约84.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后,形成年产xx套采血器械的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积103860.93,其中:生产工程64193.47,仓储工程23693.38,行政办公及生活服务设施7447.74,公共工程8526.34。八、 环境影响本期工程项目符合当地发展规划,选用生产工艺技术成熟可靠,符合当地产业结构调整规划和国家的产业发展政策;项目建成投产后,在全面采取各项污染防治措施和加强企业环境管理的前
31、提下,对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,所以,本期工程项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。九、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资40670.87万元,其中:建设投资33224.22万元,占项目总投资的81.69%;建设期利息740.35万元,占项目总投资的1.82%;流动资金6706.30万元,占项目总投资的16.49%。(二)建设投资构成本期项目建设投资33224.22万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用29102.58万元,工程
32、建设其他费用3325.13万元,预备费796.51万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资40670.87万元,其中申请银行长期贷款15109.03万元,其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):73000.00万元。2、综合总成本费用(TC):59425.79万元。3、净利润(NP):9923.89万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):6.23年。2、财务内部收益率:17.94%。3、财务净现值:5885.61万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目
33、建设期限规划24个月。十四、项目综合评价该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积56000.00约84.00亩1.1总建筑面积103860.931.2基底面积34160.001.3投资强度万元/亩386.232总投资万元40670.872.1建设投资万元33224.222.1.1工程费用万元29102.582.1.2其他费用万元3325.132.1.3预备费万元796.512.2建设期利息万元740.352.3流动资金万元6706.303资金筹措万元40670.8
34、73.1自筹资金万元25561.843.2银行贷款万元15109.034营业收入万元73000.00正常运营年份5总成本费用万元59425.796利润总额万元13231.867净利润万元9923.898所得税万元3307.979增值税万元2852.8610税金及附加万元342.3511纳税总额万元6503.1812工业增加值万元22758.5613盈亏平衡点万元28369.53产值14回收期年6.2315内部收益率17.94%所得税后16财务净现值万元5885.61所得税后第三章 行业、市场分析一、 胰岛素注射器械概况胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段,因其是具有生物活性的双链多肽类激素,直接口
35、服会被消化酶分解而失去活性,因此主要采用注射方式实现胰岛素给药。统计数据显示,约有30%的糖尿病患者需要使用胰岛素进行血糖控制。对于需要使用胰岛素治疗的糖尿病患者而言,胰岛素的使用普遍需要长期进行,每天需要进行1-4次注射,每年注射次数可达3651460次之多。因此,胰岛素及相应的注射装置为病患的刚性需求,市场空间广阔。随着全球糖尿病患者数量、糖尿病诊断率等的提升,相应呈快速增长趋势。胰岛素注射笔通常由笔帽、笔芯、笔芯架、配套用针、机械装置等部件组成。自20世纪80年代问世以来,因其相较于其他胰岛素注射装置具有方便、灵活、易于操作、给药剂量精确、痛感较小及价格相对低廉等诸多优势,在全球范围内为
36、越来越多的医护人员及糖尿病患者认可及接受。胰岛素笔配套用针作为实现穿刺和药物输入的通道的关键部件,是胰岛素注射笔注射系统的重要组成部分,为一次性使用产品。传统的胰岛素笔配套用针主要由针座、针管、护套等部分构成。为解决重复使用及意外刺伤问题,各厂商相继推出带有触发保护器结构的安全型胰岛素笔配套用针,使用后可以对针尖进行有效屏蔽,避免重复使用及意外刺伤。根据Marketsandmarkets统计数据,2019年,全球注射笔用针的市场规模达到约11亿美元,其中胰岛素配套用针占主要份额,规模约达到8亿美元。随着全球范围内糖尿病发病率、诊断率等的不断提升,胰岛素笔配套用针市场预期在未来几年将保持在10%
37、以上的高速增长,市场空间广阔。二、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)国家产业政策助推行业发展近年来,国家围绕医疗器械行业发布了一系列政策措施,为行业发展提供了良好的政策条件。2017年科技部办公厅发布了“十三五”医疗器械科技创新专项规划,提出要加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型,培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业;2018年国家药监局出台了创新医疗器械特别审查程序,以鼓励医疗器械创新,深化“放管服”改革要求,激励医疗器械产业创新高质量发展;2019年国家发改委发布了促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年),要求继续推进高性能医疗
38、器械创新产品应用示范,推进药品和医疗器械提质创新。伴随着“十三五”医疗器械科技创新专项规划等政策的实施,医疗器械行业将迎来更大的发展空间。(2)行业监管体制日益健全,推动行业规范健康发展近年来,国务院和食品药品监督管理部门高度重视医疗器械监管法规体系建设,目前医疗器械行业已形成了行政法规、部门规章、规范性文件为主体框架的三级监管法律法规体系。2000年,国务院颁布并实施了医疗器械监督管理条例,并在2014年、2017年和2021年为适应国内外医疗器械行业发展趋势进行了修订,为健全我国医疗器械行业法律监管框架,国家食品药品监督管理总局又相继制定出台了医疗器械注册管理办法医疗器械使用质量监督管理办
39、法医疗器械标准管理办法医疗器械经营监督管理办法和医疗器械网络销售监督管理办法等多部规范性文件。推行完善医疗器械生产质量管理规范,建立健全医疗器械行业监管法律法规制度,为行业发展创设良好的制度环境,规范医疗器械企业在法律框架内开展生产经营,促进医疗器械行业规范有序发展;也有利于进一步推动市场向规模化和质量控制体系优秀的企业倾斜,保障行业内优势企业进行产品创新和实施差异化战略,促进行业的可持续发展。(3)我国居民收入增加,医疗卫生消费水平不断提升随着中国经济快速发展,中国居民消费水平提高,中国居民的医疗消费能力不断提升。2000年,我国人均国民总收入(GNI)仅940美元,被划入中等偏下收入国家行
40、列;2019年,我国的人均GNI已上升至10,410美元,突破1万美元大关。随着居民收入增加,居民的健康意识增强,我国医疗保健支出占总体消费性支出的比例逐步上升。根据国家卫健委公布的数据,2019年全国卫生总费用预计达65,195.9亿元,人均卫生总费用4,656.7元,全国卫生总费用占我国GDP的6.6%,中国与世界发达国家相比处于较低水平,我国人均卫生医疗费用支出仍有巨大提升空间。随着居民收入的提升、国家医疗卫生公共投入的持续增加以及人口老龄化的加剧,将进一步释放医疗耗材行业需求的增长潜力,这一增长将主要体现在居民体检、慢性病管理、医疗美容等方面。(4)基础学科发展和工业制造能力提升带动行
41、业进步医学和生物学、化学、材料学等基础学科的进步为医疗耗材行业发展提供了先进的前沿学科知识基础,新材料和自动化技术在医疗耗材行业的推广和应用也为行业进步提供了良好技术条件,我国医疗耗材行业的新产品、新工艺开发能力已经大幅提升。随着我国政府加大对医疗器械行业创新的扶持,国内行业研发人员队伍的扩大,国内部分优秀企业对医疗耗材的研发投入增加,我国医疗耗材行业的技术水平与国外著名企业的技术差距在逐步缩小,逐步形成了自主特色核心技术,在部分领域产品技术、质量已经达到国际先进水平。(5)居民疾病结构改变,糖尿病病患基数大,增速显著随着全球经济发展、城市化水平提升和人口老龄化加重,糖尿病患者数量呈现快速增长
42、的趋势。根据IDF公布数据,2021年全球范围内约有5.37亿糖尿病患者(20岁-79岁人群),预计到2030年,糖尿病患者将达到6.43亿。中国是全球糖尿病患者数量最多的国家,2021年病患人数达到了1.41亿。中国糖尿病病患人群不仅呈现出基数大特点,并且呈现出持续增长的态势。糖尿病流行病学统计数据显示,2020年中国糖尿病成人(20岁-79岁人群)发病率已高达11.2%,而1995年这一数据仅为2%。糖尿病治疗具有周期长、复杂性高的特点,血糖监测贯穿于糖尿病的整个治疗过程,而胰岛素是治疗糖尿病的终极选择。全球范围内糖尿病病患人群的庞大基数、糖尿病患病率的提高以及随着经济社会发展糖尿病诊断率
43、不断提升,均为糖尿病治疗相关医疗器械的发展奠定了庞大的市场基础,并呈不断扩大趋势。(6)手术耗材需求不断增长住院病人手术人次呈增长趋势,增加了手术耗材需求。随着我国医疗卫生体制的逐渐完善和医疗技术的不断提高以及居民收入的增长,近几年来住院病人手术人次逐年上升,2010年住院病人手术人次为2,904.34万人,到2019年增长至6,930.40万人,手术量的增加带动了微创手术器械市场规模的增长。(7)医患青睐微创手术微创手术具有创伤小、术后康复快等特点,备受医患双方的青睐。目前,微创手术已广泛应用于普外科、妇科、泌尿外科、胸外科等多个科室,几乎所有传统的普通外科手术都可以通过微创手术完成,进一步
44、推动微创手术器械市场的发展。2、不利因素(1)贸易摩擦加剧,全球宏观经济下行国际市场是我国医疗耗材企业实现销售收入的重要市场,而企业外销业务受宏观国际经济形势、国家出口政策、出口目的地进口政策与经济状况等多方面因素影响。由于新冠疫情等不确定性因素增加,全球宏观经济下行,同时,国际上贸易摩擦加剧,国际贸易保护主义抬头,均给我国医疗耗材行业发展带来一定负面影响。(2)企业经营成本上涨削弱产品竞争力近年来,国内的劳动力成本上涨和环保投入增加,造成企业经营成本上升,使产品附加值较低的医疗耗材行业所具备的比较优势逐渐丧失,不仅加剧了行业内部企业竞争,也削弱产品的国际竞争力。一些产品的国际市场份额正在被劳
45、动力成本更低的国家如越南、印度等取代。第四章 选址可行性分析一、 项目选址原则1、符合城乡规划和相关标准规范的原则。2、符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。3、有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用的原则。4、保障公共利益、改善人居环境的原则。5、保证城乡公共安全和项目建设安全的原则。6、经济效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。二、 建设区基本情况揭阳市位于广东省东南部,地处粤港澳大湾区与海西经济区的地理轴线中心。1991年设立为地级市,辖榕城、揭东2区,揭西、惠来2县,代管普宁市,并设揭阳产业园、空港经济区、大南海石化工业区、粤东新城等经济功能区,构建揭阳中心城区、普宁主城区、揭阳滨海新区(惠来)三个粤东城市群城市中心和揭西生态发展示范区“三中心一示范区”区域协调发展布局。全市陆地面积5240平方公里,海域面积9300平方公里,现有常住人口705万人,海外侨胞、港澳台同胞和外出乡贤近600万人,是粤东地区面积最大、人口最多的地级市。揭阳是广东沿海经济带东翼主战场。揭阳滨海新区是广东省委省政府专门规划、专项政策支持打造的广东沿海经济带重点平台,已经落户中石油年产2000万吨炼油+260万吨芳烃+120万吨乙烯炼化一体化、国电投90万千瓦海上风电、中海油粤东LNG一体化、吉林石化年产60万吨ABS、昆仑能源LNG、GE海上风电机组