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1、泓域咨询/衢州医疗器械精密组件项目申请报告衢州医疗器械精密组件项目申请报告xxx集团有限公司目录第一章 项目建设单位说明9一、 公司基本信息9二、 公司简介9三、 公司竞争优势10四、 公司主要财务数据12公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12五、 核心人员介绍13六、 经营宗旨14七、 公司发展规划15第二章 绪论20一、 项目名称及项目单位20二、 项目建设地点20三、 可行性研究范围20四、 编制依据和技术原则21五、 建设背景、规模22六、 项目建设进度22七、 环境影响23八、 建设投资估算23九、 项目主要技术经济指标23主要经济指标一览表24十、 主要结论及建议
2、25第三章 项目建设背景、必要性27一、 行业技术特点27二、 行业竞争格局29三、 我国医疗器械行业发展状况29四、 深化“一体两翼”区域合作，全面融入长三角一体化30五、 突出中心城区能级提升，高品质建设四省边际中心城市32第四章 行业、市场分析35一、 行业发展趋势35二、 全球医疗器械行业发展状况36三、 行业进入壁垒38第五章 项目选址可行性分析42一、 项目选址原则42二、 建设区基本情况42三、 强化“美丽+智慧”引领，构建更具活力的现代产业体系47四、 项目选址综合评价50第六章 建设方案与产品规划51一、 建设规模及主要建设内容51二、 产品规划方案及生产纲领51产品规划方案
3、一览表51第七章 建筑工程方案分析53一、 项目工程设计总体要求53二、 建设方案55三、 建筑工程建设指标56建筑工程投资一览表57第八章 法人治理59一、 股东权利及义务59二、 董事62三、 高级管理人员66四、 监事68第九章 运营管理71一、 公司经营宗旨71二、 公司的目标、主要职责71三、 各部门职责及权限72四、 财务会计制度76第十章 发展规划81一、 公司发展规划81二、 保障措施85第十一章 原辅材料分析88一、 项目建设期原辅材料供应情况88二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理88第十二章 劳动安全90一、 编制依据90二、 防范措施93三、 预期效果评价98第十三章
4、 项目实施进度计划99一、 项目进度安排99项目实施进度计划一览表99二、 项目实施保障措施100第十四章 工艺技术方案101一、 企业技术研发分析101二、 项目技术工艺分析103三、 质量管理105四、 设备选型方案106主要设备购置一览表106第十五章 组织机构管理108一、 人力资源配置108劳动定员一览表108二、 员工技能培训108第十六章 投资估算及资金筹措110一、 投资估算的依据和说明110二、 建设投资估算111建设投资估算表113三、 建设期利息113建设期利息估算表113四、 流动资金115流动资金估算表115五、 总投资116总投资及构成一览表116六、 资金筹措与投
5、资计划117项目投资计划与资金筹措一览表118第十七章 经济效益及财务分析119一、 经济评价财务测算119营业收入、税金及附加和增值税估算表119综合总成本费用估算表120固定资产折旧费估算表121无形资产和其他资产摊销估算表122利润及利润分配表124二、 项目盈利能力分析124项目投资现金流量表126三、 偿债能力分析127借款还本付息计划表128第十八章 风险风险及应对措施130一、 项目风险分析130二、 项目风险对策132第十九章 项目招标方案134一、 项目招标依据134二、 项目招标范围134三、 招标要求134四、 招标组织方式136五、 招标信息发布138第二十章 总结13
6、9第二十一章 附表141主要经济指标一览表141建设投资估算表142建设期利息估算表143固定资产投资估算表144流动资金估算表145总投资及构成一览表146项目投资计划与资金筹措一览表147营业收入、税金及附加和增值税估算表148综合总成本费用估算表148固定资产折旧费估算表149无形资产和其他资产摊销估算表150利润及利润分配表151项目投资现金流量表152借款还本付息计划表153建筑工程投资一览表154项目实施进度计划一览表155主要设备购置一览表156能耗分析一览表156第一章 项目建设单位说明一、 公司基本信息1、公司名称：xxx集团有限公司2、法定代表人：曹xx3、注册资本：142
7、0万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2014-11-177、营业期限：2014-11-17至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事医疗器械精密组件相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道
8、路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。三、 公司竞争优势（一）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品性能
9、，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断完善
10、产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。（四）营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络
11、，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7050.515640.4152
12、87.88负债总额2675.032140.022006.27股东权益合计4375.483500.383281.61公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入22886.9018309.5217165.18营业利润3685.172948.142763.88利润总额2954.922363.942216.19净利润2216.191728.631595.66归属于母公司所有者的净利润2216.191728.631595.66五、 核心人员介绍1、曹xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼
13、任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、侯xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。3、刘xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、韦xx，1957年出生，大专学历
14、。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、陈xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、彭xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。7、蒋xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月
15、至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。8、龙xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨依据有关法律、法规，自主开展各项业务，务实创新，开拓进取，不断提高产品质量和服务质量，改善经营管理，促进企业持续、稳定、健康发展，努力实现股东利益的最大化，促进行业的快速发展。七、 公司发展规划（一）公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念，贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观，为客户提供高性能、高品质、高技术
16、含量的产品和服务，致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位，扩大市场份额；另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别，加大研发推广力度，进一步提升公司综合实力以及市场地位。（二）扩产计划经过多年的发展，公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势，随着公司业务规模逐年增长，产能瓶颈日益显现。因此，产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托，提高公司生产能力和生产效率，满足不断增长的客户需求，巩固并扩大公司在行业中的竞争优势，提高市场占有率和公
17、司影响力。在产品拓展方面，公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时，不断丰富产品类型，持续提升产品质量和附加值，保持公司产品在行业中的竞争地位。（三）技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度，在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能，规范技术研究和产品开发流程，引进先进的设计、测试等软硬件设备，提高公司技术成果转化能力和产品开发效率，提升公司新产品开发能力和技术竞争实力，为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则，以研发中心为平台，以市场为导向，进行技术开发和产品创新，健全和完善技术创新机制，从人、财、物
18、和管理机制等方面确保公司的持续创新能力，努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。（四）技术研发计划公司将以新建研发中心为契机，在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时，顺应行业技术发展，不断研发新工艺、新技术，不断提升产品自动化程度，在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时，强化公司自主创新能力，巩固公司技术的行业先进地位，强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保障，公司未来三年将重点关注专利的保护，依靠自主创新技术和自主知识产权，提高盈利水平
19、。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才，以培养技术骨干为重点建设内容，建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍，满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括：提高技术人才的待遇；通过与高校、科研机构联合，实行对口培训等形式，强化技术人员知识更新；积极拓宽人才引进渠道，实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量，充分满足客户的需求，使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流，整合产、学、研资源优势，通过自主研发与合作开发并举的方式，持续提升公司技术研发水平，提升公司
20、对重大项目的攻克能力，提高自身研发技术水平，进一步强化公司在行业内的影响力。（五）市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验，制定了如下市场开发规划：首先，公司将以现有客户为基础，在努力提升产品质量的同时，以客户需求为导向，在各个方面深入了解客户需求，以求充分满足客户的差异化需求，从而不断增加现有客户订单；其次，公司将在稳定与现有客户合作关系的同时，凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展，挖掘新的销售市场；最后，公司将不断完善营销网络建设，提升公司售后服务能力，从而提升公司整体服务水平，实现整体业务的协同及平衡发展。（六）人才发展规划人才是公司发展的核心资源，为了实现公司
21、总体战略目标，公司将健全人力资源管理体系，制定科学的人力资源开发计划，进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制，最大限度的发挥人才潜力，为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要，进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制，满足公司的发展需要。一方面，公司将根据不同部门职能，有针对性的招聘专业化人才：管理方面，公司将建立规范化的内部控制体系，根据需要招聘行业内专业的管理人才，提升公司整体管理水平；技术方面，公司将引进行业内优秀人才，提升公司的技术创新能力，增加公司核心技术储备，并加速成果转化，确保公司技术水平的领先地位。另一方面，公司将建立人才梯队，以培养管理和技术
22、骨干为重点，有计划地吸纳各类专业人才进入公司，形成高、中、初级人才的塔式人才结构，为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径，未来公司将强化现有培训体系的建设，建立和完善培训制度，针对不同岗位的员工制定科学的培训计划，并根据公司的发展要求及员工的发展意愿，制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质，使员工队伍进一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构，制定和实施有利于人才成长和潜力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献，逐步提高员工待遇，激发员工的创造性和主
23、动性，为员工提供广阔的发展空间，全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍，从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第二章 绪论一、 项目名称及项目单位项目名称：衢州医疗器械精密组件项目项目单位：xxx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约43.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8
24、、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要；2、中国制造2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。（二）技术原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫
25、生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。五、 建设背景、规模（一）项目背景美国FDA对医疗器械的定义：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件；预期使用于动物或人类疾病，或其它身体状况之诊断，或用于疾病之治愈、减缓与治疗者；预期影响动物或人体身体功能或结构，但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。（二）建设规
26、模及产品方案该项目总占地面积28667.00（折合约43.00亩），预计场区规划总建筑面积47433.07。其中：生产工程30452.08，仓储工程10084.47，行政办公及生活服务设施3705.32，公共工程3191.20。项目建成后，形成年产xx套医疗器械精密组件的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目污染物主要为废水、废气、噪声和固废等，通过污染防治措施后，各污染物均可达标排放，并且保持相应功能区要
27、求。本项目符合各项政策和规划，本项目各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小。从环境保护角度，本项目建设是可行的。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资15720.77万元，其中：建设投资12795.78万元，占项目总投资的81.39%；建设期利息345.92万元，占项目总投资的2.20%；流动资金2579.07万元，占项目总投资的16.41%。（二）建设投资构成本期项目建设投资12795.78万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用10891.36万元，工程建设其他费用1610.63万元，
28、预备费293.79万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入31700.00万元，综合总成本费用25275.53万元，纳税总额3067.72万元，净利润4697.67万元，财务内部收益率22.97%，财务净现值7159.85万元，全部投资回收期5.69年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积28667.00约43.00亩1.1总建筑面积47433.071.2基底面积15766.851.3投资强度万元/亩284.302总投资万元15720.772.1建设投资万元12795.782.1.1工程费用万元10891.
29、362.1.2其他费用万元1610.632.1.3预备费万元293.792.2建设期利息万元345.922.3流动资金万元2579.073资金筹措万元15720.773.1自筹资金万元8661.183.2银行贷款万元7059.594营业收入万元31700.00正常运营年份5总成本费用万元25275.536利润总额万元6263.567净利润万元4697.678所得税万元1565.899增值税万元1340.9210税金及附加万元160.9111纳税总额万元3067.7212工业增加值万元10524.3913盈亏平衡点万元12159.49产值14回收期年5.6915内部收益率22.97%所得税后16
30、财务净现值万元7159.85所得税后十、 主要结论及建议该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。第三章 项目建设背景、必要性一、 行业技术特点1、医疗器械行业具有多学科结合特点医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。现代医疗器械的技术发展呈现出以下趋势：计算机技术在医疗器械设备中得到了更加广泛的运用；伴随着互联网技
31、术和电子信息技术的发展，医疗器械更加智能化。我国医疗器械行业整体技术与国际先进水平仍然存在一定的差距。但随着近十几年的发展，我国医疗器械行业的技术水平实现了较大程度的提高。2、医疗器械精密组件具有资本密集特点医疗器械精密组件由于其精度已经达到微米级别，因此对模具、生产设备都有较高的要求，目前国产的大部分生产设备无法达到高精度的要求，因此均需通过进口设备满足，而进口设备往往单价较高，对资金投入要求也较高。因此精密结构件属于资本密集型行业。3、医疗器械精密组件具有定制化生产的特点医疗器械精密组件，不同的用户对组件在结构、外观、性能、颜色、质感上的需求均不相同，不同的品牌制造商也均有自己独特的工业设
32、计，这就要求组件生产企业根据整机生产厂家不同的整体设计方案来定制专门的组件产品。4、医疗器械精密组件企业以“服务大客户”为核心的盈利模式医疗器械行业往往是由几大品牌商占据了大部分的市场份额，因此医疗器械精密组件企业一旦成为大品牌商的合格供应商，通常都会有持续充足的订单量，能够在摊薄固定成本的同时，实现稳定的企业盈利。相反，如果企业以小客户为主，往往会出现单笔订单数量较少，订单种类繁多的情况，加上组件产品均为非标准件的固有特征，会增加企业模具开发环节的工作量、同时增加生产线的调试次数及产品切换频率，从而增加成本的支出，影响盈利。因此医疗器械精密组件企业一般是以“服务大客户”为核心的盈利模式。5、
33、医疗器械精密组件的客户具有较高的稳定性医疗器械企业具有较高的品质要求，在组件的选择和认证上有严格的标准和较长的时间周期，已获取认证的产品更换核心组件供应商会新增模具开发成本、产品质量重新确认和认证成本，短时间内无法取得足够的组件生产产能，因此，医疗器械精密组件的客户稳定性较高。二、 行业竞争格局全球医疗器械行业集中度较高，2019年全球前十大医疗器械企业销售额达到1,944.3亿美元，销售额合计占全球医疗器械总销售额的43.02%。从区域发展来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，在全球医疗器械市场中占据绝对领先优势。随着技术进步、人口老龄化及国家政策的推动，中国、印度、墨西哥、
34、巴西、俄罗斯等新兴市场国家的医疗器械市场发展较快。非洲等欠发达地区的医疗器械市场尚处于初级发展阶段，产品功能单一，未来增长潜力较大。医疗器械细分领域市场竞争情况与医疗器械整体市场情况相同，高端市场均被欧美日发达国家和地区占据。其中，全球家用呼吸机市场的主要生产商包括瑞思迈，飞利浦伟康和费雪派克等。全球人工植入耳蜗的生产商主要为科利耳、领先仿生和美迪乐。人工植入耳蜗技术涉及微电子、精密机械、耳科医学、仿生学、心理学、语言学和生理学等10多个学科，涵盖信号处理、集成电路、微电子芯片、产品模块设计、密封、材料生物相容等多种技术与工艺，技术门槛高，市场集中度高。三、 我国医疗器械行业发展状况我国是人口
35、大国，医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，发展前景广阔。伴随着经济的快速发展，我国医疗器械行业增长迅速，行业规模从2015年的3,080亿元增长至2019年的6,285亿元，年均复合增长率约为19.52%。中国医疗器械行业正处于快速发展期。与国际市场相比，中国医疗器械市场还有巨大的成长空间。随着经济发展，城镇化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，医疗需求将不断释放，从而推动医疗器械市场迅速扩容。随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升，中国已经成为医疗器械的重要出口国，医疗器械出口规模逐年提升。根据深圳市医疗器械行业分析报告（2020版），2019年我国医疗器械出口额
36、为287.02亿美元，增速高达21.46%。随着中国医疗器械企业技术提升和规模壮大，高技术、高附加值产品的出口还将逐渐扩大，中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用。四、 深化“一体两翼”区域合作，全面融入长三角一体化主动深度融入长三角，以“杭衢一体”为“主体”，向东入群，向西建群，加快打通“融杭联甬接沪+牵动四省边际”双向开放大通道，全力打造山海协作升级版，积极融入义甬舟开放大通道战略，构建区域开放协同发展新网络。（一）“杭衢一体”全面融入杭州都市圈全方位深化杭衢合作。深入推进“融杭联甬接沪”战略协作，突出“融杭”战略主导向，进一步打开杭衢高铁、杭衢创新合作有形无形“两个大通
37、道”，深化“1+8”“2+33”合作体系，强化杭州都市圈合作。探索建设杭衢绿色产业带，全面融入杭州创新生态圈，加强数字经济创新合作，深度对接杭州城西科创大走廊，探索建设杭衢绿色产业带。全方位接轨钱塘江诗路文化带，共建杭黄世界级自然生态和文化旅游廊道。（二）“向东入群”高质量融入长三角一体化加快长三角高端资源要素集聚。全面实施衢州市融入长三角一体化发展行动计划，创新长三角合作机制，构建区域协同创新产业体系，推动文化旅游协作，构建基础设施互联互通网络，促进科技、人才、产业等高端创新要素向衢州集聚。深化与闵行区战略协作，充分发挥上海张江（衢州）科创“飞地”作用，主动对接上海集成电路、人工智能、生物医
38、药等前沿科创产业。打造长三角优质生态产品供应高地，完善农产品供给网络，强化“三衢味”品牌建设和推广。建设面向长三角区域的康养基地，打造一批面向长三角职工疗休养基地、培训基地。（三）“向西建群”强化四省边际区域全方位协作强化四省边际全方位协作。牵头推动浙皖闽赣国家生态旅游协作区创建，合作共建衢黄南饶“联盟花园”，打造浙皖闽赣国家生态旅游协作区的先行区、核心区。积极推进四省边际区域协作体制机制创新，深化多领域协作，继续发挥好九方经济协作区的作用，打造四省边际“跨省通办”示范区，常态化举办四省边际桥头堡峰会，牵头办好四省边际城市群文化产业博览会、四省四市民间艺术节。深化四省边际应用型高校联盟、职业培
39、训联盟等教育合作平台建设。共建浙赣边际合作（衢饶）示范区，推进一批示范区基础设施项目。加强与海西区的产业共赢、物流共建。探索建立乌溪江流域生态共保机制，实施千里岗山脉、仙霞岭山脉共保行动。以共建钱江源百山祖国家公园、六春湖景区为突破口，推动衢丽花园城市群协同发展。五、 突出中心城区能级提升，高品质建设四省边际中心城市坚持市域一体、市县联动，坚定不移推进以集聚人才集聚青年为导向，以山水融合生态宜居为特色，以配套完善能级提升为核心的新型城镇化。发挥中心城区引领辐射作用，统筹推进县城和集镇发展，全面提升中心城市竞争力，加快打造四省边际中心城市。（一）加快“大三城”“小三城”建设高品质打造南孔古城、核
40、心圈层、高铁新城“小三城”。坚持产城人文融合发展，优化发展空间布局，完善社会结构和人居环境。建设彰显古韵的南孔古城历史街区，实施“千年古城”复兴计划，建设多元儒文化主题体验轴，打造“千年儒学府、江南朝圣地”。建设独具魅力的核心圈层城市阳台，坚持留空留白，保持空灵水灵，将山、水与人的活动融合，推进鹿鸣半岛文化创业园、鹿鸣山文化院街、信安湖活力岛等项目，打造浙江特色、中国气派、世界水平的中央公园、市民乐园。建设充满活力的高铁新城未来社区，完善以“四网”为重点的基础设施网络，推进智慧产业园、城市客厅、青年城等项目，落实“主题、配套、生态留白、运动休闲、居住”五大空间，以精致、精心、精美打造“城市美好
41、生活的高品质新社区、产业创新服务的综合体大平台、带动区域发展的新引擎发动机”的示范标杆。（二）推动市县一体化发展强化市域统筹能力。在重大战略定位、重大基础设施、重大产业项目、重大资源要素等“四大市域统筹”的基础上，进一步强化产业布局、招商引资、体制机制的市域统筹，推动县（市、区）主体功能区战略定位细化落实，乡镇分类考核争先，形成“市域一盘棋”发展体系，实现全面同城化一体化。加快龙游、江山、常山、开化与中心城区的深度融合发展，推动县域经济向以中心城市为引领的都市区经济转型。（三）提升城市规划建设运营水平打造现代花园城市。聚焦宜居城市建设，突出人文城市特质，按照“四个四”“五个五”和“低尺度、密路
42、网、小街巷，地下通、车快捷、人易行，无围墙、无边界、无障碍，生态化、低碳化、智慧化，市井味、烟火味、人情味”的要求，坚持系统思考、整体设计，建立完善城市风貌管控体系，全力推动城市空间优化、功能重构、形象再造、整体赶超。（四）推进以人为本的新型城镇化加快市域人口集聚。推动农业转移人口市民化，深化“三权到人（户）、权跟人（户）走”改革，完善进城落户农民自愿有偿退出机制，维护进城落户农民土地承包权、宅基地使用权、集体收益分配权等合法权益。加快吸引外来人口集聚，进一步深化户籍制度改革，探索以经常居住地登记户口制度。第四章 行业、市场分析一、 行业发展趋势1、产业技术进步速度加快近20年来，美国、日本和
43、欧洲等发达国家及企业为抢占高科技的制高点而加大对技术研发的投入，在高技术领域展开激烈的研究开发竞争，加快新技术的扩散和产业化。科技进步和科技成果扩散速度的加快，促进了医疗器械行业技术水平的快速提升。运用生物、微纳米、信息、计算机、微加工等高新技术，发展用于微创或无创诊疗的技术和器件，表面改性和组织诱导性生物医用材料及组织和器官修复器械，以及用于医院及远程诊疗的信息系统等是当代医疗器械行业发展的方向。2、医疗器械产品向智能化、数字化方向转变数字化医疗设备作为高端医疗设备，具有很高的科技含量，借助数字化信息，利用人工智能，有利于提高医疗诊断效果和治疗水平，具有很强的医疗价值。更加简单快捷的操作方式
44、，改变了传统的医疗手段，减轻了医疗人员的负担，提高了手术的精准度，提高了患者的生活质量。医疗器械产品朝数字化医疗设备方向发展，不仅是适应现代医学的发展需要，还是技术进步提出的新要求。3、家用便携式医疗器械市场将迎来爆发式增长随着经济的发展，生活水平和生活质量的提高，人们的健康意识越来越强。而随着城市人口的增长和生活节奏的加快，处于亚健康状态的人群在不断增加，与此同时，人口老龄化进程加快，老年人常见病、慢性病的日常护理和治疗主要以社区和家庭为主，并且越来越多的病人群体也需要在出院后使用各种家用医疗用品进行持续性治疗，这一切都给家用医疗设备领域带来了巨大的商机。4、绿色化、人性化和安全性愈加受到重
45、视环保、节约资源已成为人们普遍关注的重大问题，绿色制造技术应运而生。绿色制造技术是力求产品制作对环境影响最小，对资源利用效率最高的生产技术。其目标是使产品在从设计、制造、包装运输、使用到报废处理的全生命周期中，产生废弃物和有害排放物最少，以减少对空气、水和土地的污染。因此绿色制造技术正受到越来越多的重视，它已成为今后医疗器械制造业的一个重要特征。随着技术发展的不断深入，世界各国更加关注新技术安全性影响。对安全性的要求也促进了医疗器械技术的进步。二、 全球医疗器械行业发展状况根据医疗器械监督管理条例，医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关
46、的物品，也包括所需要的计算机软件。美国FDA对医疗器械的定义：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件；预期使用于动物或人类疾病，或其它身体状况之诊断，或用于疾病之治愈、减缓与治疗者；预期影响动物或人体身体功能或结构，但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。1、受益于需求端驱动，全球医疗器械产业稳定增长随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。根据中国医疗器械蓝皮书（2019年版）中EvaluateMedTech统计，2015年全球医疗器械销售规模为3,710亿美