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1、【综 述 】复方丹参注射液及其不良反应杨勇【摘 要 】 目的 探讨复方丹参注射液的不良反应及防治措施,为临床合理用药提供参考。方法 检索1996 - 2008年国内医药学期刊报道应用复方丹参注射液所致不良反应案例,并进行统计 、 分析 。结果 复方丹参注射液可致免疫、 心血管 、 消化 、 泌尿 、 神经等系统不良反应,尤以变态反应为主。结论 临床应用中医护人员应增强预防意识,了解复方丹参注射液所致不良反应的特点,合理使用,以期达到理想的治疗效果。【关键词 】 复方丹参注射液;不良反应;综述【中图分类号】 R994. 11 【文献标识码】 A 【文章编号 】 167424152 (2009)
2、0921002203Com pound Dan sen In jecti on AndIts AdverseReacti onsYANG Yong. San L in CommunityHealth Service Center, PudongNe w A rea,Shanghai 200124, China【Abstract】O bjecti veTo discuss the adverse reactions induced by compound dansen injection and the prevention and Curemeasures s o as to offer ba
3、sis for the clinicin the rational use of drugs. M ethodsCompound dansen injecti on2induced ADRcasesreported in the internal pharmaceuticaljournals retrieved from 1996 to 2008 were collected and analyzed statistically. ResultsCompound dansen injection could induce multisyste m adverse reactions, immu
4、ne system, cardiovascular syste m, digestive syste m,urinary system and nervous system,particularlythe allergic reactions. Conclusi onIn clinicapplication medicalstaff should en2hance their prevention awareness, know the characteristics of adverse reactions induced by compound dansen injection, and
5、applyit in appropriate way to get the ideal therapeutic effect.【Key words】 Compound dansen injection; Adverse drug reaction; Summary复方丹参注射液是丹参、 降香两味中药经提取精制而成,丹参能活血化瘀,降香能行气祛瘀。自70年代以来,复方丹参注射液在临床上主要用于扩张冠状动脉,抑制血液凝固,改善微循环,促进组织再生与修复、 降脂 、 镇静 、 安神 、 抗菌及对代谢免疫有调节作用,广泛应用于冠心病、 心绞痛 、 心肌梗死 、 心肌炎 、 肺心病 、 颈椎病 、 糖尿
6、病等 1 - 2 的活血化瘀治疗。但临床上存在滥用现象,尤其在社区,中老年人稍有头晕、 胸闷,就要求医生给予丹参静滴,认为丹参是中药,没有副作用或是副作用小 。现将近几年报道的不良反应综述如下,以期引起广大社区医生的重视 。1 变态反应111过敏性皮疹古英报道 3,在用丹参注射液治疗6例关节疾病中,其中有3例在治疗的第2天, 2例在治疗的第3天, 1例在治疗的第6天均出现丘疹样荨麻疹,剧烈瘙痒,停用丹参注射液后,加用抗过敏药治疗,均于13 d后皮疹消退,无脱屑及皮肤色素沉着。112过敏性休克王爱然等 4 报道, 1例43岁男性患者,无药物过敏史,因中心视网膜炎入院,口服地巴唑、 山莨菪碱 、
7、维脑路通等,并给予复方丹参注射液6 m l加入5%葡萄糖注射液中静脉滴注,当滴入10滴左右时,患者出现胸闷、 呼吸急促 、 面色发绀 、 头昏,继而神志不清,急查脉搏细弱, P 125次/m in, R 30次/m in, BP 6 . 5/3. 0 kPa,考虑为过敏性休克,经抢救后,症状缓解,呼吸平稳,血压回升 。黄仁君等5 报道,某女48岁,右侧面神经麻痹(既往有磺胺类药及解热镇痛药过敏史) ,给予地塞米松静滴,无不良反应,继而输入复方丹参注射液,当滴入约3 m in时,患者突发胸前区闷痛,呈压迫感,立即停止静滴。患者继而出现面色苍白、大汗淋漓 、 四肢厥冷等症状,随后意识丧失,呼之不应
8、,呼吸急促,脉搏未触及,心音细弱,心率极不规则,血压下降为8 . 0 /6. 0kPa,诊断为过敏性休克。立即抢救10 m in后,血压开始回升至12 /9 kPa,但仍不稳定,经积极抢救, 4 h后患者意识恢复,生命指征逐渐恢复,病情慢慢好转,痊愈后随访无任何后遗症。作者单位: 200124上海市浦东新区三林社区卫生服务中心王少华等 6 报道,一患者因心脏神经官能症,给予5%葡萄糖注射液250 m l加复方丹参注射液16 m l及刺五加注射液60m l静脉滴注 。给药10 m in后,突发胸前区闷痛,立即停药,继而出 现 面 色 苍 白 、 四 肢 厥 冷,血 压 下 降 至80 /45 m
9、m Hg ( 1mm Hg = 0. 133 kPa) ,诊断为过敏性休克。立即给予治疗,情况好转 。怀疑为刺五加注射液与复方丹参注射液联合用药引起的不良反应 。次日,单用复方丹参注射液8 m l加5%葡萄糖注射液100 m l静脉滴注,同样出现上述症状,后经积极治疗,抢救缓解 。李军等 7 报道,一患者,因脑血栓形成入院治疗,查体心电图显示心肌供血不足,给予10%葡萄糖250 m l加复方丹参注射液20 m l静脉滴注,输液约20 m in时,患者突然呼吸困难,面色苍白,恶心呕吐,口唇紫绀,血压测不到,脉细弱,心率135次/m in,考虑为过敏性休克,立即停药,并对症治疗,约半小时后症状缓解
10、,血压回升至正常水平。刘炜等 8 报道,患者,女,因冠心病发作,给予复方丹参注射液20 m l加入10%葡萄糖250 m l中静滴 。5 m in后患者出现寒战,口唇发绀,立即停药,并肌肉注射异丙嗪25 mg,地塞米松5 mg,症状缓解 。次日再用复方丹参注射液静滴, 5 m in后患者呼吸急促,口唇发绀,立即停药,予以吸氧,静脉注射地塞米松10 mg,患者出现面色苍白,神色模糊,血压由138 /86 mm Hg下降至70 /46 mm Hg。经抗休克抢救30 m in后,血压回升,病情好转 。柳龙英 9 报道,一患者,女, 67岁,经常头痛 、 头晕,近几天症状加重 。体检: T 36. 9
11、, P 80次/m in, R 21次/m in, BP 15 /9kPa,神清,颈软,心肺( - )。辅助检查:经颅彩色多普勒示脑动脉硬化,脑血管供血不足。诊断为高血压病,脑血管硬化,脑血管供血不足 。患者无药物过敏史,即给予复方丹参注射液250m l静脉滴注,口服其他辅助药物治疗,滴入约34 m in,后,患者出现面色苍白,呼吸急促,血压下降为8 /6 kPa等过敏性休克症状 。立即给予氧气吸入,并予0 . 1%肾上腺素0. 5 m l,反复3次皮下注射,间羟胺10 mg,多巴胺快速静滴,多功能心电监护等治疗措施,经抢救血压逐渐回升至11 /8 kPa,呼吸得以改善,其他症状亦减轻。113
12、热原样反应 王学强等 10 报道,患者,男, 79岁,因胸闷 、?2001?中华全科医学2009年9月第7卷 第9期 Chinese Journal of General Practice, September 2009, Vol17, No19名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 3 页 - - - - - - - - - 气短1 d就诊,有冠心病史, ECG示: T波低平, ST段下移,余未发现异常 。予复方丹参注射液16 m l注入5%葡萄糖注射液500
13、m l中静滴, 1次/d,用药数小时出现四肢乏力、 头晕,体温37. 8,持续14 h左右体温降至正常,连续用药3 d,体温最高至38,停用复方丹参注射液后未再出现发热。刘辉11 报道5例,均为年老体弱患者,给予丹参注射液16m l静滴无寒颤、 高热现象发生,而改为复方丹参注射液12 m l加入5%葡萄糖中静滴,患者出现寒颤、 高热现象,给予抗组胺药对症治疗后好转。114血管神经性水肿 王志莲等 12报道2例,给予复方丹参注射液加入葡萄糖250 m l中静滴, 1次/d,患者出现面色潮红、头晕 、 发热,立即停药 。12 h后出现注射侧肢体肿胀,不红,有痒感,静脉滴注地塞米松10 mg, 30
14、 m in后上述症状消失。115过敏性哮喘 薛国庆 13 报道,患者,男, 63岁,既往有3级高血压病史2年,心功能正常,未正规服用降压药物。因头痛 、 头晕2 d就诊,否认有药物过敏史。查体:血压160 /110mm Hg,神志清,精神欠佳,心率84次/m in,律齐,未闻及杂音,双肺听诊无异常。诊断为3级高血压(极高危)。给予复方丹参注射液(生产厂家:中外合资安徽天洋药业有限公司、 批号:0801071 ) 250 ml静脉滴注,滴速3 m l/m in, 5 min后患者突然出现鼻塞咽痒 、 呼吸困难 、 胸闷 、 心慌 、 面色苍白 、 口唇发绀 、 两肺布满哮鸣音,心率140次/m
15、in,床边心电图示:窦性心动过速; 心电轴不偏 。考虑为复方丹参注射液所致过敏性哮喘,立即停止静滴该药,给予吸氧,喘定0. 25 mg加入5%葡萄糖注射液20 m l,缓慢静脉注射,地塞米松10 mg加入5%葡萄糖10m l静脉注射,异丙嗪25 mg肌肉注射,约30 m in后,症状逐渐缓解,留院观察24 h后离院 。2 心血管系统反应211心动过缓 有报道 14,某男, 60岁,因眩晕 、 耳鸣 、 无力入院,既往有高血压、 高血脂症病史7年,否认有心脏病史。查体:血压18. 6 /11. 9 kPa,余无异常。诊断为原发性高血压,脑动脉硬化 。给予丹参注射液6 m l加入低分子右旋醣酐25
16、0 m l静脉滴注, 1次/d。当滴入一半时,患者突然心慌、 胸闷,即停止静滴,给予输氧, 5 m in后患者上述症状缓解。第2天停用丹参无异常,第3天再次给予丹参注射液6 m l加入低分子右旋醣酐250 m l中静脉滴注并放慢速度为30滴/m in,当输入4 /5量时,患者再次出现胸闷气短、 心悸 、 大汗,面色苍白,皮肤湿冷,脉搏弱,脉率迅速减慢,血压骤然下降,心电图显示窦性心动过缓。考虑心动过缓、 低血压休克 。立即停用丹参,经积极抢救治疗,后逐渐恢复正常,血压升高 。212血压升高 李松扬等 15报道1例,女, 79岁,因高血压 、高血压性心脏病,用复方丹参注射液20 m l加入5%葡
17、萄糖250m l静滴, 3 h后滴入液体250 m l,患者感觉头晕、 视物旋转 、 血压升至240 /120 mm Hg,立即停止输液,使用开博通12. 5 mg含服 。6 h后血压降为160 /100 mm Hg。次日再用复方丹参注射液静滴后,血压又升高,停止输液,服降压药血压下降。3 消化系统反应311腹泻 郑翠英 16报道1例,因颈椎病静滴复方丹参注射液治疗,滴速50滴/m in。约20 m in后患者出现心悸、 头晕 、 乏力 、 出冷汗,继之出现稀水样便,无脓血 。立即停止静滴复方丹参注射液,予异丙嗪25 mg肌注,维生素C加入5%葡萄液中静滴,治疗后症状缓解。张福英 17 报道1
18、例,女性, 68岁,因颈椎病入院,无药物过敏史,静脉滴注复方丹参注射液20 m l, 20 m in后出现心悸,头晕,继之出现腹泻,为稀水样便,无脓血,立即停药,静脉注射20%的葡萄糖注射液60 m l后心悸 、 头晕好转,但仍然有腹泻、水样便,停药24 h后缓解 。312肝损害 张跃萍 18 报道,一患者双下肢麻木,无肝病史,亦未发现肝功异常,给予复方丹参注射液30 ml加入5%葡萄糖注射液250 m l静滴, 1次/d,下肢麻木感好转。1周后明显乏力,食欲减退 、 恶心 、 呕吐胃内容物,尿黄如浓茶(无尿频 、 尿急 、尿痛)、 眼黄 、 皮肤瘙痒黄染、 大便灰白 。诊断为急性黄疸型肝炎,
19、对症治疗3周,肝功能恢复正常。3个月后患者再次用相同剂量的药物治疗下肢麻木,同样出现消化道症状及黄疸。根据两次的症状,诊断为药物性肝炎。对症治疗后,痊愈出院 。313消化道出血 胡文凤等19 报道1例,男性,既往无肝炎病史,因心肌缺血改用复方丹参注射液治疗,于用药14 d出现肝功能异常,继续用药,症状加重,立即停药,经保肝治疗后症状消失,再次用药又出现肝功能异常。4泌尿系统反应411蛋白尿 徐令华等20 报道,患者因肾病综合征给予复方丹参注射液16 m l静滴,用药2 d,患者自述尿泡沫增多,查尿蛋白定量6 . 786 g/24h,停用复方丹参注射液5 d后,查尿蛋白定量降至3 . 36 g/
20、24h。对症治疗6周时,查尿蛋白定量0 . 78 g/24 h。改用口服复方丹参片9片/d, 3 d后又出现上述症状,遂停用改药, 9周后完全缓解。此患者用药后明显加重蛋白尿,可能是由于复方丹参注射液扩张肾血管,增加肾血流量,肾小球毛细血管床开放增多,导致蛋白漏出增多所致。412溶血尿毒综合征 王兴彬 21 报道1例,女,因冠心病予复方丹参注射液16 m l加低分子706代血浆500 m l静滴,滴至1. 5 h即出现畏寒、 发冷 、 呕吐 、 酱油样尿,停药后渐正常。此后2 d分别用5%葡萄糖液及生理盐水加复方丹参静滴均出现类似情况 。根据体检及实验室检查诊断为复方丹参所致溶血尿毒综合征 。
21、5中枢神经系统反应杨淑佳 22 据报道,一男性患者,因脑栓塞给予丹参注射液治疗,滴至15 m in时患者自述周身不适,眼睛发胀,继之出现头痛 、 头晕 、 肌痉挛 、 眼睑肿胀,停用丹参注射液改用低右静滴,未再出现上述不良症状。因此可证实上述症状为丹参注射液的不良反应所致。6其它反应611性机能减退 余惠炎 23 等报道,某男, 49岁,因高血压予以复方丹参注射液静滴,第7天出现人软、 乏力 、 无性欲表现为阴茎不能勃起,停药后1周性机能恢复正常,遂改用丹参片口服,用药第6天,上述症状再次出现,并伴睡眠差、 大便干结,停药后性机能得以恢复。其还报道另一男性患者53岁,因右侧偏头痛应用西比灵口服
22、和复方丹参注射液静滴,第5天出现以性机能减退为主的临床症状,停复方丹参注射液继续服用西比灵, 1周后性机能恢复正常,以后随诊中患者未诉性机能的异常改变 。612肌肉震颤 王晓明等 24 报道1例,女,因风湿性二尖瓣狭窄发房颤,予复方丹参注射液20 m l加10%葡萄糖液250 ml静滴,当输入200 m l时,患者感觉头部发热、 背部寒冷 、 胸腹部肌肉震颤并逐渐加重,并向双下肢大腿部肌肉蔓延,立即停止输液, 15 m in后症状缓解,后经再次使用,确认为复方丹参注射液所致肌肉震颤。613局部疼痛 、 红肿 刘红建等 25 报道1例,给予复方丹参注射液16 m l加入500 m l脉通中静脉滴
23、注,数秒钟到1 min左右,患者感觉输液针头周围剧烈疼痛,继而出现红肿。立即停药后,疼痛缓解,局部红肿经红外线照射处理后35 d内恢复正常 。614剥脱性皮炎 井泉26 报道,一患者因高血压入院,用复方丹参注射液20 m l加入10%葡萄糖注射液中静滴,连续输液16 d后,出现发热39,全身奇痒难忍,面 、 颈 、 躯干及四肢相继出现暗红色斑丘疹,皮肤粗糙,继而斑丘疹密(下转第1009页)?3001?中华全科医学2009年9月第7卷 第9期 ChineseJournal of General Practice, Septe mber 2009, Vol17, No19名师资料总结 - - -精
24、品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 3 页 - - - - - - - - - 理后,护士对入室患者进行风险评估,应用了压疮风险告知书、特殊药物应用风险告知书、 导管意外脱出风险告知书,对高危人群加强动态评估,做好基础护理和健康教育 6。通过风险告知书的应用,提高了护士的风险意识,也加强了护士与患者家属之间的沟通,让家属更清楚患者的情况,并积极配合护士工作 。313提高了护士的应急与应变能力技能的获得,单纯的训练不仅是促进因素;反馈的强化作用有着积极的影响,有增加学习积极性与主动性的功
25、能7 。通过各种紧急预案的强化训练与不定时考核,提高了护士处理危重患者的能力和各种应急情况的能力 。314降低了护理风险事件发生率,促进护理质量的持续改进要想早期发现医疗护理纠纷,必须调动护理人员参与预防和监测医疗护理纠纷的积极性 8 。通过风险管理的实施,护士风险意识明显加强,责任心加强,自觉规范了护理行为,将各种潜在的风险消灭在萌芽状态,患者意外拔管率、 护理差错缺点发生率 、 患者投诉等明显下降,护理文件书写质量明显提高。促进了ICU护理质量的持续改进。总之,风险管理在医疗护理服务中的重要性越来越突出9 。护理风险管理的重点是提高护理人员的风险意识和应对能力。对ICU实施护理风险管理,重
26、视对护理各环节中不安全事件的管理,积极发挥各级人员的作用,使各项风险事件消除于未然。我院ICU通过护理风险管理,不仅提高了护理人员对风险管理的认识,增强了护理人员学习并掌握风险处理的主动性,提高护理人员的抗风险技能,同时也强化了护理人员依法施护、 防范医疗风险的自律行为。实际工作及所取得的成绩使我们更加深刻地认识到,有效地规避护理风险,防范和减少护理纠纷,为患者提供优质、 安全的护理服务,必须实施有效的护理风险管理 10。本文资料数据显示:实施有效的护理风险管理,对降低ICU护理风险事件的发生 、 预防护理安全隐患具有重要作用。参考文献 1林菊英.医院管理 ? 护理管理分册M .北京:人民卫生
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28、探讨 J.中华护理杂志,2004, 39 (2) : 124. 8王军,王亚平,高新强.医疗护理纠纷干预转化趋向的分析 J.护理管理杂志,2005, 5( 1) : 43245. 9郑建萍,吴欣娟.加强护理风险管理促进护理质量提升 J.护理管理杂志, 2004, 4( 8) : 27228. 10 李加宁,宋雁宾.加强护理风险管理的思路与方法 J.中华护理杂志, 2005, 40 ( 1) : 47248.(收稿日期: 2009204224)(上接第1003页)集成大片,呈鳞片状脱屑、 渗出 、 对症治疗后,逐渐好转出院,不良反应鉴定为药物性重症剥脱性皮炎。总之,复方丹参注射剂静脉滴注时发生的
29、不良反应表现形式多种多样,致不良反应的原因也非常复杂,临床应用应根据中医辨证严格掌握其适应证。在应用时,要注意询问有无药物过敏史,患者首次用药后,应密切观察其反应,特别应注意用药后30 m in之内的反应,一旦发现有异常表现,应立即停药,并根据症状及时处理。过敏性休克应按过敏性休克的急救原则处理 。另外,在应用时要选择适宜的稀释液、 药物浓度和输液速度 。复方丹参注射剂宜用5%或10%葡萄糖液稀释,不宜用生理盐水或林格氏液,因其可能与中药成份发生盐析而产生不溶性微粒 。再者,在应用时应尽量避免或减少联合用药,减少药物相互作用产生不良反应的风险,最大限度地降低对患者的药源性伤害 。参考文献 1秦
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34、参注射液致中枢神经系统不良反应 J.药物不良反应杂志, 1999, 1 (2) : 125. 23 余惠英.复方丹参与性机能低下3例 J .江西医药, 1996, 31( 3) : 191. 24 王晓明,崔惠珍.复方丹参注射液致肌肉震颤1例 J .中国药事,1997, 11 (3) : 212. 25 刘红建,刘鄢妮.复方丹参注射液不良反应16例分析 J.新疆中医药,2006, 24 ( 3) : 34. 26 井泉.复方丹参注射液致剥脱性皮炎1例J .陕西中医, 1997,18 (7) : 330.(收稿日期: 2009203209)?9001?中华全科医学2009年9月第7卷 第9期 ChineseJournal of General Practice, Septe mber 2009, Vol17, No19名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 3 页 - - - - - - - - -