《宜昌化学原料药项目商业计划书范文参考.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《宜昌化学原料药项目商业计划书范文参考.docx（159页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、泓域咨询/宜昌化学原料药项目商业计划书报告说明2016年以来，仿制药一致性评价持续推进，深刻影响仿制药格局。通过一致性评价的仿制药将获得多方面的政策鼓励，包括在招标采购中可与原研药同组竞争，加速替代原研；无法通过一致性评价的品种可能逐步退出市场。一致性评价的推进，系我国药品质量安全水平保障与行业标准统一规范之有利举措，此举将促进产业集中度提高。为落实国务院关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见，有力促进仿制药的研发与质量升级，加快仿制药替代原研品种，2018年已有20多个省份出台了相关鼓励政策，使通过一致性评价的品种快速实现销售，从而调动企业开展一致性评价的积极性。2020年2月中共中央国
2、务院发布关于深化医疗保障制度改革的意见，要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代。不断完善的行业政策有益于提高行业标准与药品质量安全水平，为优质制药企业的经营创造了健康、良好的环境与体制保障。根据谨慎财务估算，项目总投资20499.64万元，其中：建设投资17376.30万元，占项目总投资的84.76%；建设期利息220.44万元，占项目总投资的1.08%；流动资金2902.90万元，占项目总投资的14.16%。项目正常运营每年营业收入36200.00万元，综合总成本费用29929.91万元，净利润4569.
3、00万元，财务内部收益率16.03%，财务净现值2638.80万元，全部投资回收期6.17年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参
4、考模板用途。目录第一章 项目总论9一、 项目名称及建设性质9二、 项目承办单位9三、 项目定位及建设理由10四、 报告编制说明14五、 项目建设选址16六、 项目生产规模17七、 建筑物建设规模17八、 环境影响17九、 项目总投资及资金构成17十、 资金筹措方案18十一、 项目预期经济效益规划目标18十二、 项目建设进度规划19主要经济指标一览表19第二章 市场预测22一、 医药行业技术水平特点22二、 行业竞争格局23三、 进入行业的主要壁垒23第三章 背景、必要性分析27一、 我国化学制剂行业发展情况27二、 全球医药行业发展概况27三、 行业产业链情况28四、 加快构建现代产业体系，增
5、强经济核心竞争力29五、 坚持创新第一动力，增强发展新动能32第四章 项目建设单位说明36一、 公司基本信息36二、 公司简介36三、 公司竞争优势37四、 公司主要财务数据39公司合并资产负债表主要数据39公司合并利润表主要数据39五、 核心人员介绍40六、 经营宗旨41七、 公司发展规划42第五章 建筑工程说明49一、 项目工程设计总体要求49二、 建设方案49三、 建筑工程建设指标50建筑工程投资一览表50第六章 选址可行性分析52一、 项目选址原则52二、 建设区基本情况52三、 积极融入新发展格局统筹国际国内两种资源、两个市场，坚定实施扩大内需战略，促进生产、分配、流通、消费各环节良
6、性循环，建设更高水平开放型经济新体制，打造融入双向循环的关节点和中西部对外开放桥头堡。56四、 项目选址综合评价59第七章 发展规划分析61一、 公司发展规划61二、 保障措施67第八章 SWOT分析说明70一、 优势分析（S）70二、 劣势分析（W）72三、 机会分析（O）72四、 威胁分析（T）74第九章 法人治理结构78一、 股东权利及义务78二、 董事81三、 高级管理人员85四、 监事88第十章 项目环境影响分析91一、 编制依据91二、 建设期大气环境影响分析92三、 建设期水环境影响分析96四、 建设期固体废弃物环境影响分析96五、 建设期声环境影响分析96六、 环境管理分析98
7、七、 结论100八、 建议100第十一章 劳动安全评价102一、 编制依据102二、 防范措施103三、 预期效果评价107第十二章 原辅材料分析109一、 项目建设期原辅材料供应情况109二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理109第十三章 人力资源配置分析111一、 人力资源配置111劳动定员一览表111二、 员工技能培训111第十四章 投资估算及资金筹措113一、 编制说明113二、 建设投资113建筑工程投资一览表114主要设备购置一览表115建设投资估算表116三、 建设期利息117建设期利息估算表117固定资产投资估算表118四、 流动资金119流动资金估算表120五、 项目总投资
8、121总投资及构成一览表121六、 资金筹措与投资计划122项目投资计划与资金筹措一览表122第十五章 经济效益及财务分析124一、 经济评价财务测算124营业收入、税金及附加和增值税估算表124综合总成本费用估算表125固定资产折旧费估算表126无形资产和其他资产摊销估算表127利润及利润分配表129二、 项目盈利能力分析129项目投资现金流量表131三、 偿债能力分析132借款还本付息计划表133第十六章 风险评估分析135一、 项目风险分析135二、 项目风险对策137第十七章 项目招标及投标分析140一、 项目招标依据140二、 项目招标范围140三、 招标要求140四、 招标组织方式
9、141五、 招标信息发布144第十八章 总结评价说明145第十九章 附表147建设投资估算表147建设期利息估算表147固定资产投资估算表148流动资金估算表149总投资及构成一览表150项目投资计划与资金筹措一览表151营业收入、税金及附加和增值税估算表152综合总成本费用估算表153固定资产折旧费估算表154无形资产和其他资产摊销估算表155利润及利润分配表155项目投资现金流量表156第一章 项目总论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称宜昌化学原料药项目（二）项目建设性质本项目属于新建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx有限公司（二）项目联系人龙xx（三）项目建设单位概况
10、公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、
11、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 三、 项目定位及建设理由近年来，我国政府制定了一系列法规及政策以支持生物医药行业的发展。相关部委先后出台了关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告、关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见、关于深化医疗保障制度改革的意见等文件，为医药行业内
12、研发创新营造了良好的创新环境。其中国家药监局及国家卫生健康委员会于2018年共同发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告，优先审评审批工作机制大幅缩短药品审评周期，进一步加速了药品的研发上市进程；药品上市许可人制度试点持续推进，并于2019年被正式纳入新版中华人民共和国药品管理法，标志着我国对于药品全生命周期管理的重视及愈发严格的要求；化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批制度逐步实施，相关事宜更加明确。“十四五”时期，宜昌发展仍然处于重要战略机遇期，但机遇和挑战都有新的发展变化。从国际看，当今世界正经历百年未有之大变局。世界进入动荡变革期，国际力量对比发生深刻变化，世界经济重心
13、调整，政治格局变化加快，新兴经济体崛起势不可挡，经济格局多极化趋势更加明显。逆全球化思潮和贸易保护主义抬头，全球经贸规则面临颠覆性变化。传统安全威胁和非传统安全威胁交织，不稳定性不确定性明显增强。新冠肺炎疫情冲击和深层次影响在相当长时期依然存在，全球经济进入低速增长期，面临深度衰退的可能。和平与发展仍然是时代主题，新一轮科技革命和产业变革加速演进。与此同时，我国国际影响力、感召力、塑造力明显增强，为我们赢得战略主动创造了有利外部环境。从国内看，我国正处于实现中华民族伟大复兴的关键时期。我国进入新发展阶段，经济已由高速增长转向高质量发展，以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局正在
14、加速形成，将为我们拓展新的发展空间。我国经济长期向好，市场空间广阔，发展韧性巨大，同时，社会主要矛盾变化对我们的工作提出了新要求，高科技“卡脖子”、老龄化加速、资源环境约束趋紧等带来了新挑战。从全省看，经济长期向好的基本面没有改变，多年积累的综合优势没有改变，在国家和区域发展中的重要地位没有改变。湖北经济总量连续多年位居全国第一方阵。全省持续推进经济发展方式转变，加快新旧动能转换，在长江经济带发展、促进中部地区崛起等国家战略中的地位不断巩固，区位、产业、科教等优势不断扩大。党中央支持湖北一揽子政策提供强力支撑，全国“搭把手、拉一把”，伟大抗疫精神正转化为推动发展的强劲动力。省委十一届八次全会提
15、出“建成支点、走在前列、谱写新篇”目标定位，全省发展未来可期、前景广阔。同时，作为全国疫情最重、管控时间最长的省份，疫后重振和高质量发展面临较多困难，仍需付出长期艰苦努力。从宜昌看，经济社会发展潜力巨大，但存在的问题和困难不容忽视。党中央、国务院历来高度重视宜昌建设发展，省委、省政府一以贯之推进宜昌省域副中心城市建设。宜昌区位、资源、产业、市场、生态等优势，奠定了在区域发展格局中的重要地位。湖北省国民经济和社会发展第十四个五年（20212025年）规划和二三五年远景目标纲要提出，着力构建“一主引领、两翼驱动、全域协同”的区域经济布局。作为长江中上游区域性中心城市和省域副中心城市，宜昌肩负着新的
16、历史使命。当前和未来一个时期，宜昌处于战略机遇叠加期、产业升级突破期、发展格局重构期、蓄积势能迸发期、市域治理提升期，有基础、有条件、有能力在新发展阶段做出新的更大贡献。同时，我市仍面临发展不平衡不充分的双重压力，特别是新冠肺炎疫情期间，暴露出公共卫生、应急能力、物资储备、社会治理等方面存在明显短板。经济方面。地区生产总值占全省比重从2015年的10.1下降到2020年的9.8%，服务业增加值占GDP比重比分别低于全国、全省8.2、5.0个百分点，高新技术产业增加值占GDP比重15.2，低于全省4.8个百分点。经济、金融等领域风险防范化解压力不容忽视。区域发展方面。区域中心辐射带动引领能力不强
17、，各县市区之间发展不平衡，城乡、区域之间差距较大，“双核驱动、多点支撑、协同发展”的区域经济发展格局还未形成。民生方面。教育、医疗、居住、养老、食品安全、交通出行、社会治理等民生保障方面还有许多短板。环境方面。生态环境质量距离人民群众期盼还有差距，重要生态功能区、沿江沿河等区域生态环境风险依然较高，更高标准推进生态环境保护任重道远。综合来看，我市发展面临的机遇和挑战并存，要以辩证思维看待新发展阶段的新机遇、新挑战，立足“两个大局”，心怀“国之大者”，切实增强机遇意识和风险意识，保持战略定力，把握发展规律，勇于开顶风船，发扬斗争精神，树立底线思维，创造性开展工作，善于在危机中育先机、于变局中开新
18、局，奋力谱写新时代宜昌高质量发展新篇章。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。（二）报告编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做
19、好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理。
20、（二） 报告主要内容投资必要性：主要根据市场调查及分析预测的结果，以及有关的产业政策等因素，论证项目投资建设的必要性；技术的可行性：主要从事项目实施的技术角度，合理设计技术方案，并进行比选和评价；财务可行性：主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算，评价项目的财务盈利能力，进行投资决策，并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力；组织可行性：制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等，保证项目顺利执行；经济可行性：主要是从资源配置的角度衡量项目的价值，评价项目在实现区域经济发
21、展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益；风险因素及对策：主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价，制定规避风险的对策，为项目全过程的风险管理提供依据。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约45.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xxx吨化学原料药的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积50344.03，其中：生产工程33005.88，仓储工程850
22、5.84，行政办公及生活服务设施5631.64，公共工程3200.67。八、 环境影响本项目符合产业政策、符合规划要求、选址合理；项目建设具有较明显的社会、经济综合效益；项目实施后能满足区域环境质量与环境功能的要求，但项目的建设不可避免地对环境产生一定的负面影响，只要建设单位严格遵守环境保护“三同时”管理制度，切实落实各项环境保护措施，加强环境管理，认真对待和解决环境保护问题，对污染物做到达标排放。从环保角度上讲，项目的建设是可行的。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资20499.64万元，其中：建设投
23、资17376.30万元，占项目总投资的84.76%；建设期利息220.44万元，占项目总投资的1.08%；流动资金2902.90万元，占项目总投资的14.16%。（二）建设投资构成本期项目建设投资17376.30万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用14893.86万元，工程建设其他费用2028.79万元，预备费453.65万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资20499.64万元，其中申请银行长期贷款8997.73万元，其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：36200.00万元。2、综合总成本费用（
24、TC）：29929.91万元。3、净利润（NP）：4569.00万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：6.17年。2、财务内部收益率：16.03%。3、财务净现值：2638.80万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构
25、调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积30000.00约45.00亩1.1总建筑面积50344.031.2基底面积18300.001.3投资强度万元/亩365.032总投资万元20499.642.1建设投资万元17376.302.1.1工程费用万元14893.862.1.2其他费用万元2028.792.1.3预备费万元453.652.2建设期利息万元220.442.3流动资金万元2902.903资金筹措万元20499.643.1自筹资金万元11501.913.2银行贷款万元8997.734营
26、业收入万元36200.00正常运营年份5总成本费用万元29929.916利润总额万元6092.007净利润万元4569.008所得税万元1523.009增值税万元1484.0910税金及附加万元178.0911纳税总额万元3185.1812工业增加值万元11213.6913盈亏平衡点万元16439.77产值14回收期年6.1715内部收益率16.03%所得税后16财务净现值万元2638.80所得税后第二章 市场预测一、 医药行业技术水平特点医药行业属于技术密集型产业，具有高投入、技术难度大、高风险的特点，对生产制备技术水平和研发创新有着非常高的要求，需要大量的智力投入。药品研发环节需要经过药物
27、发现与评价筛选、临床前研究、临床试验及药品申请上市等环节，需要投入大量的资金、人力，并经过漫长的研发周期，才有机会成功研发一款药物；药品生产环节需要严格按照GMP规范进行，对生产环境控制、设备验证、工艺流程、现场管理以及质量控制要求极高；药品营销环节需要专业技术人员指导医生、患者用药，提供咨询服务、及时向医药工业反馈用药情况及改进建议。全球医药行业目前仍主要由辉瑞、诺华、罗氏等国际药企巨头主导。目前，我国制药企业与国际药企巨头存在一定的差距，医药行业技术水平不高，企业研发投入低、自主创新能力弱。虽然在个别高端领域有所突破，但行业整体上集中在仿制药领域，创新药物较少。但近年来随着国家深化审评审批
28、体制改革、密集出台多项产业扶持政策及规划纲要，我国制药企业仿创结合发展阶段进程加速、基础研究实力的提升、高端研发人才储备的增加，部分领先企业逐渐加大对创新药物的投入，与国际大型制药企业的差距在逐渐缩小。二、 行业竞争格局在世界原料药的竞争格局中，美国拥有药品专利优势，西欧拥有工艺优势，而以中国和印度为代表的发展中国家则拥有相对成本优势。其中美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势，在附加值较高的专利原料药领域占据主导地位；而中国、印度则依靠成本优势在特色原料药市场及大宗原料药市场中占重要地位。随着中国、印度等发展中国家特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、
29、提高工艺水平，并投资改善生产设备形成专业化生产线，特色原料药市场现有格局也将逐渐发生改变。目前，我国原料药行业市场化程度较高，尤其是大宗原料药行业，国内的生产工艺成熟、产品种类齐全、产能充足，中国已是世界最大的大宗原料药生产国和出口国。但是，国内特色原料药行业整体集中度较低，技术水平、研发实力较美国、欧洲等发达国家仍有一定差距，技术壁垒不高的低端产品竞争激烈。三、 进入行业的主要壁垒1、政策壁垒药品使用关系到人民的生命健康，因此国家在制药行业准入、生产经营等方面制订了严格的法律、法规，以加强对药品行业的监管。在研发环节，需严格遵守药品注册管理办法、药物临床试验质量管理规范等相关规定，完成药物研
30、发工作并最终申请上市；在生产环节，需取得药品监督管理部门颁发的药品生产许可证；在销售环节，医药流通企业需取得药品监督管理部门颁发的药品经营许可证并通过GSP认证，受到药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法等的约束。近年来，国家通过推行一致性评价、药品上市许可人制度、开展药品审评审批体制改革等多层次战略措施，对医药行业的准入提出了更高的要求，药品上市许可人制度被正式纳入2019年新版中华人民共和国药品管理法亦标志着我国对于药品全生命周期管理的重视及愈发严格的要求。此外，若产品进入欧美等国外地区市场，需进一步满足当地的监管要求，一般需通过当地的质量认证并取得产品上市许可。因此，医药行业有着较为
31、严格的政策壁垒。2、发与技术壁垒医药行业属于技术密集型的新兴产业，对制药企业的研发能力和生产制备能力要求较高。自主研发能力是制药企业最重要的核心竞争力之一，对企业发展具有决定性的影响。在研发方面，研发环节通常涉及多个学科的专业领域，新药研发具有周期长、投入高、不确定性大的特点。在生产方面，药品生产具有工艺路线复杂、生产环境洁净度要求高、设备验证苛刻、质量控制严格等特点，对生产人员和质控人员的专业水平、规范意识和执业经验提出了较高的要求。上述每一个环节都是对药企技术实力的严格考验，因此自主研发能力与产业化能力都是药企核心竞争力的重要组成部分，产品产业化后会形成技术壁垒，在市场竞争中获得长期技术优
32、势。3、注册与认证壁垒由于药物的安全性和质量稳定性要求很高，因此药物在质量保证、产品规格、产品注册与变更、原料药与制剂的相容性、药物稳定性与临床等方面存在较高壁垒。制剂企业对原料药的要求非常严格，通常制剂产品上市时需将其所用原料药产品及生产厂商信息一同上报，并接受DMF资料的审查和现场GMP核查，批准为合格的原料药供应商通常需要3-5年的时间，且还需投入大量的资金。故此，制剂厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重，制剂企业一旦确定合格供应商便不轻易更换，两者从而形成稳定的合作关系。4、品牌壁垒医药行业关系到生命健康，用药产品的安全性、可靠性是消费者最为关注的因素。通常医药企业需要较长时间的市场开拓
33、与学术营销，方能得到市场对其产品安全性、有效性的广泛认可，形成长期稳定的客户合作关系。品牌是企业工艺技术、研发能力、产品质量、市场营销和企业文化等多方面因素的综合体现，新进入者通常难以通过简单的广告投入等常规营销手段在短期内树立品牌与声誉。品牌创立、销售网络形成、质量稳定性口碑等方面得到认可并建立良好的质量信誉通常都需要经历一个漫长的过程，并需要在营销方面进行大规模的投资和布局。5、人才壁垒医药行业属于知识密集型行业，对于研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高的要求，通常需要覆盖有机化学、药学、生物工程、生物化学与分子生物学等基础科学，以及临床医学专业背景的人才。由于该行业在我国仍处于起
34、步阶段，人才较为稀缺。而高校的人才培养一般仅限于技术研究，工业化生产技术的教育仍比较缺乏，需要经过数年培养才能真正成为企业研发工作的骨干。因此，构建和维持成体系化的新药研发团队需要较长的时间，医药行业面临较高的人才壁垒。第三章 背景、必要性分析一、 我国化学制剂行业发展情况化学制剂是指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品，是为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品。我国化学药品制剂制造企业主营业务收入在2012年至2018年间逐年增加，总体增速较快，由2012年的5,023.70亿元上升至2018年的8,715.40亿元，复合增长率为9.62%。我国
35、化学药品制剂制造企业仍保持着积极良好的盈利趋势。随着经济的不断发展，我国公共医疗投入明显增加，人均卫生费用也在逐步提高，居民的医疗健康需求得到了极大地释放，这积极推动了以化学药品制剂药占主导地位的药品市场容量扩大。但是，从技术上来看，国内化学药品制剂行业中，仿制药和改剂型药品高达九成，自主研发的药品种类和数量严重不足。目前，我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位。二、 全球医药行业发展概况随着全球经济逐步复苏走强、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及创新类药物的持续研发创新和推
36、广，全球药品需求呈上升趋势，全球医药市场将保持良好的增长态势。根据IQVIA发布的2019年全球药物使用情况和2023年展望：预测和关注领域报告，2017年全球药品支出11,350亿美元，而2018年则达到了12,050亿美元，到2023年，全球药品支出预计将超过1.5万亿美元，未来五年将以3%-6%的年复合增长率增长。全球药品市场规模及增速地区差异较为明显，欧美日等发达国家和地区仍占市场很大份额，但增速放缓。随着新兴市场经济体的不断发展，伴随着国民收入水平的增加和医疗可及性的提高，未来5年以中国、印度、俄罗斯为代表的新兴市场将是全球医药行业增长的关键驱动力，其中中国市场将成为新兴市场的主力。
37、三、 行业产业链情况医药行业的产业链主要分为上游、中游及下游三个主要部分，其中：（1）上游行业：主要包括原材料、辅料、原料药、医用包材等供应商，对于化学药品企业而言，加工形成各类原材料、中间体的原料药企业，成为医药制造业的直接上游供应方；（2）中游行业：主要为原料药及制剂企业，将原料药制备成临床可用的药物，然后通过医药流通企业完成药物的配送销售，或直接以原料药对外销售；（3）下游行业：主要包括医院、诊所、药店等各类终端机构，并最终服务于各类患者群体。医药制造的上游主要包括化学原料、辅料或已初步合成的原料药（有效活性成分）。由于化学药上游企业在生产过程中涉及原料的提取、合成、裂解等环节，受我国当
38、前环保政策影响较为显著，如上游企业在生产过程中工艺不合规或配方超标，不符合国家环保标准和政策要求的，将会降低上游供给能力，从而导致原材料供应价格上升，影响医药制造企业的成本。医药制造下游链条主要包含经销商、配送商等药品流通或销售企业，以及医疗机构终端、零售终端和基层市场终端的终端市场，前者主要负责药品的推广、流通，后者主要为药品实现最终销售的环节。下游药品的销量直接影响到医药制造行业的市场需求，而国家医保体系则构成了部分药品的重要付费主体。此外，在药品销售领域，国家药品集中采购省级平台、药品交易所、区域联合体等不同参与者，也影响药品的销售模式、营销模式。四、 加快构建现代产业体系，增强经济核心
39、竞争力坚持创新驱动、数字赋能，打好产业基础高级化、产业链现代化攻坚战。打造区域性先进制造业中心、现代服务中心，建设全国制造业高质量发展示范城、长江经济带产业转型升级示范区、中部地区先进制造业集聚地、鄂西南产业崛起动力源、现代服务业发展示范区，构建以生物医药、新材料、航空航天、清洁能源、新一代信息技术、节能环保和新能源汽车等战略性新兴产业为引领，以精细化工、装备制造、建筑、食品饮料、绿色建材和轻工纺织等先进制造业为主导，文旅、现代物流、健康、金融和大数据等现代服务业繁荣发展的现代产业体系。（一）提升产业基础高级化和产业链现代化水平以重点行业转型升级、重点领域创新发展需求为导向，围绕关键基础材料、
40、核心基础零部件、重要技术装备和基础制造工艺、基础工业软件等方面，不断提升产业基础能力。支持一类新药研发及产业化、仿制药首仿快仿、特色原料药绿色工艺提升和中药配方颗粒化。提升湿法磷酸净化、磷石膏综合利用等关键技术水平。推动高性能硅烷偶联剂、高纯度硅油、高档次白炭黑、无水氟化氢等技术产业化。积极参与国家集成电路产业链关键分工。推动磷、氟、硅、碳基新材料产业突破性发展。（二）推动传统产业向中高端转型升级重点培育磷化工、煤化工、盐化工、硅化工等产业链，打造全省万亿现代化工产业的核心区和增长极。支持姚家港化工园（含田家河片区）、宜都化工园建设全国一流化工园。持续推动化工产业向“高端化、精细化、循环化、绿
41、色化、国际化”发展，打造国家磷复肥保供基地、全国磷精细化工示范基地、国家工业资源磷石膏综合利用基地、华中地区新型煤化工基地、有机硅产业示范基地，建设长江经济带化工绿色转型升级示范区。力争到2025年，全市精细化工产业产值达到1800亿元，把宜昌建设成全国精细磷化工中心。（三）发展壮大战略性新兴产业实施战略性新兴产业倍增计划。优先发展势头好、活力足、潜力大的生物医药、新材料、航空航天等产业，培育发展清洁能源、新一代信息技术、新能源汽车、节能环保等产业，高质量建设全国一流仿制药生产基地、电子化学品示范基地、商业航天动力基地、大数据产业重要承载地，促进平台经济、共享经济健康发展。（四）加快发展现代服
42、务业推动现代服务业同先进制造业、现代农业深度融合，推动生产性服务业向专业化、高端化延伸，推动生活性服务业向品质化、规模化转型，推动城市公共服务向区域化、现代化拓展，打造区域性现代服务中心，建成世界旅游名城、国际物流枢纽城市、世界级康养产业基地、长江经济带一体化大数据中心、区域性金融中心。（五）做大做强建筑业以数字化、智能化建造技术为支撑，以新型建筑工业化为路径，加快传统建筑业与先进制造业、信息技术、节能环保等技术融合，打造具有区域竞争力的“宜昌建造”品牌。培育壮大装配式建筑产业，开展被动式超低能耗建筑试点示范，提高绿色建材使用比例。加快推进住宅全装修。鼓励建筑企业积极参与“一带一路”建设，充分
43、发挥在宜建筑业央企优势，发展对外承包工程投建营一体化模式。到2025年，全市建筑业产值达2000亿元，施工总承包特级企业达到8家，施工总承包一级企业达到50家，1-2家龙头企业主板上市。五、 坚持创新第一动力，增强发展新动能坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，全面实施科教兴市、人才强市、创新驱动发展战略，围绕产业链部署创新链，围绕创新链布局产业链，持续优化创新生态，巩固国家创新型城市建设成果，打造长江中上游区域性创新高地。（一）推动关键核心技术创新聚焦先进装备制造、生物医药、新材料、新一代信息技术、清洁能源、航空航天等新兴
44、产业，开展以产业重大战略需求为导向的应用型研究。加速推进产业数字化和数字产业化，围绕产业数字化转型和智能化升级，推进消费互联网与工业互联网协同发展。建成园区智能化管理平台，完成智慧企业系统建设，加快推进智慧城市、物联网建设。大力发展数字经济，打造宜昌高质量发展新引擎。在新产品、新服务、新业态、新模式等方面，面向未来科技发展方向超前布局。（二）加强创新主体培育构建创新型企业梯次培育机制，实施科技领军企业和科技型中小企业培育计划。建立高新技术企业培育后备库，完善遴选、培育、认定推进机制，壮大高新技术企业数量，提升高新技术企业质量。发挥创新领军企业示范作用，促进产业链上中下游融合发展，引导跨区域、跨
45、领域集群协同发展。推动细分领域优势企业建立完善创新机制，开发具有核心竞争力产品，打造在行业中具有影响力的创新型领军企业。鼓励创新型龙头企业牵头或参与国家科技重大专项、国家重点研发计划和各类科技创新计划，参与制定行业标准、国家标准和省级标准、国家级工法和省级工法。加大国有企业创新转型考核权重。（三）做优公共服务平台充分发挥国家技术转移中心、三峡库区地质灾害教育部重点实验室、三峡库区生态与环境教育部工程技术研究中心等创新平台辐射带动作用。支持三峡公共检验检测中心创建全国区域性检验检测公共平台，建成国家磷产品监督检验中心等国家级检验检测中心。加快重点产业公共技术服务平台建设，优化生物技术、仿制药技术
46、创新、精细化工等公共服务中心运营模式，提升面向行业的技术服务能力。建立特种设备智慧平台，推进特种设备安全动态管理。（四）加强创新体系建设积极推进创新型县（市、区）建设，着力构建市县乡三级创新服务网络。加快打造宜都国家创新型县市，支持枝江等地创建国家创新型县市。加强与武汉、重庆、成都、上海等地交流，在科技服务、人力资源开发、共建合作载体、技术转移和成果转化等方面开展合作。建设创新创业先行区、开放开发试验区，放大区域特色产业优势。支持县级产业园区发展新模式新业态，强化商品贸易平台、科技创新平台、电商服务平台、农产品检测中心、农村实用人才培训基地等协同创新。（五）优化创新生态建立创新投资转化联盟，促进资金、技术、应用、市场等要素对接，打通产学研创新链、价值链。加强“政产学研金”联动，推动企业与高校院所开展产学研合作，推行“定向研发、定向转化、定向服务”的订单式研发和成果转化机制。加快国家技术转移中部中心宜昌分中心建设，健全以技术交易市场为核心的技术转移、交易和产业化服务体系。支持高校设立技术转移机构，支持企业、园区建设科技成果转移转化中试基地，畅通应用研究和产业化连接通道。大力培