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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateCNAL实验室认可的质量体系文件所有表格记 录 表 格记 录 格 式 目 录No文件名称文件编号备 注1实验室行为准则执行情况检查表 PDCS/QM04-401A-012实验室检测能力维护情况检查表PDCS/QM04-401A-023文件发放回收记录表 PDCS/QM02-403A-014文件归档登记表 PDCS/QM02-403A-025文件、档案和记录分类表 PD
2、CS/QM02-403A-036程序文件审查表PDCS/QM02-403A-047文件修改申请单PDCS/QM02-403A-05PDCS/QM02-403A-058文件销毁申请单PDCS/QM02-403A-069文件借阅、复印记录PDCS/QM02-403A-0710修改记录 PDCS/QM02-403A-0811要求、标书和合同评审表 PDCS/QM04-404A-0112检测委托书(代检测协议) PDCS/QM04-404A-0213检测分包协议书(按规定要求编制,不统一格式) PDCS/QM04-405A-0114分包实验室评价表 PDCS/QM04-405A-0215供方评定记录表
3、 PDCS/QM04-406A-01PDCS/QM04-406A-0116合格供方名录 PDCS/QM04-406A-02PDCS/QM04-406A-0217物资采购申请单PDCS/QM04-406A-0318采购物资验收记录 PDCS/QM04-406A-0419投诉处理记录表 PDCS/QM04-408A-0120检测服务调查表 PDCS/QM04-408A-0221不符合检测工作报告单 PDCS/QM04-409A-0PDCS/QM04-409A-0122质量监督记录/报告PDCS/QM04-409A-0223纠正和预防措施处理单 PDCS/QM04-410A-0124纠正和预防措施实
4、施情况一览表PDCS/QM04-410A-02 编制: 审批: 年 月 日续 表No文件名称文件编号备 注25质量记录表格目录清单PDCS/QM04-412A-0126年度内部审核计划PDCS/QM04-413A-0127内部审核实施计划 PDCS/QM04-413A-0228内审检查表 PDCS/QM04-413A-0329不符合项报告 PDCS/QM04-413A-0430观察项报告 PDCS/QM04-413A-0531会议通用签到表 PDCS/QM04-413A-0632不符合项分布表PDCS/QM04-413A-0733内部审核报告 PDCS/QM04-413A-0834管理评审计划
5、(通知) PDCS/QM04-414A-0135管理评审报告 PDCS/QM04-414A-0236整改措施计划表 PDCS/QM04-414A-0337会议通用记录 PDCS/QM04-414A-0438培训记录表PDCS/QM04-502A-0139培训申请单PDCS/QM04-502A-0240年度培训计划PDCS/QM04-502A-0341员工技术履历表PDCS/QM04-502A-0442实验室环境参数记录表(按要求自行设计)PDCS/QM04-503A-0143外部人员接待登记表PDCS/QM04-503B-0144方法确认评审表PDCS/QM04-504A-0145新检测项目申
6、请书 PDCS/QM04-504B-0146新检测项目任务书(代项目研究合同) PDCS/QM04-504B-0247新检测项目研究方案 PDCS/QM04-504B-0348新检测项目研究实施计划PDCS/QM04-504B-0449新检测项目研究文件清单PDCS/QM04-504B-05 编制: 审批: 年 月 日 续 表No文件名称文件编号备 注50新检测项目研究评审报告PDCS/QM04-504B-0651自动检测软件申报表 PDCS/QM04-504D-0152仪器设备台帐 PDCS/QM04-505A-0153仪器设备一览表PDCS/QM04-505A-0254仪器设备使用/保养/
7、维护记录PDCS/QM04-505A-0355仪器设备修理单PDCS/QM04-505A-0456仪器设备报废/停用/降级申报表PDCS/QM04-505A-0557借用外部仪器设备登记表PDCS/QM04-505A-0658仪器设备档案目录PDCS/QM04-505A-0759仪器设备履历表PDCS/QM04-505A-0860仪器设备维护计划PDCS/QM04-505A-0961消耗品量具/材料清单 PDCS/QM04-505A-1062200 年度仪器设备检定/校准计划表PDCS/QM04-506A-0163取样任务书(根据不同项目要求编制)PDCS/QM04-507A-0164检测物品
8、标识 PDCS/QM04-508A-0165检测物品处理申请表PDCS/QM04-508A-0266检测物品登记表 PDCS/QM04-508A-0367年度质量监控/期间核查计划.PDCS/QM04-509A-0168质量监控/期间核查评审报告PDCS/QM04-509A-0269检验报告格式 PDCS/QM04-510A-0170检验报告发放记录 PDCS/QM04-510A-02 编制: 审批: 年 月 日-实验室行为准则执行情况检查表控制编号:PDCS/QM04-401A-01 序号:被检查部门检查者质量职务检查日期签名公正声明(在内打)1. 根据ISO/IEC17025-1999,结
9、合实验室的特点和工作范围,建立质量体系,制定客户机密和专有权保护程序。 优 良 差2. 不利用政府授权的检测权利,牟取非法的经济利益。 优 良 差3. 不得将受检产品实物和技术资料作为科研开发的对象。 优 良 差4. 未经委托方同意,不对受检产品进行公开评价。 优 良 差5. 不接受受检产品客户赞助;不参加受检产品客户的商业和娱乐活动;不参与承检产品的研发、生产、监制和监销;不向受检企业投资。 优 良 差6. 工作人员有权抵制一切背离质量方正的行政干预和压力,遵守职业规范。 优 良 差7. 本实验室把检测人员的行为和质量业绩纳入员工考核内容,对违反职业规范的人员将视情节和所造成的后果分别给与批
10、评、警告、经济或行政处罚,对于触犯法律的,则追究其法律责任。 优 良 差职业规范(在内打)1. 认真学习和贯彻国家关于检测/校准活动的有关法律法规。 优 良 差2. 自觉遵守实验室的规章制度。 优 良 差3. 客观、公正地出具检测报告。 优 良 差4. 热情为客户服务。 优 良 差5. 严守机密,诚实正派。 优 良 差6. 刻苦钻研技术,提高检测质量。 优 良 差7. 歌守职责,团结协作。 优 良 差8. 维护客户利益,提高服务效率。优 良 差存在问题:存在问题:实验室主任批示:保存部门: 保存年限: 年 实验室检测能力维护情况检查表 控制编号: PDCS/QM04-401B-02 序号: 被
11、检查项目:检 查 日 期检查者质量职务:200 年 月 日签名:检测/校准能力维护情况(在内打):执行的技术标准/规范是否现行有效是 否测量不确定度评定是否合理是 否检测/校准人员能力和资质是否满足要求是 否环境设施是否满足要求是 否服务和供应品采购是否满足要求是 否仪器设备是否满足要求是 否参考标准和(或)标准物质是否满足要求是 否技术记录是否满足要求是 否测量溯源性是否满足要求是 否取样工作是否满足要求是 否被检测/校准物品管理是否满足要求是 否检测/校准报告是否满足要求是 否检测/校准结果质量保证的相关结果是否满足要求是 否其他:是 否存在问题: 质量监督员(签字) 200 年 月 日纠
12、正或预防措施: 检测组负责人(签字) 200 年 月 日技术负责人审核: (签字) 200 年 月 日实验室主任批示: (签字) 200 年 月 日 保存部门: 保存期限: 年 文 件 发 放 回 收 记 录 表控制编号: PDCS/QM04-403A-01 序号:序号文 件 资 料 名 称文件编号分发号版本发 放 记 录回 收 记 录部门签收日期份 数签 回日 期份 数保存部门: 保存期限: 年 文件归档登记表 控制编号:PDCS/QM04-403A-02 序号:归档文件名称文件编号文件总页数归档编号归档存放处是否保密(将选中打) 是 否保管期限备 注:归档时间送交人接收人修 改 变 更 记
13、 录修改日期修改单号送交人接收人备 注保存部门: 保存期限: 年 文件、档案和记录分类表控制编号:PDCS/QM04-403A-03 序号:要 目分类号名 称文 件 内 容条款号存放部门管理要求(未注明负责人者,负责人为技术负责人)组 织主任负责第1类机构法律地位证明文件 事业单位编制批复文件、事业法人代码证或企业法人营业执照、企业法人代码证4.1.14.1.2法人机构内部实验室设置文件第2类关键人员的任命或授权书法人代表委托代理授权书、最高管理者任命文件4.1.55.2.55.5.3技术负责人、质量负责人、授权签字人、提出以及解释人、各部门负责人、内审员、质量监督员、检定/检验员、样品管理员
14、、档案资料管理员、仪器设备管理员、安全员等内部机构的授权和其他资质文件质量体系和体系文件质 量负责人负 责第3类控制文件目录质量体系文件控制目录4.3.2.1发放回收记录文件发放和回收记录4.3第4类质量手册质量手册(各版本的正本)及其附件4.2/4.3第5类程序文件程序文件目录及各版本的正本4.2.3/4.3第6类作业指导书作业指导书目录和版本正本5.4.1第7类记录表格/单各类质量记录表格/表单第8类不符合工作不符合检测工作记录、4.9第9类纠正措施纠正措施记录4.10第10类预测措施预防措施记录、质量监督记录/报告4.11第11类质量审核质量体系审核计划/记录4.13第12类管理评审评审
15、计划/记录4.14第13类来往公文信函上级机关、法律机构、认可机构等来往公文信函4.3.1第14类认可法律文件实验室认可、计量认证/审查认可及相关法律法规4.1.2第15类质量体系文件宣贯计划、考核及记录质量手册、程序文件、作业指导书、各种规章制度等内部质量体系文件宣贯计划、考核等相关记录4.2.2d)合同评审第16类合同评审上级工作指令、检测/校准委托书、特殊合同合同评审记录,以及相关记录4.4分 包第17类分 包分包合同/协议4.5 采购第18类各类服务供方名录资质证明和审核记录合格分包方名录、质量资质证明和审核记录4.5消耗品合格供方名录、质量资质证明和审核记录4.6仪器设备合格供方名录
16、、质量资质证明和审核记录4.6标准/标准物质供方名录、质量资质证明和审核记录4.6计量服务合格供方名录、质量资质证明和审核记录5.6设备/设施维护供方名录、质量资质证明和审核记录4.6其他合格供方名录、质量资质证明和审核记录4.6服务客户第19类服务客户客户调查记录和客户反馈意见记录4.7投 诉第20类投 诉客户和相关方投诉记录及其处理记录4.8 文件、档案和记录分类表(续1)控制编号:PDCS/QM04-403A-03 序号:要 目分类号名 称文 件 内 容条款号存放部门技术要求(未注明负责人者,负责人为技术负责人)人 员第21类人员技术档案技术履历表、学历学业证明、职称评聘证明、业绩证明、
17、能力资质证明、上岗证、授权书等5.2人员培训考核计划、记录、考核成绩等5.2.2设施环境第22类第23类来客登记来客登记制度、进入实验现场控制制度外来人员登记表4.75.3.4内务管理照明、卫生等内务管理制度及记录5.3.5安全健康环保安全制度及检查记录、健康/环保制度及相关记录5.3.6方法及方法确认第24类技术标准目录各种最新在用技术标准、规范、规程目录5.4.2第25类技术标准档案查新证明、现行有效的受控标准、规范、规程正本5.4.2第26类非标方法资料非标准方法引用的资料,刊物、杂志、论文等5.4.4第27类方法的确认新工作项目、非标准方法验证、评审、记录等文件5.4.5第28类不确定
18、度评定测量不确定度政策、规范;评审资料、记录的文件5.4.6第29类计算机软件测量软件目录、研制报告、受控正本、密码及批准记录、验证方法及记录、评审及批准使用记录等5.4.7仪器设备(包括标准和标准物质)第30类设备台帐及一览表台帐包括接收时间、状态、存放地点及使用维护人一览表包括名称、设备编号、序号、技术指标、准确度等级、生产厂等5.5.1第31类设备档案设备履历表、验收记录、使用记录、维护保养记录、修理记录、报废/停用/降级记录、最新版本说明书/软件、检定/校准证书副本5.5.35.5.45.5.5第32类设备杂项管理状态标识管理、维护计划、外携记录、事故处理记录、外部设备档案等5.5第3
19、3类消耗品量具消耗品量具清单、验收记录等5.5量值溯源第34类量值溯源量值溯源图(表)、历年检定/校准计划、检定/校准证书正本5.6取 样第35类取 样取样计划和取样记录5.7样品处置第36类物品处置样品标识、检测/校准物品接收/吐纳记录、5.8结果质量第37类结果质量保证能力验证/比对/期间核查/测量过程控制计划、方案、结果和结果评定、5.9报告证书第38类检测报告校准证书原始记录检测/校准委托单、客户相关电话记录与信函等检测/校准原始记录、分包方检测报告/校准证书及相关原始记录、检测报告/检定证书/校准证书副本等5.10第39类报告发布记录发送/寄送报告/证书记录5.10第40类报告更改记
20、录更改补充报告/证书的补充声明或通知单副本5.10保存部门: 保存期限: 年 程序文件审查表控制编号:PDCS/QM04-403A-04 序号:审查程序文件名称文件编号文件审查项目1 文件格式2. 职责权限3. 工作接口4. 可操作程度5. 引用文件6. 记录表格7. 其 他文件修改要求:文件审查人: 日期:文件复查意见:文件复查人: 日期: 保存部门: 保存期限: 年 文件修改申请单控制编号:PDCS/QM04-403A-05 序号:文件名称编 号版 本修改原因:申请人: 日 期:修改前内容(可附另页)修改后内容(可附另页)修改人: 日期:所在部门意见:签 名: 日 期:审批部门(审批人)意
21、见:签 名: 日 期:修改方式说明:(将选中打) 整份换版 换 页 局部修改 划改 保存部门: 保存期限: 年 文件销毁申请单控制编号:PDCS/QM04-403A-06 序号:文件名称编 号版本申请销毁理由:申请人: 日 期:所在部门意见:签 名: 日 期:综合组意见:签 名: 日 期:质量负责人意见:签 名: 日 期:保存部门: 保存期限: 年 文件借阅、复印记录控制编号:PDCS/QM04-403A-07 序号:时 间文 件 名 称编 号版本借/复印份数批准人签 名归还日期保存部门: 保存期限: 年 修改记录控制编号:PDCS/QM04-403A-08 序号:修改单号修改页码修改状态修改
22、人审核人批准人生效日期保存部门: 保存期限: 年 要求、标书和合同评审表控制编号:PDCS/QM04-404A-01 序号:(将选中打) 初次评审 修改(原合同评审表序号: )客 户 名 称签订日期完成日期信 息 来 源(将选中打) 电话 附要求、标书和合同草案共 页检测项目、数量及客户(潜在)要求特 殊 合 同的技术要求填写人签名日 期能力和资源要求检测组负责人签名日 期合同合法性、完整性、明确性质量负责人日 期新 方 法 评 价技术负责人日 期评价新方法能力技术负责人日 期验证试验结果技术负责人日 期支持服务能力质量负责人日 期评 审 结 论批准人签名日 期备 注1、 常规合同评审部门:检
23、测组;技术负责人填写评审结论并签名批准;2、 经过认可的但有附加检测要求的合同评审部门/人员:检测组,质量负责人;由技术负责人填写评审结论并签名批准;3、 检测项目(复杂的重要的或先进的检测任务)的合同评审部门/人员:所有部门;由实验室主任填写评审结论并签名批准。保存部门: 保存期限: 年 检测委托书(代检测协议) 控制编号:PDCS/QM04-404A-01 序号:检测委托书编号:委托方方法依据样品名称样品编号类 别委托检测/校准 口 仲裁检测/校准 口 型式检测/校准 口 其他检测/校准 口获样的方式和特性描述制 造 厂 商 商 标规格或型号出厂编号样 品 数 量包装方式样 品 批 量总 数 量样 品 状 态新的 口 在用的 口 修理后的 口 研制中的 口样 品 特 性好的 口 有故障 口 有缺陷 口 性能待查 口获 样 方 式送样 口 取 样 口取样方式随机附件和技术文件 要求对上述样品和文件保密口 无保密要求口委托方关于检验方法和项目的其他要求和说明要求完成时间 检验费用预算 委托方主 检 人部 门 联系人联 系 人地通信址通信地址邮政编码传 真邮政编码传 真电 话 (区号)电 话委 托 方(代 理 人)签 字(合同印章) 年 月 日主检单位(合同印章)