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1、泓域咨询/宜春细胞治疗药物项目建议书宜春细胞治疗药物项目建议书xx有限责任公司目录第一章 项目背景、必要性8一、 下游纯化核心环节之过滤：实现多种物质的分离和去除8二、 制剂灌装：实现原液到产品的转变10三、 做活县域经济11第二章 绪论12一、 项目名称及项目单位12二、 项目建设地点12三、 可行性研究范围12四、 编制依据和技术原则12五、 建设背景、规模14六、 项目建设进度15七、 环境影响15八、 建设投资估算16九、 项目主要技术经济指标16主要经济指标一览表17十、 主要结论及建议18第三章 建筑工程方案19一、 项目工程设计总体要求19二、 建设方案19三、 建筑工程建设指标
2、21建筑工程投资一览表21第四章 项目选址23一、 项目选址原则23二、 建设区基本情况23三、 扩大对外开放，着力打造赣西开放门户25四、 突出创新引领，切实提升整体发展水平26五、 项目选址综合评价27第五章 产品方案28一、 建设规模及主要建设内容28二、 产品规划方案及生产纲领28产品规划方案一览表29第六章 运营模式30一、 公司经营宗旨30二、 公司的目标、主要职责30三、 各部门职责及权限31四、 财务会计制度34第七章 SWOT分析38一、 优势分析（S）38二、 劣势分析（W）39三、 机会分析（O）40四、 威胁分析（T）41第八章 法人治理49一、 股东权利及义务49二、
3、 董事52三、 高级管理人员56四、 监事59第九章 原辅材料供应、成品管理61一、 项目建设期原辅材料供应情况61二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理61第十章 项目节能说明63一、 项目节能概述63二、 能源消费种类和数量分析64能耗分析一览表64三、 项目节能措施65四、 节能综合评价66第十一章 环境保护分析68一、 编制依据68二、 环境影响合理性分析69三、 建设期大气环境影响分析70四、 建设期水环境影响分析72五、 建设期固体废弃物环境影响分析73六、 建设期声环境影响分析73七、 建设期生态环境影响分析74八、 清洁生产75九、 环境管理分析76十、 环境影响结论79十一、
4、 环境影响建议79第十二章 人力资源配置81一、 人力资源配置81劳动定员一览表81二、 员工技能培训81第十三章 项目投资分析83一、 投资估算的依据和说明83二、 建设投资估算84建设投资估算表86三、 建设期利息86建设期利息估算表86四、 流动资金88流动资金估算表88五、 总投资89总投资及构成一览表89六、 资金筹措与投资计划90项目投资计划与资金筹措一览表91第十四章 项目经济效益92一、 基本假设及基础参数选取92二、 经济评价财务测算92营业收入、税金及附加和增值税估算表92综合总成本费用估算表94利润及利润分配表96三、 项目盈利能力分析96项目投资现金流量表98四、 财务
5、生存能力分析99五、 偿债能力分析100借款还本付息计划表101六、 经济评价结论101第十五章 项目风险评估103一、 项目风险分析103二、 项目风险对策105第十六章 项目招投标方案108一、 项目招标依据108二、 项目招标范围108三、 招标要求108四、 招标组织方式109五、 招标信息发布112第十七章 项目综合评价说明113第十八章 附表附件116建设投资估算表116建设期利息估算表116固定资产投资估算表117流动资金估算表118总投资及构成一览表119项目投资计划与资金筹措一览表120营业收入、税金及附加和增值税估算表121综合总成本费用估算表122固定资产折旧费估算表12
6、3无形资产和其他资产摊销估算表124利润及利润分配表124项目投资现金流量表125本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目背景、必要性一、 下游纯化核心环节之过滤：实现多种物质的分离和去除在生物药生产过程中，培养基过滤、深层过滤、澄清、细菌过滤、病毒过滤等多个环节会使用到不同的孔径大小的过滤膜或者过滤器来实现不同尺寸颗粒的过滤，来实现分离和纯化。由于整个生产过程均需要在无菌的环境中进行，因此培养基、缓冲液、进入生物反应器的空气等任何进入生产流程的物质均需要进
7、行减菌过滤，发酵液从生物反应器出来后需要进行澄清过滤，层析之后需要进行除病毒过滤、除菌过滤，浓缩置换过程中也需要通过TFF过滤完成。多项过滤中涉及不同的过滤原理。发酵液从生物反应器出来，经过离心后，需要进行深层过滤，实现初步的固液分离。深层过滤的基本原理是通过筛分、拦截、吸附的方式去除细胞、碎片以及其他颗粒。深层过滤是细胞固液分离后进行的第一步过滤，需要将离心后的含有众多杂质的液体进行分离，在这个过程中可以去除颗粒、亚微颗粒、胶质物以及可溶物质，理论上，粒径大于过滤器孔径的污染物可以很容易地通过机械过滤去除。在除菌、除病毒过滤中使用的是超滤。超滤是一种加压膜分离技术，即在一定压力下，使小分子溶
8、质和溶剂穿过一定孔径的膜，是对溶质中极小颗粒及可溶性分子进行分离的方法。这种分离主要基于分子的大小，滤膜介质的通透性也会受到样品的化学、分子及电荷特性的影响。超滤通常只能分离大小相差3-5倍以上的分子，而不适合分离大小相似的分子。通常，糖类、氨基酸、盐、抗生素、寡核苷酸等分子量较小的介质用反渗透/纳滤的方式进行分离，蛋白质、部分疫苗、哺乳类病毒等用超滤的方式进行分离，细菌、大肠杆菌等用微滤的方式进行分离。超滤过程用到的过滤耗材主要有中空纤维膜和超滤膜包。中空纤维采用切向流过滤的方式，把一定孔径的膜（如0.45m）制成纤维状的膜管结构，细胞培养液在膜管内部流过形成切向流，目标抗体透过膜孔，而细胞
9、和细胞碎片被截留，收集透过端即得到澄清的培养液。超滤膜包是一种使用亲水性聚醚砜超滤膜的半透膜，它既保持了传统的纤维素材料蛋白非特异性吸附的优点，又克服了纤维素材料化学兼容性差的缺点，可在PH2-14的范围内使用，非常适合用于单克隆抗体和治疗用蛋白药物的分离。超滤膜包具有较高的技术壁垒，默克旗下的密理博、Pall、赛多利斯是全球知名的厂商，产品质量和性能受到广泛认可，也是现有生产中使用最多的品牌。国产企业中，科百特在滤膜、过滤器等方面具有技术优势，有微电子事业部、生命科学事业部、工业过滤事业部、医疗事业部、实验室应用五大部门，产品在各个领域有较为广泛的应用。二、 制剂灌装：实现原液到产品的转变经
10、过下游纯化后，药品原液生产流程已经完成，原液经过配制后，经过除菌过滤及灌装后，进行冻干、扎盖、灯检、贴签与包装后，最后制成产品。制剂灌装过程中，在除菌过滤及灌装环节需要使用到过滤相关的耗材、设备和系统，同时需要灌装使用的西林瓶、胶塞、注射器、针头器等设备及耗材，冻干阶段需要使用冻干机，扎盖阶段需要使用铝盖、包装机等。冻干是制剂灌装的核心工艺环节，冻干机是冻干环节的主要设备，其料液冻干的过程为：先将装载液体物料的容器放到冻干机板层上，然后通过制冷，使其形成具有冰晶的固态结构，然后在真空环境下将固态结构中的水分进行升华脱水，达到干燥的目的。冻干技术的优势主要为1：弥补原有干燥技术应用缺陷，提高产品
11、干燥效果，确保最终产品处理质量；传统干燥技术应用很容易会使药品在干燥过程中出现褶皱以及破损等方面的问题，而真空冷冻干燥技术主要采用固体升华为气体的方式，所以并不会对物料形成过大破坏，会对生物结构形成提供有效保护；全真空环境不会对药品造成污染且避免出现多余杂质，方便运输，为生物药品广泛运用奠定良好基础。相比于上游发酵和下游纯化，制剂灌装是整个生物制品生产过程中国产化程度最高的环节，国内企业东富龙和楚天科技是该环节的主要的设备生产企业，在冻干机及其系统领域已经有较高的市占率，同时整个后包生产线也具备较强的能力。三、 做活县域经济研究制定支持县域经济发展的若干政策措施，引导县市区拉升标杆、压实责任、
12、加快发展，培育壮大优势特色产业。加大市级统筹力度，在园区规划、产业发展、项目招商等方面加强对县市区的帮助指导，做好重大项目、重大政策、重大资金向上争取的沟通协调。支持丰樟高、奉新、靖安主动融入大南昌都市圈，推进基础设施互联互通、产业融合协同发展、公共服务共建共享。支持昌铜四县发挥生态优势，大力发展绿色经济，打通“两山”转化通道。支持袁州、上高、万载融合发展，推进万载撤县设区，打造特色经济板块。第二章 绪论一、 项目名称及项目单位项目名称：宜春细胞治疗药物项目项目单位：xx有限责任公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约59.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利
13、，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、中国制造2025；2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划；3、工业绿色发展规划(2016-2
14、020年)；4、促进中小企业发展规划（20162020年）；5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要；6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策；7、项目建设单位提供的相关技术参数；8、相关产业调研、市场分析等公开信息。（二）技术原则为实现产业高质量发展的目标，报告确定按如下原则编制：1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路：资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术，在保证产品质量的同时，力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。五、 建设背
15、景、规模（一）项目背景国内目前共2款细胞治疗药物获批，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液（2021年6月获批），药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（2021年9月获批）。2款基因治疗药物获批，分别是重组人p53腺病毒注射液(商品名：今又生)和重组人5型腺病毒注射液(商品名：安柯瑞)。从在研数量来看，2021年，国内细胞治疗药物共2款处于临床3期，8款处于临床2期/2+3期，30款处于1期/1-2期，基因治疗领域有5款药物处于临床3期，2款处于1期/1-2期。国内细胞和基因治疗药物实现了从无到有，2018年以来，在研产品数量也快速增加，预计随着在研产品进度的推进，国内将迎来更多的细胞及基因治疗产品的上市，商
16、业化产能的建设也将随之增加。2020年全球CAR-T细胞疗法市场规模为11亿美元，预计中国2021年CAR-T细胞疗法市场规模为2亿元。预计未来全球及中国的CAR-T细胞疗法市场规模将快速增加，2030年全球预计达到218亿美元，2021-2030年CAGR为31.14%，2030年预计中国市场规模为289亿元，2021-2030年CAGR为73.77%，中国CAR-T细胞治疗市场规模增速远远高于全球。基因治疗来看，2020年全球基因治疗市场规模为20.8亿美元，中国为0.2亿元，预计到2025年，全球基因治疗市场规模达到305.4亿美元，中国达到178.9亿元，2021-2025年全球CAG
17、R为71.14%，中国CAGR为289.33%。预计未来几年，全球及中国的基因治疗产业均飞速发展，中国的景气程度高于全球。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积39333.00（折合约59.00亩），预计场区规划总建筑面积64950.41。其中：生产工程46784.23，仓储工程7059.41，行政办公及生活服务设施7765.03，公共工程3341.74。项目建成后，形成年产xx升细胞治疗药物的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投
18、产等。七、 环境影响本项目将严格按照“三同时”即三废治理与生产装置同时设计、同时施工、同时建成使用的原则，贯彻执行国家和地方有关环境保护的法规和标准。积极采用先进而成熟的工艺设备，最大限度利用资源，尽可能将三废消除在工艺内部，项目单位及时对生产过程中的噪音、废水、固体废弃物等都要经过处理，避免造成环境污染，确保该项目的建设与实施过程完全符合国家环境保护规范标准。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资21783.77万元，其中：建设投资16519.26万元，占项目总投资的75.83%；建设期利息168.12万元，占
19、项目总投资的0.77%；流动资金5096.39万元，占项目总投资的23.40%。（二）建设投资构成本期项目建设投资16519.26万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用14164.28万元，工程建设其他费用2011.58万元，预备费343.40万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入47400.00万元，综合总成本费用35628.73万元，纳税总额5306.15万元，净利润8633.32万元，财务内部收益率31.82%，财务净现值18309.13万元，全部投资回收期4.64年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序
20、号项目单位指标备注1占地面积39333.00约59.00亩1.1总建筑面积64950.411.2基底面积23206.471.3投资强度万元/亩263.902总投资万元21783.772.1建设投资万元16519.262.1.1工程费用万元14164.282.1.2其他费用万元2011.582.1.3预备费万元343.402.2建设期利息万元168.122.3流动资金万元5096.393资金筹措万元21783.773.1自筹资金万元14921.613.2银行贷款万元6862.164营业收入万元47400.00正常运营年份5总成本费用万元35628.736利润总额万元11511.097净利润万元8
21、633.328所得税万元2877.779增值税万元2168.2010税金及附加万元260.1811纳税总额万元5306.1512工业增加值万元17299.3613盈亏平衡点万元13974.58产值14回收期年4.6415内部收益率31.82%所得税后16财务净现值万元18309.13所得税后十、 主要结论及建议通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。第三章 建筑工程方案一、 项目工程设计总体要求（一）工程设计依据建筑结构荷载规范建筑地基基础设计规范砌体结构设计规范混凝土结构设计规范建筑抗震设防分类标准（二
22、）工程设计结构安全等级及结构重要性系数车间、仓库:安全等级二级，结构重要性系数1.0；办公楼：安全等级二级，结构重要性系数1.0；其它附属建筑：安全等级二级，结构重要性系数1.0。二、 建设方案（一）混凝土要求根据混凝土结构耐久性设计规范（GB/T50476）之规定，确定构筑物结构构件最低混凝土强度等级，基础混凝土结构的环境类别为一类，本工程上部主体结构采用C30混凝土，上部结构构造柱、圈梁、过梁、基础采用C25混凝土，设备基础混凝土强度等级采用C30级，基础混凝土垫层为C15级，基础垫层混凝土为C15级。（二）钢筋及建筑构件选用标准要求1、本工程建筑用钢筋采用国家标准热轧钢筋：基础受力主筋均
23、采用HRB400，箍筋及其它次要构件为HPB300。2、HPB300级钢筋选用E43系列焊条，HRB400级钢筋选用E50系列焊条。3、埋件钢板采用Q235钢、Q345钢，吊钩用HPB235。4、钢材连接所用焊条及方式按相应标准及规范要求。（三）隔墙、围护墙材料本工程框架结构的填充墙采用符合环境保护和节能要求的砌体材料（多孔砖），材料强度均应符合GB50003规范要求：多孔砖强度MU10.00，砂浆强度M10.00-M7.50。（四）水泥及混凝土保护层1、水泥选用标准：水泥品种一般采用普通硅酸盐水泥，并根据建（构）筑物的特点和所处的环境条件合理选用添加剂。2、混凝土保护层：结构构件受力钢筋的混
24、凝土保护层厚度根据混凝土结构耐久性设计规范（GB/T50476）规定执行。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积64950.41，其中：生产工程46784.23，仓储工程7059.41，行政办公及生活服务设施7765.03，公共工程3341.74。建筑工程投资一览表单位：、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程12995.6246784.236018.881.11#生产车间3898.6914035.271805.661.22#生产车间3248.9111696.061504.721.33#生产车间3118.9511228.221444.531.44#生产车间2729.089824
25、.691263.962仓储工程6033.687059.41579.212.11#仓库1810.102117.82173.762.22#仓库1508.421764.85144.802.33#仓库1448.081694.26139.012.44#仓库1267.071482.48121.633办公生活配套1359.907765.031168.233.1行政办公楼883.945047.27759.353.2宿舍及食堂475.962717.76408.884公共工程2784.783341.74271.66辅助用房等5绿化工程6501.74109.83绿化率16.53%6其他工程9624.7947.487
26、合计39333.0064950.418195.29第四章 项目选址一、 项目选址原则项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与当地的建成区有较方便的联系。二、 建设区基本情况宜春，江西省辖地级市，长江中游城市群重要成员，位于江西省西北部，东境与南昌市接界，东南与抚州市为邻，南陲与吉安市及新余市毗连，西南与萍乡市接壤，北与九江市相邻，西北与湖南省长沙市、岳阳市交界。宜春总面积18700平方千米；下辖1个区、6个县、代管3个县级市。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，宜春市常住人口为500.7702万
27、人。宜春地处东经1135411627，北纬27332906之间。宜春境内以丘陵、山地为主，气候温和，雨量充沛，四季分明。宜春有京九铁路、沪昆高铁、浙赣铁路交汇；赣粤、沪昆、大广等高速公路和320、105国道纵横交错，此外，还拥有宜春明月山机场。汉高祖六年（公元前201年），堂邑侯陈婴奉命来此筑城立治，因“城侧有泉，莹媚如春，饮之宜人”，故名宜春。初唐四杰之一王勃滕王阁序中的名句“物华天宝，人杰地灵”，其人、其事、其物均典出宜春；唐代韩愈写下了“莫以宜春远，江山多胜游”的诗句；宋代理学家朱熹发出了“我行宜春野，四顾多奇山”的感叹。明代天工开物作者宋应星、现代物理学家吴有训、两届奥运会冠军杨文军都
28、是宜春的代表。宜春举办过2004年中华人民共和国第五届农民运动会、2009央视中秋晚会以及每年一度月亮文化节，享有“月亮之都”、“亚洲锂都”之称，先后获中国宜居城市、中国优秀旅游城市、全国绿化模范城市、国家森林城市等称号。“十三五”宜春经济社会发展发生了重要变化。一是综合实力明显提升。完成GDP2789.9亿元，年均增长7.4%；财政总收入突破400亿元，年均增长6.2%；社会消费品零售总额909.6亿元，年均增长8.1%。三产占GDP比重提高了8.5个百分点。我市成功入围中国城市百强榜，丰城、樟树、高安进入全国县域百强，丰城高新区晋升国家高新技术产业开发区。二是脱贫攻坚圆满收官。现行标准下1
29、6.48万农村贫困人口全部脱贫、146个贫困村全部出列；每个贫困村至少有1个新型经营主体和产业扶贫示范基地，贫困人口人均纯收入年均增幅30%以上；“两不愁、三保障”标准全部实现，绝对贫困问题得到历史性解决。三是城市空间不断拓展。教体新区、智慧经济产业特色小镇加快建设，宜春至遂川、宜春西绕城高速公路等项目稳步推进。明月山机场年旅客吞吐量突破70万人次。中心城区建成区面积扩大至91平方公里，城镇化率由44.8%提高到59.4%。四是发展活力加速释放。不动产“登记+交易”一体化改革获通报推介。土地确权登记颁证成果应用列入全国试点。引进亿元以上项目1464个，累计到资3486亿元。宜春海关开关运营。获
30、批全国创新驱动助力工程示范市，科技进步贡献率由55%提升到60%。五是生态优势得到巩固。国家生态文明试验区建设5项试点任务全面推进，成功创建国家生态文明建设示范县4个、国家生态县3个。靖安入选国家“绿水青山就是金山银山”实践创新基地。六是人民生活持续改善。城镇、农村居民人均可支配收入分别达36747元、17588元。累计改造城市棚户区17.3万套、农村危旧房2.8万户，棚户区改造和河长制湖长制工作获激励表彰。蝉联国家卫生城市、全国基层中医药先进市，健康城市试点工作获全国爱卫办通报表扬。入选全国扫黑除恶重点培育市，“平安宜春”“法治宜春”建设取得新成效。三、 扩大对外开放，着力打造赣西开放门户深
31、化区域合作。抢抓江西内陆开放型经济试验区建设机遇，积极参与“一带一路”产能合作，主动融入粤港澳大湾区、长江经济带发展、中部地区崛起、大南昌都市圈建设。加快推进锦源新区建设，深化与长株潭城市群的交流合作。打造开放平台。抓好宜春港、樟树港城一体化、高安内陆港建设。积极申报国家跨境电子商务综合试验区、外贸转型升级基地，谋划推进宜春综合保税区争取工作。扩大二手车出口业务，鼓励先进装备、优质商品、生产性服务等进口。聚力招大引强。开展“产业招商项目攻坚大会战”活动，围绕重点产业延链补链，大力开展产业链招商、基金招商、以商招商。积极参加赣港会、赣台会等重大招商活动，发挥月亮文化旅游节、樟树药交会等平台作用，
32、注重招商实效，力争新签约2000万元以上项目400个，总投资突破2000亿元，实际利用外资突破10亿美元。四、 突出创新引领，切实提升整体发展水平提升核心创新能力。鼓励企业加大研发投入力度，实施重大科技项目攻关，力争R&D经费支出占GDP比重达1.7%。加强科技型企业梯度培育，力争认定高新技术企业300家以上，培育瞪羚和独角兽企业10家以上，入库国家科技型中小企业突破1000家。注重科技成果转化，力争万人发明专利拥有量达2.5件以上，获批省级以上科技项目突破150项。强化创新平台建设。抓紧筹建宜春市科学院。发挥宜春学院等本土高校在人才培养、创新研发方面的带动作用。通过与国内知名高校、科研机构的
33、联合共建，推动新材料、富硒、中医药等研究院提能升级。依托优势特色产业组建创新联盟，力争新增国家级科技创新载体2个、高端新型研发机构1个、省级高新技术产业园12个。加大引才育才力度。以中国科学院宜春院士科学家康养基地建设为依托，大力引进和培养一批“高精尖缺”人才。深入开展宜春籍人才回乡工程，鼓励本土高校毕业生留宜创新创业。进一步完善人才配套保障体系，聚力打造创新创业高地。五、 项目选址综合评价项目选址应统筹区域经济社会可持续发展，符合城乡规划和相关标准规范，保证城乡公共安全和项目建设安全，满足项目科研、生产要求，社会经济效益、社会效益、环境效益相互协调发展。 第五章 产品方案一、 建设规模及主要
34、建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积39333.00（折合约59.00亩），预计场区规划总建筑面积64950.41。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx有限责任公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx升细胞治疗药物，预计年营业收入47400.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按
35、照初步产品方案进行测算。上游发酵经过大规模细胞发酵后，获得细胞及其代谢产物，其中含有制剂原液所需要的目标蛋白。细胞及代谢产物从生物反应器出来后，进入下游分离纯化环节，主要涉及收获、层析捕获、低PH病毒灭活及深层过滤、层析、除病毒过滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节。主要目的是从复杂的本体基质中分离、纯化和浓缩先前合成过的产物，从中分离出目标产物，得到制剂原液。下游分离纯化的第一步是离心，是实现液体与固体颗粒或液体与液体混合物分离的主要方式。离心机通常分为过滤式离心机和沉降式离心机，主要使用进口品牌阿法拉伐。整个过程中需要使用多种过滤器、膜包、亲和填料、离子交换填料、一次性储液袋等多种耗材，需要使用超
36、滤系统、除病毒过滤系统等多种过滤系统及层析系统。下游纯化的两个核心环节分别为过滤及层析。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1细胞治疗药物升xxx2细胞治疗药物升xxx3细胞治疗药物升xxx4.升5.升6.升合计xx47400.00第六章 运营模式一、 公司经营宗旨自主创新，诚实守信，让世界分享中国创造的魅力。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产
37、业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、细胞治疗药物行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、根据国家法律、法规和细胞治疗药物行业有关政策，优化配置经营要素，组织实施重大投资活动，对投入产出效果负责，增强市场竞争力，促进区域内细胞治疗
38、药物行业持续、快速、健康发展。4、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。5、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。6、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 各部门职责及权限（一）销售部职责说明1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、
39、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。
40、9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。（二）战略发展部主要职责1、围绕公司的经营目标，拟定项目发实施方案。2、负责市场信息的收集、整理和分析，定期编制信息分析报告，及时报送公司领导和相关部门；并对各部门信息的及时性和有效性进行考核。3、负责对产品供应商质量管理、技术、供应能力和财务评估情况进行汇总，编制供应商评估报告，拟定供应商合作方案和合作协议，组织签订供应商合作协议
41、。4、负责对公司采购的产品进行询价，拟定产品采购方案，制定市场标准价格；拟定采购合同并报总经理审批后，组织签订合同。5、负责起草产品销售合同，按财务部和总经理提出的修改意见修订合同，并通知销售部门执行合同。6、协助销售部门开展销售人员技能培训；协助销售部门对未及时收到的款项查找原因进行催款。7、负责客户服务标准的确定、实施规范、政策制定和修改，以及服务资源的统一规划和配置。8、协调处理各类投诉问题，并提出处理意见；并建立设诉处理档案，做到每一件投诉有记录，有处理结果，每月向公司上报投诉情况及处理结果。9、负责公司客户档案、销售合同、公司文件资料、营销类文件资料、价格表等的管理、归类、整理、建档
42、和保管工作。（三）行政部主要职责1、负责公司运行、管理制度和流程的建立、完善和修订工作。2、根据公司业务发展的需要，制定及优化公司的内部运行控制流程、方法及执行标准。3、依据公司管理需要，组织并执行内部运行控制工作，协助各部门规范业务流程及操作规程，降低管理风险。4、定期、不定期利用各种统计信息和其他方法（如经济活动分析、专题调查资料等）监督计划执行情况，并对计划完成情况进行考核。五、在选择产品供应商过程，定期不定期对商务部部门编制的供应商评估报告和供应商合作协议进行审查，并提出审查意见。5、负责监督检查公司运营、财务、人事等业务政策及流程的执行情况。6、负责平衡内部控制的要求与实际业务发展的
43、冲突，其他与内部运行控制相关的工作。四、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，
44、但本章程规定不按持股比例分配的除外。存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形
45、的，公司在利润分配时，应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为：（1）利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报，并保持连续性和稳定性。（2）利润分配的形式公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下，公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配，但在有条件的情况下，公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。（3）现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下，如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生，公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时，应当综合考