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1、-GJB9001C-2017内审员培训复习题一、判断题:*1、( )PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理。*2、( )基于风险的思维是实现QMS有效性的基础。*3、( )组织应确定与QMS有关的相关方及其要求。4、( )组织应在必要的范围和程度上保持成文信息,以支持和确信过程按策划运行。*5、( )实施GJB9001C标准需要统一不同组织QMS的架构。*6、( )最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。*7、( )组织从内部来源的知识可以是学术交流。*8、( )组织在确定影响其实现QMS预期结果的能力的外部因素时应考虑环保监测能力。*9、( )人为因素是对考虑
2、中的实体的人为参与影响。*10、( )对于过程较为复杂,规模较大的组织,某一岗位可由多人承担。*11、( )识别相关方是理解组织的环境的过程的组成部分。(4.2) *12、( )不同组织的QMS看起来是由相类似的过程组成,但每个组织及其QMS都是独特的。*13、( )组织可以将不同的管理体系整合建立一个单一的管理体系,但不能同时进行结合审核。*14、( )风险可能造成正面或负面影响,所有的正面风险均可提供改进机遇。*15、( )最高管理者应确保QMS要求融入组织的业务过程。*16、( )最高管理者应通过建立诚信管理制度,确保组织的质量诚信。*17、( )最高管理者应建立并实施质量责任追究与激励
3、制度。*18、( )最高管理者应确保在最高管理层中有一名成员分管QMS工作。*19、( )一次性使用的测量资源,应纳入周期校准或检定计划。*20、( )最高管理者(层)应按规定的时间间隔进行有关质量知识和岗位技能的培训、考核。 21、( )设计和开发策划的输出应形成文件,并及时更新。 22、( )对设计和开发输入的充分性和适宜性应进行评审,并保留评审结果记录。 23、( )计算机软件的更改应符合软件配置管理要求,并对更改的实施进行跟踪。 24、( )组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方采取适当的控制。 25、( )组织按规定审批生产和服务过程的更改,但不包括对外部供方生产和服务过程的更改。
4、 26、( ) 未经顾客授权的让步使用应征得顾客同意。经顾客同意,关键特性也可以让步使用。 27、( )标准8.3.2要求进行产品特性分析,就是对产品潜在失效模式和后果进行分析。 28、( )组织应制定并实施外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。 29、( )组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保持续地符合要求。 30、( )改进的例子包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。二、单项选择题,从以下各题的选项中选择一个最合适的答案*1. 组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的成文信息进行适当的( )(A)发放并使用 (B)识别并控制 (C)授权
5、并修改 (D)保持可读性*2. 组织的知识是指从其经验中获得的特定知识,是实现目标所使用的共享信息。内部知识可源于( )(A)产品标准 (B)从失败和成功中得到的经验教训 (C)学术交流 (D)专业会议*3. 标准7.3条款特指人员意识,要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓( ) (A)组织的质量文化 (B)道德行为的重要性 (C)偏离QMS要求的后果 (D)以上都是*4. 创新是实现或重新( )的、新的或变化的客体。 (A)优化流程 (B) 分配管理职责 (C)分配价值 (D)使用价值*5.组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织能够产生的输出是( )(A)产品 (B)过程 (C)服务
6、 (D)活动*6.依据标准,关于“基于风险的思维”,以下正确的是( ) (A)应识别风险,并致力于消除所有风险 (B)最高管理者应促进使用过程方法和基于风险的思维(C)顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素(D)风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必亲自参与*7.关于组织的相关方对组织QMS的需求和期望,以下正确的是( ) (A)他们通常与顾客的需求和期望是一致的,因此只要满足顾客的需求和期望,其他方也可满足(B)相关方的需求和期望可作为QMS风险评估的输入(C)当各方的需求和期望有冲突时以顾客要求为准 (D)以上都对*8.某物流公司拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,
7、该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气候等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于标准的那个条款( ) (A)5.1.2 (B)6.1 (C)4.1 (D)4.2*9.关于质量目标,以下说法不正确的是( ) (A) 针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标 (B)与质量方针一致,并且量化(C)与产品和服务合格以及增强顾客满意相关 (D)考虑适用的要求,适时更新*10. 以下属于新版标准要求组织确定、提供和维护的信息和通讯技术的是( ) (A)智能化生产设备 (B)监视和测量资源 (C) 生产信息化管理技术 (D)保安监控系统*11.
8、标准中7.1.4过程运行环境可以包括( ) (A)工作场所的温度湿度 (B)半成品库的通风和防潮条件 (C)工作区域布置的合理性 (D)以上都是12.以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是( ) (A)适用的法律法规要求 (B) 按照GJB 6600制作的交互式电子技术手册(C)组织已经承诺实施的标准或行业规范 (D) 由于产品和服务的性质可能导致的潜在失效后果13.依据标准8.7条,以下关于不合格输出控制表述正确的是( ) (A)未经顾客授权的让步使用,应征得顾客同意 (B)关键特性不允许让步使用 (C)顾客关注的不合格品审理结论的更改,应征的顾客同意 (D) 以上都对14. 依据标准8
9、.3.4条款,以下错误的是( ) (A)在产品设计和开发阶段转移前,只要通过设计评审,即可转入下阶段研制,不需进行技术状态确认(B)评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力(C)验证活动是为了确保设计和开发的输出满足设计和开发输入的要求(D)确认活动是确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途的要15.依据标准,以下关于纠正措施的说法正确的是( ) (A) 组织可以保留成文信息,作为对不合格输出采取纠正措施的证据(B)组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后,必须对策划时确定的风险和机遇的应对措施进行更改(C)组织应保留成文信息,作为纠正措施的结果的证据 (D)以上全部*16.标准中
10、,7.1.6组织的知识是指( ) (A)组织所有的知识 (B) 是组织的产品技术知识 (C)仅指工艺图样、工艺文件、标准 (D) 是为实现组织目标所使用和共享的信息17.组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时,应考虑下列哪些因素?( ) (A)组织的产品和服务的性质、用途和预期寿命 (B)顾客反馈(C)与产品和服务相关的潜在不期望的后果 (D)以上都是*18.下列针对应对风险和机遇的选项描述错误的是( ) (A)为寻求机遇而承担风险 (B)消除风险源 (C)改变风险发生的可能性或结果 (D)分担风险或基于信息而做出维持风险的决策*19.组织的知识可以从外部来源获得,以下正确的是( ) (A)标
11、准 (B)经验、过程、产品或服务的改进结果 (C)知识产权 (D)从经验获得的知识*20.我国的财税政策发生变革,意味着组织所面临的( )发生了变化(A)内部环境 (B)外部环境 (C)具体环境 (D)行业环境*21标准中表示的“保留成文信息”通常指的是( ) (A)程序文件 (B)作业文件 (C)记录 (D)图纸*22.对监视和测量资源,以下描述不正确的是( ) (A)测量资源应适合特定类型的测量活动 (B)监视和测量资源应得到适当的维护以确保持续适合其用途(C)监视和测量资源都应按计划的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(D)组织应保留监视和测量资源适合其用途的证据的成文信息23. 生
12、产和服务的受控条件适用时包括( ) (A)配备胜任的人员,包括所要求的资格 (B)采取措施防止人为差错 (C)对首件产品进行自检和专检,并对首件做出标记,保留实测信息 (D)以上都是*24. 根据7.5.3.2条款,为控制成文信息,适用时组织应进行的活动不包括( ) (A)创建和更新 (B)分发、访问、检索和使用 (C)存储和防护 (D)保留和处置三、多项选择题,从以下各题的选项中选择所有你认为正确的选项,填入括号中。*25 ( )是输出。 (A)过程的结果 (B)产品 (C)服务 (D)活动26.组织与外部供方沟通的要求包括( ) (A)需提供的过程、产品和服务 (B)能力,包括所要求的人员
13、资质(C)对外部供方绩效的控制与监视 (D) 方法、过程、设备、产品和服务放行的批准*27. 关于资源的获得,以下体现“基于风险的思维”的做法包括( ) (A)确定QMS运行所需编制的管理文件类型、程度和数量 (B)定期进行质量和安全形势分析(C)确定获取资源的途径、维护资源可用性的技术和方法 (D)适用时考虑知识更新或替代措施28. 设计和开发输出结果可以包括( )(A)产品规范、材料规范、检验试验规范 (B)产品使用手册、诊断指南、安全使用培训教程(C)工艺总方案、工艺规程 (D)根据顾客要求按GJB6600制作的交互式电子技术手册*29. 在策划QMS时,组织应考虑应对风险和机遇的措施,
14、以下说法正确的是( ) (A)为寻求推出新产品,开发新市场而承担风险 (B)与合作方共同承担风险(C)组织购买保险就是控制风险 (D)通过改变风险的可能性和后果降低风险等级*30. 下列哪些是组织的相关方( ) (A)监管者 (B)工会 (C)竞争对手 (D)相对立的社会群体*31.员工意识的提升可以保证工作质量,从事影响QMS绩效和有效性工作的人员应知晓( ) (A)质量方针和相关的质量目标 (B)对QMS有效性的贡献,包括改进绩效的益处 (C)岗位的质量职责 (D)不符合QMS要求和规定的产品要求的后果32. 组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当数据和信息,应利用分析结果评价( ) (
15、A)应对风险和机遇所采取措施的有效性 (B)策划是否得到有效实施 (C)外部供方的绩效 (D)QMS改进的需求*33.标准要求组织进行知识管理,鼓励组织获取知识,可以通过( )获得(A)总结经验 (B)专家指导 (C)标杆比对 (D)风险应对四、填空题1.“某企业产品所需的一个重要部件由另一工厂加工,但该企业未对此外协加工过程进行控制”。适用于这一情景的条款是 。*2.“车间的工人按一份作废的图纸加工零件,经检验,零件的尺寸全部不合格”。适用于这一情景的条款是 。*3.“机修车间正在对一台注塑机进行大修”。适用于这一情景的条款是 。4.“某公司进行管理评审后提出了六项改进要求”。适用于这一情景
16、的条款是 。*5. “公司所有的建筑施工项目的记录进行保存”。适用于这一情景的条款是 。*6.“办公室正在对新聘员工进行考核”。适用于这一情景的条款是 。*7. 生产部在公告栏上发布了上个月的生产进度、产品质量情况和本月下旬将进行管理评审的信息。适用于这一情景的条款是 。*8.“计量室的温度和湿度没有达到规定的要求”。适用于这一情景的条款是 。9.“某车间新分配的工人不会操作生产设备”。适用于这一情景的条款是 。10.“检验员在车间对加工完成的零件进行检测,并记录检测结果”。适用于这一情况的条款是: 。11. 办公室没有针对内审时提出的不符合项采取纠正措施。适用于这一情况的条款是: 。12.“
17、办公室派人验证管理评审时提出的纠正措施的实施情况及其有效性”。适用于这一情况的条款是: 。13.“装修公司的技术人员向油漆工提供了油漆色标”。适用于这一情况的条款是: 。14.“质检部对上半年出现的不合格品进行统计分析”。适用于这一情况的条款是: 。15.“车间工人对加工不合格的零件作了报废处理”。适用于这一情况的条款是: 。*16.“销售部将顾客反馈的对产品质量的意见和建议传递给技术部”。适用于这一情况的条款是: 。17.“售后服务人员按合同要求为顾客免费安装设备,并对有关人员进行培训”。适用于这一情况的条款是: 。18.“顾客打电话询问公司的产品型号、功能性能和价格,但是没有人接听”。适用
18、于这一情况的条款是: 。19.“质检部正在组织编制新产品的检验规程”。适用于这一情况的条款是: 。20.“烘干车间的工人正在按规定监测烘箱的温度”。适用于这一情况的条款是: 。五、简述题1.审核员在企业依据GJB9001C-2017标准审核QMS时,应从哪些方面关注企业的QMS是否应用了基于风险的思维?2. GJB9001C-2017标准8.4外部提过程、产品和服务的控制与GJB9001B-2009标准7.4采购是否有区别?若有区别,主要体现在标准的哪些方面?3.以审核某营销部门为例,请阐述如何把基于风险的方法,应用在审核营销过程中(主要针对标准的变化阐述总体思路)。*4.简述如何按GJB90
19、01C-2017标准7.1.6条的要求,审核“组织的知识”的管理过程。六、情景题(请对以下场景进行分析,写出不符合标准条款的编号及内容,并写出不符合事实)*1.审核员在某导弹研究所企管部审核“应对风险和机遇的措施”时,企管部长从抽屉里拿出一份本所环境及风险分析报告说:这是为实施新标准专门编制的。审核员发现报告中所列的风险域包括“运输损坏”、“点火失败”、“发射失败”、“未命中”等,但是均没有应对措施。审核员问:“有没有应对这些风险的措施?”部长说:“我们把报告发给各有关部门,提醒他们自己在工作中注意就是了,制定风险应对措施不是我们的事。” 审核员了解总体部、飞控部和火控部等部门,也都没有制定应
20、对这些风险的措施。2.在销售部,内审员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”有2份是顾客抱怨:“购买产品发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。”3.在质检部,内审员问:“公司是否规定了自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理递过一份成品检验规程,内审员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车轴成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。内审员又查到4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问“自行车中轴批量500和10000时,检验员如何抽
21、样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都很有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况”。4. 2017年6月12日,内审员在某修理厂结构修理车间审核时发现:YU盖板工艺规程中规定“在回火温度为705时保温6小时”,“回火后待炉温降到40以下时取出盖板”。但查其5月9日和6月3日的修理记录,只记录有“盖板回火处理的保温时间为3.5小时”。经查,保温时间少了2.5小时。 *5. 审核员问技术部部长:“如何获取、保存和更新知识?”部长指着几个文件柜,自信地说:“这就是我们多年积累的知识,这也是我们的知识产权。如果有谁离开公司,新来的人只要认真看看这些材料,用不了一
22、个月就又捡起来了。所以,我们什么也不怕”。审核员问:问问人力资源部,他们应该有这方面的措施。” 6.在进货检验站,内审员看到检验员正在检验外购的H零件,检验员介绍:通常100件为一批,抽5件检验,内审员请检验员出示指导书,上面规定H零件每批抽13件检验。检验站长说抽13件工作量太大,改检5件已一年多了,不会影响质量,我们抽5件的检验记录很清楚,您可查看,没有不合格的。*7.内审员在办公室看见XX产品设计定型文件汇编中的文件均为C阶段,查阅XX产品定型文件清单登记有10份文件都是D阶段。文件管理员说:“这10份文件都是去年7月份产品定型评审后换版的,已经发到有关部门,还没来得及归档。”审核员看文
23、件控制程序规定:定型文件需在通过定型评审后一个月内交办公室归档。 *8. 军代表反映公司2年来公司员工从100多人发展到500多人,新员工的岗位能力和按章办事的意识亟待培训和提高,今年以来就发现十几次新员工误操作和技能问题导致的不合格。在人教科查年度培训计划发现没有安排新员工的岗前培训内容。科长说:“现在培训经费紧张,待明年再安排也不迟”。查人员培训记录发现,所有搬运人员和部分焊接工人的培训无据可查。审核员问是否识别人力资源管理的风险?如何对培训效果进行评价?科长说:“反正都培训了,效果很难评价,但我们相信他们”。 9. 内审员在某公司技术部查阅XX产品设计文件清单显示,所有设计文件标识都是S
24、阶段。审核员问:“XX产品何时转入D阶段研制?”项目负责人说:“XX产品是去年11月通过C转S阶段评审,依据评审结论对我们会后就转入了S阶段的设计工作。这些文件大部分是从C阶段直接转为S阶段,只有5份文件是S阶段新编制的”。审核员问:“在C转S阶段之前是否进行了技术状态确认,是否办理了转阶段审批手续?”项目负责人说:“没有这个必要吧?阶段评审不就是对其进行技术状态确认吗?”。 10. XXX设备(图号:JZ1.234.5009)关键工序质量控制点明细表规定,关键过程:收发主机信号处理板(图号:XXX.XXX.001)回流焊,质量控制点为BGA(封装)器件单个焊球空洞率15%,但是查2017年7
25、月9日XXX设备收发主机信号处理板(批次号:1711)首件检验记录表,只记载“合格”,未记录BGA(封装)器件单个焊球空洞率。车间主任说:“空洞率不好计算和统计,检验员只能根据经验大致估计一下,填合格即可。”审核员到车间回流焊生产线问在场的检验员:“这个监示器能监测和显示焊点的空洞率吗?”检验员回答:“能,检测器件单个焊球空洞率是这台设备的重要功能”。11.内审员从生产部了解到有一种零部件是由好几个供方提供的,因生产急需来不及检验就放行了,现在都在生产车间,使用中如果发现有问题再追回。内审员来到生产车间看见堆放着一些零部件,车间主任说:“这些都是生产急需来不急检验的零部件。” 内审员说:“生产
26、部说这些零部件是从不同厂家采购来的,你们如何区分?”车间主任说:“这些零件都是按同一要求做的,没有必要区分,也区分不出来。” 12.内审员在销售部看到许多顾客要求退、换货的记录,记录中写明的大部分原因是由于产品的外壳破损造成的,退换货统计报表中反映上两个月退、换货的产品数量超过发货数量的10以上。内审员问:“对这种情况是如何处理的?”销售部负责人说:“这不是我们的责任,发货时产品的外壳都是好的,产品都是合格的,这些问题都是由于火车和汽车野蛮运输造成的,我们也没有办法,只能退、换或修理。” *13.某企业的测量和试验设备的台帐上写明CS002测试仪的检定周期为12个月,检定方式为自检。内审员请计
27、量科长提供该测试仪的自检规程,计量科长说:“这种测试仪是从国外进口的专用测试仪,我们只是按照国外厂家的介绍进行校准,没有文字上的规定,这台测试仪使用两年了,从未出现过问题。” 14.在销售部审核时,内审员发现2017年5月至8月编号为20095006、20095008、20096002、20096009、20097004、20098011、20098016等7份合同没有评审记录,销售部负责人解释说:“我们的产品都是标准品,顾客又没什么特殊要求,根本不需要进行评审。” 15.内审员在销售部查2017年2月销售统计报表时,发现一批DT34型密封件共计1000注明“因合同更改积压”字样,销售部长说:
28、“这是星河公司今年1月份订的货,本来订好要3000件,但后来他们来电话说只要2000件,可是我们忘了通知生产部,所以就积压了这1000件,到现在还没有卖出去。”16.三车间的一位工人正在按L05号图纸加工一批零件,审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改,车间主任说:“我干这一行已经有25年了,这张图纸拿来时,我一眼就发现这个尺寸有问题,如果照原图加工肯定是错的,所以我就把这个尺寸改了。” 17. 内审员C在技术部查阅对YT003型组合件的设计资料时,发现编号为0091的设计评审记录表上写明“电阻件尺寸不符合要求,应修改”,内审员C要求查看相应的修改情况记录,部长说:“评审后就已经修改了,但
29、没有什么记录。” 18.内审员在采购部查合格供方名录上列有“利新公司”,内审员询问如何对利新公司进行评价,采购部部长说:“利新公司是老关系了,从我们公司一成立,就给我们供货,价格也合适,又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退,评价就没必要了。”19. 2017年12月审核员在研发部审核发现,2017年5月24日的XX机载防撞设备S转D阶段技术鉴定审查意见书附表1显示:可靠性要求(MTBF规定值3600小时,MTBF设计定型最低可接受值2500小时)的试验结果和评审结论均空白未填。该设备已经交付20多套,依然提供不出上述可靠性要求是否得到满足的评审证据。20、2017年7月审核员在研发部审核发现,XX设备软件配置管理计划(D阶段)和XX设备技术协议书都规定,D阶段入库的软件配置项包括“软件用户手册”和“软件维护手册”,产品已于2015年12月24日通过S转D阶段技术鉴定审查,提供不出“软件用户手册”和“软件维护手册”等。设计人员解释:“这些软件是嵌入式的,不需要编制用户手册和维护手册。我们2014年就向总单位体发了技术协调单。”审核员看协调单上建议不编制的XX产品软件文档中确实包括了上述手册,但没有甲方人员签字。第 17 页-