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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateISO-90012000质量管理体系策划方案03ISO-90012000质量管理体系策划方案03经纬认证咨询策划方案 ISO9001：2000 质 量 管 理 体 系 策 划 方 案 编制： 审核： 批准： 日期： 北京经纬方正技术咨询有限责任公司 第 1 页 策划方案经纬认证咨询 目 录 一、建立质量管理体系的原则 二、计划编制的体系文件清单 三、体系要素及质量活动
2、展开表 四、质量管理体系认证计划安排 五、保密承诺及其他 第 2 页 经纬认证咨询策划方案 质 量 管 理 体 系 策 划 方 案 一、建立质量管理体系的原则1系统优化 研究体系的方法是系统工程,系统工程的核心是整体优化.组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程,包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口,都必须树立总体优化的思想，力争质量管理体系与企业管理体系有机融合，杜绝质量管理与其它专项管理脱节、文件规定和实际运作不符的现象。 2强调预防为主 预防为主就是将质量管理的重点从管理结果向管理过程转移,不是等出不合格品出现顾客投诉才去采取措施,而是使质量问题消灭在形成过程中,做到防患于
3、未然。因此要遵循质量管理原则，使对产品质量有影响的服务、管理人员及各个过程因素处于受控状态。 3全面满足顾客对产品的需求 建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制,并将这些需求完全体现在与顾客有关的过程、产品供应商评价、顾客需求分析中,向顾客提供周到、放心、增值的产品。 4质量与效益统一 建立既要满足顾客的需要又能保护公司利益的质量体系,即在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳，以及对质量加以控制的有价值的管理资源，而不是制订大量的不切实际的文件或建立无真实价值的记录。 5立足现状，持续改进 由于组织在实施ISO9000:2000标准之前， 还不同程度地受到现有机制和传统观念的束缚，管理上还
4、没走上科学化、规范化、法制化和标准化的轨道。因此，在现阶段，应按标准要求，完成质量手册和程序文件的修订，并对现有产品完成对其作业文件和记录的修订，今后，根据产品范围的扩大，逐步增订相应的作业文件和相应记录。 第 3 页 经纬认证咨询策划方案 二、 计划编制的体系文件清单 第一 管理 质量手册 层次 手册 文件控制程序 1 记录控制程序 2 管理评审控制程序 3 人员培训控制程序 4 基础设施管理程序 5 与产品有关要求的评审程序 6 程 设计和开发控制程序 7 第二 序 采购控制程序 8 层次 文 生产和服务提供的控制程序 9 件 产品防护控制程序 10 内部质量管理体系审核程序 11 检验和
5、试验控制程序 12 不合格品控制程序 13 数据分析控制程序 14 纠正和预防措施控制程序 15 作业指导书、操作规程 1 第三 作业管理制度、办法 2 层次 文件 表格、记录 3 第 4 页 经纬认证咨询策划方案 三、体系要求及质量活动展开表 条款 支持性文件 ISO9000 质量体系程序 质量活动 负责部门 名称 和记录 条 款 4. 1 总要素 质量体系及过程的策划 顾问公司 策划方案 制定质量方针 总经理 和目标并形成文件 质量方针 编制质量手册 管代 质量目标 文件清单 编制程序文件 各部门 42 文件控制 文件控制程序 收文登记表 编制相关文件 发文登记表 质量体系文件控制 文件销
6、毁记录 技术文件控制 外来文件控制 记录的编制 记录的填写 记录收集 424 记录控制 记录控制程序 记录一览表 记录保管 记录提供 各部门分解质量目标 541 质量目标 质量目标一览表 规定职权 55 职责、权内部沟通 岗位职能职责 任命管理者代表 限与沟通 控制程序 任命书 总经理 建立沟通过程 会议记录 评审报告 56 管理评审 管理评审 评审安排 控制程序 评审准备 评审通知 评审实施 总经理 评审报告 评审报告 结论跟踪 1 确定岗位要求 62 人力资源 人员培训 岗位工作能力标准 2 组织培训 控制程序 培训计划 3 评价 培训签到表 4 资格确认 岗位考核登记表 上岗证 需求分析
7、 设备操作规程 63 基础设施 基础设施 资源配备 设备台帐 管理程序 设施维护 检修计划 检修记录 64 工作环境 工作及服务环境控制 环境卫生管理办法 第 5 页 经纬认证咨询策划方案 条款 支持性文件 ISO9000 质量体系程序 质量活动 负责部门 名称 和记录 条 款 71 产品实现确定目标和要求 的策划 确定过程、文件 和资源 质量计划编制规范 确定检验活动 和准则 确定记录 1 明确顾客要求 72 与顾客有与产品有关要 合同登记表 2 评审与产品有关的关的过程 求的评审程序 合同评审确认表 要求 合同管理办法 3 保持与顾客沟通 7.3 设计和 设计和开发 1. 设计和开发的策划
8、 1. 设计和开发计开发 控制程序 2. 设计和开发输入 划 3. 设计和开发输出 2. 设计和开发任4. 设计和开发评审 务书 5. 设计和开发验证 3. 设计评审报告 6. 设计和开发确认 4. 产品鉴定报告 7. 设计和开发更改的5. 技术更改单 控制 74 采购 采购控制程序 1 提出采购申请 采购申请单 2 提供采购信息 采购条件单 3 评价供应商 供应商调查表 4 实施采购 供应商评价表 5 进货检验 采购合同 1 制定生产管理计划 设备管理办法 751 生产和服生产和服务 2 制定作业指导书 设备台帐 务的提供 提供的控制程序 3 设备的配备和维护 设备履历卡 4 生产和服务过程
9、监维修记录 生产和服控 设备评定记录 752 务过程的 特殊工种资格证 确认 产品标识 标签、标志牌 753 标识和可 检验和试验状态标识 物料库存卡 追溯性 可追溯性标识 岗位工作牌 1 搬运 入库单 755 产品防护 产品防护 2 包装 领料单 控制程序 3 贮存 出库单 4 保护 仓库管理办法 第 6 页 经纬认证咨询策划方案 条款 支持性文件 ISO9000 质量体系程序 质量活动 负责部门 名称 和记录 条 款 76 监视和测. 确定需求 器具台帐 量装置的. 周期检定 检定记录 控制 . 进行标识 检定合格标识 1 满意度调查 调查表 821 顾客满意 2 投诉处理 投诉记录表 服
10、务报告 1 内审策划 内审计划 822 内部审核 内部质量管理 2 内审实施 内审检查表 体系审核程序 3 内审报告 内审报告 4 内审员资格认可 内审员资格证 1 过程检验 823 过程监视 2 产品检验 和测量 检验记录 3 检验记录 检验证 824 产品监视和测量 83 不合格品不合格品控制程1 标识不合格品 控制 序 2 评审不合格品 不合格品评审处置 3 处置不合格品 报告 4 验证处置结果 返工/返修记录 5 措施确认 1 确定分析范围 84 数据分析 数据分析控制程2 数据收集 序 质量状况分析报告 3 数据分析 4 分析结论及处理 1 评审不合格 852 纠正措施 纠正和预防措
11、施2 分析原因 控制程序 纠正与预防 3 制定措施 措施报告 4 验证效果 5 评价措施 1 确定潜在不合格 853 预防措施 纠正和预防措施 2 分析原因 控制程序 3 制订措施 纠正与预防 4 验证效果 措施报告 5 评审所采取的措施 第 7 页 经纬认证咨询策划方案 四、质量管理体系认证计划安排 阶段 主要工作内容 时间 责任者 备注 . 依据ISO9001:2000标准对公司相关部门进行 公司配合 评估。 . 质量管理 顾问师 . 明确需完善和改进之处，并进行体系策划。 现状评估 公司认可 . 依评估情况，制订质量体系策划方案。 . 委任管理者代表，全面负责ISO9001推行工作 总经
12、理 . 成立ISO9001推行小组，确定人员和职责 总经理 . 讨论、确定公司的组织机构，明确： 2.准备阶段 a. 各部门/岗位的接口 总经理、各部b. 各部门/岗位的职责和权限 门负责人配顾问师指导 c. 制定公司中长期质量方针、质量目标 合 d. 制定公司年度质量总目标进行并分解 . ISO9000基础知识培训（2H） 中层以上干顾问师 部、内审员 3.ISO9000相关知识培训 . ISO9001:2000标准培训（6H） 中层干部、顾问师 内审员 各部门负责 . 文件编写培训（4H） 顾问师 人参加 4.文件编写 各部门负责. 确定程序文件清单，指定编写人员及进度 培训 顾问师、管代
13、 人配合 管代 . 确定质量手册编写人及进度 顾问师指导 管代 . 组织相关人员讨论、完善有关程序文件 5.程序文件协部门配合 管代 . 作业指导书清单确定，指定编写人员及进度 调和讨论 文管员 . 文件的打印、整理、标识、审批等 管代组织 . 质量手册的讨论、完善和定稿 管代组织 6.文件定稿 . 所有程序文件的定稿 顾问师指导 部门负责人 . 所有作业指导书的定稿 各部门 . 建立文件清单，明确发放范围，并发放文件 7.文件发放和总经理 . 文件发放前全员思想培训（1H） 顾问师指导 培训 部门负责人 . 文件的使用培训 各部门 . 各部门按文件规定执行工作，保留记录 顾问师指导 8.文件
14、试运行 部门负责人 . 按文件规定，补充完善体系文件 管代监督 第 8 页 经纬认证咨询策划方案 阶段 主要工作内容 时间 责任者 备注 . 内审员名单的确定 管代 项目经理 9.内审员培训 . 内审员课程的实施 顾问师 内审员参加 （运行20天） . 内审员考核 顾问师 合格上岗 . 编制第一次内审计划、检查表 内审员 顾问师指导 10.内审计划与准备 . 做好内审准备 各部门 管代监督 . 按计划实施内审 内审员 顾问师指导 部门负责人 管代监督 11.实施内审 . 内审问题的确认和纠正 内审员 顾问师指导 . 纠正和纠正措施的跟踪 顾问师指导 . 按内审结论修订文件 各部门 12.体系完
15、善管代监督 . 纠正和预防措施的跟踪与验证 内审员 与运行 管代监督 . 完善后的体系文件再培训 部门负责人 顾问师指导 . 确定认证机构，填写认证申请表 管代 管代监督 文管员 13.申请认证 . 向认证机构提交质量手册、申请表和营业执照 . 确定现场认证审核时间 顾问师指导 . 编制第二次内审计划、检查表 内审员 管代监督 各部门 . 做好内审准备 14.第二次内顾问师指导 内审员 审计划与实 . 按计划实施内审 施 管代监督 部门负责人 . 内审问题的确认与纠正 顾问师指导 内审员 5. 纠正和预防措施的验证 顾问师指导 . 策划管理评审，并制订评审计划 管代 管代监督 部门负责人 .
16、各部门准备管理评审资料 15. 管理评审 各部门参加 总经理 . 实施管理评审 管代监督 相关部门 . 管理评审问题的纠正与验证 管代监督 . 各部门准备所有体系运行记录 各部门 16.迎审动员全体人员 . 迎审动员会 总经理 与准备 参加 顾问师 顾问师陪同 . 认证现场审核 审核员 17.认证审核顾问师指导 及不符合项. 不符合项纠正措施的制订与实施 责任部门 整改 管代监督 . 向认证机构提交整改材料 文管员 18.认证机构颁发认证证书 第 9 页 经纬认证咨询策划方案 五、 保密承诺及其他 我公司咨询人员在贵公司从事评价审核及咨询期间，如涉及到贵公司保密方面的事宜，我公司作保密承诺如下： 一、 凡未取得贵公司出面授权认可，我公司不将贵公司任何商业机密、技术专利及机密向任何其他第三方泄露（包括竞争对手、主管部门及合作伙伴）。 二、 咨询期间我公司顾问师如需要涉及到使用贵公司任何商业机密或信息，使用前应征得贵公司代表同意，并留下签收证据。 三、 保密范围按贵公司提供的文字材料为准。 四、 如违反以上承诺，给贵公司带来损失的情况，本公司愿承担一切经济赔偿责任（包括刑事责任）。 五、 本承诺有效期为永久性。 六、 咨询期间根据实现情况可对咨询报告进行必要调整。 第 10 页 -