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1、目录目录 FMEA简介简介 FMEA目的目的 潜在失效模式及后果潜在失效模式及后果 FMEA名词解释名词解释 案例分析案例分析 严重度、探测度、发生度严重度、探测度、发生度 优先级优先级 制程制程FMEA作业流程图作业流程图FMEA 即即 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析FMEA的定义的定义FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文
2、件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。顾客满意这一过程的补充。潜在失效模式潜在失效模式 Failure Mode: 潜在的过程失效模式是指过程可能发生的不能达到过程功能要求 或过程设计意图的问题的表现形式。是对具体工序不符合要求的描述：所谓“潜在”是指可能发生，也可能不发生。一般情况下，它是指按规定的操作规范进行操作时的潜在失效问题。由于过程设计中对技术与体力的能力考虑不足而造成的失效，或容 易产生误操作的问题也是考虑的范围。可能是引起下一道工序的潜在失效模式，也可能是上一道工序潜在 失效后果对应特定工序列出每一个失效模
3、式。假设失效可能发生潜在失效后果潜在失效后果潜在的失效后果是指该失效模式潜在的失效后果是指该失效模式可能带来的对顾客的影响可能带来的对顾客的影响。顾客是广义的，包括：顾客是广义的，包括：最终顾客最终顾客直接顾客（下一道工序）直接顾客（下一道工序）中间顾客（下游工序）中间顾客（下游工序） 站在顾客的角度来描述失效后果；站在顾客的角度来描述失效后果；对下一道工序或下游工序的后果应使用过程、工序的性能术语来描述对下一道工序或下游工序的后果应使用过程、工序的性能术语来描述发现和评价产品、过程中的潜在失效以及 该失效的后果FMEA的目的的目的: 确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施 驱使设计/过程改
4、进，并强调以防错法解决FMEA的变化点（六步法创建流程）的变化点（六步法创建流程） 确定范围 结构分析（过程流程图） 1.过程项目系统，子系统，过程名称 2.过程步骤和关注元素的名称 3. 过程元素：人、设备、间接、材料、环境等 功能分析：过程项目的功能，过程步骤、过程特性 失效分析：失效影响、严重度、过程步骤的失效模式、失效原因风险分析：现行探测控制、探测度、AP（优先级）优化：产品特殊特性、筛选符号、预防措施、探测措施、责任人、目标完成时间，状态进行中、采取措施的证据、完成日期、严重度、探测度、发生率、优先级 FMEA表格：取消关键日期， 增加保密级别严重度严重度(Severity) 定义
5、：是失效模式发生时定义：是失效模式发生时对顾客的影响后果的严重程度对顾客的影响后果的严重程度的评的评 价指标价指标 要减少失效的严重度级别数值，只能通过修改设计或工艺过程要减少失效的严重度级别数值，只能通过修改设计或工艺过程 来实现来实现 严重度的评分采用严重度的评分采用1-10分。详见严重度的推荐评价准则表分。详见严重度的推荐评价准则表 频度频度(Occurrence)频度是指某一失效起因或机理频度是指某一失效起因或机理出现的可能性出现的可能性大小的评估大小的评估频度评估的依据主要参考已有过程或类似过程的统计资料，如频度评估的依据主要参考已有过程或类似过程的统计资料，如 过程的过程的Cpk值
6、，值，PPM值，故障率等值，故障率等。对于无历史资料参考的过程，根据小组的经验，工程判断来对于无历史资料参考的过程，根据小组的经验，工程判断来 估计估计。探测度探测度(Detection)是指用是指用现行的控制方法找出过程缺陷现行的控制方法找出过程缺陷或后序发生的失或后序发生的失效模式效模式的可能性的可能性评价指标。评价指标。 有两类过程控制可以考虑有两类过程控制可以考虑预防预防：防止失效防止失效的起因、机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率的起因、机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率探测探测：探测出失效探测出失效的起因、机理或者失效模式，导致采取纠正措施的起因、机理或者失效模式，导致采
7、取纠正措施。风险优先数风险优先数(Risk Priority Number,RPN)风险优先数以严重度风险优先数以严重度,发生度发生度, 难检难检度等三项指标为不良度等三项指标为不良之主因而得出的一项判定缺点的影响性的综合指标之主因而得出的一项判定缺点的影响性的综合指标,计算计算方式为方式为:RPN = 严重度严重度X频度频度X 探测度探测度其范围为其范围为1 RPN 10001000FMEA报告应至少每报告应至少每进行一次评审及更新。进行一次评审及更新。然而然而，评审周期应增加到评审周期应增加到当：当：任何重大的变更，如果会影响产品的质量和过程的稳定任何重大的变更，如果会影响产品的质量和过程的稳定 客户对于质量及过程的投诉客户对于质量及过程的投诉 识别了新的特殊特性识别了新的特殊特性 任何项目任何项目105105制程制程FMEA作业流程作业流程认明每一操作之重要性决定通用之制程管制YES是否还YES有其他可能不良模式NONO原因是否还有LIST所见特性项目并判定是否为不良模式指出其可能影响及发生决定不良模式之严重度发生度及难检度计分其他不良模式/原因之组合存在求出RPN追踪确认依RPN研究改正措施持续改善记录改正措施并计算改正措施实施后之RPN改正措施之展开结束结束