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1、_药品法律法规培训试题部门： 姓名： 得分 一：选择题(不定项选择) 每题3分，共60分 1、药品批发企业销售药品时，应提供下列资料（ ）a 加盖本企业印章的药品经营许可证复印件b 加盖本企业印章的营业执照复印件c 加盖本企业印章的所销售药品的批准证明文件d 销售进口药品时，按照国家相关规定提供相关证明文件2.、药品生产企业、批发企业提供的授权书应（ ）a.载明授权销售的品种、地域、期限 b.注明销售人员的身份证号码c.加盖企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名） d.以上均不用3.、 库房应当配备哪些设施设备？（ ）a、药品与地面之间有效隔离的设备；避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；b、
2、验收、发货、退货的专用场所；不合格药品专用存放场所c、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；d、自动监测、记录库房温湿度的设备；e、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备等4、 药品生产、经营企业不能以搭售、买药赠药、买商品赠药品方式向公众赠送（ ）a 处方药 b.甲类非处方药 c.两者均可 d.两者均不可5.、药品流通监督管理办法自（ ）起施行a 2007年5月1日 b.1999年8月1日 c.2006年12月8日 d.2007年1月1日6、 .经营企业留存的供货企业有关证件、资料及销售凭证应保存至超过药品有效期一年，不少于（ ）a、1年 b、2年 c、3年 d、4年7、 凡含兴奋
3、剂目录所列物质的药品，应在药品标签或者说明书上注明（ ）a “兴奋剂”字样 b.“运动员慎用”字样 c.“含兴奋剂”字样 d.以上均不用8、 以下选项错误的是（ ）a 药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书b 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目位置标示c 药品的标签应以说明书为依据，其内容可标示说明书以外的内容d 药品通用名称应显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致9.、 下列选项中用以表示非处方药的为（ ）a Rx b. APC c. OTC d. EXP10、 非处方药的特征不包括（ ）a安全性高 b质量稳定 c疗效确切 d由专业人士使用 e. 有效期长11、 非处方药的
4、包装物中的非处方药专有标石可单色印刷的为（ ）a大包装 b标签 c小盒 d封口证 e彩盒12、 根据我国中华人民共和国药品管理法规定的药品含义，下列哪些不属于药品（ ）a、中药饮片 b、中药材 C、血液制品 d、卫生材料 e、抗生素13、 中华人民共和国药品管理法规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当：（ ）a、撤销其批准文号 b、按劣药处理 c、立即停止生产、经营使用d、进行再评价 e、予以淘汰14、 依据中华人民共和国药品管理法规定，劣药是指：（ ）a、国家规定禁止使用的药品 b、未取得批准文号而生产的药品c、超过有效期的药品d、变质不能药用的药品 e、被污梁不能
5、药用的药品15、经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下哪些设施设备？a、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；b、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；c、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；d、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；e、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。16、药品出库应进行：（ ）a、抽样检查 b、化学分析c、复核和质量核对 d、质量核对 e、生化检测17、药品不良反应一般系指：（ ）a、有意的超剂量，错误用药造成的有害反应。b、无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。c、正常用法用量下，出现的能预测的有
6、关反应。d、正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。e、长期用药造成的慢性中毒反应。18、根据中华人民共和国药品管理法实行特殊管理的药品是：（ ）a、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品b、麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品c、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品d、麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品19、药品的最小包装销售单元的包装必须按照规定的要求具备（ ）。a印有标签 b附有说明书 c印有标签并附有说明书 d印有药品名称 e印有“详见说明书”字样的标签20、 经营处方药的企业必须持有（ ）。a药品生产许可证 b药品批准证明文件 c卫生许可证 d医疗机构执业证书
7、e药品经营许可证二. 判断题（判断下面命题的正误，对的打，错的打），每题4分，共40分。1企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售（ ）2 药品、医疗器械销售者进货时，应按照产品生产批次索要药品出厂检验报告，医疗器械产品合格证明、或者由供货生产企业签字，盖章的出厂检验报告、医疗器械产品合格证的复印件（ ）3药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址
8、、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。（ ）4药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。（ ）5冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。（ ）6 药品经营企业购进药品，验明药品的标识即可。（ ）7 药品经营企业对首营企业应审核的内容包括资格、质量保证能力等内容。（ ）8 进口药品的说明书中的“Drug Name”是指药品名称。（ ）9 对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局和省级药监部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。（ ）10 对国内供应不足的中药材，国务院有权限制或禁止出口。( )一、选择题1. abcd 6.c 11.a 16.c2. abc 7.b 12.d 17.d3. abcde 8.c 13.c 18.c4. d 9.c 14.c 19.c5. a 10.d 15.abcde 20.e二、 判断题15： 210：7_