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1、泓域咨询/菏泽医疗器械项目实施方案菏泽医疗器械项目实施方案xx投资管理公司目录第一章 市场分析9一、 行业进入壁垒9二、 行业特点与发展态势11三、 行业的技术水平及发展趋势15第二章 项目绪论19一、 项目概述19二、 项目提出的理由21三、 项目总投资及资金构成21四、 资金筹措方案22五、 项目预期经济效益规划目标22六、 项目建设进度规划23七、 环境影响23八、 报告编制依据和原则23九、 研究范围24十、 研究结论25十一、 主要经济指标一览表25主要经济指标一览表25第三章 建设方案与产品规划28一、 建设规模及主要建设内容28二、 产品规划方案及生产纲领28产品规划方案一览表2
2、8第四章 选址方案30一、 项目选址原则30二、 建设区基本情况30三、 全力推进“城市功能”突破，打造四省交界区域崭新城市34四、 项目选址综合评价36第五章 发展规划37一、 公司发展规划37二、 保障措施41第六章 法人治理44一、 股东权利及义务44二、 董事46三、 高级管理人员51四、 监事53第七章 运营模式分析56一、 公司经营宗旨56二、 公司的目标、主要职责56三、 各部门职责及权限57四、 财务会计制度60第八章 进度计划方案64一、 项目进度安排64项目实施进度计划一览表64二、 项目实施保障措施65第九章 项目节能说明66一、 项目节能概述66二、 能源消费种类和数量
3、分析67能耗分析一览表67三、 项目节能措施68四、 节能综合评价69第十章 原辅材料供应71一、 项目建设期原辅材料供应情况71二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理71第十一章 组织机构及人力资源配置73一、 人力资源配置73劳动定员一览表73二、 员工技能培训73第十二章 项目环境影响分析76一、 编制依据76二、 建设期大气环境影响分析77三、 建设期水环境影响分析80四、 建设期固体废弃物环境影响分析80五、 建设期声环境影响分析81六、 环境管理分析82七、 结论84八、 建议84第十三章 项目投资分析86一、 投资估算的依据和说明86二、 建设投资估算87建设投资估算表91三、
4、建设期利息91建设期利息估算表91固定资产投资估算表93四、 流动资金93流动资金估算表94五、 项目总投资95总投资及构成一览表95六、 资金筹措与投资计划96项目投资计划与资金筹措一览表96第十四章 项目经济效益分析98一、 基本假设及基础参数选取98二、 经济评价财务测算98营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表100利润及利润分配表102三、 项目盈利能力分析102项目投资现金流量表104四、 财务生存能力分析105五、 偿债能力分析106借款还本付息计划表107六、 经济评价结论107第十五章 项目招标、投标分析109一、 项目招标依据109二、 项目招标范围10
5、9三、 招标要求110四、 招标组织方式112五、 招标信息发布114第十六章 风险评估分析115一、 项目风险分析115二、 项目风险对策117第十七章 项目总结119第十八章 附表附录121主要经济指标一览表121建设投资估算表122建设期利息估算表123固定资产投资估算表124流动资金估算表125总投资及构成一览表126项目投资计划与资金筹措一览表127营业收入、税金及附加和增值税估算表128综合总成本费用估算表128固定资产折旧费估算表129无形资产和其他资产摊销估算表130利润及利润分配表131项目投资现金流量表132借款还本付息计划表133建筑工程投资一览表134项目实施进度计划一
6、览表135主要设备购置一览表136能耗分析一览表136报告说明2017年，国家发展改革委公布了战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版），明确认定髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料为战略新兴产业重点产品。科技部办公厅曾发布了“十三五”医疗器械科技创新专项规划，提出在骨科修复与植入材料及器械领域，重点开发具有国际领先水平的可承载骨诱导修复材料，可吸收骨固定产品，高耐磨、长耐久新型人工髋、人工膝及人工椎间盘等产品。根据谨慎财务估算，项目总投资10828.07万元，其中：建设投资8694.22万元，占项目总投资的80.29%；建设期利息19
7、4.48万元，占项目总投资的1.80%；流动资金1939.37万元，占项目总投资的17.91%。项目正常运营每年营业收入20200.00万元，综合总成本费用16053.63万元，净利润3034.08万元，财务内部收益率20.92%，财务净现值5148.50万元，全部投资回收期5.92年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。本期项目是基于公开的
8、产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 市场分析一、 行业进入壁垒1、行业准入壁垒我国政府对医疗器械企业及医疗器械研发、生产及使用的管理日渐严格，主要包括医疗器械产品分类管理制度、医疗器械生产企业备案或许可证制度、医疗器械经营企业的备案或许可证制度等；产品的国际出口则一般需要取得欧盟CE认证、美国FDA许可或出口地相关认证。在企业取得食品药品监督管理部门的许可后，其生产的产品还需取得医疗产品注册证书，医疗器械产品取得上市资质耗时较长。对于骨科医疗器械来说，其具有使用量大、种类繁杂的
9、特点，部分骨科植入物产品会长期存在于患者体内，甚至伴随终生，因而骨科植入物的发展受到国家更为严格的监管，行业准入门槛较高。一般来说，骨科植入物新进企业的生产和销售，从企业申请设立审批到产品研发、临床试验并顺利完成注册投放市场，需要4-5年的时间，市场准入门槛相对较高。此外，医疗器械行业集中度不断提升，未来的产业和监管政策会向规模以上企业倾斜，行业新进入者将面临更多的障碍。2、技术壁垒医疗器械是多学科交叉整合的知识密集型和技术密集型产业，且由于骨科医疗器械直接应用到人体内部，医疗器械产品安全性、有效性、准确性和可靠性都必须得到保证，这意味着医疗器械生产企业必须通过持续的研究和大规模临床数据的统计
10、分析，不断提升技术水平，才能够开发出保证质量、满足客户需求的产品。行业新进入者往往不具备此种技术水平，进入市场的难度进一步加大。3、资金壁垒医疗器械行业需要较高的技术水平，而企业的技术水平与其资本实力紧密相关。对于行业中小企业而言，其自有资金有限且国内融资渠道较为单一。资金限制一方面增加了其进入医疗器械行业的难度，另一方面有可能导致其没有后续升级产品的实力以满足市场需求的变化，从而逐渐被市场淘汰。4、营销壁垒医疗器械的终端使用需要获得医院、医生和患者的信任和品牌认可，先进入市场的成熟企业可以凭借自身在市场上的优势地位，挤压新进入者的生存空间，还可以通过积极的供应链管理，在品牌获得认可后，向客户
11、推荐其它产品，扩充自身新产品的市场。面对品牌知名度较高的成熟企业时，新进入者面临较高的进入壁垒。5、人才壁垒随着医疗器械技术含量的持续增加，成熟的医疗器械企业培育着高效的研发团队，不断缩小产品的创新周期，凭借丰富的研发经验和产品临床使用经验，能够跟上甚至引领产品的技术革新。新进入者和成熟企业的技术差距不断扩大。此外，经验丰富的经营管理人员和专业的营销团队也为成熟企业建立了明显的人才壁垒。6、品牌壁垒新进入的企业还面临着较高的品牌壁垒，主要体现在两个方面。首先，相较于药品，医疗器械产品的销售粘性较大，一种产品的销售将对一系列同品牌的其他产品销售造成影响。以骨科植入性假体产品为例，完成一次骨科手术
12、，需要的骨科植入假体产品的零部件品种非常繁杂，并且需使用厂商配套的手术工具，以避免零件之间不匹配或匹配度不高所带来的风险问题。此外，各厂家的产品之间存在一定差异，医生必须受过相应培训后才能熟练使用，更换所使用产品的置换成本较高。因此，知名企业的品牌效应较为可观。二、 行业特点与发展态势1、国际医疗器械巨头在市场上更具优势尽管国产医疗器械公司与国际医疗器械巨头的总体差距在逐年缩小，但我国医疗器械公司整体水平不高的问题尚需解决。在国内和国际市场上，国际医疗巨头凭借强大的技术实力、研发能力、资金供应能力、品牌影响力以及更高的信任度等多重因素，依然占据着主体地位。就全球市场而言，根据QMED发布的20
13、19年医疗器械企业百强榜单，2019年医疗器械市场全球前五强全部为国际医疗巨头，依次为美敦力、强生、雅培、GE医疗、费森尤斯医疗。具体到骨科市场而言，根据医疗器械行业网站MedicalDesign&Outsourcing发布的2018年全球10大骨科医疗器械公司榜单，国际市场前五大企业依然被国际医疗巨头把持，前五大企业依次为史赛克、强生、ZimmerBiomet（捷迈邦美）、SmithNephew（施乐辉）、美敦力。就国内市场而言，根据报告，2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科，市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%
14、及4.61%；其中我国关节类植入医疗器械市场前五大公司分别为捷迈邦美、强生、爱康医疗、春立医疗及林克骨科。随着进口替代的加快，国产企业市场份额逐步提升。但从骨科植入市场细分类别来看，关节市场国产化程度依然较低，目前进口企业仍占据主导地位。2、III类医疗器械企业行业集中度逐步上升在国际医疗器械巨头的主导下，国内医疗器械公司一方面加紧技术追赶，不断缩小与国际巨头的差距，一方面接受日趋严格的政府监管，而公司之间竞争激烈程度不断提升，优质企业崛起，部分中小企业难以持续经营而被淘汰。总体来看，技术含量较高的III类医疗器械企业行业集中度逐步上升，行业优胜劣汰、并购重组趋势明显。根据国家药品监督管理局相
15、关年度药品监管统计年报，截至2018年11月底，可生产三类产品的企业仅为1,997家，与2013年底2,676家相比，家数下降25.37%。随着落后的中小企业将被逐渐淘汰或被并购，我国医疗器械行业集中度将持续上升，企业规模将逐步扩大，在拓宽产品线的同时，不断巩固和扩大自身优势。3、国产医疗器械公司正加速进口替代进程由于没有严格统一的器械行业标准和市级/院级招标模式等因素的影响，医疗器械行业一直处于集中度较低的发展状态。因此，在很长一段时间内，不少医疗器械公司依靠自己特殊的地理位置和营销网络在特定地区发展。但伴随着国内创新能力的提升和技术水平的提高，国内医疗器械公司规模不断扩大，研发投入持续增加
16、，国产器械的质量与批文数量都有所提升，这为国产产品占领更多的市场份额提供了可能。除此之外，各级医院都有一定的医保控费压力，特别是城镇居民基本医疗保险制度，其收费金额多按年龄进行划分，总体金额较少；而报销额度来看，城镇居民报销额度有限。因此，医保控费远期压力较大，国产器械使用的增加是必然趋势，这也为国产公司加快进口替代提供了契机。4、发展历史较短、规模企业较少国内医用高值耗材行业发展历史仅有20多年时间，以骨科领域来看，目前国内骨科医疗器械的生产企业已经具备一定的生产能力，产品基本上能够覆盖各类型的骨科疾病，在关节重建器械、创伤及固定骨科医疗器械、骨外科手术器械及脊柱固定器械等领域都有一定发展。
17、然而，国内骨科植入类耗材生产企业大多规模较小，核心产品、市场支配力有限。目前国内骨科植入类耗材生产厂家较少，单从企业规模来看，我国骨科行业目前仍处于相对初级的阶段。同时由于在假体材料、假体形状设计、手术定位器械精确度、关节表面光洁度、与骨的接触面的处理等技术上与进口产品尚有差距，因此国内厂家的产品主要集中在创伤和脊柱类产品，关节市场的国有厂商占有率相对较低。5、竞争格局分散，行业整合趋势明显由于我国医用高值耗材及骨科植入类耗材生产企业大多规模较小，因此行业竞争格局相对分散。近年来，市场主要参与者纷纷通过兼并收购的方式进行整合，例如强生于2012年收购瑞士医疗整形设备制造商辛迪思（Synthes
18、），后将其加入DePuy子公司，成为强生DepuySynthes；史赛克于2013年收购中国企业创生医疗；美敦力于2012年收购康辉医疗；施乐辉先后收购美国运动医学产品制造商ArthroCareCorp、骨科机器人公司BlueBelt、印度制药商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel软骨修复业务。行业整合趋势明显，为行业内已经具有相当规模的企业提供了发展机遇。根据相关报告，2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科，市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%，合计为42.71%，行业集中度有所提
19、升。6、高端产品需求仍在扩大随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大，中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育，患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来，高端骨科医疗器械领域的投资、并购还会增多，良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。三、 行业的技术水平及发展趋势1、行业技术水平骨科医疗器械的研发、生产与使用涉及到多领域技术，其中骨科植入产品往往建立在医学、材料学、生物力学、测试分析学、表面技术、机械制造等多个学科的基础之上。具体而言，技术水平和技术特点主要体现在植入物材料、加工工艺和产品质量控制等方面。（1）
20、植入物材料骨科植入医疗器械长期停留在人体内，安全性要求高，且需符合人体的骨骼结构。理想的骨科植入物材料一方面需要具备良好的生物相容性、生物活性、耐腐蚀性等生物学性能，另一方面需要具备良好的疲劳强度、力学稳定性、摩擦及磨损性能等力学性能。随着科研水平的进步和临床应用的发展，近年来骨科植入物材料类型不断丰富，多项力学性能和生物相容性不断提升。医用不锈钢、钴铬钼、纯钛、钛基合金、钽金属等生物金属使用范围不断扩展，PEEK、可降解镁合金、生物陶瓷等新型材料也更多地出现在临床应用中。（2）加工工艺骨科医疗器械的生产涉及毛坯成形、精密加工、贴标、清洗、灭菌、包装等多项工艺，对各类加工工艺的技术要求较高。随
21、着高精度加工设备的广泛运用和金属3D打印技术的快速发展，骨科医疗器械相关的加工工艺不断优化，能够更好地满足不断增长的临床需求。（3）产品质量管理骨科医疗器械需要长期植入人体内，对产品质量及安全性的要求较高。对于骨科医疗器械生产厂商而言，需要在生产经营过程中建立全面的产品质量管理体系，不断提升产品的质量水平，保障后续患者治疗过程中使用的安全性和有效性。（4）微创技术与传统开放性手术相比，微创手术技术具有操作简单、创伤小、术后恢复快等优势，更大限度地修复组织的生物学环境，提高患者术后的切口与运动功能的恢复；同时也更加注重个体化治疗，更大限度地避免了医源性损伤的发生，提高了骨外科的手术治疗质量与治疗
22、效果。除上述方面外，非融合手术等新型骨科手术应用范围的推广也推动了骨科植入物和骨科工具器械技术规格在临床应用方面的进一步优化和提升。2、行业技术发展趋势对于国外骨科器械巨头来说，其进入行业较早，拥有着丰富的技术积累和较强的研发能力，在市场上具有先天优势。尽管国外骨科医疗器械巨头在技术水平上仍然处于领先地位，但近年来随着国内企业和相关学科的迅速发展，二者之间的差距在逐步缩小。在创伤领域，国产公司与外资公司在产品种类和品质上的区别较小，但骨科创伤产品类别众多，需要准备足够多的品类规格，对于代理商资金流动性要求较高，外资公司在代理商管理、全国学术医院的把控、库存优化、手术工具调配方面相比国产公司有更
23、多的优势。而在技术含量更高的高端脊柱和关节领域，进口企业始终占据主导地位，尤其是关节领域，国产化程度低。第二章 项目绪论一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：菏泽医疗器械项目2、承办单位名称：xx投资管理公司3、项目性质：扩建4、项目建设地点：xxx（以最终选址方案为准）5、项目联系人：戴xx（二）主办单位基本情况面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得
24、信任。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素
25、质企业员工，企业品牌影响力不断提升。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约28.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项
26、目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx套医疗器械/年。二、 项目提出的理由国内医用高值耗材行业发展历史仅有20多年时间，以骨科领域来看，目前国内骨科医疗器械的生产企业已经具备一定的生产能力，产品基本上能够覆盖各类型的骨科疾病，在关节重建器械、创伤及固定骨科医疗器械、骨外科手术器械及脊柱固定器械等领域都有一定发展。然而，国内骨科植入类耗材生产企业大多规模较小，核心产品、市场支配力有限。以全面深化改革为动力，以干部作风建设为抓手，加快建设现代化经济体系，优先发展先进制造业，积极融入以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，全面实现重点产业、乡村振兴
27、、城市功能、营商环境“四个突破”，以重点突破开创后来居上新局面，努力保持经济增长速度全省领先的发展势头，提升经济总量在全省的比重和位次，提升主要人均指标发展水平和在全省的位次，加快塑成全省高质量发展的新引擎，全力打造鲁苏豫皖四省交界区域发展新高地。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资10828.07万元，其中：建设投资8694.22万元，占项目总投资的80.29%；建设期利息194.48万元，占项目总投资的1.80%；流动资金1939.37万元，占项目总投资的17.91%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资1
28、0828.07万元，根据资金筹措方案，xx投资管理公司计划自筹资金（资本金）6859.10万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额3968.97万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：20200.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：16053.63万元。3、项目达产年净利润（NP）：3034.08万元。4、财务内部收益率（FIRR）：20.92%。5、全部投资回收期（Pt）：5.92年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：7325.09万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣
29、工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 环境影响该项目投入运营后产生废气、废水、噪声和固体废物等污染物，对周围环境空气的影响较小。各类污染物均得到了有效的处理和处置。该项目的生产工艺、产品、污染物产生、治理及排放情况符合国家关于清洁生产的要求，所采取的污染防治措施从经济及技术上可行。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要；2、中国制造2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。（二）编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、
30、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势
31、、气象、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理。九、 研究范围报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险
32、等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。十、 研究结论由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积18667.00约28.00亩1.1总建筑面积34665.931.2基底面积10826.861.3投资强度万元/亩295.802总投资万元10828.072.1建设投资万元8694.222.1.1工程费用万元7289.222.1.2其他费用万元1170.732.1.3预
33、备费万元234.272.2建设期利息万元194.482.3流动资金万元1939.373资金筹措万元10828.073.1自筹资金万元6859.103.2银行贷款万元3968.974营业收入万元20200.00正常运营年份5总成本费用万元16053.636利润总额万元4045.447净利润万元3034.088所得税万元1011.369增值税万元841.1510税金及附加万元100.9311纳税总额万元1953.4412工业增加值万元6689.9013盈亏平衡点万元7325.09产值14回收期年5.9215内部收益率20.92%所得税后16财务净现值万元5148.50所得税后第三章 建设方案与产品
34、规划一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积18667.00（折合约28.00亩），预计场区规划总建筑面积34665.93。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx投资管理公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx套医疗器械，预计年营业收入20200.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量
35、视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1医疗器械套xxx2医疗器械套xxx3医疗器械套xxx4.套5.套6.套合计xx20200.00骨科医疗器械的生产涉及毛坯成形、精密加工、贴标、清洗、灭菌、包装等多项工艺，对各类加工工艺的技术要求较高。随着高精度加工设备的广泛运用和金属3D打印技术的快速发展，骨科医疗器械相关的加工工艺不断优化，能够更好地满足不断增长的临床需求。第四章 选址方案一、 项目选址原则节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场
36、址。二、 建设区基本情况菏泽，是山东省地级市，中国牡丹之都，古称曹州，位于山东省西南部，鲁苏豫皖四省交界地带，东与济宁市相邻，东南与江苏省徐州市、安徽省宿州市接壤，南与河南省商丘市相连，西与河南省开封市、新乡市毗邻，北接河南省濮阳市。介于北纬34393552，东经1144511625之间，南北长157千米，东西宽140千米，面积12239平方公里。菏泽原系天然古泽，济水所汇，菏水所出，连通古济水、泗水两大水系，唐更名龙池，清称夏月湖。清雍正十三年（1735年）升曹州为府，附郭设县，因南有“菏山”，北有“雷泽”，赐名菏泽。菏泽历史悠久，享有“天下之中”之誉，禹贡九泽之菏泽、雷泽、大野泽、孟渚泽皆
37、在境内。人文始祖伏羲、东夷之帝少昊、贤明君主帝舜、兵主战神蚩尤、改革家吴起、军事家孙膑、农学家氾胜之、经济学家刘晏、文学家温子升等都出生在这里，刘邦登基称帝、曹操成就霸业、黄巢起义、宋江聚义等都发生在菏泽。2019年，菏泽市下辖2个市辖区、7个县，另设有2个开发区。2020年，菏泽市生产总值为3483.11亿元，同比增长3.9%。其中，第一产业增加值为345.99亿元，同比增长3.8%；第二产业增加值为1399.63亿元，同比增长0%；第三产业增加值为1737.49亿元，同比增长7.7%。2021年，菏泽拟授予“全国围棋之乡”称号。“十三五”时期是我国全面建成小康社会决胜阶段，菏泽肩负着决胜全
38、面小康、决战脱贫攻坚、加快后来居上三项“重大使命”。我市“十三五”规划确定的29项主要指标圆满完成22项、基本完成5项，其中10项约束性指标全部完成；预计城乡居民人均可支配收入分别达到29318元、14956元，分别是二一五年的1.4倍和1.5倍，年均增长7.6%和8.8%；新型城镇化步伐加快，城市面貌焕然一新，农村人居环境明显改善。决战脱贫攻坚取得决定性成就，历史性解决了绝对贫困问题，累计减贫96.18万人，14.7万滩区群众即将实现百年安居梦，为全省打赢脱贫攻坚战作出了菏泽贡献。加快后来居上迈出新的更大步伐，经济总量跃居全省第八位、提升五个位次，一般公共预算收入跃居全省第十一位、提升两个位
39、次；预计二二年实现地区生产总值3570亿元、一般公共预算收入233亿元，分别是二一五年的1.4倍和1.3倍，年均增长7.1%和5.6%；特色产业体系展开布局，发展动能加快转换，产业转型持续推进，经济结构不断优化；重大基础设施建设全面铺开，“水陆空”综合性立体交通格局加快形成；改革开放有序推进，民主法治不断健全，生态环境持续好转，各项事业繁荣发展，社会大局保持稳定，党的建设全面加强。五年来的发展成就，极大增强了全市人民的发展信心，菏泽发展已经站在了总量与质量并行、增长与效益并重的新的历史起点上，为早日实现后来居上目标奠定了坚实基础。从国际国内发展环境看，世界百年未有之大变局进入加速演变期，我国已
40、成为推动世界格局演变的主要力量，国际格局发展战略态势总体于我有利，但全球经济恢复性增长乏力，不稳定性不确定性明显增加。我国已转向高质量发展阶段，正在构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，坚持把扩大内需作为战略基点，使生产、分配、流通、消费更多依托国内市场，经济长期向好的基本面没有变；同时资源环境等发展要素趋紧，倒逼后发地区加快转变发展路径、发展方式。从我市发展基础和优势看，菏泽区位优越，串联山东半岛城市群和中原城市群，环踞济南、徐州、郑州、太原、石家庄五大国家级综合交通枢纽城市，是山东融入新发展格局的前沿阵地和对内开放的重要节点，处于“增长三角”的核心区域，经济纵深广阔，
41、市场容量巨大，融入新发展格局潜力将得到充分释放；政策机遇叠加，中原经济区、中原城市群、淮河生态经济带、黄河流域生态保护和高质量发展等多重国家战略叠加优势凸显，突破菏泽、鲁西崛起和支持鲁南经济圈一体化发展等政策红利加速释放；人力资源富集，总人口过千万，劳动力人口超过半数，人口红利优势明显；投资需求旺盛，正处于工业化中期和城镇化快速发展时期，机场、高铁、高速公路、内河航道等重大基础设施建设全面发力；优势突出、相互支撑的“231”特色产业体系加快打造，生物医药产业投资快速增长，“一港四园”集群发展格局加速构建，高端化工产业重大项目密集实施，炼化一体化步伐加快，东明石化减油增化、大唐郓城电力、大唐5G
42、微基站、石炭纪纳米新材料等一批大项目、好项目加快推进，以农村电商为代表的新模式新业态蓬勃发展，科技、人才、资本等要素支撑有力，高质量发展的动力活力更加强劲。综合判断，“十四五”时期，我市发展的各种积极因素加速聚集，多年积蓄能量充分发挥，完全有底气、有能力、有信心继续保持经济增速全省领先的发展态势。同时也要看到，衡量发展的主要人均指标我市还明显低于全省平均水平，欠发达仍然是菏泽最大的实际；新兴产业层次低、体量小，科技创新能力弱，土地、能耗、环境容量接近“天花板”；民生欠账多，城乡发展不协调，巩固脱贫成果同乡村振兴有效衔接任务繁重；营商环境还有不少隐性壁垒，干部作风和能力有待提高。随着周边城市群发
43、展和机场、高铁互联互通，虹吸与倒流效应同步显现，省内各市竞相发展势头迅猛，竞争压力持续加大。三、 全力推进“城市功能”突破，打造四省交界区域崭新城市城市功能决定城市的未来。加快推进城市空间拓展优化、功能提档升级、生态修复保护，不断提升城市建设管理质量和水平，加快建设“本地人留恋、外地人向往”的鲁苏豫皖四省交界区域性中心城市。提升中心城区带动能力。充分放大牡丹机场、高速铁路和高速公路等重大交通设施带动效应，强化主城区、定陶区一体化发展，打造沿京九铁路、巨野至东明两条发展主轴，推动工业企业退城入园，科学构建市域空间格局。积极发展城市轻轨、快速通道等大容量交通设施，提高城区路网密度，提升通行效率。强
44、化历史文化保护、城市风貌塑造，基本消除城区棚户区，加强城镇老旧小区改造和社区建设，推动海绵城市、韧性城市建设。转变经营城市理念，优化用地结构，盘活存量建设用地，推动土地利用方式由增量规模扩张向存量效益提升转变，提高土地综合利用效率。持续提升城市精细化管理水平，促进新一代信息技术与城市发展深度融合。积极争创国家节水型城市、全国绿化模范城市等荣誉称号，努力保持全国双拥模范城、国家园林城市等荣誉称号，全力创建全国文明城市。加大县城建设力度。总结推广郓城县国家级新型城镇化建设示范县经验，加快推进单县、鄄城县省级新型城镇化综合试点建设，建成一批型小城市。扩大县域经济社会管理权限，优化县城规划设计，把县城
45、打造成集聚产业、吸纳就业、推动公共服务向农村延伸的重要平台。加大行政区划调整力度，加快推动成熟的县设区、县改市。加快重点镇建设。健全重点镇工作机制，全面落实支持政策，深入推进“扩权强镇”，全力推动重点镇高质量发展。科学编制重点镇国土空间规划，持续拓展发展空间，提高承载能力。加快培育特色产业，做大做强财源支撑，努力打造一批特色鲜明、产城融合、环境优美、宜居宜业的现代化经济强镇和县域副中心，形成全市经济新一轮发展的强劲增长极。高标准建设省级新区。对标国内一流新区，选取地理区位中心位置，充分发挥交通枢纽、政策叠加、产业完备、要素集聚等独特优势，高标准建设菏泽新区。积极融入新发展格局，主动对接长江经济
46、带、京津冀协同发展和中原经济区，串联山东半岛城市群和中原城市群，推动产能有效合作，发展贸易新业态，建设高能级开放平台，打造国内大循环新节点、内陆开放新高地。坚持创新驱动、高端引领、融合发展，加快农业转移人口市民化、城镇化进程，培育壮大现代高效农业，大力发展战略性新兴产业，创建新型城镇化、新型工业化融合发展试验区。布局建设一批重点实验室、产业创新中心、工程研究中心，搭建战略性新兴产业合作平台。力争通过五年努力，将菏泽新区建设成为菏泽全域发展的主引擎，塑造传统农业区突破发展、后来居上的崭新城市，实现由地理区位中心到发展动力中心的蝶变。四、 项目选址综合评价项目选址应统筹区域经济社会可持续发展，符合城乡规划和相关标准规范，保证城乡公共安全和项目建设安全，满足项目科研、生产要求，社会经济效益、社会效益、环境效益相互协调发展。 第五章 发展规划