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1、目标总体目标总体实际总体实际总体研究样本研究样本(study sample) 随机样本随机样本试验结果试验结果(hypothesis test)统计推论统计推论假设检验假设检验 随机分组随机分组限制条件限制条件(纳入标准纳入标准+剔除标准剔除标准) 问题：问题： 图图1 选择性偏倚的产生及影响选择性偏倚的产生及影响表表 两组不同病型中医证候评分疗效观察与比较两组不同病型中医证候评分疗效观察与比较 试验组试验组 对照组对照组 病病 型型 例数例数 总有效率总有效率(%)(%) 例数例数 总有效率总有效率(%)(%) 单纯性脂肪肝单纯性脂肪肝 177 85.31 56 92.86 单纯性酒精性脂肪
2、肝单纯性酒精性脂肪肝 75 94.67 24 91.67 非酒精性脂肪性肝炎非酒精性脂肪性肝炎 54 79.63 12 66.67 酒精性脂肪性肝炎酒精性脂肪性肝炎 15 86.67 10 100.00 合计合计 321 86.60 102 90.20 125130135140145150155前2周0周2周4周6周收缩压(mmHg)复方缬沙坦缬沙坦/kTable Data from The Clinical Trials of Coronary Heart Disease Test Group Standard Group Course of of Disease/Y ear Number
3、Effective Ineffective Number Effective Ineffective 1 46 30 16 18 12 6 1 205 105 100 72 30 42 6 28 10 18 7 2 5 10 33 10 23 9 5 4 Total 312 158 154 106 49 57 Table Two analysis results with and without covariate adjustment AUC Non-inferiority testing Analysis Method AUC ()SE AUC Z-value P-value Mann-Whitney test 0.4827 0.0282 1.501 0.0667 Adjusted method 0.4584 0.0316 2.110 0.0174 A组组B组组27 结束语结束语