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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-date医院各科管理职责院长室医疗器械管理职责院长室医疗器械管理职责1. 对本医疗机构的医疗器械质量管理工作负领导责任。2. 审定本医疗机构医疗器械质量管理的有关文件，如：医疗器械质量管理程序文件、医疗器械质量管理制度、管理工作职责。3. 对本医疗机构引进大中型医疗器械的计划，组织相关科室（人员）对引进计划进行科学论证、技术评价、风险评估、效益分析、现场考察，在科学分析的基础
2、上进行决策。4. 组织做好本医疗机构医疗器械不良事件监测工作，对本机构的医疗器械不良事件调查、统计、上报等工作，要明确落实到具体科室。5. 组织相关科室，按医疗机构固定资产专业设备管理办法，对本机构的设备、仪器、器具类医疗器械做好账务及设备管理档案工作。6. 组织相关科室，定期对在用医疗器械进行安全风险分析，以保证本机构在用医疗器械的安全、可靠。7. 组织相关科室，研究解决已发生的医疗器械重大质量事故。8. 负责对本医疗机构专业培训计划的审批。9. 组织领导对本机构医疗器械质量管理制度、工作职责的执行情况定期进行考核。器械设备科医疗器械管理职责1. 本医疗机构分管院长的领导下开展医疗器械质量管
3、理工作。2. 凡属医疗、教学、科研所需要的医疗器械均由器械设备科负责采购、验收、贮存、分发、管理和维修。3. 根据各临床科室的申购计划和储备情况编制年度（季度、月度）采购计划，经器械设备科负责人审定后，报分管院长审批。4. 根据本医疗机构的管理规定，可按采购计划的品名、规格、型号、数量进行采购，也可会同相关科室进行采购。所有医疗器械的采购必须索取合法供货方资质证明文件。5. 本医疗机构对购入的医疗器械的验收、入库应建立档案，并与临床科室制订相关的使用管理制度，发现问题及时报告并按规定处理。6. 医疗器械应按其储存要求分类保管、帐物相符。各种医疗器械的保管、分发须有专人负责，并做好相关的记录。7
4、. 经确认失去效能的医疗器械设备（仪器），由临床科室提出申请报批后，按规定办理报废(损）手续。8. 器械设备科负责做好医疗器械的维护、保养、计量检定工作。9. 制订科内各类人员职责和科室各类管理制度及操作规程，经批准后组织实施。10. 组织科内各类人员进行业务培训。11. 配合院部或综合管理部门做好医疗器械质量管理制度的检查考核。医务科医疗器械管理职责1. 协助分管院长协调本医疗机构内医疗器械使用、调度、管理。2. 定期检查医疗器械各项管理制度的贯彻执行情况，对可能影响医疗器械正常使用的，及时采取整改措施。3. 组织本机构内各科室做好医疗器械不良事件监测工作，并做好汇总上报工作。4. 对涉及由
5、医疗器械引起的医疗纠纷和医疗事故组织人员进行调查，并提出处 理意见。5. 做好关于医疗器械操作人员的业务培训和技术考核工作。行政（后勤）科医疗器械管理职责1. 严格执行医疗器械监督管理条例和医疗废物管理条例的规定，负责医疗机构一次性使用无菌医疗器械使用后的收集、运送、贮存、处置工作。2. 建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天。3. 及时收集本单位各科室产生的医疗废物，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。按照本单位确定的内部医疗废物运送时间、路线，将医疗废物收集、运送至暂时贮存地点。4. 对收集的医疗废物进行登记，
6、登记内容包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、毁形及消毒情况，交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存3年。5. 医疗废物的暂时贮存设施、设备，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施。6. 医疗废物专用包装物、容器，应当有明显的警示标识和警示说明。对医疗废物的暂时贮存设施、设备定期进行消毒和清洁。7. 本机构所有医疗废物，统一由医疗废物集中处置活动的单位集中处置。医疗机构应列出医疗废物的集中处置活动的单位名称。8. 可以自行处置医疗废物的医疗机构，应当具备以下要求
7、：（1） 使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物，应当消毒并作毁形处理；（2） 能够焚烧的，应当及时焚烧；（3） 不能焚烧的，消毒后集中填埋。内科医疗器械管理职责1、 内科应根据本科室各部门临床、医疗、科研工作的实际需要，以保证医疗器械使用的质量为前提，有计划地向器械设备科提出购置申请（或请领）。2、 设备（仪器）器械分配到本科室时，科室应进行二次验收。设备（仪器）类器械应在安装、调试、验收后移交。移交时有关技术资料应作为附件一并交接。3、 本科室使用的设备（仪器）类器械，调试、验收时必须有本科室人员参与。4、 科室内应建立医疗器械使用管理制度并制订设备（仪器）类器械的操作规程，明确使
8、用范围和管理人员的责任。5、 设备（仪器）类器械使用时必须按照所制定的操作规范操作，不熟悉器械性能和没有掌握操作规程者不得使用。6、 操作人员在医疗器械使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障应按规程处理，同时挂上相应的标记牌，以防误用。医疗器械必须在故障排除后方可继续使用。7、 本科室要按规定定期做好医疗器械的日常保养工作，并做好相关记录，其中应包括设备名称、检查时间、检查结果、检查人。8、 在用医疗设备（仪器）类器械应由专（兼）职人员负责管理、维修并做好记录。9、 对属于强制检定的设备（仪器）类器械应统一建立台账。10、 本科室使用的无菌医疗器械在领用时，应进行二次验收，主要检查生产日期、有
9、效期、包装是否有破损现象。对直接接触的医疗器械如包装出现破损或者超过有效期等情形的应拒绝申领。11、 使用无菌医疗器械，每次使用前应认真检查其产品质量，一旦发现不合格（漏液或内有异物等），应立即停止使用，并报有关部门。12、 使用过的一次性无菌医疗器械必须按规定毁形，零部件不再具有使用功能并消毒与无害化处理，做好相关记录。记录应包括：产品名称、销毁方式、销毁地点、销毁时间、销毁人、监督人等。13、 使用医疗器械发生可疑不良事件时，应及时填写可疑医疗器械不良事件报告表，上报医务科汇总。外科医疗器械管理职责1、 外科应根据本科室各部门临床医疗、科研的实际需要，以保证医疗器械使用 质量为前提，有计划
10、地向器械设备科提出购置申请（可请领）。2、 设备（仪器）器械分配到本科室时，科室应进行二次验收。设备（仪器）类器械应在安装、调试、验收后移交。移交时有关技术资料应作为附件一并交接。3、 本科室使用的设备（仪器使用）类器械，调试、验收时必须有本科室人员参与。4、 科室内应建立医疗器械管理制度并制订设备（仪器）类器械的操作规程，明确使用范围和管理人员的责任。5、 医疗器械使用时必须按照所制定的操作规范操作，不熟悉器械性能和没有掌握操作规程者不得使用。6、 操作人员在医疗器械使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障应按规程处理，同时挂上相应的标记牌，以防误用。医疗器械必须在故障排除后方可继续使用。7、
11、 对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入体内的医疗器械应当建立并保存详细的使用记录。8、 本科室要按规定定期做好医疗器械的日常保养工作，并做好相关记录，其中应包括设备名称、检查时间、检查结果、检查人。9、 在用医疗设备应由专（兼）职人员负责管理、维修并做好记录。10、 对属于强制检定的医疗器械应统一建立台账。11、 科室使用的无菌医疗器械在领用时应进行二次验收，主要应认真检查生产日期、有效期和包装，看是否有破损现象。对直接接触医疗器械的包装出现破损或者超过有效期等情形的应拒绝申领。12、 使用无菌医疗器械，每次使用时应认真检查其产品质量，一旦发现不合格（漏液或内有异物等）应立即停
12、止使用。13、 使用过的一次性无菌医疗器械必须按规定毁形，零部件不再具有使用功能并消毒与无害化处理，做好相关记录。记录应包括：产品名称、销毁方式、销毁地点、销毁时间、销毁人、监督人等。14、 使用医疗器械发生可疑不良事件时，应及时填写可疑医疗器械不良事件报告表，上报医务科汇总。中医（针灸、理疗）科医疗器械管理职责1、 定期制定各科室所需医疗器械计划、报器械设备科备案。2、 妥善保管本科室医疗器械，做到分类存放。3、 理疗设备（仪器）操作人员应具备相应的技术职称或学历，经院部批准后方可上岗。4、 定期盘点本科室耗材存放量，及时补充、更换，并建立耗材管理台帐。5、 严格遵守理疗设备（仪器）操作规程
13、和相关管理制度，使用后应认真填写医疗器械使用维护记录。6、 理疗设备（仪器）应注意日常维护和保养，使用前应作开机前检查，使用后应擦拭干净，定期维护。避免震动损坏电子管和紫外（红外）线管。7、 医护人员如发现设备（仪器）发生故障时，应及时报修。对不能修复的设备（仪器）类器械，应及时办理申请报废（停用）手续。8、 对列入中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录范围的医疗器械，应定期检定，未经检定或检定不合格的不得使用。9、 严格卫生学管理的要求操作，针具必须严格灭菌，防止交叉感染。使用前应检查针具是否完好，如有不锐利及弯曲等情况时应修理、更换。10、 科室不得重复使用一次性无菌医疗器械。使用过的一
14、次性无菌医疗器械必须按规定毁形，零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理后，按照医院有关规定处理，并做好记录。11、使用医疗器械发生可疑不良事件时，应及时填写可疑医疗器械不良事件报告表，上报医务科汇总。-妇产科医疗器械管理职责1、 科室应根据科室内医疗、科研的实际需要，以保证医疗器械质量为前提，向器械设备科提出购置申请。2、 本科室使用的大型设备（仪器）须有本科室人员参与验收。3、 医疗器械分配给本科室时，科室内应进行二次验收，无菌器械验收时，主要应认真检查生产日期、有效期和包装，看是否有破损现象。对直接接触医疗器械的包装出现破损或者超过有效期等情形的应拒绝申领。4、 本科室应建立医疗器械使用
15、管理制度并制订操作规程，明确使用范围和管理人员的责任。5、 医疗器械使用时必须按照所制定的操作规程操作，不熟悉器械性能和没有掌握操作规程者不得使用。6、 操作人员在医疗器械使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障应按规程处理，同时挂上相应的标记牌，以防误用。医疗器械必须在故障排除后方可继续使用。7、 特殊用途（或专用）的医疗器械，如：婴儿培养箱等，科室应指定专人负责。8、 对节育环等植入体内的医疗器械应当建立并保存详细的使用记录。9、 本科室要按规定定期做好医疗器械的日常保养工作，并做好相关记录，其中应包括设备名称、检查时间、检查结果、检查人。10、 在用医疗设备（仪器）应由专（兼）职人员负责检
16、测、维修并做好记录。11、 对属于强制检定的医疗器械应统一建立台帐。12、 使用无菌医疗器械时应认真检查其产品质量，一旦发现不合格（漏液或内有异物等）应立即停止使用。13、使用过的一次性无菌医疗器械必须按规定毁形，零部件不再具有使用功能并消毒与无害化处理，做好相关记录。记录应包括：产品名称、销毁方式、销毁地点、销毁时间、销毁人、监督人等。14、使用医疗器械发生可疑不良事件时，应及时填写可疑医疗器械不良事件报告表，上报医务科汇总。儿科医疗器械管理职责1、 科室应根据科内医疗、科研的实际需要，以保证医疗器械质量为前提，向器械设备科提出购置申请。2、 本科室使用的大型设备（仪器）须有本科室人员参与验
17、收。3、 医疗器械分配给本科室时，科室内应进行二次验收，无菌器械验收时，主要应认真检查生产日期、有效期和包装，看是否有破损现象。对直接接触医疗器械的包装出现破损或者超过有效期等情形的应拒绝申领。4、 本科室应建立医疗器械使用管理制度并制订操作规程，明确使用范围和管理人员的责任。5、 医疗器械使用时必须按照所制定的操作规程操作，不熟悉器械性能和没有掌握操作规程者不得使用。6、 操作人员在医疗器械使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障应按规程处理，同时挂上相应的标记牌，以防误用。医疗器械必须在故障排除后方可继续使用。7、 科室应做好医疗器械不良事件收集、整理和上报工作。8、 本科室要按规定定期做好
18、医疗器械的日常保养工作，并做好相关记录，其中应包括设备名称、检查时间、检查结果、检查人。9、 在用医疗设备应由专兼职人员负责检测、维修并做好记录。10、 对属于强制检定的医疗器械应统一建立台帐。11、使用无菌医疗器械时应认真检查其产品质量，一旦发现不合格（漏液或内有异物等）应立即停止使用。眼科医疗器械管理职责1、科室应根据科内医疗、科研的实际需要，以保证医疗器械质量为前提，向器械设备科提出购置申请。2、本科室使用的大型设备须有本科室人员参与验收。医疗器械分配给本科室时，科室内应进行二次验收。3、本科室应建立医疗器械使用管理制度并制订操作规程，明确使用范围和管理人员的责任。4、医疗器械使用时必须
19、按照所制定的操作规程操作，不熟悉器械性能和没有掌握操作规程者不得使用。5、操作人员在医疗器械使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障应按规程处理，同时挂上相应的标记牌，以防误用。医疗器械必须在故障排除后方可继续使用。对人工晶体、角膜接触镜、眼内填充物、人工角膜等植入体内或长期接触体内的眼科医疗器械应当建立并保存详细的使用记录。6、科室使用的无菌医疗器械在领用时应进行二次验收，主要应认真检查生产日期、有效期和包装，看是否有破损现象。对直接接触医疗器械的包装出现破损或者超过有效期等情形的应拒绝申领。7、使用无菌医疗器械时应认真检查其产品质量，一旦发现不合格（漏液或内有异物等）应立即停止使用。8、使用
20、过的一次性无菌医疗器械必须按规定毁形，零部件不再具有使用功能并消毒与无害化处理，做好相关记录。记录应包括：产品名称、销毁方式、销毁地点、销毁时间、销毁人、监督人等。9、本科室要按规定定期做好医疗器械的日常保养工作，并做好相关记录，其中应包括设备名称、检查时间、检查结果、检查人。10、在用医疗设备应由专兼职人员负责检测、维修并做好记录。11、对属于强制检定的医疗器械应统一建立台帐。12、使用医疗器械发生可疑不良事件时，应及时填写可疑医疗器械不良事件报告表，上报医务科汇总。口腔科医疗器械管理职责1、 科室应根据科内医疗、科研的实际需要，以保证医疗器械质量为前提，向器械设备科提出购置申请。2、 本科
21、室使用的设备（仪器）须有本科室人员参与验收。3、 医疗器械分配给本科室时，科室内应进行二次验收。4、 本科室应建立医疗器械使用管理制度并制订操作规程，明确使用范围和管理人员的责任。5、设备（仪器）使用时必须按照所制定的操作规程操作，不熟悉器械性能和没有掌握操作规程者不得使用。6、医疗器械使用时必须严格遵守卫生学管理规定，对重复使用的医疗器械必须进行消毒处理，避免造成交叉感染。7、 7、操作人员在医疗器械使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障应按规程处理，同时挂上相应的标记牌，以防误用。医疗器械必须在故障排除后方可继续使用。8、 对齿科植入材料、根管充填材料等植入体内的医疗器械应当建立并保存详细
22、的使用记录。9、 科室使用的一次性无菌医疗器械在领用时应进行二次验收，主要应认真检查生产日期、有效期及包装，看是否有破损现象。对直接接触医疗器械的包装出现破损或者超过有效期等情形的应拒绝申领。10、 使用无菌医疗器械时应认真检查其产品质量，一旦发现不合格（漏液或内有异物等）应立即停止使用。11、 使用过的一次性无菌医疗器械必须按规定毁形，零部件不再具有使用功能并消毒与无害化处理，做好相关记录。记录应包括：产品名称、销毁方式、销毁地点、销毁时间、销毁人、监督人等。12、 本院加工制作的义齿材料，仅限于本医疗机构内使用。13、 本科室要按规定定期做好医疗器械的日常保养工作，并做好相关记录，其中应包
23、括设备名称、检查时间、检查结果、检查人。14、 在用医疗设备应由专（兼）职人员负责检测、维修并做好记录。15、使用医疗器械发生可疑不良事件时，应及时填写可疑医疗器械不良事件报告表，上报医务科汇总。眼科医疗器械管理职责1、 科室应根据科内医疗、科研的实际需要，以保证医疗器械质量为前提，向器械设备科提出购置申请。2、 本科室使用的大型设备须有本科室人员参与验收。3、 医疗器械分配给本科室时，科室内应进行二次验收。4、 本科室应建立医疗器械使用管理制度并制订操作规程，明确使用范围和管理人员的责任。5、 医疗器械使用时必须按照所制订的操作规程操作，不熟悉器械性能和没有掌握操作规程者不得使用。6、 操作
24、人员在医疗器械使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障应按规程处理。同时挂上相应的标记牌，以防误用。医疗器械必须在故障排除后方可继续使用。7、 对人工晶体、角膜接触镜、眼内填充物、人工角膜等植入体内或长期接触体内的眼科医疗器械应当建立并保存详细的使用记录。8、 科室使用的无菌医疗器械在领用时应进行二次验收，主要应认真检查生产日期、有效期和包装，看是否有破损现象。对直接接触医疗器械的包装出现破损或者超过有效期等情形的应拒绝申领。9、 使用无菌医疗器械，每次使用时应认真检查其产品质量，一旦发现不合格（漏液或内有异物等）应立即停止使用。10、 使用过的一次性无菌医疗器械必须按规定毁形，零部件不再具有使
25、用功能并消毒与无害化处理，做好相关记录。记录应包括：产品名称、销毁方式、销毁地点、销毁时间、销毁人、监督人等。11、本科室要按规定定期做好医疗器械的日常保养工作，并做好相关记录，其中应包括设备名称、检查时间、检查结果、检查人。12、在用医疗设备应由专（兼）职人员负责检测、维修并做好记录。13、对属于强制检定的医疗器械应统一建立台帐。14、使用医疗器械发生可疑不良事件时，应及时填写可疑医疗器械不良事件报告表，上报医务科汇总。耳鼻喉科医疗器械管理职责1、科室应根据科内医疗、科研的实际需要，以保证医疗器械质量为前提，向器械设备科提出购置申请。2、本科室使用的大型设备须有本科室人员参与验收。3、医疗器
26、械分配给本科室时，科室内应进行二次验收。4、本科室应建立医疗器械使用管理制度并制订操作规程，明确使用范围和管理人员的责任。5、医疗器械使用时必须按照所制订的操作规程操作，不熟悉器械性能和没有掌握操作规程者不得使用。6、操作人员在医疗器械使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障应按规程处理。同时挂上相应的标记牌，以防误用。医疗器械必须在故障排除后方可继续使用。7、对植入式助听器、人工耳蜗、人工喉等植入体内的医疗器械应当建立并保存详细的使用记录。8、科室应做好医疗器械不良事件收集、整理和上报工作。9、本科室要按规定定期做好医疗器械的日常保养工作，并做好相关记录，其中应包括设备名称、检查时间、检查结果
27、、检查人。10、在用医疗设备应由专（兼）职人员负责检测、维修并做好记录。11、科室使用的无菌医疗器械在领用时应进行二次验收，主要应认真检查生产日期、有效期和包装，看是否有破损现象。对直接接触医疗器械的包装出现破损或者超过有效期等情形的应拒绝申领。12、 使用无菌医疗器械，每次使用时应认真检查其产品质量，一旦发现不合格（漏液或内有异物等）应立即停止使用。13、使用过的一次性无菌医疗器械必须按规定毁形，零部件不再具有使用功能并消毒与无害化处理，做好相关记录。记录应包括：产品名称、销毁方式、销毁地点、销毁时间、销毁人、监督人等。皮肤科医疗器械管理职责1、 定期将科室所需医疗器械制定好计划，报设备科审
28、核后到医疗器械仓库申请领用医疗器械。2、 妥善保管本科室医疗器械，做到分类存放。3、 定期盘点科室耗材存放量，及时补充、更换，并建立耗材管理台帐。4、 应严格遵守操作规程和管理制度，并做好日常维护和保养工作。5、 设备类医疗器械出现故障时，科室应及时报修；对使用已到寿命的，性能指标明显下降，或因故障无法修复的医疗器械，应及时办理申请报废（停用）手续。6、 对列入中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录范围的医疗器械，未经检定或检定不合格的不得使用。7、 科室不得重复使用一次性使用无菌医疗器械。使用过的一次性无菌医疗器械必须按规定毁形，零部件不再具有使用功能并消毒与无害化处理，做好相关记录。记录
29、应包括：产品名称、销毁方式、销毁地点、销毁时间、销毁人、监督人等。8、使用医疗器械发生可疑不良事件时，应及时填写可疑医疗器械不良事件报告表，上报医务科汇总。放射科医疗器械管理职责1、 充分考虑医院医疗的发展需要，参加医院相关医疗器械的计划购买、调研、论证工作。2、 全科室设备类医疗器械应专人负责统一请领、登记、报损、销帐、使用后处置等管理事务。3、 科室内医疗器械应统一建立分户账卡，做到账物相符。4、 加强仪器到货、安装、调试以及验收等过程的管理，并协助设备科建立医疗器械建立医疗器械档案。5、 建立设备类医疗器械操作规程，使用时严格按步骤操作。6、 建立医疗器械使用维护记录，要有详细的使用、故
30、障、修理更换配件及数量、线路改动、替换等情况记录。记录由使用和维修人员共同填写，留机房备查，定期归档。7、操作使用人员要经过专业技术培训和考核，经批准后方可上岗操作。8、在用设备类医疗器械，应使用状态识别卡，提示医疗器械正常使用、维护、停用情况。状态标识卡还应有购进时间、近期维修测试日期或最新校验日期。9、对使用已到寿命的，性能指标明显下降，或因故障无法修复的医疗器械，应及时办理申请报废（停用）手续。10、根据医疗工作需要，明列放射科耗材类（血管内导管、导丝和管鞘、栓塞器材等介入器材）医疗器械目录。制定采购使用计划，参加对供货商的评估。11、对领用的耗材类医疗器械，要登记品名、数量、规格、批号
31、、有效期等，需检查或证实其符合规定的规格或要求后才能使用。12、按规定要求妥善保管好各类耗材，并定期进行检查，从数量上、有效期质量上保证医疗需求。13、对一次性使用无菌医疗器械，不得重复使用。使用后立即进行毁形，置入专用容器内消毒，每天对其种类、重量或者数量、毁形及消毒情况进行登记，并向医院医疗废物的暂时贮存点进行交接。14、保持机房通风、干燥、无尘。防止电器元件霉损、金属部件锈蚀。避免发生漏电、短路和严重毁机事故。15、在每日工作中，要重视仪器设备的安全检查，发现异常立即按操作规程进行处理，迅速报修，及时排除故障或更换电器元件。16、大型设备除日常维护保养外，还应定期进行检修，每隔一年进行全
32、面检测，障除隐患，并按质量控制要求，对设备的各项参数进行稳定性测试/对不符合质量指标的问题，要找出原因加以校正，保证仪器设备正常使用。17、发生可疑不良事件时，应及时填写可疑医疗器械不良事件报告表，上报医务科汇总。超声科医疗器械管理职责1、 超声仪器属精密贵重器材，应特别重视仪器的使用与维护，避免发生故障。每台仪器应建立档案，记录其使用情况及故障维修经过。每台仪器应分别有专人负责日常维护，包括仪器表面和空气滤过板的清洁、探头的清洁和消毒。2、 每台仪器均应建立操作规程。使用时应严格遵守操作规程，一旦发生异常，应立即关机停止工作，切断电源，并做详细记录，以备检修时参考。每班工作结束后，应先停机，
33、后关闭稳压器，最后切断电源，再盖好防尘罩。3、 超声仪器应由专业维修人员定期检修，并详细做好维修记录。非指定人员不准使用超声仪器。4、发生可疑不良事件时，应及时填写可疑医疗器械不良事件报告表，上报医务科汇总。放疗科医疗器械管理职责1、 定期将科室所需医疗器械制定好计划，报设备科审核后到医疗器械仓库申请领用医疗器械。2、 加强仪器到货、安装、调试以及验收等过程的管理，并协助设备科建立医疗器械建立医疗器械档案。3、 应严格遵守放疗仪器操作规程和相关管理制度，使用后应认真填写医疗器械使用维护记录。4、建立医疗器械使用登记本，对开机时间、使用情况、出现问题进行详细登记。5、 大中型医疗器械，应由专人保
34、管，专人使用。须取得大型医用设备应用质量合格证的医疗器械应取证后方可使用。须取得上岗人员技术合格证方能进行操作的医疗器械，操作人员须取证后方可操作。6、 操作人员在医疗器械使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障应按规程处理。同时挂上相应的标记牌，以防误用。医疗器械必须在故障排除后方可继续使用。7、 操作人员在应做好日常的使用保养工作，保持医疗器械的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不得遗失。8、使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源等，以免发生意外事故。9、使用医疗器械发生可疑不良事件时，应及时填写可疑医疗器械不良事件报告表，上报医务科汇总。检验科医疗器械管理职责1、 对所购
35、买的供应品、试剂、消耗材料需检查或证实其符合要求后才能领取使用，并保存所采取的符合性检查的记录。2、 对影响质量的试剂等重要消耗品的供应商进行评价，并保留评价记录及供应商名单。3、 非仪器配套产品应有比对实验报告，每批新试剂应对其灵敏度和特异性等主要性能进行评价。4、 对领用的耗材类医疗器械，要登记品名、数量、规格、批号、有效期等，需检查或证实其符合要求后才能使用。5、 妥善保管好各类耗材，并定期进行检查，从数量上、效期质量上保证医疗需求。6、 一次性使用无菌医疗器械使用后立即按要求分类进行处置，置入专用容器内消毒，每天对其种类、重量或者数量、毁形及消毒情况进行登记，并向医院医疗废物的暂时贮存
36、点进行交接。7、操作精密仪器设备的工作人员必须经过专业技术培训，经批准后方可上岗。8、 建立检验仪器操作手册，使用时严格按照程序操作；操作人员对仪器要定期保养维护，并有保养和维修记录；仪器要有明显的状态标识。9、 建立仪器设备检定和校准程序，按期进行强制检定或自检；按仪器使用说明的规定周期，使用配套标准品校准仪器，并做好检定和校准记录。10、 按需强制检定的计量器具应定期由计量部门检定，并取得检定合格证及检定合格标记。11、使用医疗器械发生可疑不良事件时，应及时填写可疑医疗器械不良事件报告表，上报医务科汇总。供应室医疗器械管理职责1、 负责本机构临床使用的耗材医疗器械和常规器械清理、组包、灭菌
37、、供应等工作。2、 对供应手术室使用的组包医疗器械，应建立复核制度，并做好记录。3、 灭菌装置的使用，应有专人负责，并需做好每次使用记录。4、 对灭菌后的无菌器械手术包，在保存和交接时，应防止二次污染。保证无菌器械手术包的安全使用。5、 对手术或临床使用后换下来需清洗的器材、器具。需及时消毒清洗，并妥善保管。工作人员应防止自身感染，需做好个人的安全防护措施。6、一次性使用无菌医疗器械不得重复使用。对进入供应室无原始包装的一次性使用无菌医疗器械应予以毁形、消毒处理，并按规定进行报告。护理部医疗器械管理职责1、 负责对本医疗机构医护人员使用医疗器械的业务培训、技术指导和监督管理。尤其是对护理人员的
38、业务培训，每年应有培训计划报院部审批。2、 督促医护人员认真执行使用一次性使用无菌医疗器械的各项管理制度和技术操作规程，严防差错事故。3、 对医护人员操作医疗器械发生的差错事故，应配合秀关部门进行调查分析，提出处理意见。4、 协助、监督有关职能部门做好医疗废弃物的销毁、消毒、回收等管理工作。感染科医疗器械管理职责1、 协助器械设备科对一次性无菌医疗器械供货方的资格审查，保证本机构使用的无菌医疗器械产品质量。2、 对本医疗机构一次性使用无菌医疗器械的使用情况进行检查，发现问题应及时纠正，防止一次性使用无菌医疗器械的重复使用。3、 会同医务部门对因不全理使用一次性使用无菌医疗器械而造成或可能造成的感染性疾病进行调查，并提出处理和改进意见。4、 协助（或监督）有关职能部门做好医疗废弃物的毁形、销毁、消毒、回收等管理工作。5、对本机构内消毒、灭菌过程进行监督抽查。