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1、如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流GMP仓库管理基础知识【精品文档】第 4 页GMP仓库管理基础知识GMP仓库管理基础知识物料入库监控：随货资料复核，供应商是否经审计合格的，资料的内容是否与货物包装上的资料内容相符，是否与包装内物料相符；货物外包装检查：药品、药用级辅料、内包材是否双层包装，内包装是否破损；辅料是否密封包装；药材包装是否透气（个别有特殊要求的除外）。物料包装是否完整、有否启封过的痕迹、外包装是否破损、受潮、虫蛀、霉变，水迹，污染等。物料储存监控：库区现场温湿度控制及记录登记；物料状态标示是否齐全、明显，是否标示“合格”，带色围带的颜色是否清晰可分；是否按划分的区域（注意不
2、合格品区、退货区）存放物料；特殊条件保管的药品是否达到要求；防鼠、防虫、防霉等养护措施；物料近贮存期必须进行复检；物料物、卡是否相符（包括内容和数量等）。标签、说明书分区管理，特别注意复合膜、铝箔既属于标签，有属于内包材，应按内包材管理，又与无文字内容的内包材分区存放；说明书计数发放，注意清点；所有带文字内容的包装材料必须注意内容改版情况；保持库区良好的卫生状况；不合格品处理的监控检查。物料发放监控：原辅料、包装材料检验合格并通过评价后方可发放、中间产品检验合格后发放、成品检验合格后经质量管理部出具放行条方可出厂；物料是否做到先进先出、先其先出；发料前是否先检查领料单、批生产记录、补料申请单等
3、必要资料；是否切实核对领料资料与所发货物资料的内容、入库序号、数量等内容是否吻合；特殊药品的发放，是否双人领料、双人发料、质量管理人员是否监督领料和投料。物料回收监控：是否核对回收货物和货物相关信息（名称、序号、数量等）是否相符；是否了解货物退回的原因（查看回单等随退货一起的资料），并判断是否合理，懂得应当如何处理（如因为质量原因退回，应该检查是否有质量问题，如果有，应该申请按不合格品的程序处理，将退回货物放于不合格品区，并明显标示，需要补料的，应查看补料申请单，看是否生产部长签字确认补料合理，重新发放合格物料；如果因为生产剩余退回，检查无质量问题后可退回原库区，但分堆存放，下次领料先发。如此等等）退回货物应进行记账，注明详细情况；退回的不合格品、合格品按规定进行分开处理，做好相应的记录，质量管理人员监督进行。其他监控：检查称量仪器、温湿度表仪器等的校验周期、合格证，并检查是否正常工作，注意保养；注意保存在库物料的合同、送货单、检验报告书、批评价等资料；注意防火、防水等紧急情况的处理；注意药材取样检验时，检查货物是否具有取样标签、标记、以及相应记录等，查看货物取样量和部位、洁净取样车的使用等情况是否符合规定；出现异常物品和个人杂物，废弃物要及时处理。