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1、兽用疫苗现状 Four short words sum up what has lifted most successful Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more. individuals above the crowd: a little bit more. -author -author -date-date精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除1.1.总体情况总体情况 2015年 77家疫苗企业生
2、产总值118亿，销售额107亿，毛利65亿。从业人员2.04万人。2016年8月统计有101家。精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除（2）产品现状（兽用生物制品）目前我国拥有生物制品类生产线目前我国拥有生物制品类生产线498498条，平均每家条，平均每家生药企业生药企业5 5条，细胞毒活疫苗生产线条，细胞毒活疫苗生产线9797条，胚毒，条，胚毒，组织毒，细菌等常规生产线仍占主导，悬浮培养生组织毒，细菌等常规生产线仍占主导，悬浮培养生产线产线2222条，得到快速发展。条，得到快速发展。精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除3 3、发展趋势、发
3、展趋势1、优化产业结构，提升集约发展水平发挥市场主体作用，发挥市场在资源配置中的决定性作用，激发各类市场主体在兽药产业发展中的活力；抑制企业盲目扩张，加强宏观调控，坚决遏制兽药生产企业低水平重复建设势头。鼓励企业采用联合，兼并，重组等手，鼓励企业采用联合，兼并，重组等手，增强竞争力。增强竞争力。提高兽药产品批准文号技术审查标准，严把兽药产品准入关；调整产品结构，加快发展宠物，牛羊，蜂蚕以及水产养殖用动物专用药，微调整产品结构，加快发展宠物，牛羊，蜂蚕以及水产养殖用动物专用药，微生态制剂及低毒环保消毒剂，加快开发水禽、宠物、牛羊和水产用疫苗。生态制剂及低毒环保消毒剂，加快开发水禽、宠物、牛羊和水
4、产用疫苗。2、加快技术创新，提升产业竞争能力推进创新体系建设，支持产学研用相结合，引导企业在科技创新中发挥主体作用，鼓励有条件的企业建立研发机构，增强具有自主产权产品的研发能力，开展前瞻性研究，在新兽药研发，特别是工艺研究等方面实现新发展。大力促进科技成果转化。健全完善兽药科技创新和转化格局，发挥整体规模效益。农业部应出台相关配套政策促进科技成果转化，鼓励科研人员开展科技成果创新；支持科技人员通过联合组建公司，加盟参股，控股等方式，在科研开发中促进科技成果转化。强化质控技术研发。开展兽药检验检测新技术研究，鼓励生产企业和检验机构开展兽用生物制品效力检验替代方法的研究和应用。开展原辅材料质量控制
5、，无特地病原体动物病原微生物检测办，标准试剂研究。开展疫苗免疫效果评价和风险分析研究。加强残留检测技术研究，研究高通量快速检测试剂盒。完善标准物质制备体系，鼓励科研机构和生产企业参与标准物质研发和制备工作，提升兽药标准物质制备和供应能力。精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除瑞普生物：保定瑞普、天津瑞普、华南生物、 中岸生物、重庆永健准备收购保吉安（集团）：中国动物保健品公司、山西隆克尔、必威安泰、辉瑞国原勃林格：泰州厂、南京梅里亚、南昌梅里亚金宇：金宇集团、扬州优邦大北农：大北农福州、南京天邦海大收购：川宏，改名海林格金河：收购荐量、内蒙金河永顺：永顺生物、佛山正典
6、山西双鹰：山西海森、安徽金帝维信得：北京信得、山东信得科技、山东信得动物中牧股份：北京厂、南京厂、成都厂、郑州厂、云南保山、江西厂硕腾：辉瑞国原诗华：诗华诺倍威、北京华都诗华生物洛阳普莱克：普莱克、洛阳惠中 秦徳超 田克恭兰州所：中农威特、山东泰丰国药集团：扬州威克、中博生物海正：收购云南生物大华农：广州大华农、肇庆大华农还用一些企业在排队等着收购、兼并。精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除7月21日，农业部联合财政部共同下发通知，对重大动物疫病防控支持政策做了重要调整。2017年1月1日起实施动物疫病防控新政策，猪瘟和高致病性猪蓝耳病暂不实施国家强制免疫政策。此次
7、猪瘟和高致病性猪蓝耳病取消国家强制免疫政策，对行业将会产生重大影响。一、调整国家强制免疫和扑杀病种一、调整国家强制免疫和扑杀病种国家继续对口蹄疫、高致病性禽流感和小反刍兽疫实施强制免疫和强制扑杀。在布病重疫区省份（一类地区）将布病纳入强制免疫范围，将布病、结核病强制扑杀的畜种范围由奶牛扩大到所有牛和羊。将马鼻疽、马传贫纳入强制扑杀范围。包虫病重疫区省份将包虫病纳入强制免疫和强制扑杀范围。对猪瘟和高致病性猪蓝耳病暂不实施国家强制免疫政策，由国家制定猪瘟和高致病性猪蓝耳病防治指导意见，各地根据实际开展防治工作。国家强制免疫和扑杀范围以外的动物疫病防控工作，由各地结合本地实际，统筹考虑，自主安排。猪
8、用苗2015年共计50亿元，2015年猪用强免苗36亿元。精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除建议的免疫程序猪 别日 龄免疫内容仔 猪 乳猪吃初乳前1-2小时初生乳猪25-30日龄60-65日龄猪瘟超前免疫猪伪狂犬病(无母抗首免) 猪繁殖与呼吸综合征猪繁殖与呼吸综合征(PRRS)、仔猪 副伤寒、伪狂伪狂犬病犬病（有母抗首免）、猪瘟猪瘟（超前免疫猪不免）、猪链球菌病猪瘟二免，猪丹毒、猪肺疫初产母猪配种前十周、八周配种前一个月配种前三周产前五周、二周产前四周猪繁殖与呼吸综合征猪繁殖与呼吸综合征(PRRS)猪细小病毒病、猪伪狂犬病猪细小病毒病、猪伪狂犬病猪瘟猪瘟仔猪黄白痢
9、菌苗 猪流行性腹泻与传染性胃肠炎猪流行性腹泻与传染性胃肠炎经产母猪配种前2周怀孕60天产前6周产前5周、2周产前3周产前10周断奶前7天猪细小病毒病猪喘气病猪流行腹泻与传染性胃肠炎仔猪黄白痢菌苗猪伪狂犬病猪流行腹泻与传染性胃肠炎猪瘟、猪丹毒、猪肺疫青年公猪配种前十周、八周配种一个月配种前两周猪繁殖与呼吸综合征(PRRS)猪细小病毒病、猪丹毒、猪肺疫、猪瘟猪伪狂犬病成年公猪每半年一次猪细小病毒病、猪瘟、传染性萎缩性鼻炎各类猪群3-4月份每半年一次乙型脑炎 猪瘟、猪丹毒、猪肺疫、猪口蹄猪口蹄、猪喘气病常见猪病的免疫程序一览表常见猪病的免疫程序一览表精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请
10、联系管理员删除省份省份序号序号企业全称企业全称简称简称北京市北京市61北京华都诗华生物制品有限公司华都诗华2北京翎羽生物科技有限公司北京翎羽3乾元浩生物股份有限公司乾元浩北京4北京华夏兴洋生物科技有限公司华夏兴洋5北京市兽医生物药品厂北京厂6北京信得威特科技有限公司北京信得天津市天津市27天津瑞普生物技术股份有限公司高科分公司天津瑞普8天津市中升挑战生物工程有限公司中升挑战河北省河北省29瑞普（保定）生物药业有限公司瑞普保定10唐山怡安生物工程有限公司唐山怡安山西省山西省211山西隆克尔生物制药有限公司山西隆克尔12山西海森生物制品有限公司山西海森内蒙古自内蒙古自治区治区313金宇保灵生物药品
11、有限公司金宇保灵14赤峰博恩药业有限公司赤峰博恩15内蒙古必威安泰生物科技有限公司必威安泰辽宁省辽宁省216辽宁益康生物股份有限公司辽宁益康17辽宁成大动物药业有限公司辽宁成大吉林省吉林省718吉林和元生物工程有限公司吉林和元19吉林正业生物制品股份有限公司吉林正业20吉林特研生物技术有限责任公司吉林特研21吉林省五星动物保健药厂吉林五星22吉林辉瑞国原动物保健品有限公司辉瑞国原23白城市中牧兽药有限公司白城中牧24磐石益格生物科技发展有限公司磐石益格黑龙江省黑龙江省425哈尔滨维科生物技术开发公司哈尔滨维科26哈尔滨元亨生物药业有限公司哈尔滨元亨27哈药集团生物疫苗有限公司哈药集团28黑龙江
12、省百洲生物工程有限公司黑龙江百洲各生产企业名称、简称一览表精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除各生产企业名称、简称一览表上海市上海市29上海海利生物技术股份有限公司上海海利30申联生物医药（上海）有限公司上海申联安徽省安徽省31安徽东方帝维生物制品股份有限公司东方帝维江苏省江苏省832南京梅里亚动物保健有限公司南京梅里亚33南京天邦生物科技有限公司南京天邦34江苏南农高科技股份有限公司南农高科35乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂乾元浩南京36国药集团扬州威克生物工程有限公司扬州威克37扬州优邦生物制药有限公司扬州优邦38常州同泰生物药业科技有限公司常州同泰39江苏
13、恒丰强生物技术有限公司江苏恒丰强浙江省浙江省40杭州荐量兽用生物制品有限公司杭州荐量41浙江诺倍威生物技术有限公司浙江诺倍威福建省福建省42福州大北农生物技术有限公司福州大北农江西省江西省43梅里亚动物保健有限公司南昌梅里亚44九江博美莱生物制品有限公司九江博美莱45中牧实业股份有限公司江西生物药厂中牧江西精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除山东省山东省1146山东泰丰生物制品有限公司山东泰丰47青岛澳兰百特生物工程有限公司澳兰百特48青岛蔚蓝生物制品有限公司蔚蓝生物49青岛易邦生物工程有限公司青岛易邦50齐鲁动物保健品有限公司齐鲁动保51山东滨州沃华生物工程有限公
14、司滨州沃华52山东华宏生物工程有限公司山东华宏53山东绿都生物科技有限公司山东绿都54山东信得动物疫苗有限公司山东信得动物55山东信得科技股份有限公司山东信得科技56烟台绿叶动物保健品有限公司烟台绿叶河南省河南省557乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂乾元浩郑州58普莱柯生物工程股份有限公司普莱柯59鹤壁神康生物制品有限公司鹤壁神康60洛阳惠中生物技术有限公司洛阳惠中61河南后羿生物工程有限公司河南后羿湖北省湖北省62武汉科前生物股份有限公司武汉科前63湖北绿雪生物产业有限公司湖北绿雪64武汉中博生物股份有限公司武汉中博精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除湖南省湖南
15、省65湖南中岸生物药业有限公司湖南中岸广东省广东省666肇庆大华农生物药品有限公司肇庆大华农67广东大华农动物保健品股份有限公司广东大华农68广东永顺生物制药股份有限公司广东永顺69广州市华南农大生物药品有限公司华南农大70佛山市正典生物技术有限公司佛山正典71广州普麟生物制品有限公司广州普麟广西壮族广西壮族自治区自治区72广西丽原生物股份有限公司广西丽原重庆市重庆市73重庆永健生物技术有限责任公司重庆永健74重庆澳龙生物制品有限公司重庆澳龙四川省四川省575四川省华派生物制药有限公司四川华派76四川世红生物技术有限公司四川世红77中牧实业股份有限公司成都药械厂中牧成都78成都天邦生物制品有限
16、公司成都天邦79四川海林格生物制药有限公司四川海林格云南省云南省80云南生物制药有限公司云南厂81中牧实业股份有限公司保山生物药厂中牧保山西藏自治西藏自治区区82西藏自治区兽医生物药品制造厂西藏厂陕西省陕西省83杨凌绿方生物工程有限公司杨凌绿方84西安斯凯达生物制品有限公司西安斯凯达甘肃省甘肃省85中牧实业股份有限公司兰州生物药厂中牧兰州86中农威特生物科技股份有限公司中农威特青海省青海省87青海生物药品厂青海厂新疆维吾新疆维吾尔自治区尔自治区88新疆天康畜牧生物技术股份有限公司新疆天康精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除2015年生产数据汇总数据出处官方：中国兽药
17、监察所数据数据依据：批签发批签发制度：是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。数据大概符合规律，但是反应不了实情，真实数据无从考证，符合中国国情。精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除二一五年度兽用生物制品产量统计二一五年度兽用生物制品产量统计按动物种类五级汇总按动物种类五级汇总序号序号动物种类动物种类批数批数产量（万羽（头）份）产量（万羽（头）份）份额（份额（%）1禽用疫苗8246 13,994,7
18、22.42 91.92 2猪用疫苗8093 799,201.04 5.25 3牛羊用疫苗948 225,966.29 1.48 4抗体342 117,527.45 0.77 5皮毛、宠物用疫苗770 69,174.47 0.45 6水产疫苗10 17,642.30 0.12 总计总计18409 15,224,233.97 100.00 猪用灭活疫苗抗原1毫升大约对应1-2头份（误差很大完全根据工艺）猪用活疫苗抗原1毫升大约对应10头份禽用灭活疫苗抗原1毫升大约对应10羽份禽用活疫苗抗原1毫升大约对应100-1000羽份精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除序号序号动物
19、种类动物种类批数批数产量（万羽（头）份）产量（万羽（头）份）份额（份额（%）1禽用疫苗795413,445,117.42 91.87 2猪用疫苗7550 762,269.05 5.21 3牛羊用疫苗948 225,966.29 1.54 4抗体342 117,527.45 0.80 5皮毛、宠物用疫苗599 66,977.53 0.46 6水产疫苗10 17,642.30 0.12 总计总计17403 14,635,500.04 100.00 按动物种类五级汇总（国内产品）按动物种类五级汇总（国内产品）精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除序号序号用途用途批数批数产量
20、（万羽（头）份）产量（万羽（头）份）份额（份额（%）1禽用活疫苗3,462 10,637,153.74 72.68 2禽用灭活疫苗4,492 2,807,963.68 19.19 3猪用活疫苗猪用活疫苗6,037 567,199.77 3.88 4猪用灭活疫苗猪用灭活疫苗1,513 195,069.28 1.33 5牛羊用灭活疫苗牛羊用灭活疫苗475 129,438.70 0.88 6抗体342 117,527.45 0.80 7牛羊用活疫苗473 96,527.59 0.66 8皮毛、宠物用灭活疫苗316 51,789.58 0.35 9皮毛、宠物用活疫苗283 15,187.95 0.10
21、 10水产灭活疫苗3 12,195.00 0.08 11水产活疫苗7 5,447.30 0.04 合计合计17,403 14,635,500.04 100.00 按疫苗类别四级汇总（国内产品）精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除序序号号产品名称产品名称厂家厂家数数批批数数产量（万羽份）产量（万羽份）份额（份额（%）1重组禽流感病毒H5二价灭活疫苗10844787,902.05 28.06 2禽流感灭活疫苗（H5亚型）单价10663588,627.80 20.96 3鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗43952426,107.13 15.17 4禽流感二价灭活疫
22、苗（H5N1 Re-6株+H9N2 Re-2株）7211215,807.91 7.69 与细胞苗相关的品种产量情况汇总禽流感病毒禽流感病毒H5亚型亚型 MDCK细胞细胞 培养培养国内禽用灭活活疫苗三级汇总精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除序序号号产品名称产品名称厂家厂家数数批数批数产量（万羽份）产量（万羽份）份额（份额（%）1鸡新城疫活疫苗4411774,423,433.98 41.58 2鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗407573,093,111.14 29.08 3鸡传染性法氏囊病活疫苗403951,224,858.33 11.51 4鸡痘活疫苗鸡痘活疫苗
23、32179541,443.23 5.09 5鸡马立克氏病活疫苗鸡马立克氏病活疫苗16413345,624.00 3.25 6禽流感、新城疫重组二联活疫苗（rLH5-6株）1159316,337.50 2.97 7鸡传染性支气管炎活疫苗19125311,334.19 2.93 8鸡传染性喉气管炎活疫苗1351100,756.35 0.95 9鸭瘟活疫苗鸭瘟活疫苗165187,867.82 0.83 国内禽用活疫苗三级汇总鸡痘、马立克、鸭瘟鸡痘、马立克、鸭瘟 CEF细胞培养细胞培养精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除序序号号产品名称产品名称厂家厂家数数批数批数产量（万头
24、份）产量（万头份）份额（份额（%）1猪口蹄疫猪口蹄疫O型灭活疫苗型灭活疫苗7360151,655.96 77.74 2猪圆环病毒猪圆环病毒2型灭活疫苗型灭活疫苗2752515,464.03 7.93 3猪繁殖与呼吸综合征灭活猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（疫苗（NVDC-JXA1株）株）1618011,182.95 5.73 4猪链球菌病灭活疫苗猪链球菌病灭活疫苗6766,827.85 3.50 5猪细小病毒病灭活疫苗猪细小病毒病灭活疫苗121333,048.38 1.56 6猪传染性胃肠炎、流行性猪传染性胃肠炎、流行性腹泻二联灭活疫苗（华毒腹泻二联灭活疫苗（华毒株株+CV777株）株）9882,
25、428.51 1.24 7副猪嗜血杆菌病灭活疫苗副猪嗜血杆菌病灭活疫苗2301,522.74 0.78 8猪伪狂犬病灭活疫苗猪伪狂犬病灭活疫苗434978.78 0.50 口蹄疫 BHK-21 圆环病毒 PK-15PRRSV Marc-145 细小病毒 ST PK-15传染性胃肠炎 ST 腹泻 vero猪伪狂犬 CEF/BHK-21国内猪用灭活疫苗三级汇总精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除国内猪用活疫苗三级汇总序序号号产品名称产品名称厂家数厂家数批数批数产量（万头份）产量（万头份）份额（份额（%）1猪瘟活疫苗（细胞源）猪瘟活疫苗（细胞源）432293256,999
26、.53 45.31 2猪瘟活疫苗（脾淋源）猪瘟活疫苗（脾淋源）31101399,821.93 17.60 3高致病性猪繁殖与呼吸综合征活高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗疫苗18118491,673.57 16.16 4伪狂犬病活疫苗伪狂犬病活疫苗3981559,795.63 10.54 5猪繁殖与呼吸综合征活疫苗猪繁殖与呼吸综合征活疫苗1312812,584.87 2.22 6猪丹毒活疫苗猪丹毒活疫苗159711,457.93 2.02 7猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗12669,384.24 1.65 8猪败血性链球菌病活疫苗猪败血性链球菌病活疫苗（ST171株）株）125
27、78,314.88 1.47 9猪瘟活疫苗（联苗）猪瘟活疫苗（联苗）6957,479.15 1.32 10仔猪副伤寒活疫苗（仔猪副伤寒活疫苗（C500株）株）16754,212.62 0.74 11 猪乙型脑炎活疫苗（猪乙型脑炎活疫苗（SA14-14-2株）株）4642,807.81 0.50 12猪支原体肺炎活疫苗猪支原体肺炎活疫苗6621,977.67 0.35 13猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒（猪轮状病毒（G5型）三联活疫苗型）三联活疫苗（弱毒华毒株（弱毒华毒株+弱毒弱毒CV777株株+NX株）株）184677.61 0.12 14仔猪大肠杆菌腹
28、泻仔猪大肠杆菌腹泻K88-LTB双价双价基因工程活疫苗基因工程活疫苗1412.33 0.00 精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除序序号号产品名称产品名称厂家厂家数数批批数数产量（万头份）产量（万头份）份额（份额（%）1牛口蹄疫灭活疫苗牛口蹄疫灭活疫苗623195,076.70 73.45 国内牛羊用灭活疫苗三级汇总国内牛羊用活疫苗三级汇总序序号号产品名称产品名称厂家厂家数数批批数数产量（万头份）产量（万头份）份额（份额（%）1小反刍兽疫活疫苗（vero）27334,871.65 36.13 23山羊痘活疫苗（Vero-E6/羊睾丸原代细胞）1013727,155.
29、84 28.13 精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除序序号号产品名称产品名称厂家数厂家数批数批数产量（万头份）产量（万头份）份额（份额（%）1水貂病毒性肠炎灭活疫苗411827,400.63 52.91 国内皮毛、宠物用灭活疫苗三级汇总序序号号产品名称产品名称厂家数厂家数批批数数产量（万头份）产量（万头份）份额（份额（%）1水貂犬瘟热活疫苗218313,005.78 85.63 2狂犬病活疫苗（Flury株）6551,853.99 12.21 3狐狸脑炎活疫苗117192.91 1.27 4犬狂犬病、犬瘟热、犬副流感、犬腺病毒与犬细小病毒病五联活疫苗328135.
30、27 0.89 合合计计1228315,187.95 100.00 国内皮毛、宠物用活疫苗三级汇总精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除禽流感灭活 180.5亿羽份 占禽灭活64.4% 估算抗原量：18亿毫升鸡痘活疫苗 54亿羽份 占禽活5.09% 估算抗原量：0.1亿毫升鸡马立克氏病活疫苗 35.6亿羽份 占禽活3.25% 估算抗原量：3亿毫升 （每毫升5-10羽份）各主要细胞苗产量、占比及抗原量估算猪用灭活疫苗抗原1毫升大约对应1-2头份猪用活疫苗抗原1毫升大约对应10头份 禽用灭活疫苗抗原1毫升大约对应10羽份 禽用活疫苗抗原1毫升大约对应100-1000羽份（
31、误差很大完全根据工艺） 精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除猪口蹄疫灭活猪口蹄疫灭活 15.2亿头份亿头份 占猪灭活占猪灭活77.74% 估算抗原量：估算抗原量：15.2亿毫升亿毫升圆环灭活圆环灭活 1.5亿头份亿头份 占猪灭活占猪灭活7.9% 估算抗原量：估算抗原量：1亿毫升亿毫升蓝耳病灭活蓝耳病灭活 1.1亿头份亿头份 占猪灭活占猪灭活5.7 % 估算抗原量：估算抗原量：1亿毫升亿毫升猪瘟活疫苗猪瘟活疫苗 25.7亿头份亿头份 占猪活占猪活45.3% 估算抗原量：估算抗原量：2.3亿毫升亿毫升蓝耳病活疫苗蓝耳病活疫苗 10.3亿头份亿头份 占猪活占猪活19.8%
32、 估算抗原量：估算抗原量：1亿毫升亿毫升伪狂犬活疫苗伪狂犬活疫苗 5.98亿头份亿头份 占猪活占猪活10.54% 估算抗原量：估算抗原量：0.6亿毫升亿毫升精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除牛口蹄疫灭活 9.5亿头份 占牛灭活 73.45% 估算抗原量：9.5亿毫升小反刍兽疫活疫苗 3.5亿头份 占羊活36.13% 估算抗原量：0.35亿毫升山羊痘活疫苗 2.7亿头份 占羊活28.13% 估算抗原量：0.27亿毫升水貂病毒性肠炎灭活疫苗 2.7亿头份 占52.9% 估算抗原量：2.7亿毫升水貂犬瘟热活疫苗 1.3亿头份 占85.6% 估算抗原量：0.2亿毫升狂犬病
33、活疫苗 0.2亿头份 占12.1% 估算抗原量：0.02亿毫升精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除24.71832.710.2细胞产品产量比例图细胞产品产量比例图口蹄疫 44.95%禽流感 32.5%马立克水貂肠炎 4.9%猪瘟 4.2%蓝耳 3.6%圆环 1.8%伪狂犬1.1%反刍兽疫犬瘟鸡痘其他单位：亿毫升 总量约55亿毫升精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除培养基研发思路分析精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除1、根据产品情况定位培养基研发方向口蹄疫 44.95%禽流感 32.5%马立克水貂肠炎 4.9%
34、猪瘟 4.2%蓝耳 3.6%圆环 1.8%伪狂犬1.1%反刍兽疫犬瘟鸡痘其他主流产品（产量最大的产品）优先研发，选择典型细胞攻关。各产品所用细胞见表。精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除常见病毒常见病毒增殖所需的细胞系（株）增殖所需的细胞系（株）备备 注注禽类病毒禽类病毒鸡痘病毒CEF（鸡胚成纤维细胞）鸭瘟病毒CEF禽流感病毒禽流感病毒MDCK（犬肾细胞）（犬肾细胞）马立克CEF牛牛羊羊类类口蹄疫病毒口蹄疫病毒BHK-21病毒性腹泻MDBK、BT（牛鼻甲骨）狂犬BHK-21山羊痘Vero-E6猪类病毒猪类病毒猪瘟猪瘟ST、BTC原代、PK-15等常用ST猪繁殖障碍与
35、呼吸综合猪繁殖障碍与呼吸综合征（蓝耳病）征（蓝耳病）Marc-145MA104常用Marc-145伪狂犬病毒伪狂犬病毒BHK-21、PK-15、ST、CEF都常用根据工艺圆环病毒圆环病毒PK-15传染性胃肠炎ST、PK-15常用ST流行性腹泻病毒Vero乙脑BHK-21猪细小病毒PK-15、 ST都常用毛皮动物毛皮动物犬瘟热Vero水貂细小病毒性肠炎水貂细小病毒性肠炎F81精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除2、根据主流产品工艺现状分类(培养基品种)常见病毒常见病毒增殖所需的增殖所需的细胞系株细胞系株）主流生产工艺模式主流生产工艺模式禽类病毒禽类病毒禽流感病毒禽流感
36、病毒MDCK（犬肾细胞）（犬肾细胞）生物反应器微载体、全悬浮基生物反应器微载体、全悬浮基本成熟本成熟马立克马立克CEF液氮苗，传统单层培养液氮苗，传统单层培养牛羊类牛羊类口蹄疫病毒口蹄疫病毒BHK-21传统单层基本淘汰，全悬浮培传统单层基本淘汰，全悬浮培养成熟养成熟猪类病毒猪类病毒猪瘟猪瘟ST单层培养为主，正在向微载体、单层培养为主，正在向微载体、全悬浮过渡。目前全悬浮几乎全悬浮过渡。目前全悬浮几乎就要成功就要成功蓝蓝耳耳病病Marc-145单层培养为主，微载体工艺成单层培养为主，微载体工艺成熟、全悬浮基本就要成功。熟、全悬浮基本就要成功。伪狂犬病毒伪狂犬病毒BHK-21单层培养为主，微载体成
37、熟但单层培养为主，微载体成熟但尚未规模化使用，全悬浮也即尚未规模化使用，全悬浮也即将进入工业化。将进入工业化。圆环病毒圆环病毒PK-15单层培养为主单层培养为主传染性胃肠炎传染性胃肠炎ST、PK-15单层培养为主单层培养为主流行性腹泻病毒流行性腹泻病毒Vero单层培养为主单层培养为主毛皮动物毛皮动物犬瘟热犬瘟热Vero单层培养为主单层培养为主水貂细小病毒性肠炎水貂细小病毒性肠炎F81单层培养为主单层培养为主精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除3、低血清、无血清培养基市场现状与趋势有无阶段高端产品为目标阶段品种全面化阶段成本竞争阶段有无阶段：技术创新为主，可以进行高利
38、润产品整体生产模式转换。 技术还不稳定！高端产品阶段：技术稳定，多为生物反应器用培养基+反应器组合销售模式。品种全面化阶段：所有品种都有产品，常规培养得到重视。成本竞争阶段：产品市场全部成熟，降低产品、提升技术服务质量。实现常规市场竞争。精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除4、有限的市场容量与成本控制指标 市场有限，2015年度销售额约为107亿，年增长率约：15%。 有预计240亿元封顶，也有300多亿元封顶。 6066738290107020406080100120201020112012201320142015销售额（亿元）精品ppt文档收集于网络，仅供学习交
39、流,如有侵权请联系管理员删除传统细胞疫苗成本粗略估算销售额原辅料成本10%人工成本10%销售成本30%包装10%能源及厂房折旧10-20%纯利润20%（需大部分投资研发）利税3%精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除产品成本列表产品成本列表 单位 元/ml 产品产品伪狂犬伪狂犬猪瘟猪瘟ST圆环圆环鸡痘鸭瘟鸡痘鸭瘟山羊痘细小山羊痘细小理论成本理论成本0.2380.0840.1920.2090.1942016合格率合格率89.693.990.79896.42016实际成本实际成本0.2660.0890.2120.2130.201精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有
40、侵权请联系管理员删除一般要求细胞苗成本每毫升0.1-0.2元左右。即使全用低血清培养基，血清也最少占成本30%左右。市场容积55亿毫升，营养液用量110亿毫升，估算低血清培养基最高市值：0.2*0.7*110亿=15.4亿元。0.1*0.7*110亿=7.7亿元。精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除各大主流产品主要生产厂家精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管
41、理员删除精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除精品ppt文档收
42、集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除常规疫苗生产工艺解析1、传代细胞单层后接毒工艺2、原代细胞单层后接毒工艺3、同步接毒工艺4、多收次工艺精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除1、传代细胞单层后接毒工艺最常见：禽流感、口蹄疫、蓝耳病、伪狂犬、猪圆环病毒等。细胞常规均以1:3传代，根据细胞状态也有1:2-1:4。单层后弃掉生长液，接入病毒吸附1h左右。损失33%生长液（含6-10%BS）损失1倍生长液（含6-10%BS ）吸附后补加同体积维持液（含2-3%BS），收获后即为抗原。所以1份抗原，需要2.33份培养基。精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有
43、侵权请联系管理员删除2、原代细胞单层后接毒工艺最常见：鸡痘、部分伪狂犬、鸭瘟、马立克、山羊痘等。直接大量制备所需细胞，添加生长液（含6-10%BS）。单层后弃掉生长液，接入病毒吸附1h左右。损失1倍生长液（含6-10%BS ）吸附后补加同体积维持液（含2-3%BS），收获后即为抗原。所以1份抗原，需要2份培养基。精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除3、同步接毒工艺最常见：细小病毒，水貂病毒性肠炎等。直接大量制备所需细胞，添加生长液（含6-10%BS）。细胞制备同时或24h内直接接入病毒。所以1份抗原，需要1.33份培养基。损失33%生长液（含6-10%BS）精品pp
44、t文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除4、多收次工艺最常见：猪瘟病毒等。细胞常规均以1:3传代，根据细胞状态也有1:2-1:4。单层后弃掉生长液，接入病毒吸附1h左右。损失33%生长液（含6-10%BS）损失1倍生长液（含6-10%BS ）吸附后补加同体积维持液（含2-3%BS），收获后即为一收抗原。所以5份抗原，需要6.33份培养基。收获后再次补加同体积维持液（含2-3%BS），收获后即为二收抗原。一般收获5次。精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除低血清培养基和传统培养方式的成本计算：1、传代细胞单层后接毒工艺（伪狂犬类型）1ml抗原=2.33m
45、l 培养基+1.33*6%BS+1*2%BS传统培养方式低血清培养基1ml抗原=2.33ml 培养基+1.33*2%BS+0*2%BS2、多收次病毒培养工艺（猪瘟型）5ml抗原=6.33ml 培养基+1.33*8%BS+5*2%BS传统培养方式低血清培养基5ml抗原=6.33ml 培养基+1.33*2%BS+0*2%BS精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除细胞培养科研与生产的差异精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除共同点共同点（本质不变）（本质不变）获得高质量（状态优良）的细胞获得高质量（状态优良）的细胞纯净的细胞（无外源污染）纯净的细胞
46、（无外源污染）易感高产型细胞（对目的病毒）易感高产型细胞（对目的病毒）精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除不同点不同点细胞培养的工艺发生变化细胞培养的工艺发生变化细胞密度控制变化细胞密度控制变化培养参数发生变化培养参数发生变化培养介质发生变化培养介质发生变化研发工艺研发工艺过程控制过程控制产品控制产品控制+ += =成本控制理念不同成本控制理念不同精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除细胞培养的工艺发生变化细胞培养的工艺发生变化研究上多用单层静止培养。比如：一般性传代，培养条件优化。生产上可能就有了静止培养、转瓶培养、微载体培养、全悬浮培养
47、。要强化种子批的概念。即用低血清培养基建立完整的细胞库。同时确保生产工作细胞种子，能在至少30代次内保持稳定。精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除细胞密度控制变化细胞密度控制变化研究层面上对细胞状态判断与生长未必一致。研究中密度要求不是首位，能否存活，状态良好是基础。生产中细胞密度至关重要。要求细胞在较高的密度下连续传代，才能满足抗原制备要求。同时传代比例一般控制在1:3-1:4。生长时间控制在48-72h，时间过长造成人力物力浪费、传代比例过小造成原辅料浪费。所以要求细胞应在最快时间增殖到对数生长期，形成良好的单层状态。精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有
48、侵权请联系管理员删除培养参数发生变化培养参数发生变化核心变化是CO2控制。普通的大规模培养是无法加入CO2环境的，这是与研发的一个重要区别。CO2在研发中主要是调节pH，同时保证培养环境缓冲条件稳定。主要应用于对pH敏感的细胞，初始代谢缓慢的细胞。生产中要克服这些问题，所以要严格控制初始细胞密度，与培养基初始pH值。温度控制在规模化生产中也变得不在精确，所以细胞的35-38度培养生长情况要熟悉。要列入考察细胞对象，以便提供解决生产中遇到的温度问题的理论依据。以上问题生物反应器除外！精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除培养介质发生变化培养介质发生变化研究中一般选用一次
49、性塑料瓶，同时表面含有促贴壁成分。利于细胞生长，并改变消化时间。生产中多以玻璃器皿为培养介质。所以要进行玻璃器皿的适应性试验，玻璃瓶要反复使用，并根据玻璃表面确定细胞传代的消化参数。针对于生物反应器的微载体 更是一套全新的工艺参数。精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除成本控制理念不同成本控制理念不同研发以有无定胜负。生产以高效低廉为最终评判基准。总之，科研中的细小问题都会在生产过程中变成大问题。研发的最终目的是实际应用，不能简单有无即判定成功。细节决定成败，精益求精才是细胞研发的核心守则。精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除企业对低血清培
50、养基的要求：1、成本不高于常规培养2、生产的抗原滴度不低于现有传统工艺水平3、血清含量小于等于2%4、细胞48h形成良好单层，个别72h（与传统一致）5、细胞密度不小于现有培养条件6、细胞连续传代30代保持良好状态7、生产的抗原保存期滴度变化与传统比较不发生改变8、疫苗成品保存期抗原滴度与传统比较不发生改变9、疫苗成品形状不发生改变10、不影响疫苗的安全性精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除BHK-21 48h精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除ST 48h精品ppt文档收集于网络，仅供学习交流,如有侵权请联系管理员删除PK-15 48h