最新(SOP·QC-YC-039)GZX-9240MBE数显电热鼓风干燥箱使用、维护及保养标准操作规程.doc

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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-date(SOPQC-YC-039)GZX-9240MBE数显电热鼓风干燥箱使用、维护及保养标准操作规程文件名称文件名称GZX-9240MBE数显电热鼓风干燥箱使用、维护及保养标准操作规程文件编号SOPQC-YC-039起 草 人起草日期年 月 日原文件编号-审 核 人审核日期 年 月 日原文生效日-批 准 人批准日期 年 月 日版本号00颁发单位质控实验室生效日期 年 月

2、日分发号分发单位与数量质量管理部、实验室办公室、高温室各1份修订记载版本号生效日期修订原因、依据及内容00依据药品生产质量管理规范(2010年修订)编写。目的:建立GZX-9240MBE数显电热鼓风干燥箱使用、维护及保养标准操作规程,供化验员标准操作。范围:适用于GZX-9240MBE数显电热鼓风干燥箱的管理。职责:由质控实验室仪器负责人编写;质控实验室经理、质量管理QA审核;质量负责人批准; 质控实验室相关化验员执行。内容:1 编制依据:GZX-9240MBE数显电热鼓风干燥箱使用说明书、药品生产质量管理规范(2010年修订)。2 仪器:2.1 仪器组成:2.1.1 主机(如图1):主要由1

3、箱体、2箱门、3铭牌、4搁板、5手柄、6温度控制仪、7风机、8电源开关、9电源指示灯、10箱脚组成。2.1.2 面板按键说明:2.1.2.1 设定键【SET】:在温度界面下用于温度设定,在时间界面下用于时间设定。2.1.2.2 减数键【】:在设定状态下用于减数,在非设定状态下用于时间界面与温度界面之间的切换。2.1.2.3 加数键【】:在设定状态下用于加数。2.1.2.4 PV:测量值显示窗。2.1.2.5 SV:设定值显示窗。2.1.2.6 HEAT:加热指示灯。2.1.2.7 ALARM:报警指示灯。2.1.2.8 TIME:时间指示灯。2.2 仪器参数:2.2.1 电源电压:交流220V

4、10V 50HZ;2.2.2 控温范围:室温+5250;2.2.3 温度波动:1;2.2.4 消耗功率:1700W;2.2.5 工作室尺寸:600520700mm。2.2.6 工作环境:温度540;相对湿度85%RH。3 操作方法:3.1 开机:将需要干燥或实验的物品置于内胆搁架上,关上箱门。连接电源线,将电源开关键【0/I】按到【I】处,此时电源开关指示灯亮起,此时两个上下显示窗依次显示“输入类型编码”,“温度范围编码”,最后PV显示窗显示的是当前箱内的实际温度,SV显示窗显示设定温度,此时设备按设定温度进行工作。3.2 参数设置:3.2.1 温度设定:在显示状态下,点击【SET】键,进入到

5、温度设定状态,PV显示窗显示“SU”字样,按【】或【】键在SV显示窗调整到所需的温度值;再按下【SET】键,保存并退出设定状态。3.2.2 温度、时间切换显示:非设定状态下,点击【】键,可以进行温度、时间显示切换。3.2.3 定时设定:非设定状态下,点击【】键,显示窗出现时间界面,时间指示灯亮,此时按下【SET】键,PV显示窗显示“TJU”字样,按【】或【】键在SV显示窗调整到所需的定时值,再按下【SET】键,返回到温度显示界面(定时时间单位:分钟)。3.2.4 定时功能说明:时间设为“0”时,表示没有定时功能,控制器连续运行;当设定时间不为“0”时,等测量温度达到设定温度后,定时器开始计时,

6、时间到,运行结束,SV显示窗口显示“End”,蜂鸣器鸣叫30秒钟,长按【】键4秒钟,程序重新开始运行。蜂鸣器鸣叫时,可按任意键消音。(定时范围为1-999分钟,最小单位为1分钟)。3.3 运行:关上箱门,仪器开始运行。3.4 关机:干燥结束后,关闭电源开关,等物品冷却到一定温度后,再打开箱门取出物品,放入干燥器内。4 注意事项:4.1 仪器应放置在具有良好通风条件和无强烈震动的室内,水平放置在适宜的台面上,背面至少距离墙面10cm以上,保证干燥箱足够的散热以延长使用寿命。不得将仪器放置在木质地板或木质工作台上,以免发生火灾。4.2 在其周围不可放置易燃易爆物品。仪器外壳必须有效接地,以保证使用安全。4.3 处理易燃品时,必须待温度冷却到低于燃点后,才能放入空气,以免发生氧化反应引起燃烧。仪器无防爆装置,不得放入易爆物品干燥。4.4 仪器应经常保持清洁,切忌用化学试剂擦拭,以免发生化学反应和擦伤玻璃。5 维护与保养:5.1 每日用棉布擦拭干燥箱表面做好记录。每三天清洁干燥箱内部,箱门玻璃应用松软棉布擦拭。5.2 使用前先检查设备是否正常,如有异常,立即与有关部门联系,进行维修并做好记录。5.3 检验结束后及时填写记录,具体执行检验仪器设备管理规程(SMPQC-JY-017)。培 训:培训部门:质控实验室培训对象:化验员培训时间:0.5小时-

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