《CRA自我介绍.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《CRA自我介绍.doc（17页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流CRA自我介绍【精品文档】第 17 页我从事cra的一点体会转一年前我已从事临床工作近五年，考了中级职称后改的行。个中原因主要感到从事医生使我顾家太少，尽管我很热爱这份工作。医生是个造福后代的职业，自己得到和付出的即便在升到主治后可能略相称，可也没有时间安排妥自己的生活。一年前加入了家cro，进公司后我先后参与或负责或参与协助近5个项目。其中有iii期的，iv期的，还有上市后的调研。sponsor都是世界药企前十的几家。有的项目从选中心开始，组织研究者会议，递交伦理，等待审批，参与中心启动，培训医生填写crf，原始数据核查，解决query，随时报告不良事
2、件。有的是去清点回收药品，需要花费大量的时间，很耐心，很细致。有的是去做sdv，即source documents verification，原始文件核对。有的是去回收crf，然后整理齐备交给数据统计部门。有的就是纯粹后期的解决一个又一个的query。有的有不少不良事件报告需要follow。目前国内医疗行业的大环境不好，导致很多同行和学弟学妹都渴望从事cra（clinical research associate)。我认为在没有充分了解这个行业之前，还是脚踏实地在目前的岗位上兢兢业业，不要一山望着一山高，这样患得患失反而会进入一种频繁跳槽却总也感觉找不到最合适自己的怪圈，最后把心态也搞坏了。尤
3、其是三十岁以前，是一个学习、积累的过程，其中包括知识、经验和人脉。我进入cra行业前准备了三年多的时间来了解、参与、实践。首先，cra不仅需要良好的医学背景还需要对整个医疗运作体制的充分掌握，因此很多应届毕业生直接进入cra行业很可能无法理解为什么会有各种各样层次的教授主任，毕竟在实习阶段没有任何利益关系，就无法真正地融入医院的内部人文环境中。其次，就是对cra这份职业的了解。起初我以为多看国家gcp，国际ich-gcp就够了，其实完全不是这样。面试的时候这些最多作为笔试的一些基本常识，此外更重要地是真枪实弹地实践积累下来后处理应急事件的经验。最后一点，应该也是最重要的，就是英语，知名的cro
4、或者药企中的cra必须按照项目对应的sop书写很多英文报告，每天工作中可能需要收发几十封不同项目来自不同角色的email，乃至在国际多中心项目时的电话会议都要求良好的英文听说读写能力，在这一点上如果英语基础好的人在面试时也会获得比较高的印象分，这点随着国际化接轨的加快，在其他行业也是显而易见的。之前看到一个战友写的对cra的一些看法，我感到写得非常中肯，我加入一些我个人体会，修改如下，还望战友不要见怪，旨在交流：1. cra前景：cra 是个热门的职业；国内的起步比较晚，中国的人口数量多，sfda的标准有改变，外企重视中国的市场等，所以有比较大的发展前景。在外资药企内做35年就算是资深的cra
5、； 一般在cro 公司（正规的，做多国多中心试验）做了3年都是资深的cra。2. cra薪水：cra 不是你想象的天堂，赚的绝对是血汗钱。在大的药企或cro，工作非常辛苦，而且强度很大，压力也很大；尽管出差多数是出去一两天，不占用周末和假期，但是timeline压得根本没时间出去，每天都是酒店和医院两头跑。绝对会感觉对得起你拿的那些薪水；cro 新人：薪水在5000左右（税前）。大型药企多数有年底bonus，新人：薪水：70009000（税前）；有3年或以上经验的cra，去了大型外资药企，平均的薪水：10000（税前）；待升到senior cra通常正规的cro：60008000（税前），药企
6、的高级cra也差不多会多2000左右，但是药企中很多cra同时管项目，可以是cra也可能scra，资深的cra，可达到：1000012000（税前）；到项目经理即project manager（在药企没有这个title），在cro通常可能需要入行1年到3年，在药企很可能需要35年，薪水都差不多，大约：1200015000（税前）；再上升到临床研究经理即crm及高级crm，cro里大约1500018000（税前），大型药企分工比较细，会细分到事务、培训、产品安全、产品注册、产品医生或医学总监等岗位，薪水跟工作量以及公司本身都有些关系。特别指出的是：项目经理之后有一些公司除了salary就会有项目
7、提成，年底也会有额外的bonus，还会有相当不错的well-being，除了social benefit还有各自企业不通的welfare plan。3. cra发展的空间和曲线： 国外的不少cra会在同一家公司一直做到退休，而国内相对就非常少了，然而有一点跟医生很相似，就是也有一条很固定的职业发展轨迹，是个很讲究专业的行业，需要不断提升自己在该领域的业务技能与常识，此外对临床前沿的东西也最好随时可以拿起，这样跟那些知名教授主任讨论项目的时候他们才会尊重cra，也会非常配合保质保量地完成项目； 一般的发展模式是：junior crasenior craprojectleader(pl)、proj
8、ect manager(pm)associate managerassociate director-clinical research manager-medical department manager；如果往bd（business development)或trainer方向发展也可以，如今很多的pm在管理项目的时候就会参与到bd的工作中去，但还是要根据不同公司的职责划分来定。4. cra 的适合人群第一，cra无论在药企的医学部还是cro的操作部都是参与到项目的每个环节，在项目形成雏形的时候像个策划，制定方案的时候像个研究生，翻译方案和知情同意书的时候是个翻译，查阅文献修改方案通过律师
9、考核的过程像个督查，成本核算规划预算的时候像个会计，选医院选医生的时候像个猎头，进入医院考察接触教授主任的时候像在做课题，递交伦理的时候如同个秘书，组织研究者会议的时候像做市场和大型会议的组织人员，培训医院医生启动项目的时候像个培训专员，招募受试者的时候又如同一个销售，然而核对数据清点材料和药品的时候又好像个公务员，监查的过程要非常细致如同个苛刻的审计或生物统计，发生严重不良事件时又像个临床医生，在跟踪不良事件报告的过程中如同个安全专员，结束项目总结报告整理材料的时候又像个文员，总之亲力亲为什么都要做；跟各种各样的人打交道，交际能力要没有问题。第二，cra 要负责的事务会非常繁琐并要求极度严谨
10、，你会感到几近吹毛求疵的程度，毫不亚于临床对病例书写的规范要求。很多人做了cra 后，感觉很有种挫折感，经常会出纰漏，但又不一定是故意的，只是事情太多应付不过来。认真的工作态度就可能轻而易举地处理好这些难题。第三，cra会经常出差，如果负责的site（医院）多一些，一年中很可能有三分之二的时间在外面，因此要合理安排好工作与生活，毕竟出差时间只是一两天，不影响任何休息日，即便不得以影响了也会调休。但出差时更要工作细致，一旦有纰漏会增加成本。此外需要清醒的头脑去处理很多突发事件，尤其在外地，site的管理远没有在本地城市的医院容易，时间都是按照小时计算好的，如果效率低或者不仔细就容易给自己添麻烦。
11、5. cra工作的现状：由于国内跟国外临床试验管理和监督方面还有相当大的差距，所以如今入行cra会经常感到许多医生还缺乏基本素质，往往大城市三甲医院从事较多国际多中心临床试验的教授和主任在这些方面做得已经很不错了，可以看到他们会准时在办公室等候cra，把事先电话里确定下来的文件准备好给cra看，如果有任何问题会给予耐心的解释甚至会经过cra指正后谦和地分析并商榷解决方法；然而，还存在不少医生被以往不良氛围影响下养成了某种惯性思维方式，或在巨大的生活和工作压力之下，不理解临床试验的真实目的及意义，对gcp也知之甚少，这样在接触中就要求cra懂得如何去解决这些人为因素造成的阻碍，把不良因素降低到最
12、低限度。具备比较完善的sop的一些外资cro或药企医学部通常还是有比较浓郁的学术氛围，可以在从事cra的经历中获得在医院永远无法获取的人生阅历。来源：丁香园好像cra这个职业越来越热门了，的确，从05年我加入这行开始，就一直被猎头骚扰，而听到的消息也一直是这行缺人，严重缺人，尤其缺有经验的cra，所以猎头要到处挖人。就算今年金融危机，与从前同事们联系，发现到处都是一片四处搜罗人才的声音，都在彼此拜托找人，而且都是大型外企。因为有些地方跳槽很夸张，一跳就是一个团队，汗。我会从事cra这一职业，也是专业使然；我是临床药理专业研究生毕业的，研究生期间，人体试验就没少作，不过当时都是研究者的角色；大凡
13、毕业，都想从事和专业挂钩的职业，就一心想去药厂，对cro也不大了解，乱投简历，结果还真被一家上海的中型cro要了。 虽然我在读书期间已经参加过全国的gcp培训了，不过说实话，临床项目如何做的，还是一团迷雾，不过凭借专业的优势，至少知道新药临床研发分期，每期具体内容，gcp原则，再加上英语比较无敌，专业又比较对口，面试还是很容易的。同志们，英语很重要!如果你想去大的企业，想去外企，想去好的cro，英语真的很重要，面试可以加分不少，后来的实际工作中能省很多力气。只要是外企的项目，资料肯定都是英文的，邮件都是英文发的，如果有edc或者电子随机中心之类的，绝对都是英文，以前接触过的一个电话随机发药的全
14、球临床，守在电话那头的都是老外，如果出了什么问题，或者差错，就要直接打电话跟老外去扯，直到问题解决，大部分医生口语不大好的，最终还是找cra，这些时候，英语可以帮助你方便快捷的解决问题，也赢得医生的尊重。回忆自己的工作经历，似乎从来没有觉得cra这份工作带给我太多的压力；最开始在cro，工作最辛苦，每个星期出差，那时候倒最开心，全国各地的跑，毕竟以前没去过这么多地方，可以领略各地的风土人情，是个不错的经历。我的第一份工作，运气很好，租借给业界有名的公司参加国际多中心临床，这家公司的临床项目，至今仍让我记忆深刻，他们真的有一支一流的队伍，舍得砸大笔的资金保证整个流程的正确运转，而且培训，整个监管
15、过程非常专业到位，可以学到n多细节和操作上的东西；可以说很多都潜移默化的成为了工作习惯；这对将来的职业发展是非常好的。而且这帮做研究的人，cra，项目经理，临床经理，直到总监，确实都是训练有素的人，真正做临床的人是非常强硬的，很坚持原则，绝对按照规定来办。当时偶的领导们对医生态度都比偶要强硬，我其实强硬不起来。总觉得医生真的很忙，我们的试验真的很烦，我会一遍一遍的纠正他，但我很理解他们会遗漏一些细节，临床医生的确很累，所以只要是原则允许的范围内，我尽量的帮他们；而医生因为接受我的帮助多，也会觉得不好意思(偶这种帮助不是说帮他们干活，绝对不能帮医生填crf，是培训一再强调的)，这样就能形成一个良
16、性循环了。我想大概就是这种心态帮助了我吧，一直抱着一种体谅的心态和医生打交道，所以沟通起来就很容易。就算出现一些问题，我也不会严厉的责备，彼此尊重吧，其实只要正常的人，提醒几次都会注意的。加之项目本身也很好，人家也非常认可，所以到现在还和当时认识的一些医生保持联系，成了朋友。我看到有些朋友发帖留言说担心cra要学的东西，要掌握的东西很多，很犯怵；我觉得完全没必要，我也学了8年医，小硕毕业，实验室也混过，医院也呆过(实习)；做cra绝对比做试验简单多了去了，基本是个体力活，虽说是有些技巧在里面，但容易掌握，不象做试验可能今天出结果明天不出结果的捉摸不透；压力比当医生的更小了；如有好的培训体制，有
17、一个比较好的项目给你作为初次实践(国际多中心的是最理想了)，一个项目做下来，该遇到的问题你都会遇到一遍，不会处理的问同事，问上司，或者自己也可以动动脑筋怎么处理，半年左右，我觉得基本就可以达到做事有把握的程度了，其实人只要做事有把握，压力自然就会减小的。我一直觉得cra其实就是一超级打杂；启动项目的时候帮医生收文件，收签名，开会的时候帮医生订机票安排住宿；到医院开启动会的时候讲课，带医生入组患者；常规监查的时候核对资料，病历，错误处贴条；督促医生解决query；发生sae了，协助医生收集资料，向上报告；平时在办公室接无数个询问电话，发送传真，复印资料，给医生邮寄各种资料。绝对的超级大打杂。不过
18、因为有sop和gcp的约束，也算是有点技术含量的打杂吧。俺就觉得这工作挺和我性子，压力不大，处理起来游刃有余，平时和医生打交道也相对比较平等；虽说做销售收入高的多，但是我还是不喜欢，一来压力大，二来总是有求于人，感觉不爽。这份工作能让我过得比较开心。cra另外一个重要的素质就是和人打交道的素质，当然这种交道和销售不一样；cra说到底，是既要控制研究的质量，又要保证研究的顺利进行，各个环节都要跟人打交道，主要是医生，个人感觉，医生还是属于好大交道的群体，他们的生活圈子简单，人也相对比较简单，比社会上那种分散的客户群素质可好多了。所以从事cra的同志们还是幸运的，这样我们的工作也相对简单，我觉得这
19、样的生活不错。最后一点，我觉得就是自信。我们和医生打交道，很多时候要指导医生研究上的一些问题，所以一定要自信，首先就要让自己做好准备，非常熟悉方案，多思考和研究相关的问题；另外平时也要显示对研究的一种自信，对自身的一种自信。我觉得我就比较不知天高地厚，第一份工作，项目经理给我培训了一个下午(关于方案啊试验流程啊之类的)，一个有经验的cra带我去观摩了她开启动会，然后我就一个人飞到千里之外的一个大医院去开启动会了；当地一个大医院，来了一屋子医生，不下2，30个(因为是国际多中心临床，大家都来听)；偶也平静的讲下来了，然后好多医生提问啊，有些问题我听到过讨论知道答案，我就照样子回答，有的问题我真的
20、不知道答案，不过我说这个问题我也不确定，但我可以回去问我们的专家，然后再答复您，可以吗?没有医生会说不可以，第一次启动就这样蒙混过关了，哈哈!所以遇到问题根本不需要慌，有不知道的问题也很正常，只要你能找到答案就可以了。何况一般cra背后有一支这样的团队(项目经理，临床经理，医学总监，医学顾问)，心里真的可以很踏实。篇二：中国cra工作为什么如此繁忙中国cra工作为什么如此繁忙(完稿,12月14日最后一次更新) 原创 2010-12-13 16:05:06 字号：大 中 小jennifer 是我的一位医学部的同事,她在医院出来后就直接进入了医学部做了一名cra,当时她在科文斯工作,她当时还有一个
21、三岁的儿子.因为科文斯的cra异常的繁忙,频繁出差,有的时候刚出差回来后,仅是从机场打车回到家,洗个澡换了衣服就又回到了机场.因为她过于繁忙,所以她说现在最后悔的就是没有机会多陪陪她的儿子,看看她儿子3岁时候的成长心态,是怎么想的,而当时,她的儿子是和奶奶在一起的,非常排斥母亲,对母亲的感觉是陌生人,因为母亲常年在外面出差.现在的jennifer已经是一个公司的小经理,虽然还是一样的繁忙,但毕竟和以前大相径庭,可惜她儿子现在已经是12岁了,她对儿子最大的亏欠就是没能多抽出一些时间来陪她,她对儿子说,以后他有儿子时候一定帮他带孩子,看着它在3岁时候成长的心态,她非常想弥补这段被空缺的时光,说到这
22、里,她眼睛里充满着泪光,这让我感觉非常难过.jennifer是从科文斯跳到了拜耳最后跳到了我们公司.一路跳下来,她就感觉心里异常的累,有时候到外地开研究者会议,经常是晚上很晚到了宾馆,第二天开会开到下午4:00,晚上又坐6:30的航班赶回来,这种类似赶场似的出差让人筋疲力竭,不但在国内如此,在国外一样如此.所以每次开会只能感觉到弥散在酒店之中的这个城市该有的气候特征外,并没有任何与北京的酒店不同的地方,而且也没有时间出去逛逛.所以在外地开会和在北京开会的最大区别就是前者需要长途跋涉的坐几个小时的飞机.我们回头来看看为什么中国cra工作会如此繁忙?cra工作本质:cra 全称是clinical
23、research associate,其按照国际gcp标准来确定的工作职责就是监察,在中国也叫做临床监察员.国际cra的工作职责重在监察,定期的对参加试验的医院和科室进行文件的监察,保证临床试验的不漏,不错.高质量的按期完成是其最主要职责.每个临床试验方案中都会规定cra访视的权限和职责,其一般放在保证临床试验质量一栏里.一般在访视前需要和医生联系,医生会将所有的原始材料和原始文件以及crf表准备好,cra访视时需要将所有原始文件和材料与crf表格进行对照,看是否有填写错误的,或者不符合逻辑的,或漏报susar的等,如果试验基地有自己的qa,qc且都经过ich-gcp培训的,那么这个基地做试验
24、的质量就会特别好,那么cra可以帮助其精益求精;而如果基地水平较低,cra可以帮助他们满足最低的试验规范.试验基地质量的好坏直接影响cra的劳动量和强度.cra的工作全球通用,因为管理其的sop都是按照美国fda的e9发展出来的,所以具有全球一致的标准化.中国cra目前的特点:国外对cra要求较高,劳动强度没有中国这么大,而且地位也没有中国这么低,原因是什么?我们可以对比分析一下国内外的一些特点.(见图1)图1从图中我们可以总结中国cra的如下特点:工作繁忙,薪水低下,经验原始却不想进取.我们分别分析一下这个特点的形成原因.工作繁忙:除了中国作为新兴市场不断提高在世界医药巨头眼中的重视程度,从
25、而频率有从2-4期的临床试验在中国执行外,最重要的原因是中国医院试验水平太差,太多医生根本没有意识到自己根本没有尽到作为研究者的职责.很多的pi即使让他们签字他都觉得文件太多懒得签字,更别说准备,校对,整理材料了.而且把重点放在临床试验上不会让他们产生过多的自身利润,所以没有人愿意安心的去做临床试验.比如在每次过伦理(ec)时,准备材料均应该是研究者来做的,但在中国这些工作均交给cra来做,而且cra也没有拒绝的权利,因为在中国cra和医生相比是出于弱势地位的,没什么资格和医生讲究条件.我记得我在一个cro公司工作时,一个从美国刚回来的pm对我说要大胆的和医生说”不”.她太理想化了,在不了解中
26、国国情情况下说出的这些话显然不符合中国的现实.另外促成中国cra过度繁忙的事情是做了大量的”盯梢”工作,中国医院ec会的不确定性,siv的不确定性,cra需要反复确认以及反复的和研究者沟通,研究者对试验通常不甚重视,经过弄丢一些文件,所以cra需要反复追踪这些文件,电话催促他们,催促太多了就会让研究者发烦,我还清楚的记得一个研究者就当着我们的面说又是cra发来的短信,真烦死了,像苍蝇一样.岂不知,cra一直在包容你的错误,因为这些指责本来就是研究者的.中国的cra就像被强奸的妓女一样,敢怒不敢言.因为在目前的国情下,你是没有任何发言权的.在中国活跃的cro公司包括外资的和民营的,外资cro一切
27、皆为sop,频繁出差,加班加点工作常有,而民营cro因业务量少,而且试验非常不严格,收集文件的工作倒没有那么多,但每天都在做着自己都不知道对错的事情,所以没有任何技术含量和成长性,忙还是不忙都没什么意义.cra薪水较低:中国cra的平均薪水在5000以下,即使是全球第一位的cro,昆泰公司在中国的cra也不过才5500多.但要求可挺高,比如必须是硕士学历,要有global试验背景,最好是学临床专业的等等.工作的繁忙以及低廉的薪水让你没有时间思考自己的出路,更没有时间和家人多待一会.全球前几位的cro公司要么经常出差要么就加班加点的赶制文件binder.如果手中有3-4个项目,那基本就有8-10
28、个sites,所有启动,监察及关闭均是由你自己来完成,其中产生的各种文件不但是你来收集,还要由你来盯梢.相比工作量的情况下,中国的cra可算是大白菜的价格. 甚至我的几个在较著名公司的cra同事都挤住在地下室里,每天因为项目繁多,一早就要起来,几乎每天都不能正点下班,回到家吃完饭就要睡觉了,在这种工作环境下,何谈天伦之乐,何谈享受时光都是面谈,工作的繁忙和薪水的低廉形成鲜明的对比,最后促成cra的反复跳槽.经验原始却不想进取:多数的cro公司里将cra的职业发展列为cta,cra1,cra2,senior cra.每个职位的职业寿命大概在3-5年左右,也就是说在业内工作12年才能到达高级cra
29、.如果说这几种水平的cra有明显质的差异,我认为这种发展规划的战线倒还可以,但是最重要的是在中国高级cra甚至和cta干着一样的活,site的试验质量越高越能检验出cra的水平和智慧,因为精益求精要比满足基本规范难得多,为什么我说中国的cra基本都是重复的劳动和简单的工作,就是因为中国医院的试验质量过差造成的,无法体现cra的睿智,自然降低了对cra的要求和给cra的薪水过低.从cra角度来看,cta和高级cra之间的待遇也明显不同,cta只有3000多一点,而高级cra可以月薪过万,最重要的是两者的工作特点没有明显差异,那对cta来说心里就非常不平衡,就会通过再次应聘的方式转投其它公司应聘高
30、级cra.中国的cra即使到了pm的级别水平还是很差的,一方面是不愿意经过漫长的职业战线的锻炼,另外一方面是没有让你锻炼和发挥智慧的舞台,即使你在cra1阶段干了5年也无法使自己继续成长.除此以外,即使到了高级cra,即使拿到了月薪1万左右的收入在北京上海生活也是入不敷出,这就是那么多进入cra行业的人想尽快度过初级阶段及早进入pm级别,再加上不断有新的cro公司成立也给cra提供了这样的机会,所以最后造成很多著名cro公司月流失2-3个cra的境地.解决方法(我们应该的做法):社会大趋势不可逆转,社会的任何丑陋的现象最终都是与我们国家的管理机制相关;白领趋于平民化,中产阶级逐渐消失,北京上海
31、生活成本越来越高这些是我们不能更改的事实,但是从我们个人来说,我们要充分利用目前的行业,工作特点加上我们自己的工作努力,充分的准备和一颗睿智的头脑,尽量能避免中国目前社会矛盾的锋头,让自己在社会工作中活得轻松一些.我在重新总结一下这个行业和工作特点.1) 这是一个相对较新的行业,业内除了几个大的巨头cro外,都比较小,外资cro和本土cro如雨后春笋一样,遍地开花,每个公司都能分得一杯羹,却都在招人,就职机会非常大;2) 这个行业普通工资较低,在我看来只有高级cra以上的职位在北京能混的温饱水平,3) 工作异常繁忙,帮助研究者做了太多分外之事,所以中国cra经常叫苦连天;4) 女性为多,男性较
32、少; 根据以上特点的分析后,你能否看到你自己的机会,假如你现在就是一个非常普通的医学院校毕业的本科生,想进入这个行业,我认为至少有以下几条原则可以值得遵守;1) 不怕起点低,就怕跳得慢2) 不怕起点差,就怕学的差3) 不怕起点弱,就怕走岔路概括起来就是,争取先进入一家cro公司后,多学习,多接触,多干活,争取6个月一跳,在1年-2年内变成cro公司的高级cra,然后再进行下一步的职业润色更为妥当.23人 喜欢 喜欢推荐喜欢只看楼主半年一跳？这个可以以后请教一下来自拜尔的王老师。中国cro公司的苦恼 原创 2009-12-02 13:56:29字号：大 中 小记得我一次到apex（精鼎）医药（世
33、界著名cro公司上海分部北京办事处）面试的时候，apex的hr就问过我，是喜欢cro公司还是喜欢综合外资企业，他说在apex公司工作的cra两年后都会被综合外资企业挖走，因此他们很关注一个人是喜欢在cro公司工作还是在综合外资企业工作。我当时回答喜欢在cro公司工作，原因是cro公司可以提供系统的培训。回头想想，觉得这个问题和这个回答都很可笑，提问题的人没想过这种问题无任何意义，哪有应试者会在cro-hr面前说喜欢综合外资企业，如果喜欢综合外资企业你还来cro面试做什么？而回答问题的人更是违心，即使他不喜欢cro公司此时的他也会说喜欢。这种在面具下的问题实际问不出任何实质性问题。最近，我听业内
34、资深人士爆料apex的cra人员流动非常频繁，每4-5个月就会换一批cra，这种频繁的更迭造成的影响就是很多医院再也不喜欢接手他们的项目，因为总换cra对试验项目非常不利，也会给医院gcp基地带来工作上的不便，因此一位朋友对我说apex已经被好多中国综合大医院列为黑名单了。一位资深gcp基地管理者说：“cro公司在中国发展非常困难，很多cro公司cra并不把这个项目当成自己的项目来做，他们不会认真的像看管自己小孩那样负责，不过是希望在自己的cv上描一笔镀金一下，然后再跳到综合外企类似于拜耳、罗氏和礼来等，因此他们现在一点都不希望与cro公司合作”。听到这些话我感触非常深，为什么cro公司在国外
35、发展的很好，而一旦到中国来就变质了呢？这里面有很多原因举个简单例子 1：apex将cra的监察费用已经预算给sponsor了，但实际发生的都是电话监察，降低成本提高利润。2：很多cro公司以一个cra月薪4000元的工资聘过来，然后以contract cra的方式派到sponsor工作谋求一个月20000的人事利润，久而久之，哪个cra愿意在你公司工作。3：万全cro公司和民营的sponsor沆瀣一气，一起以试验的方式搞市场行为，关注的是如何拉来生意却不关注gcp最注重的试验质量。报价非常低，不能维持下去后一点一点的从sponsor那里再要钱。这好比温州人做生意，比如温州人卖礼品，别人同样礼品
36、一个是100元，但温州人就卖给你90元，但你真正开订单的时候告诉你，如果想要礼品包装还要加10元，如果想要礼品上刻字还要再加10元等，最后算下来自己买的一定是贵的。这种涸泽而渔杀鸡取卵的营销方式在中国民营cro公司里数见不鲜。在中国的cro公司里，待遇最好发展最正规的要属昆泰和科文斯两个公司了，而且福利不错，但即使这样公司里，cra流动性也很大，究其原因业内人士给出一个模糊的回答“管理方式不对”。与cro公司相对应的有，中国的市场调研公司、中国的猎头公司、中国的广告公司等。这些公司有个共同特点，那就是基本相当于把综合大公司的科室专业化了，都是从大公司那里拿到的生意，因此其经费有限，这样公司里除
37、了老板赚钱外，其余的人几乎都是薪水微薄。也难怪，一共就那么一点钱，如果分给你了老板怎么办呢？因为很多综合外企已不愿意将项目包给cro公司了，因此cro公司在中国发展将面临兴起后的第一个瓶颈，cro公司未来发展方向应该怎么办？希望有能人志士将中国所有科室外包化的公司指出一个发展道路！? 这是一个什么神秘的地方薪水这么低啊？cro公司就是大的外企药物研究外包的第三方公司，一般薪水不高，大的外企自己的医学部的cra薪水高那如果是做qa呢？一般不都是先进小cro公司入行赚经验，然后跳到大药厂的医学部吗？我现在觉得也不要单一薪水论，还是要对自己的职业做一个完整的规划。篇三：临床监查员(cra)角色总结c
38、ra概念cra（全称clinical research associate）药品研究注册单位的代表-监察员，即临床监察员。主要负责临床监查工作，包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作，按照要求进行监查并填写相关资料，保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益。cra的职责（一）在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件，包括人员配备与培训情况，实验室设备齐全、运转良好，具备各种与试验有关的检查条件，估计有足够数量的受试者，参与研究人员熟悉试验方案中的要求（当然要做耐心的方案培训）；（二）在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得
39、所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格；协助协调各临床单位顺利入组。（三）确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实入选受试者的退出与失访已在病例报告表中予以说明；（四）确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案；（五）核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录；（六）协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和
40、结果；（七）应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正；（八）每次访视后作一书面报告递送申办者，报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。定义：临床监察员(clinical research associate，cra)是由药品研究注册人任命的，主要负责与临床研究承担单位的联系工作，其任务是保证临床试验严格遵循以批准的实验方案，并及时报告和监查试验的进行情况和审核数据，确保临床研究报告真实、客观。在药品临床试验管理规范（gcp）中还明确规定,为确保监查员工作的规范化，必须制定详细的标准操作规程(standard operating pr
41、oceduresop)，以确保整个试验研究是在监查员监督下按临床方案进行。cro（contract research organization）, 合同研究组织。出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定，其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务。cro 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。简而言之，cra是指sponsor透过cro等方式雇用的从事监督、监测、协助和管理临床试验的工作者，介
42、于受试者与研究员之间。职责是确保临床试验有序进行。cra自己的理解和定义：首先，作为一个准备应聘临床监察员这个职位的毕业生，最基本的要明白，这个职位是干什么的。我先说自己的看法，我的理解，监察员的工作，广义的来说，是从事临床试验组织工作的一个行业，也就是说，从一个项目，从拿到国家的临床批件开始，到整理出临床试验所必须的资料上交给注册部门，这中间的所有环节，都是一个监察员所需要涉及的，包括基地和研究者的筛选，费用的调研，方案草案的制定，试验具体的实施过程中所牵涉的一系列问题，试验结果材料的整理，等等，有的可能还包括和销售部门一起组织总结会的召开等；而这中间，有一部分是属于总经理的事情，有一部分是
43、属于项目经理的事情，但是，虽说一个新的监察员不会被直接安排负责整个项目，但是并不代表着工作的时候完全不会涉及，因为有的老板会让你帮助他们做其中的一些具体的工作，比如说在筛选基地的时候，很有可能让你以私人的身份去打电话到那些目的医院的检验科去了解检查项目的收费情况，从而在费用谈判的时候不至于太被动，也可能会让你翻译一些相关的国外文献以制定研究方案和研究者手册等。而狭义上的临床监察员的工作一般是负责上面所说的那些环节中间的一部分，而其中最核心的是去医院检查项目的执行情况，包括资料的完整性，内容真实性，时间的逻辑性，医生的合作性等，发现试验中所存在的各种不同的问题，包括坏的问题比如不良反应、好的问题
44、比如新的适应症等。这其中，你未来所做的事情最大的差别的原因可能是你所在的单位不同而引起的，一般来说，大的公司分工比较明确，做的事情比较专一，小的公司分工较为模糊，所涉及的面更宽。可以说，上面所说的这个问题可能是一个应届生应聘监察员这个职位的时候，所被问到的最多的一个问题，一般的面试人员都是先让你做一个自我介绍，然后就让你谈一下对这个职位的理解，去年我找工作的时候，几乎每一次都会被问到这个问题。那么，第二个问题接着就来了，对于这个职位的性质，我们是怎么理解的。和前面的那个问题不一样，前面说的是做什么，属于有规定答案的东西；现在问的是对于职位个人的看法，完全是个人感想，每个人都有自己不同的理解。这
45、个问题很难回到，包括到了现在，我加入这个行业已经好几个月了，都不敢说假如再次面试的话，我的回答能够让对方感到满意。我对这个问题的理解是：这是一个处在销售人员类似的身份地位，却非要去做有着管理人员职责的工作不可的职业，用一句文艺理论上常用的话说就是“戴着镣铐跳舞”。像前面所说的那些工作，其实，什么制定方案、什么整理材料等都是比较简单的事情，在这个行业中间最难的是如何和那些医院的医生们打交道。众所周知，医院的医生们都是牛气哄哄的人物，而我们所合作的往往都是在某个领域内有一定权威的专家们，属于牛人中的牛人们，他们对于我们来说是得罪不起也绝对不敢得罪的家伙；但是，我们的另外一头，是药监局，属于国家机关
46、，那更是说一不二的地方，所以，我们的任务就是，让我们不敢得罪的医生们，按照我们不敢得罪的药监局的要求，完成临床试验。于是，这个行业是一个很考验人的能力的行业，我们对于医生采用各种办法，使尽浑身解数，包括好言好语请求，拿着国家局的牌子吓唬，使用经济方法刺激，哭丧着脸苦苦哀求等等。总之就是想方设法的让他们能够按照要求国家局的要求，不出任何差错或者尽量减少差错的把这个试验给做下来。这中间可能还要考虑到公司的经济支出，注册和销售部门的特殊要求等等，总之来说是多头受气，一切的问题自己想办法解决这就是我对这个职位的理解！cra的薪水不是想象的天堂，赚的绝对是血汗钱。在大的药企或cro，工作非常辛苦，而且强
47、度很大，压力也很大；尽管出差多数是出去一两天，不占用周末和假期，但是timeline压得根本没时间出去，每天都是酒店和医院两头跑。绝对会感觉对得起你拿的那些薪水。cro 新人：薪水在5000左右（税前）。大型药企多数有年底bonus，新人可拿到70009000（税前）；有3年或以上经验的cra，去了大型外资药企，平均的薪水：10000（税前）；待升到senior cra通常正规的cro：60008000（税前）。药企的高级cra也差不多会多2000左右，但是药企中很多cra同时管项目，可以是cra也可能scra，资深的cra，可达到：1000012000（税前）；到项目经理即project m
48、anager（在药企没有这个title），在cro通常可能需要入行1年到3年，在药企很可能需要35年，薪水都差不多，大约：1200015000（税前）；再上升到临床研究经理即crm及高级crm，cro里大约1500018000（税前），大型药企分工比较细，会细分到事务、培训、产品安全、产品注册、产品医生或医学总监等岗位，薪水跟工作量以及公司本身都有些关系。特别指出的是：项目经理之后有一些公司除了salary就会有项目提成，年底也会有额外的bonus，还会有相当不错的well-being，除了social benefit还有各自企业不通的welfare plan。甲天下：如今在中国医生的就业前景
49、和环境不容乐观，加上国内cra人才大多没有医药背景，很多药企辛辛苦苦培养了一个cra又被其他厂家挖走，所以面临的缺口相当大。故cra是一个不错的选择，第一批进入该领域的人必将得到意想不到的回报。很多药厂和cro公司都需要踏实稳定责任心强、扎实的医学知识，除此之外，要处理好与研究者的关系处理以及被研究者的随访工作协，调好各方之间的关系，有一定的药学背景cra,对于医生和护士来说，篇四：cra职业生涯及职业规划陆陆续续写过几篇关于cra的职业发展的文章，从最开始的求职，到积累了一定经验之后如何进一步发展。当时写是没有明确目的的，只是看到有人问某方面的问题，便写一篇；问到另一个问题，再写另一篇。写的多了，开始觉得不少问题