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1、泓域咨询/郑州中药创新药项目可行性研究报告郑州中药创新药项目可行性研究报告xx投资管理公司目录第一章 项目概况8一、 项目名称及投资人8二、 编制原则8三、 编制依据9四、 编制范围及内容10五、 项目建设背景10六、 结论分析12主要经济指标一览表14第二章 项目背景、必要性17一、 中医药产业链17二、 三大中成药集采联盟开展联盟采购17三、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和18四、 构筑市场化法治化国际化营商环境18五、 加快发展现代产业体系，推动产业链供应链优化升级20六、 项目实施的必要性23第三章 市场预测25一、 中药创新药行业分析25二、 政策支持中医药行业蓬勃发展2
2、7三、 中医药的发展历程30四、 中医药的特点31第四章 产品规划与建设内容33一、 建设规模及主要建设内容33二、 产品规划方案及生产纲领33产品规划方案一览表33第五章 建筑技术分析35一、 项目工程设计总体要求35二、 建设方案36三、 建筑工程建设指标37建筑工程投资一览表37第六章 发展规划39一、 公司发展规划39二、 保障措施40第七章 SWOT分析说明43一、 优势分析（S）43二、 劣势分析（W）45三、 机会分析（O）45四、 威胁分析（T）47第八章 运营模式52一、 公司经营宗旨52二、 公司的目标、主要职责52三、 各部门职责及权限53四、 财务会计制度56第九章 劳
3、动安全分析60一、 编制依据60二、 防范措施61三、 预期效果评价67第十章 环保方案分析68一、 编制依据68二、 建设期大气环境影响分析68三、 建设期水环境影响分析69四、 建设期固体废弃物环境影响分析70五、 建设期声环境影响分析71六、 环境管理分析72七、 结论73八、 建议73第十一章 人力资源分析74一、 人力资源配置74劳动定员一览表74二、 员工技能培训74第十二章 项目节能说明76一、 项目节能概述76二、 能源消费种类和数量分析77能耗分析一览表77三、 项目节能措施78四、 节能综合评价79第十三章 工艺技术方案80一、 企业技术研发分析80二、 项目技术工艺分析8
4、2三、 质量管理83四、 设备选型方案84主要设备购置一览表85第十四章 投资计划方案87一、 编制说明87二、 建设投资87建筑工程投资一览表88主要设备购置一览表89建设投资估算表90三、 建设期利息91建设期利息估算表91固定资产投资估算表92四、 流动资金93流动资金估算表94五、 项目总投资95总投资及构成一览表95六、 资金筹措与投资计划96项目投资计划与资金筹措一览表96第十五章 经济效益评价98一、 基本假设及基础参数选取98二、 经济评价财务测算98营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表100利润及利润分配表102三、 项目盈利能力分析102项目投资现金流
5、量表104四、 财务生存能力分析105五、 偿债能力分析106借款还本付息计划表107六、 经济评价结论107第十六章 招标方案109一、 项目招标依据109二、 项目招标范围109三、 招标要求109四、 招标组织方式111五、 招标信息发布115第十七章 风险风险及应对措施116一、 项目风险分析116二、 项目风险对策118第十八章 项目总结分析121第十九章 附表123主要经济指标一览表123建设投资估算表124建设期利息估算表125固定资产投资估算表126流动资金估算表127总投资及构成一览表128项目投资计划与资金筹措一览表129营业收入、税金及附加和增值税估算表130综合总成本费
6、用估算表130利润及利润分配表131项目投资现金流量表132借款还本付息计划表134第一章 项目概况一、 项目名称及投资人（一）项目名称郑州中药创新药项目（二）项目投资人xx投资管理公司（三）建设地点本期项目选址位于xx。二、 编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护
7、措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市
8、场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。三、 编制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托；2、国家和地方有关政策、法规、规划；3、现行有关技术规范、标准和规定；4、相关产业发展规划、政策；5、项目承办单位提供的基础资料。四、 编制范围及内容1、项目提出的背景及建设必要性；2、市场需求预测；3、建设规模及产品方案；4、建设地点与建设条性；5、工程技术方案；6、公用工程及辅助设施方案；7、环境保护、安全防护及节能；8、企业组织机构及劳动定员；9、建设实施与工程进度安排；10、投资估算及资金筹措；11、经济评价。五、 项目建设背
9、景2020版中药注册分类及申报资料要求充分借鉴了国际监管经验。本版申报资料要求主要借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件（ICHM4）的相关理念，将中药研发所需的各项研究资料模块化，同时突出中药研发逻辑和特点，为将来中药注册电子化申报奠定基础。本版申报资料要求主要分为5大模块，分别是行政文件和药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料。与2007年版药品注册管理办法要求相比，本版申报资料要求的每一项资料均有详细的项目号撰写要求，每一个项目号的撰写内容也均已列出，要求更详细具体，更利于申报资料的规范化管理。国家中心城市的功能全面形成，基本实现“两化五强”建设目标。“两
10、化”：一是现代化。综合经济实力进入国内城市第一方阵，人均国内生产总值达到中上等发达国家水平，城市核心功能大幅提升，城市软实力全面增强，基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化，建成现代化经济体系，人的全面发展、全体人民共同富裕取得实质性重大进展，率先基本实现社会主义现代化。二是国际化。融入共建“一带一路”水平大幅提升，国际交流活动更趋频繁，成为世界文明交流互鉴高地，引进国际组织实现重大突破，经济外向度进入全国城市先进行列，国内大循环节点支撑、国内国际双循环战略联结点地位和作用充分显现，成为代表国家参与全球竞争合作的先行区。“五强”：一是创新强。创新创业蓬勃发展，创新能力显著提升，科技进步
11、对经济增长的贡献率大幅提升，产业链、创新链、资金链、人才链高度融合，成为全省创新策源地、国家区域科技创新中心。二是枢纽强。建成衔接国际国内的运输网络和物流体系，实现航空港、铁路港、公路港、信息港“四港”高效联动，空中、陆上、网上、海上“四条丝路”畅通全球，成为辐射全国、链接世界、服务全球的国际综合枢纽。三是生态强。绿色低碳生产生活方式广泛普及，生态环境根本好转，资源能源高效集约利用，山水林田湖草系统治理富有成效，基本建成人与自然和谐共生的美丽郑州。四是文旅强。文明建设成效显著、文化事业更加繁荣、文化旅游深度融合，形成一批具有郑州标识的文旅品牌和文旅名片，成为古今相映生辉的国家历史文化名城和具有
12、独特魅力的黄河流域国际旅游门户，黄河历史文化主地标得到广泛认同，建成具有黄河流域鲜明特征的文旅强市。五是法治强。治理体系和治理能力现代化基本实现，人民平等参与、平等发展权利得到充分保障，法治郑州、法治政府、法治社会基本建成，全社会尊法学法守法用法氛围更加浓厚，社会更加稳定有序，人民群众有更多的获得感、幸福感、安全感。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx，占地面积约38.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx吨中药创新药的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算
13、，项目总投资16232.93万元，其中：建设投资13078.55万元，占项目总投资的80.57%；建设期利息187.69万元，占项目总投资的1.16%；流动资金2966.69万元，占项目总投资的18.28%。（五）资金筹措项目总投资16232.93万元，根据资金筹措方案，xx投资管理公司计划自筹资金（资本金）8572.09万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额7660.84万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：32500.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：25333.93万元。3、项目达产年净利润（NP）：5246.06万元。4、财务内部收益率（FIRR）
14、：25.98%。5、全部投资回收期（Pt）：5.09年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：11162.88万元（产值）。（七）社会效益本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设
15、具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积25333.00约38.00亩1.1总建筑面积47717.501.2基底面积15959.791.3投资强度万元/亩327.522总投资万元16232.932.1建设投资万元13078.552.1.1工程费用万元11111.642.1.2其他费用万元1593.222.1.3预备费万元373.692.2建设期利息万元187.692.3流动资金万元2966.693资金筹措万元16232.933.1自筹资金万元8572.093.2银行贷款万元7660.844营业收入万元32500.00正常运营年份5总成本费用万元
16、25333.936利润总额万元6994.757净利润万元5246.068所得税万元1748.699增值税万元1427.7010税金及附加万元171.3211纳税总额万元3347.7112工业增加值万元11386.4913盈亏平衡点万元11162.88产值14回收期年5.0915内部收益率25.98%所得税后16财务净现值万元10345.07所得税后第二章 项目背景、必要性一、 中医药产业链中医药产业链包含上游中药原材料端、中游中药材加工制造端和下游中医类机构服务端。上游的中药材原料是指未经加工或未制成成品，可供制药的中药原料，通常来自天然植物、动物和矿物；中游中药制造中包括中草药、中药饮片和中
17、成药，中药饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂；中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。下游中医类机构包括中医医院、综合性医院中医类门诊部、中医类诊所和中医类研究机构等。二、 三大中成药集采联盟开展联盟采购三大中成药集采联盟开展联盟采购。2022年12月21日，在湖北召开的中成药联盟集采信息公开大会上，公布了湖北省牵头19省份联盟中成药集采结果。157家企业的182个产品参与报价，采购规模近100亿元；最终97家企业、111个产品中选，中选率达6
18、2%，中选价格平均降幅42%，最大降幅83%。广东省牵头的6省中药集采联盟也发布了关于开展广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名工作的通知，集采品种范围包括国家基本医保药品目录内用量大的132个药品，覆盖清开灵、复方丹参、连花清瘟等中药临床大品种。山东省医疗保障局发布关于开展全省公立医疗机构中药（材）合量工作的通知，集采品种范围包括公立医疗机构中药饮片、配方颗粒、中成药合量工作，囊括180种中成药和190种中药饮片。三、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和。现阶段，三大中成药集采联盟暂时只有湖北省牵头的19省中药集采联盟公布了集采结果，其他两个
19、联盟暂未开标。从湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果来看，此次集采A组并未出现降幅高达90%的极端情况，大部分药品价格降幅在30%-50%，本次集采的中选价格平均降幅42%，最大降幅83%，相对于化药集采来说，降价幅度较为温和（前五轮化药集采的降价幅度分别为52%、53%、53%、52%和56%）。此次湖北省牵头的省际联盟中成药集采覆盖省份范围达19省之多，涉及中成药品种多，采购金额近百亿，对于即将展开的广东6省联盟中成药集采和山东省牵头的12省中药集采联盟具备十分重要的参考价值。四、 构筑市场化法治化国际化营商环境以市场化改革为方向，以数字化为引领，以制度建设为主线，以经济体制改革为重点，按照
20、“要素配置讲效率、公共服务讲均衡”的原则，加强改革举措系统集成、协同高效，促进活力和秩序有机统一，推动有效市场和有为政府更好结合。（一）切实转变政府职能全力推进法治政府和服务型政府建设，打造一流营商环境，加快迈向全国营商环境第一方阵。围绕“一网通办、一次办成”，持续推动简政放权、简化流程、数据整合，全面实现“不见面”政务服务一网通办、就近可办、郑州大都市圈全域联办，更好服务企业、服务基层、服务群众。持续深化权力清单、责任清单“两张单”改革，规范执法行为，提高执法效率，维护公平公正，做到“法无授权不可为、法定职责必须为”。深化商事制度改革，积极探索以承诺制为核心的极简审批，最大限度降低制度交易成
21、本，对新产业新业态实行包容审慎监管。推行国际标准、国际规则、国际标识，推进贸易便利化、投资自由化体制机制创新，努力实现管理法治化、服务规范化、环境国际化，打造稳定、公平、透明、可预期的营商环境。（二）激发市场主体活力深化国有企业改革，完善经营性国有资产集中统一监管机制，对竞争类、功能类、公共服务类国有企业进行分类改革，完善现代企业制度，提升国有企业发展效益和活力。建立健全国有金融资本管理制度，促进国有金融资本保值增值。优化民营经济发展环境，构建亲清政商关系，依法保护国有企业和民营企业、大型企业和中小企业、本地企业和外地企业合法权益，对各类市场主体一视同仁、平等对待。加大对龙头企业支持力度，打造
22、一批具有自主品牌和国际竞争力的骨干企业。大力推进大众创业、万众创新，完善促进中小微企业和个体工商户发展的政策体系，积极推动“个转企、小升规、规改股、股上市”。加快建设“亲清在线”政府政策兑现直通平台，落实“免申即享”，推动“企业找政策”向“政策找企业”、政策直达企业转变。五、 加快发展现代产业体系，推动产业链供应链优化升级坚持把经济发展的着力点放在实体经济上，推进产业体系数字化、产业基础高级化、产业链现代化，推动产业结构转型、质量升级，打造优势突出、竞争力和支撑力强大的现代产业体系。（一）强化先进制造业支撑以制造业高质量发展作为主攻方向，大力发展以大批高素质劳动力为支撑的高新技术产业，不断提升
23、产业链供应链现代化水平，着力打造全国先进制造业基地。把电子信息产业作为全市的战略支撑产业来抓、作为全市“一号”产业来打造，围绕智能终端的研发与制造补链延链，形成产业集群、壮大产业规模，努力让电子信息产业成为把郑州这座城市“立”起来、“强”起来的产业。加快推进汽车、智能装备、新型材料、现代食品等优势产业发展，通过数字化赋能、服务化转型、集群化培育，打造全国重要的产业基地。大力发展新能源、生物医药、物联网、大数据等新兴产业，重点突破、形成规模。积极培育区块链、量子信息等未来产业发展，努力形成特色和优势。着力培育高质量企业集群，形成大中小企业协同发展的格局。推进国家服务型制造示范城市建设，大力发展服
24、务型制造，打造一批服务型制造公共服务平台和智能工厂（车间）。深化品牌、标准化、知识产权战略，推动质量革命，在国内外叫响郑州品牌、郑州创造、郑州质量。（二）加快发展现代服务业把现代服务业发展摆在更加突出的位置，以服务业高质量发展引领带动区域产业升级、城市品质提升。加快推动生产性服务业与制造业充分联动，突出以多层次资本市场培育为重点抓好现代金融业发展，以创新能力提升为核心的科技服务业发展，以“枢纽+开放”体系为依托的贸易流通业发展，带动现代物流、商务会展、设计创意、商品交易等产业发展、功能提升。加快生活性服务业提质升级，深化供给侧结构性改革，注重需求侧管理，顺应消费升级趋势，创新消费产品、消费场景
25、、消费方式，推动现代商贸、健康医疗、养老服务、体育健身、休闲旅游等服务业提质提速发展。努力打造时尚化、国际性消费中心城市，统筹都市区、主城区、中心城区及社区商业的分层级商贸业发展体系，建设连续性、标志性的商业大街、步行商业街区，形成多中心、广集聚、网络状的大都市商业新格局。推动二七商圈、高铁站商圈、花园路商圈等业态调整、品质提升，集聚国际知名消费品牌，保护传统老字号品牌，着力打造具有郑州文化特色、现代时尚的消费聚集区。扩大节假日消费，发展夜经济，提升乡村消费、社区商业消费。推动汽车等消费品由购买管理向使用管理转变，促进住房消费健康发展。（三）拓展产业发展新空间统筹有形空间和无形空间，推进各级各
26、类平台整合协同，实现产业发展空间有效拓展。航空港区发挥“航空+保税”的优势，打造突出时间效率需求、“速度”偏好型的电子信息、生物医药等高端产业，形成大枢纽、大开放、大产业发展格局；郑东新区以数字经济为支撑、以总部经济、金融服务业、科技服务业为重点，加快打造服务全省、辐射周边的高端服务业大平台；高新区突出科技型制造业，推进信息安全与智能传感等新一代信息技术产业成规模、上水平，大力发展高新技术产业；经开区围绕汽车与装备制造业科技研发、补链强链及产品升级，全面提升主导产业竞争力。32个城市核心板块突出产业支撑、产城融合，加快布局新型楼宇经济、总部经济、服务型制造、现代商贸业等符合城市经济特征的现代产
27、业。各类开发区（园区）紧紧围绕主导产业发展，强化产业发展空间管控，创新机制、优化功能、配置资源、集聚要素，加快布局一批小微企业特色园区，形成“顶天立地”大企业带动、“铺天盖地”中小企业配套支撑的产业链供应链一体化发展局面。（四）大力发展数字经济推进数字产业化和产业数字化，加快新一轮信息技术与制造业融合发展，抓好企业上云工作，建设“工业大脑”，推动制造业数字化、网络化、智能化转型。加快国家大数据综试区核心区、中国智能传感谷、国家网络安全产业园、5G及北斗产业发展示范区建设，争取创建国家新一代人工智能创新发展试验区，打造中部最强数据中心。深化“数字郑州”城市大脑项目建设，构建以“一件事”为牵引的智
28、能政务服务和以“一事件”为牵引的智能城市治理体系。加快培育数据要素市场，完善数据产权保护机制，有序推进政府数据开放共享，提高数据资源利用和安全保护水平。六、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第三章 市场预测一、 中药创新药行业分析（一）国家出台多项政策推动中药创新国家药监局出台中药注册分类及申报资料要求规范中药创新。改革完善中药审
29、评审批机制，促进中药新药研发和产业发展，为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为解决近几年中药创新研发动力明显不足等关键问题，国家药监局着力构建、完善符合中药特点的审评审批机制，组织制定了中药注册分类及申报资料要求。此次中药注册分类的修订是在深刻总结中药审评审批实践经验，充分吸纳药品审评审批制度改革成果的基础上，结合中药特点和研发实际情况而进行的。2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要，淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和
30、中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律，突出了中药特色，强调传承与创新并重，守正是根基，创新谋发展。2020版中药注册分类及申报资料要求充分借鉴了国际监管经验。本版申报资料要求主要借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件（ICHM4）的相关理念，将中药研发所需的各项研究资料模块化，同时突出中药研发逻辑和特点，为将来中药注册电子化申报奠定基础。本版申报资料要求主要分为5大模块，分别是行政文件和药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研
31、究资料。与2007年版药品注册管理办法要求相比，本版申报资料要求的每一项资料均有详细的项目号撰写要求，每一个项目号的撰写内容也均已列出，要求更详细具体，更利于申报资料的规范化管理。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见支持中药创新。2020年初，在抗击新冠肺炎疫情的战斗中，中医药为疫情防控做出重大贡献国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出的“三方三药”，“三方三药”在早期预防、防止轻症到重症都有很明显的效果。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见，构建“三结合”（人用经验、临床试验、中医理论）审评证据体系，“增加功能主治”的申报路径改为纳入新药申
32、报范畴，对已上市中药生产工艺等变更引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的申报路径改为纳入新药申报范畴。强调同名同方药与原仿制药区分，指明同名同方药上市要求。改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值，用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。（二）中药新药数量显著增加2021年中药新药数量显著增加。2020年，国家药监局相继出台了中药注册分类及申报资料要求和国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见重磅政策规范和支持中药创新。在这些政策刺激下，2021中药新药数量显著增加，2021年共获批12个中药新药，超过2017年到
33、2020年获批中药新药数量总和。中药新药适应症主要为呼吸系统疾病。2017年以来，从获批适应症来看，中药新药获批适应症主要为呼吸系统、消化系统、内分泌疾病、神经系统疾病和肌肉骨骼系统疾病。获批的中药新药应用于妇科、骨科、肿瘤、外伤等多领域的治疗，具有多元化应用场景。获批品种剂型主要集中在颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、软膏剂。二、 政策支持中医药行业蓬勃发展从2015年4月国务院发布关于印发中药健康服务发展规划（2015-2020年)的通知开始，支持中医药发展的重磅政策不断出台。关于促进中医药传承创新发展的意见出台。2019年10月26日，关于促进中医药传承创新发展的意见内容包括健全中医药服务体系
34、，发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用。大力推动中药质量提升和产业高质量发展，加强中医药人才队伍建设。改革完善中医药管理体制机制，在探索符合中医药特点的医保支付方式和规范医疗价格种体现临床价值，鼓励政府、社会资本投资中医药事业等，明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见出台。2021年12月30日，国家医疗保障局和国家中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见。核心内容包括及时将符合条件的中医（含中西医结合、少数民族医，下同）医疗机构、中药零售药店等纳入医保定点协议管理。及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范
35、围。对来源于古代经典、至今仍广泛应用、疗效确切的中医传统技术以及创新性、经济性优势突出的中医新技术，简化新增价格项目审核程序，开辟绿色通道。成本和价格明显偏离的中医医疗服务项目纳入调价范围，体现劳务价值。中药饮片严格执行购进价格顺加不超25%销售；医疗机构炮制使用的中药饮片、配制的中药制剂实行自主定价。鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易，促进交易公开透明。中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂符合条件纳入医保，各地根据基金承受能力和临床需要，将以上产品纳入本地医保支付范围。符合规定的超常规剂量中药饮片纳入医保支付范围。鼓励各地将疗效确切、体现中医特色优势的中医适宜
36、技术纳入医保支付范围。符合疫情诊疗规范的中医药费用按规定纳入医保。中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组（DRG）付费，对已经实行DRG和按病种分值付费的地区，适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值，充分体现中医药服务特点和优势。本次意见发布后，可以看到国家政策自上而下支持中医药发展，各项具体措施在不断落实中。医保覆盖终端范围全面扩面，预计医保覆盖中药产品将增加，部分中医医疗服务价格有望上调，中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂均会享受边际增量，饮片和院内中药制剂正面影响更大。中药饮片依旧保持不超过25%的加成比例，我国中药配方颗粒纳入饮片管理，未来中药配方颗粒在医院渠道有望继续保持快速增
37、长趋势。中医医疗机构暂不执行DRG付费，已执行地区适当调高中医病种系数和分值，表明政府对中药支持的态度和医保对中医药整体支持的力度。推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021-2025年）出台。2022年1月15日，国家中医药管理局、推进“一带一路”建设工作领导小组办公室联合印发了推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021-2025年）。本次规划提出的发展目标是，“十四五”时期，与共建“一带一路”国家合作建设30个高质量中医药海外中心，颁布30项中医药国际标准，打造10个中医药文化海外传播品牌项目，建设50个中医药国际合作基地和一批国家中医药服务出口基地，加强中药类产品
38、海外注册服务平台建设，组派中医援外医疗队，鼓励社会力量采用市场化方式探索建设中外友好中医医院。到2025年，中医药政府间合作机制进一步完善，医疗保健、教育培训、科技研发、文化传播等领域务实合作扎实推进，中医药产业国际化水平不断增强，中医药高质量融入共建“一带一路”取得明显成效。规划（2021-2025年）同时确立了中长期发展目标，体现了规划的前瞻性。提出展望2035年，中医药融入更多共建“一带一路”国家主流医学体系，在国际传统医学领域的话语权和影响力显著提升，在卫生健康、经济、科技、文化、生态等方面的多元价值充分发挥，中医药高质量融入共建“一带一路”格局基本形成。三、 中医药的发展历程中医药是
39、我国传承千年的文化瑰宝。中医药发祥于中华大地，中医药作为中华民族原创的医学科学，从宏观、系统、整体角度揭示人的健康和疾病的发生发展规律，体现了中华民族的认知方式，深深地融入民众的生产生活实践中，形成了独具特色的健康文化和实践，成为人们治病祛疾、强身健体、延年益寿的重要手段，维护着民众健康。从历史上看，中华民族屡经天灾、战乱和瘟疫，却能一次次转危为安，人口不断增加、文明得以传承，中医药作出了重大贡献。四、 中医药的特点中医药在数千年发展过程中形成了鲜明的特点。中医药是中华优秀传统文化的重要组成部分和典型代表，强调“道法自然、天人合一”，“阴阳平衡、调和致中”，“以人为本、悬壶济世”，体现了中华文
40、化的内核。中医药还提倡“三因制宜、辨证论治”，“固本培元、壮筋续骨”，“大医精诚、仁心仁术”，更丰富了中华文化内涵，为中华民族认识和改造世界提供了有益启迪。中医药在数千年的发展过程中，中医药不断吸收和融合各个时期先进的科学技术和人文思想，不断创新发展，理论体系日趋完善，技术方法更加丰富，形成了鲜明的特点。重视整体。中医认为人与自然、人与社会是一个相互联系、不可分割的统一体，人体内部也是一个有机的整体。重视自然环境和社会环境对健康与疾病的影响，认为精神与形体密不可分，强调生理和心理的协同关系，重视生理与心理在健康与疾病中的相互影响。注重“平”与“和”。中医强调和谐对健康具有重要作用，认为人的健康
41、在于各脏腑功能和谐协调，情志表达适度中和，并能顺应不同环境的变化，其根本在于阴阳的动态平衡。疾病的发生，其根本是在内、外因素作用下，人的整体功能失去动态平衡。维护健康就是维护人的整体功能动态平衡，治疗疾病就是使失去动态平衡的整体功能恢复到协调与和谐状态。强调个体化。中医诊疗强调因人、因时、因地制宜，体现为“辨证论治”。“辨证”，就是将四诊（望、闻、问、切）所采集的症状、体征等个体信息，通过分析、综合，判断为某种证候。“论治”，就是根据辨证结果确定相应治疗方法。中医诊疗着眼于“病的人”而不仅是“人的病”，着眼于调整致病因子作用于人体后整体功能失调的状态。突出“治未病”。中医“治未病”核心体现在“
42、预防为主”，重在“未病先防、既病防变、瘥后防复”。中医强调生活方式和健康有着密切关系，主张以养生为要务，认为可通过情志调摄、劳逸适度、膳食合理、起居有常等，也可根据不同体质或状态给予适当干预，以养神健体，培育正气，提高抗邪能力，从而达到保健和防病作用。使用简便。中医诊断主要由医生自主通过望、闻、问、切等方法收集患者资料，不依赖于各种复杂的仪器设备。中医干预既有药物，也有针灸、推拿、拔罐、刮痧等非药物疗法。许多非药物疗法不需要复杂器具，其所需器具（如小夹板、刮痧板、火罐等）往往可以就地取材，易于推广使用。第四章 产品规划与建设内容一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积25
43、333.00（折合约38.00亩），预计场区规划总建筑面积47717.50。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx投资管理公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xxx吨中药创新药，预计年营业收入32500.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号
44、产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1中药创新药吨xxx2中药创新药吨xxx3中药创新药吨xxx4.吨5.吨6.吨合计xxx32500.00中医药产业链包含上游中药原材料端、中游中药材加工制造端和下游中医类机构服务端。上游的中药材原料是指未经加工或未制成成品，可供制药的中药原料，通常来自天然植物、动物和矿物；中游中药制造中包括中草药、中药饮片和中成药，中药饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂；中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。下游中
45、医类机构包括中医医院、综合性医院中医类门诊部、中医类诊所和中医类研究机构等。第五章 建筑技术分析一、 项目工程设计总体要求（一）总图布置原则1、强调“以人为本”的设计思想，处理好人与建筑、人与环境、人与交通、人与空间以及人与人之间的关系。从总体上统筹考虑建筑、道路、绿化空间之间的和谐，创造一个宜于生产的环境空间。2、合理配置自然资源，优化用地结构，配套建设各项目设施。3、工程内容、建筑面积和建筑结构应适应工艺布置要求，满足生产使用功能要求。4、因地制宜，充分利用地形地质条件，合理改造利用地形，减少土石方工程量，重视保护生态环境，增强景观效果。5、工程方案在满足使用功能、确保质量的前提下，力求降
46、低造价，节约建设资金。6、建筑风格与区域建筑风格吻合，与周边各建筑色彩协调一致。7、贯彻环保、安全、卫生、绿化、消防、节能、节约用地的设计原则。（二）总体规划原则1、总平面布置的指导原则是合理布局，节约用地，适当预留发展余地。厂区布置工艺物料流向顺畅，道路、管网连接顺畅。建筑物布局按建筑设计防火规范进行，满足生产、交通、防火的各种要求。2、本项目总图布置按功能分区，分为生产区、动力区和办公生活区。既满足生产工艺要求，又能美化环境。3、按照厂区整体规划，厂区围墙采用铁艺围墙。全厂设计两个出入口，厂区道路为环形，主干道宽度为9m，次干道宽度为6m，联系各出入口形成顺畅的运输和消防通道。4、本项目在厂区内道路两旁，建（构）筑物周围充分进行绿化，并在厂区空地及入口处重点绿化，种植适宜生长的树木和花卉，创造