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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateISO9000-2008质量体系内审检查表(空白)ISO9000-2008质量体系内审检查表(空白)内 审 检 查 表 2011年4月20日 受审核部门 总 经 理 编制日期 1 质量管理体系文件 审质量体系标准 ISO9001：2008 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核3 ISO9001：2008标准 员 审核的过程 4. 质量管理体系；5. 管理职责；6.
2、 资源管理 ISO9001条款 审核项目及要求 审 核 方 法 审 核 记 录 5.5.1权限与职总经理是否清楚自己的职责和权询问总经理。 责 限？ 5.3质量方针 公司质量方针是否体现了顾客的询问总经理。 期望和需求？是否在内部得到沟 通和理解？ 1.询问总经理。 5.1管理承诺 公司是否在相关职能和层次上制 2.询问总经理，查看品质目 定了与质量方针保持一致的、可测 标的执行情况。 量的质量目标？公司总质量目标 实现情况怎样？ 询问总经理，并查看顾客5.2以客户为中公司产品和服务的顾客满意度怎 满意度达成状况。 心 样？ 询问总经理，查看公司组6.2人力资源 公司组织机构是否适宜体系运 织
3、架构图，质量手册 作？各部门与产品质量和服务有 关的工作人员是否规定了职责和 权限？ 询问总经理 是否任命了一名管理者为管理者 代表？管理者代表能否履行相应 的职权？ 1.询问总经理，对基础设施 如何管理。2. 对生产操作公司的人力资源、基础设施和工作 工岗前在职培训有何要环境等资源配置是否满足体系运 求。3.工厂产品生产时，对作要求？ 环境有何要求。4.了解办 公、仓库、车间环境是否符合要求。 1 交谈：了解管理评审执管理评审是否按计划进行？评审 行的频次和流程 的情况是否符合公司规定？结论 2 检查10年管理评审有如何？ 无进行，并要求提供年度评审计划 1 内 审 检 查 表 2011年4
4、月20日 受审核部门 管理者代表 编制日期 1 质量管理体系文件 审质量体系标准 ISO9001：2008 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核3 ISO9001：2008标准 员 审核的过程 4. 质量管理体系；5. 管理职责；8.4 数据分析；8.5 改进 审核项目及要求 审 核 方 法 审 核 记 录 ISO9001条款 5.5.1 管理者代表是否清楚自己的职责询问管理者代表 权限与职责 和权限？ 5.4.1 质量目标 公司在相关职能和层次上的质量询问并提供书面文件记录 目标实现情况怎样？ 4.2 是否根据体系标准建立了相关体询问 总则 系文件？ 4.2.1 “质量管理体系文件”是否
5、覆盖了询问管理者代表，并查看 总则 ISO9001：2008的要素和过程？是相关体系文件 否包括了形成文件的程序？是否 对体系过程之间的相互作用进行 了表述？ “程序文件”是否对“质量管理体询问并查看公司一级、二 系文件”要求的各项活动做出了规级文件。3-5份 定？是否适合公司质量体系的运 行？ 8.2.2 是否进行了内部审核？内部审核询问并查看2010年内审 内部审核 评审中的纠正预防措施是否落实有无进行，检查纠正预防 并跟踪监督？ 措施落实改进的记录（验 证结果和报告） 公司质量体系内部审核是否形成查看内审控制程序文件 文件化程序？ 6.2.2 内审员是否经过专门培训并取得查看内审号2-3
6、名资格证 能力培训和意上岗资格？ 书 识 8.2.2 内审是否按计划进行？审核安排询问2010年-2011年内审 内部审核 是否符合程序要求？ 安排计划如何 2 内 审 检 查 表 2011年4月20日 受审核部门 管理者代表 编制日期 1 质量管理体系文件 审质量体系标准 ISO9001：2008 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核3 ISO9001：2008标准 员 审核的过程 4. 质量管理体系；5. 管理职责；8.4 数据分析；8.5 改进 审核项目及要求 审 核 方 法 审 核 记 录 ISO9001条款 8.2.2 内审活动是否有书面记录？是否查看书面记录和书面报告 内部审核
7、 形成书面报告？ 内审中的不符合项是否形成记查看2010年内审记录 8.2.2 录？是否制定纠正（预防）措施并 内部审核 实施？是否进行了跟踪验证？措 施是否有效？ 8.2.2 内审报告是否提交了管理评审？ 询问 内部审核 8.4 是否对有关数据进行了分析，从而询问并查看 数据分析 保证持续改进体系的有效性？ 8.5.1 持续改进 公司的持续改进措施是否有效？ 询问并查看相关记录 3 内 审 检 查 表 2011年4月20日 受审核部门 生 产 部 编制日期 1 质量管理体系文件 审质量体系标准 ISO9001：2008 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核 3 ISO9001：2008标
8、准 员 4. 质量管理体系；5. 管理职责；6. 资源管理；7.5 生产和服务提供；8.2 监审核的过程 视和测量；8.3 不合格品控制；8.4 数据分析 审核项目及要求 审 核 方 法 审 核 记 录 ISO9001条款 5.5.1 部门主管和各岗位员工是否清楚查阅部门职务说明书，并 权限与职责 自己的职责和权限？ 当场询问1-2位员工是否 了解自己岗位职责 5.4.1 部门是否制定了部门质量目标？询问部门质量目标是什 质量目标 实现情况怎样？ 么，并提供部门目标达成 情况书面文件 7.5.3 车间的半成品、成品标识是否符合询问并查看放置现场 标识和可追溯 规定的要求与方法？ 7.5.3 标
9、识和可追溯车间是否划分半成品、成品堆放区现场查看 性 域？堆放是否符合要求？ 4.2.3 生产过程是否形成程序文件？有询问并查看程序文件 文件控制 哪些控制内容？ 7.5.1 生产过程中是否持有产品图纸、工了解工作流程，抽查其中 生产和服务提艺文件？图纸修改是否符合程序1-2个环节的作业指导书 供过程的控制要求？ 工艺文件 控制 关键工序如何控制？ 7.5.1 现场查看1-2位操作者观 生产和服务提操作工生产自检是否落实，并符合察其操作过程是否按操作 供过程确认 要求？ 规程进行 7.5.1 生产和服务提生产是否按计划进行？计划安排现场查看1-2个操作工作 供过程确认 能否满足交付日期？ 位情
10、况 6.3 基础设施 设备管理有无具体规定？台帐与查看1-2个产品的生产计 档案是否齐全对应？ 划实际的记录 是否制定设备检修计划？检修是查看设备检修计划与实施 否按计划实施？ 情况 是否按要求进行设备的日常点检询问并查看记录 润滑保养？ 设备状态标识是否齐全、正确、清现场查看3-5件设备 晰？ 4 内 审 检 查 表 2011年4月20日 受审核部门 生 产 部 编制日期 1 质量管理体系文件 审质量体系标准 ISO9001：2008 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核 3 ISO9001：2008标准 员 4. 质量管理体系；5. 管理职责；6. 资源管理；7.2.2 合同评审 7.
11、5 生产和服审核的过程 务提供；8.2 监视和测量；8.3 不合格品控制；8.4 数据分析 审核项目及要求 审 核 方 法 审 核 记 录 ISO9001条款 6.3 设备管理文件是否齐全？设备储询问并现场查看 基础设施 存环境是否适宜？设备标识与摆 放是否符合要求？ 6.4 工作环境 车间班组生产环境、文明程度是否1.与负责人交谈、了解工作 适宜？ 环境对产品的影响 2检查现场管理情况 8.3 是否按程序要求对不合格品进行 不合格品控制 评审、处置？不合格品的标识和隔询问并现场查看并查看相 离是否符合要求？ 关记录资料 7.5.5 工人搬运、包装作业是否符合规定交谈了解工序产品的防护 产品防
12、护 要求？发生意外如何处理？ 重点，并现场核实产品生 产过程中的防护，包装运 输和贮存是否符合要求 4.2.4 生产记录保管是否符合要求？记询问记录保存情况 1 质量记录 录内容是否完整、清晰？ 检查使用的记录表格 2 是否编造编号 8.5 是否接受过内部质量体系审核？询问并查看相关记录 持续改进 内审中提出的不符合项是否制定 了纠正（预防）措施并落实整改？ 8.2.3 过程的监视和对生产和服务过程是否进行了监询问并查看相关记录 测量 视和测量？ 5 内 审 检 查 表 2011年4月20日 受审核部门 资 材 部 编制日期 1 质量管理体系文件 审质量体系标准 ISO9001：2008 依据
13、体系文件 2 法律法规/顾客要求 核3 ISO9001：2008标准 员 4. 质量管理体系；5. 管理职责；7.4 采购；7.5 生产和服务提供；8.2 监视审核的过程 和测量；8.4 数据分析 ISO9001条款 审核项目及要求 审 核 方 法 审 核 记 录 5.5.1 资材部主管是否清楚自己的职责1.查阅部门岗位说明书，并 权限与职责 与权限？是否参与管理评审？ 当场询问1-2位员工是否 5.4.1 是否制定了部门目标？实施情况了解自己职责？2.询问负 质量目标 怎样？ 责人3.询问部门质量目标 文件，出示目标达成情况 7.4.1 原材料采购是否形成程序文件？书面文件 采购过程 有无制
14、定采购标准？ 询问负责人，查看1-2个原 材料的采购标准 7.4.1 是否按程序文件要求实施了对新询问负责人如何对新供方 采购过程 供方的评价？ 进行评价 7.4.1 是否按程序文件要求对老供方进询问负责人 采购过程 行了重新评价？评价有无记录？ 7.4.1 合格供方名单是否建立？是否受索要合格供应商目录随机 采购过程 控？ 抽取2-3份供应商绩效评 定表看是否符合程序文 7.4.2 件要求 采购信息 物资采购记录是否符合规定要求，随机抽取3-5份订单，查看 有无审批？ 采购要求并看其有无相关 7.4.2 权限人审核批准 采购信息 物资采购是否在合格供方处落询问负责人 实？ 7.4.3 询问负
15、责人，并查看相关 采购产品的是否执行对供方货源的验证过验证 程？若有是否形成记录？ 记录 7.2.2 合同评审是否形成程序文件？执询问负责人 与产品有关行合同中如何协调？ 要求的评审 询问负责人 合同评审记录是否符合程序要询问负责人并查看相关记 求？ 录 合同修改是否符合规定要求？有 无记录？ 6 内 审 检 查 表 2011年4月20日 受审核部门 资 材 部 编制日期 1 质量管理体系文件 审质量体系标准 ISO9001：2008 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求 核3 ISO9001：2008标准 员 4. 质量管理体系；5. 管理职责；7.4 采购；7.5 生产和服务提供；8.2
16、监视审核的过程 和测量；8.4 数据分析 ISO9001条款 审核项目及要求 审 核 方 法 审 核 记 录 资材部发运产品时如何采取防护询问负责人 7.5.5 措施？在运输过程中出现意外如 产品防护 何处理？ 4.2.4 查看部门记录清单。询问资材部记录是否便于存取？记录 记录控制 是否完整、清晰？ 负责人记录保存期限及销 毁程序。 询问并查看相关文件 5.5.1 仓管员是否清楚自己的职责与权 权限与职责 限？仓库储存是否建立相应管理 制度？ 询问并查看相关记录 仓库内帐、物、卡是否相符？标识 是否正确？ 仓库是否划分待检区、不合格品 询问并现场查看 区、成品区？堆放情况是否符合要 求？ 询
17、问并抽查某一时段后相 仓管出入库，原材料发放是否符合 关记录 规定要求？ 7.5.5 仓库成品区或临时贮存区的成品 询问并现场查看 产品防护 是否有必要的防护措施？ 7 内 审 检 查 表 2011年4月20日 受审核部门 管 理 部 编制日期 1 质量管理体系文件 审依据体系文质量体系标准 ISO9001：2008 2 法律法规/顾客要求 核件 3 作业指导书等其他体系文件 员 审核的过程 4.2 文件要求；5. 管理职责；6. 资源管理；8.2 监视和测量 审核项目及要求 审 核 方 法 审 核 记 录 ISO9001条款 5.5.1 行政人事部主管是否清楚自己的查阅部门岗位说明书并当 权
18、限与职责 职责和权限？是否参与管理评场询问1-2位员工是否了 审？ 解自己的岗位职责 6.2.2 员工培训是否形成程序文件？有索取（年度培训计划）询 能力、培训、意哪些规定？ 问负责人部门培训内容并 识 查看培训记录 6.2.2 培训考核是否按计划进行？效果查看3-5份培训效果评价 能力、培训、意如何？ 表 识 6.2.2 内审员、质检员等特殊人员是否取查看2-3份特殊人员上岗 能力、培训、意得上岗资格？ 证 识 6.2.2 员工培训是否建立档案？有无记查看3-5份档案记录 能力、培训、意录？ 识 员工是否持证上岗？ 查看2-3名上岗资格证 4.2.4 行政人事部记录是否便于存取？查看部门记录
19、清单询问负 记录控制 记录是否完整、清晰？ 责人记录保存期限及销毁 程序。 8 内 审 检 查 表 2011年4月20日 受审核部门 业 务 部 编制日期 1 质量管理体系文件 审依据体系文质量体系标准 ISO9001：2008 2 法律法规/顾客要求 核件 3 作业指导书等其他体系文件 员 审核的过程 4.2 文件要求；5. 管理职责；7.产品实现；8.2 监视和测量 审核项目及要求 审 核 方 法 审 核 记 录 ISO9001条款 5.0管理职责 业务部各员工是否清楚自己的职查阅部门岗位说明书并当 责和权限？是否参与管理评审？。 场询问1-2位员工是否了 解自己的岗位职责 询问部门质量目
20、标文件 5.3质量方针 质量方针和质量目标 出示目标达成情况 4.2.4 查看部门记录清单询问负业务部记录是否便于存取？记录记录控制 责人记录保存期限及销毁是否完整、清晰？ 程序。 有无顾客提供的财产，对顾客提供 7.2.1与顾客有询问、查看相关文件 的财产组织，是否实施标识、验证、 关的过程 保护、维护及顾客的联系？ 7.5.4顾客财产 如何规定与顾客要求的确定与评7.2.2顾客要求询问、查看相关文件 审？是否形成文件？ 的评审 对顾客要求的评审在时间、内容要 检查近三个月有代表性的 求上是否符合标准要求？如有更 合同订单三份是否按规定 改是否传递到相关部门？ 进行评审、传递 7.2.3顾客
21、沟通 如何与顾客沟通？沟通效果如 询问、查看相关文件 何？ 8.2.1顾客满意 如何测量顾客的满意程度？ 询问、查看相关文件 度 有无顾客产品质量投诉、质量事询问查看2-3份文件记录 故？若有是否进行了分析、制订相 应的纠正（预防）措施？有无有效 跟踪验证？ 9 内 审 检 查 表 编制日期 2011年4月20日 受审核部门 工 程 部 1 质量管理体系文件 审依据体系质量体系标准 ISO9001：2008 2 法律法规/顾客要求 核文件 3 作业指导书等其他体系文件 员 4.质量管理体系；5.管理职责； 7.1产品实现的策划；7.3设计和开发；7.5审核的过程 生产和服务提供 审核项目及要求
22、 审 核 方 法 审 核 记 录 ISO9001条款 5.4.1 1.部门的质量目标是什么？2.部1.询问部门质量目标文件 质量目标 门目标的实现情况如何？ 2.询问目标达成情况 1.文件发表前是否得到批准 1.询问文件收发变更流程， 4.2.3 2.确保使用处可获得有关版本适更改前与后如何识别控 用文件3.确保外来文件得到识文件控制 制。2.外来文件如何管理 别。并控制其分析 3.查看3-5份文件 5.5.1 询问并查阅文件，并当初 工程部主管和各岗位员工是否权限与职责 询问员工是否了解自己的清楚自己的职责和权限？是否 岗位职责 参与管理评审？ 7.5.1 生产和服务提供是否编写了作业指导书
23、。 查看3-5份作业指导书或 的控制 工艺文件 公司的技术文件是否健全 7.3.1设计和开发询问负责人是怎样策划的 新产品的设计和开发的策划?有策划 查看设计开发任务书 无具体的计划? 7.3.2 设计和开发输入 查设计开发输入清单，对设计和开发的输入? 清单上文件核查，是否符 7.3.2 合文件要求 设计和开发输出 设计和开发的输出? 7.3.4 查输出文件清单，并核查 对设计和开发的评审,验证,确认设计开发评审 和变更是怎样进行? 7.3.5 设计开发验证 查看2-3份评审记录验证 工程部质量记录是否便于存 4.2.4 报告。更改清单新产品确 取？记录是否完整、清晰？ 记录控制 认报告。
24、7.3.5 工程部及公司如何组织产品的 设计开发验证 检验与试验工作？ 10 内 审 检 查 表 编制日期 2011年4月20日 受审核部门 品 保 部 1 质量管理体系文件 审依据体系质量体系标准 ISO9001：2008 2 法律法规/顾客要求 核文件 3 作业指导书等其他体系文件 员 4.质量管理体系；5.管理职责；6. 资源管理；7.产品实现；8测量、分析和改审核的过程 进 审核项目及要求 审 核 方 法 审 核 记 录 ISO9001条款 5.5.1 质检员是否清楚自己的职责和查看3-4份质量记录清单 权限与职责 权限？ 7.4.3 采购产品的验证 外购原材料是否制订检验标准询问品保
25、部主管 或检验规范？是否按要求进行查2-3个原材料标准规范 了检验？检验记录是否完整、清的依据符合性 晰？ 查相关检验记录（4-5份） 8.3 是否有让步接受情况？若有是询问、现场了解、检查相 不合格品控制 否采取了跟踪措施？ 关记录3-5份 询问、现场了解、检查相 8.2.3 质检员是否按要求执行了过程 关记录3-5份 过程的监视和测检验？ 量 询问、现场了解、检查相 7.1 是否按程序要求进行了成品检 关记录3-5份 产品实现的策划 验？检验记录是否完整、符合检 验规定？ 询问、查看程序文件 8.3 不合格品控制是否形成程序文 不合格品控制 件？ 4.2.3 文件控制 6.2.2 询问质检
26、员是否清楚如何 能力培训意识 质检员是否清楚控制要求？ 控制 8.3 不合格品是否按规定进行评审、 询问现场看成相关记录 不合格品控制 处置？现场隔离情况是否符合 要求？ 7.6 监视和测量设备计量器具是否制订检定计划？询问、查看2-3个测量设备的控制 是否按计划落实？台帐与档案的文件记录 4.2.3 是否齐全、对应？ 文件控制 11 内 审 检 查 表 2011年4月20日 受审核部门 品 保 部编制日期 1 质量管理体系文件 审依据体系质量体系标准 ISO9001：2008 2 法律法规/顾客要求 核文件 3 作业指导书等其他体系文件 员 4.质量管理体系；5.管理职责；6. 资源管理；7
27、.产品实现；8测量、分析和改审核的过程 进 审核项目及要求 审 核 方 法 审 核 记 录 ISO9001条款 8.2.1 有无顾客产品质量投诉、质量事询问查看2-3份文件记录 顾客满意 故？若有是否进行了分析、制订 8.4 相应的纠正（预防）措施？有无 数据分析 有效跟踪验证？ 8.5.2 纠正措施 纠正（预防）措施是否形成程序询问查看程序文件 8.5.3 文件？责任人是否清楚自己的 预防措施 主要职责？ 8.5 纠正（预防）措施的跟踪验证效查看相关文件记录 改进 果是否提交了管理评审？ 4.2.4 品保部部质量记录是否便于存查看记录保存情况，检查 质量记录 取？记录是否齐全、清晰？ 使用的
28、记录表格有无编号 8.2.2 是否接受过内部质量体系审询问、查看2010年改进落 内部审核 核？内审中提出的不符合项是实情况 8.5 否制定纠正（预防）措施并整改 改进 落实？ 询问如何进行 是否协助管理者代表对其它部 门的纠正（预防）措施进行了跟 踪验证 4.2.3 文件控制 文件和资料控制是否有程序规 定？ 询问查看相关文件 文件、资料以及外来文件有无受询问查看相关文件记录 控目录？受控文件有无发放控 制清单？实际发放情况是否与 之相符？ 询问查看3-5份文件检查文件的制定、审核、批准有无相 是否符合 关规定？实际情况是否与之相 符？ 文件更改是否按规定进行，有无询问并查看相关记录 相关记录？ 12 -