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1、精品文档，仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除XXXXXX制药有限公司2019年度培训计划为了提高培训工作的计划性、针对性、有效性，使培训工作更为切实的发挥作用，提高员工的实际工作技能和工作绩效，现对2019年度的公司培训作如下安排。一 公司三级培训1.1 公司级培训：1.1.1 培训对象：公司全体员工1.1.2 培训目的1.1.2.1完善员工的培训课程，加强培训系统性和针对性，显著提高员工的专业知识、岗位技能、职业素养。1.1.2.2 引导员工认清自己的责任与使命并成为可培养与发展的优秀企业员工。1.1.2.3 树立正确的质量观念，强化员工GMP意识，更新现有专业知识，充实个人知识储备，巩
2、固和提高公司质量管理水平。1.1.2.4 了解国家安全生产方针、法律法规和常见事故防范、应急措施基本常识；掌握岗位安全操作规程；提高职工安全生产意识；减少或杜绝安全隐患和事故的发生。1.1.3 培训内容和方式1.1.3.1 培训内容：结合历次GMP检查及自检发现的问题与整改情况，讲授有关药品法律法规、药品GMP知识、质量管理、生产管理、物料管理、设备管理、安全生产相关知识等。1.1.3.2培训的方式：行政部统一组织全体员工集中面授。1.1.4 培训安排：按照附件2019年度培训计划表执行。1.1.5 考核：笔试，采取闭卷的方式考核，笔试考核试题由各授课人出题，行政部统一组织考试。1.2 部门级
3、培训1.2.1 培训对象：各部门员工1.2.2培训目的：各部门负责人根据本部门员工应掌握的GMP文件、岗位职责、专业知识、操作技巧等，进行有针对性的部门岗位培训，强化员工GMP意识，提高员工工作技能。1.2.3 培训内容及方式培训内容：部门岗位必备的专业知识、部门相关GMP文件、部门职责、操作技能岗位SOP及相关管理制度等。培训方式：由部门自行组织本部门员工采取集中面授。现场演示、讨论会、文件学习等方式进行培训、部门负责人为主要授课人，并把培训讲义或培训大纲、培训记录、培训试题等相关材料报送到行政部备案。1.2.4 培训安排：按照附件2019年度培训计划表执行。1.2.5 考核：分口试、笔试。
4、笔试考核由部门负责人自行组织考试；口试由授课人在课堂上进行提问。1.3 班组级培训1.3.1 培训对象：各班组岗位员工1.3.2培训目的：着重加强班组岗位培训，有针对性的开展班组岗位培训，使GMP工作贯彻落实到每个岗位，提高岗位员工的工作。1.3.3 培训内容及方式1.3.3.1培训内容：班组岗位必备的专业知识、岗位相关GMP文件、岗位职责、岗位SOP、生产工艺规程、实际操作技能及岗位相关的管理制度等。1.3.3.2培训方式：由各部门组织班组岗位员工采取集中面授、现场演示等方式进行班组岗位培训、授课人由班组长或优秀员工担任，班组长负责培训出题、考核，并把培训讲义或大纲、培训记录、培训考核成绩等
5、相关培训档案材料报送到行政部备案。1.3.4 培训学习时间：各班组根据工作情况灵活安排。1.3.5 考核：分口试、笔试、实际操作。笔试考核试题由各班组长出题并组织考核行政部负责试题的打印；口试由授课人在课堂上进行提问；实际操作由班组长和部门负责人共同进行现场考核。二 新员工培训2.1培训对象：新招聘员工。2.2培训目的：让新入职的员工尽快了解公司概况、企业文化、规章制度、组织结构，熟悉岗位职责、工作流程、与工作相关的知识以及制药类行业应具备的相关知识，帮助员工在公司工作的必备安全知识和安全意识。2.3培训内容及方式2.3.1培训内容：对新招聘员工进行法律法规、规章制度、安全生产、团队精神、质量
6、意识等培训，特别是要加强药品生产质量管理规范的培训。只有对新员工进行专业、系统的培训并经统一考核合格方可上岗。2.3.2培训方式：行政部统一组织新员工集中面授，班组现场演示等方式进行培训。2.2.4 培训学习时间：根据情况灵活安排。2.2.5 考核：分笔试、口试、实际操作。三 培训记录要求3.1 授课时处理好自己的电话，以免影响他人。3.2 要求授课人事先填写培训记录表相关部分，结束时要安排培训对象签名。3.3 培训期间严格考勤，无故不参加或早退者按旷工处理。3.4 培训过程中的课间休息，有授课人自行安排。3.5 各自负责出的试题应单独配标准答案。3.6 请各部门负责人在培训前3天通知待培训人
7、员。附件：2019年度培训计划表Xxxxx制药有限公司 2019年x月x日 【精品文档】第 7 页XXXX制药有限公司2019年度培训计划表培训时间培训内容授课人培训方式参加人员考核方式合格标准1月车间SOP培训及化验员基础知识各班长、QA经理、QC经理现场讲解、指导所有化验员车间操作工现场操作，答问，笔试根据实际操作情况考核评分，80分以上为合格2月药品生产质量管理规范（2015年班）基础知识质量总监集中授课企业所有人员笔试要求掌握，80分以上为合格3月安全生产知识工程设备部经理集中授课企业所有人员笔试80分以上为合格4月各岗位操作规程标准操作规程、职责培训各班组长各部门组织内部培训各部门人
8、员答问考核对本岗位操作规程。职责答问清晰流利，操作熟练5月微生物基础知识QC经理集中授课企业所有人员笔试要求掌握，80分以上为合格6月生产工艺培训车间主任车间主任与工艺员现场培训车间操作工答问考核对生产工艺答问清晰流利7月卫生管理及进出洁净区流程培训QA经理车间主任QA经理、车间主任现场讲解进出洁净区的所有人现场演练及答问根据演练情况和答问流利情况考核8月设备管理维修保养设备总监车间现场讲解、操作设备部机修工电工、生产操作工现场操作及答问根据操作情况和答问流利情况考核9月药品生产质量管理规范（2015版）基础知识质量总监集中授课企业所有人员笔试80分以上为合格10月岗位SOP培训和物料管理各班长现场讲解指导各岗位人员、仓管领料员、QA答问考核根据答问流利情况考核11月GMP文件及批记录质量总监集中授课质量保证部、生产保障部笔试要求掌握，80分以上为合格培训时间培训内容授课人培训方式参加人员考核方式合格标准12月药品管理法质量总监集中授课质量保证部、生产保障部和销售部管理人员笔试要求掌握，80分以上为合格根据情况灵活安排法律法规，规章制度，安全生产，团队精神，质量意识，操作规程等人资培训专员各班组长集中授课车间现场讲解、操作新招聘员工笔试、答问现场演练80分以上为合格，根据实际操作情况考核根据通知时间安排国家、省市药监部门所组织的相关培训-按通知时间安排公司选派人员参加-