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1、国外医学工程学科建立 廿世纪六十年代，随着科学技术的迅速发展，自然科学中各个学科的新成就转向为人类本身服务，开始向医学学科渗透，伴随而来的一大批新的医疗设备进入医院，导致理工技术人员跟进医学领域，一些发达国家开始成立临床医学工程部门。 我国医疗设备维修模式变化第三阶段：多元化维修。90年末开始。即：医院自修、生产厂维修或承包维修、社会化专业化维修等多元化模式。 特点（1）：医院 不能修、不敢修、不会修的 大型设备越来越多。 原因： 在技术上，医疗设备的智能化、大规模集成化 和个性化特殊线路成为技术主体； 专业培训、维修技术培训聚减或没有； 零部件、配件、特殊工具、材料难供应。我国医疗设备维修模
2、式变化第三阶段：多元化维修特点（2）：维修市场变化：由于多种原因，委托型维修站多数由生产企业本身维修和承包维修取代。特点（3）：社会化的专业化维修机构兴起并将持续扩大发展，与医院相比，他们具有培训的专业人才、熟练的单项或多项专业技术、以及专业化检测和维修设备。我国医疗设备维修模式变化第三阶段：多元化维修特点（4）：此时也出现个人单品种维修特点（5）：医学计量、各种条例全面贯彻执行 目前有包括B型超声诊断仪、心、脑电图机在内的39种医疗器械纳入国家强检项目；要求医院计量鉴定率达到100；有关安全、技术性能指标的计量、检测设备逐渐涌向医院，军队医院建立三级计量机构医院设备维修与电子技术、线路及检测
3、、维修仪器电子管晶体管集成线路单片机大规模集成专用线路万用表、电子管毫伏表示波器、直流稳压电源电子管、晶体管测试仪集成线路分析仪、在线测试仪（医院自修）医院自修能力下降专业化维修加强医疗设备维修费用估算三组数据估计：1.三级医院每年支出维修费（包括更换易损件等）约占设备总价值的13；2.生产企业对设备每年的包修费一般是该设备价值的58；3.凡有大设备承包维修的医院，约有6090的维修费用于承包费支出。(医院自修等其他形式约占1040）医疗设备维修费用估算由上述数据可得出两个结论：承包维修费用负担是重的，甚至一些中等医院也感到不堪重负。由于包修费的缘故，买一台设备，十几年后相当于又买了一部同样设
4、备，可惜后者是虚拟的设备；医院自修是最节约的方式。按上述13 和58两组数据比较，实际上医院有 27的维修费用被医院自修节约下来。医疗设备维修经费筹集n一般医院多采用每年专列设备维修费单项；n设备折旧费（多数采用加速折旧法）；n淘汰报废设备残值；n有些医院试用医疗设备保险投保方式筹集。医疗设备维修市场评估n按05年卫生部公布数字，全国有近30万个医疗机构，1.9万所医院，三级医院950所（其中三甲600所），具有巨大的医疗设备市场，同样具有巨大的维修市场。n我们希望：在可能的范围内，创造条件增强医院、特别是大医院的维护、维修能力； 在政府的指导或支持下，增强社会化、区域化或区域网络化维修机制；
5、对维修的总体要求n提高维修效率、减少维修时间n保证维修质量（建立客观的和法定的评价体系）n减少维修经费支出n满足临床对设备的使用要求（其中包括完好率达标）医疗设备维修模式转换后临床医学工程工作重点转移 临床医学工程部门由以医疗设备维修为中心的单一模式，向以两个保障（即：医疗设备供应保障和以应用医疗设备供应保障和以应用安全和质量控制为重点的技术保障安全和质量控制为重点的技术保障）为中心的多功能模式转换，包括：计划管理、使用管理、维修管理、计量管理、不良事件检测、应用安全与质量控制、另外还有科研、教学等等。应用安全与质量控制重点设备 除甲乙类大型贵重设备、强检设备外，重点首先应是安全性要求高的设备
6、，以及植入性耗材等： 呼吸机、麻醉机、监护仪、除颤器、体外起博器、高频电刀、各种X线机、CT机高压与剂量、DSA剂量、各种治疗机剂量、输液泵、高压消毒锅应用安全与质量控制检测设备 对应上述重点设备医学工程科应逐渐配置，如：全自动电器安全检测仪、呼吸机质量检测仪、无创血压监护仪检测仪、血氧模拟器、多参数病人模拟器、除颤/起搏器检测仪、输液泵检测仪、高频电刀检测仪、多功能X线机检测仪、CT性能检测体模、DSA性能检测体模、高温灭菌设备检测仪等应用安全依据标准n所有设备执行GB 9701.1 1995第一部分 医用电器通用安全要求；n重大设备分别制定各自安全专用要求，例：X线机、CT、MRI、心电图
7、机、心脏除颤器、医用超声诊断和监护设备等，有的还对重要指标提出专项要求， 如：GB 16846-1997超声设备声输出公布要求等，质量控制依据标准n强检计量设备按照各自计量检测规范处理n重大设备按企业、行业、国家规定的性能技术指标标准执行 如CT,对定位精度、层厚、水的CT值、噪声、均匀性、空间分辨率、低对比度分辨率、剂量限制、床定位及扫描架倾角等9项，都作了验收检测和状态检测的规定。医学工程学科发展 “以医疗设备供应保障和以应用安全与质量控制为重点的技术保障为基础；坚持学科发展方向，坚持理、工、医相结合；为临床服务，为医院建设服务；促进临床工程全面发展”在医院中扩大职能、工作范围与规模，组建大医学工程建设有中国特点的临床医学工程建设有中国特点的临床医学工程 谢谢！