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1、精品文档，仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除血糖仪发展简史血糖仪的发明者为汤姆-克莱曼斯（Tom Clemens）。他于1966年开始研究血糖仪，1968年首先开发出了几台血糖仪的模型并于当年的四月份申请专利。此测量血糖的仪器为Ames Reflectnce Meter由Ames（拜尔）公司生产。当时的价格折合人民币大约4100元（USD495）。1971年的9月14日，在Ames Reflectance Meter上市以后的第二年，该产品获得美国专利，专利号为U.S.Pstent3605815。Ames Reflectabce Meter后继发展出Eyetone，由Arkray公司在日本
2、制造，由Ames公司销售。随后Ames公司又推出了Glucometer，该产品使用Ames Dextrositxstrip。在滴血加血样并反应1分钟后需要用水冲洗才能读出结果。在40年后的今天，仅美国就有九家公司销售30种不同的血糖仪让病人进行自我检测。目前血糖仪的全球市场高达400多亿人民币（USD50亿），并仍然持续以每年12-15%的份额增长。第一代血糖仪 水洗式血糖仪第一台真正商业化的血糖仪，Dextrometer是由Ames公司于1979年推出的，售价为人民币3200元（USD400）。对于病人来说第一代血糖仪的使用过程是非常烦琐的，首先在试纸上滴加血样，需要等一分钟后用水冲洗以去除
3、红细胞，再将试纸插入机器以读取结果。第二代血糖仪 擦血式血糖仪1980年，Ames公司推出了第二代血糖仪，Glucometer。第一代的和第二代血糖仪的主要区别为病人无须再冲洗试纸，只需要在反应后将试纸上的血细胞轻轻擦去就可以读数了。虽然第二代血糖仪体积变小而且比较方便病人使用，但是仍然需要采集大约10-15微升的血样，并需要大约1分钟反应时间才能得到结果。随后，Ames公司又相继在1985年和1986年推出了Glucometer2和带有记忆功能的GlucometerM，并于1990年推出较低价位的Glucometer3。1983年同时期，德国的Boehringer Mannheim（罗氏）公
4、司推出了他们的第一台血糖仪Reflolux。反应时间为2分钟，测量结果非常准确，随后发展出Reflolux2，2M和S。Reflolux在80年代末期取代了Ames公司的Glucometer成为市场上的领导品牌，Reflolux S是当时最成功的第二代血糖仪。1981年美国Lifescan（强生）公司推出该公司的第一台血糖仪GlucoScan。随后相继有1983年的GluscoScan Plus以及1985年的GlucoScan2000/3000。在当时Lifescan公司只占据血糖仪市场很小的份额。第三代血糖仪 不需擦血的比色法血糖仪1987年Lifescan公司上市了一台不需要擦血的血糖仪
5、One Touch。该产品由于操作方便以及结果准确很快被市场所接受，四年后，Lifescan 公司在1989年更推出了One Touch2。由此，Lifescan公司成为美国市场上的领导品牌并从BoehringerMannheim（罗氏）公司抢走了绝大部分市场。One Touch Basic，1995年的one touch profile以及1996年的OneTouchSurestep。1991年，Boehringer Mannheim（罗氏）公司于Lifescan（强生）公司的OnevTouch血糖仪上市后4年，才推出了不需要擦血的血糖仪Accutrend系列。这一系列为Accutrend
6、mini，Accutrend Alpha，Glucotrend，Glucotrend2（乐康全2）以及2000年上市的Accu-chek Active（乐康全3）。由于上市时间太晚，Boehringer Mannheim（罗氏）公司已经损失了大量市场份额，龙头地位由Lifescan（强生）公司取而代之。Ames（拜尔）公司在1994年上市了他们的第三代血糖仪Tide/Encore。随着产品的不断更新以及合理的价格，自我血糖检测系统的市场开始在世界各地迅速发展。第四代血糖仪电化学法血糖仪电化学法技术开始于1981年，到1986年Medisense（雅培）公司开发了第一台电化学法血糖仪Exacte
7、chPen 在美国获准上市。随后，电化学法技术取代了原先的比色法技术成为这个领域的主流。采用了电化学法技术的血糖仪体积更小，更方便使用且反应时间更短。今天，电化学法在美国已经有超过70%的市场占有率，在日本100%都使用的是电化学法血糖仪。2 血糖仪的历史Medisense（雅培）公司在新产品上市三年后销售额即达到8亿3千万人民币，在1996年达到了70亿人民币。基于这一技术，雅培随后又推出了一系列的产品包括1989年的Exactech card，1990年的MediSensecard，1995年的PrecisonQID以及2000年的Precision Xtra。最近，雅培公司又推出了新产品
8、Optium（安妥）以及Soft-Tact（舒泰），可以 20秒内得到结果。由于新技术的不断要求，罗氏公司在1993年推出了自己的电化学法血糖仪Advantage（优越），优越和他随后的升级版Accu-chek Advantage（优越2）随后成罗氏公司在很多国家的主打产品。同时在1994年拜尔公司在部分国家代理商销售Arkary（京都）公司的Glucocard产品，以Elite产品名上市。这是拜尔公司在市场上推出的第一款电化学法血糖仪，并成为其主推产品。在中国，同时有Glucocard（京都）公司以及Elite（拜尔）公司同时销售。值得注意的是Lifescan（强生）公司是最后一个推出电化学
9、法血糖仪的公司。1999年，Lifescan 公司与美国InvernessMdical公司签署合同销售Inverness生产的电化学法血糖仪。Inernessmedical是一家OEM公司专门为各大公司生产电化学试纸。Lifescan地方第一台电化学法血糖仪在美国叫FastTake，而在包括中国在内的其他一些国家被称为Smartscan（稳灵）。这个系统随后发展为One Touch Ultra（稳豪）。由于强生迫切希望进入电化学法领域，2001年强生收购了他的供应商Inverness公司。第五代血糖仪微采血量，多部位采血血糖仪由TheraSense（斯尔森）公司专利之库仑电量法所开发生产的Fr
10、eestyle（利舒坦）血糖仪技术质量更进一步迈入新的纪元。利舒坦是第一台微量血糖仪，多部位进行采血，仅需0.3微升血样量，标志着最新一代的自我血糖检测系统的诞生。这台划时代的血糖仪只需要比从前小很多的采血量，是美国FDA唯一许可的在身体六个不同部位进行采血的血糖仪。允许病人在除了传统的手指部位外还选择可以在上臂、前臂、大腿、小腿、手掌等部位采血测试。2001年上市后TheraScense（斯尔森）公司在极短时间内就成为美国市场上第三大血糖仪供应商。微血量及多部位采血的第五代血糖仪，预计在未来几年终将成为血糖仪市场上的主流。目前无论强生、罗氏、拜尔和雅培都在进行大规模的科研以期尽快推出微血量及
11、多部位采血的血糖仪。总结起来就是：1、测量精确率，举例说明，如果患者血糖低于4.1mmol/L，就是发生低血糖，这是糖尿病管理中最可怕的风险，如果不赶紧补充糖分，患者的大脑血液养分不足，小则昏迷，大则就会成为植物人（如果老人夜间发生），甚至死亡。假如患者血糖降到4.0mmol/L，但血糖仪误差达到+20%，血糖仪读数为4.8mmol/L，按指标误以为非常健康，实则会出人命的。你的设备准不准。如果患者在家的数据和医院数据差别太大，医生说一句“不靠谱”，你就被一票否决了。就比如美国著名的无创血糖仪Glucose Watch，拿到了FDA，一样卖不动。2、测量的便捷性：从发展史上强生的血糖仪脱颖而出便是这个道理。而无创血糖仪最大的价值就是这个便捷性。3、反应时间：雅培血糖仪在推出几年间占据市场第三份额，反应时间在其他准确、方便等因素差不多情况下起了主导因素。4、未量采血：采血量越少，血扎针可以浅一点，疼痛少一点。别不把这条要求当回事，一般情况下一针扎不出血，那叫皮厚或者铁公鸡。但很多糖尿病患者后期血液循环变差，手指供血不足，真的不容易扎出血来。所以几乎无痛的微血量血糖仪鼓励糖尿病患者更多测试以更好的进行糖尿病管理，减轻不良之糖尿病并发症，更进一步提升病人生活水平及节省更多医疗支出。5、价格实惠：在其他因素差不多情况下。价格因素应该是国内企业比较有利的竞争因素打赏【精品文档】第 3 页