ISO基础知识与学习安排.ppt

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1、2 2目录 前言前言ISO9000族标准概论族标准概论质量质量环境管理体系基础知识环境管理体系基础知识八项质量管理原则八项质量管理原则 文件内容概述学习周安排学习周安排3 3前 言 什么样的产品品质最好？什么样的产品品质最好？ 什么样的部门工作效率最高？什么样的部门工作效率最高？ 什么样的员工最可爱？什么样的员工最可爱？ 什么样的公司让你更开心？什么样的公司让你更开心？4 4 即国际标准化组织（即国际标准化组织（International Organization for Standardization）的英文简称的英文简称,成立于成立于1947年年2月月23日，是世界上最大的非政府性国际标准

2、化日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。组织。5 5 指由指由ISO/TC 176制定的所有国际标准。制定的所有国际标准。 TC 176 TC 176是指质量管理和质量保证技术委员是指质量管理和质量保证技术委员会，负责制定质量管理和质量保证标准。会，负责制定质量管理和质量保证标准。 6 6 ISO9000质量管理体系 基础和术语，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。 ISO9001质量管理体系 要求，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。 ISO9004质量管理体系 业绩改进指南，提供考虑质量管理体系的有效性和

3、效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。 ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南，提供审核质量和环境管理体系的指南。 目前执行的为目前执行的为ISO9001 2008ISO9001 2008版版7 7 ISO 9001:2008(国际标准）国际标准） 此标准于此标准于2008年年10月月1日正式发布并实施日正式发布并实施 我国于我国于2008年年12月月30日经转换为日经转换为GB/T19001-2008 并于并于2009年年3月月1日开始实施。日开始实施。 ISO 9001:2008发布发布24个月后，依据个月后，依据ISO9001:2000签发的

4、现行认证应失效。签发的现行认证应失效。8 8 4.1总要求（加了注、细化了外包的要求）；总要求（加了注、细化了外包的要求）； 4.2文件要求（明确了文件的编排）；文件要求（明确了文件的编排）； 6.2人力资源（加了注、增加人员受控范围）；人力资源（加了注、增加人员受控范围）； 7.3设计和开发（加了注、对评审、验证、确认可视具体设计和开发（加了注、对评审、验证、确认可视具体情况任意组合）；情况任意组合）； 7.5生产和服务提供（加了个人信息）；生产和服务提供（加了个人信息）； 8.2监视和测量（加了注、明确了顾客满意调查的内容）；监视和测量（加了注、明确了顾客满意调查的内容）； 8.5改进（加

5、了有效性）等条款的个别地方进行了修改。改进（加了有效性）等条款的个别地方进行了修改。 9 9 1、GB/T19001-2008 ISO9001:2008 质量管理体系质量管理体系2、GB/T24001-2004 ISO14001:2004 环境管理体系环境管理体系3、GB/T28001-2001 OHSAS18001:2001 职业健康安全管理体系职业健康安全管理体系环境管理体系环境管理体系（EMS）质量管理体系质量管理体系（QMS）职业安全与健职业安全与健康管理体系康管理体系（OSHMS）全面管理体系（全面管理体系（TMS）1010 ISO14000认证系列标准是一个系列的环境管理体系标准是

6、由ISO/TC207（国际环境管理技术委员会）负责制定的一个国际通行的环境管理体系标准。它包括环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期分析等国际环境管理领域内的许多焦点问题。其目的是指导各类组织（企业、公司）取得正确的环境行为。 目前公司ISO9000与ISO14000体系合二为一推行。 1111有利于提高产品质量，保护消费者利益为提高组织的能力提供了有效的方法有利于增进国际贸易，消除技术壁垒有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望1212 写我所做 （如何编写相关文件） 做我所写 （通过文件来指导工作） 说、写、做一致 （标准化）说到的一定要做到说到的一定要做到实现方针和目标实现方针

7、和目标实施文件的规定实施文件的规定保持需要的记录保持需要的记录该说的要说到该说的要说到确定方针和目标确定方针和目标明确过程和活动要点明确过程和活动要点形成需要的文件形成需要的文件客户客户/ /相关方的要求相关方的要求法律法规规定法律法规规定质量管理体系标准要求质量管理体系标准要求组织的其他要求组织的其他要求1313原则一：以顾客为关注焦点原则一：以顾客为关注焦点原则二：领导作用原则二：领导作用原则三：全员参与原则三：全员参与原则四：过程方法原则四：过程方法原则五：管理的系统方法原则五：管理的系统方法原则六：持续改进原则六：持续改进原则七：基于事实的决策方法原则七：基于事实的决策方法原则八：与供

8、方互利的供方关系原则八：与供方互利的供方关系1414 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。望。 顾客顾客接受产品的组织或个人。接受产品的组织或个人。 顾客分为：外部顾客与内部顾客顾客分为：外部顾客与内部顾客 题外话：题外话： 团队精神三要素：合作性、共同性、合作性团队精神三要素：合作性、共同性、合作性1515 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部造并保持使员工能充分参与实

9、现组织目标的内部环境。环境。 在组织的管理活动中，可分为制定方针和目标、在组织的管理活动中，可分为制定方针和目标、规定职责、建立体系、实现策划、控制和改进等规定职责、建立体系、实现策划、控制和改进等活动。活动。 1616各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。他们的才干为组织带来收益。 全员参与的原则： 1、让每一个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色； 2、以主人翁的责任感去解决各种问题； 3、使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况； 4、使员工积极地寻找机会增强他们自身的能力、知识和经验； 5、让员工参

10、与到相关文件的起草与改善。1717 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。高效地得到期望的结果。 讨论：结果重要还是过程重要？讨论：结果重要还是过程重要？输入输出过程1818应用“过程方法”原则，采取下列活动：1、为了取得预期的结果，系统地识别所有的活动2、明确管理活动的职责和权限3、分析和商量关键活动的能力4、识别组织职能之间与职能内部活动的接口5、注重能改进组织的活动的各种因素，诸如资源、方法、材料等1919 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有

11、效性和效率。理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。2020 持续改进体系可以在组织的各个过程中用PDCA循环方法实现。 chick(检查)Plan(计划)DO(执行)action(处置)PDCAPDCAPDCAPDCA2121 分析和评价现状，以识别改进区域； 确定改进目标； 寻找可能的解决办法，以实现这些目标； 评价这些解决办法并作出选择； 实施选定的解决办法； 测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现； 正式采纳更改。2222 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 决策是组织中各级领导的职责之一。所谓决策就是针对预定目标，在一

12、定约束 条件下，从诸方案中选出最佳的一个付诸实施。达不到目标的决策就是失策。正确的 决策需要领导者用科学的态度，以事实或正确的信息为基础，通过合乎逻辑的分析， 作出正确的决断。 2323确保数据和信息足够精确和可靠让数据/信息需要者能得到数据/信息使用正确的方法分析数据基于事实分析，权衡经验与直觉，做出决策并采取措施小故事：动物园里的袋鼠2424组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。双方创造价值的能力。在对短期收益和长期利益综合平衡的基础上，确立与供方的关系 与供方或合作伙伴共享专门技术和资源识别和选择关键供方 清晰与开放的沟通对供

13、方所做出的改进和取得的成果进行评价并予以鼓励2525n 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该总质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该总的质量宗旨和方向。的质量宗旨和方向。n 公司质量方针：公司质量方针： 以信誉为本，制造优质产品； 奉顾客为上，提供优良服务；2626 质量目标：在质量方面所追求的目的。质量目标：在质量方面所追求的目的。质量方针和质量目标的关系：质量方针和质量目标的关系：1、质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。、质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。2、质量目标有此框架内确立、展开、细化。质量目标有此框架内确立、展开、细化。2727 持续改善，预防为先； 遵守法规，安

14、全操作； 全员参与，降耗节能。2828一阶文件：QEM 管理手册二阶文件：QEP程序文件三阶文件：作业指导DWG、BOM、QSI、SOP、NPI、CMM、WI四阶文件：记录表单2929 工程技术类：DWG（图纸）、BOM（物料清单）、SOP（标准作业指导）、NPI（新产品指示书） 检验规范类：QSI（检验标准）、QCFC(质量控制流程图) 设备操作类：CMM（设备操作规程） 管理类：WI（其它三阶文件）3030 管理手册暂未推出3131 公司现有体系程序文件34份。 涉及范围： ISO9001：勤上集团、勤上光电、勤上企业、威亮电器 ISO14001：勤上光电股份有限公司3232序号文件编号文

15、件名称内容概述1QEM-001管理手册公司纲领性的文件2QEP-001文件管理程序文件的制订、编号、分发、回收、管理3QEP-002记录管理程序表单设计、填写，记录保存与管理4QEP-003管理评审管理程序定期评审体系的适宜性、充分性、有效性5QEP-004内审管理程序定期评审体系的符合性6QEP-005法律法规管理程序法律法规的识别与传达7QEP-006目标与方案管理程序目标和方案的设定与实施8QEP-007制程管理程序生产现场制程的管理9QEP-008产品检验和测量管理程序进料、在制品、成品的检验和测量10QEP-009监控和测量仪器管理程序仪器的校验与管理333311QEP-010标识与

16、追溯管理程序产品标识和追溯原则12QEP-011不合格管理程序进料、在制品、成品等各阶段的不良品的处理与标识13QEP-012数据分析管理程序统计分法（QC七大手法）14QEP-013纠正措施与预防措施管理程序纠正预防措施（8D)15QEP-014相关方控制管理程序供应商、承包商、运输商等相关方的环境要求16QEP-015培训管理程序月、年度培训计划与实施17QEP-016信息交流管理程序信息传达的方式（内外部）18QEP-017新产品开发管理程序新产品的设计开发（立项、手板、工程首件、试产至量产）19QEP-018工程变更管理程序工程4M变更（文件变更）20QEP-019采购管理程序生产物料

17、的采购343421QEP-020供应商管理程序新供应商的选择与合格供应商的管理22QEP-021生产计划管理程序生产周、月计划的制定与实施23QEP-022订单评审管理程序客户订单转内部销售订单24QEP-023客户投诉管理程序客户投诉、客退品、客户索赔25QEP-024客户满意度管理程序定期集与评估客户满意度26QEP-025客户财产管理程序客户提供的物料、设备等的管理27QEP-026仓储管理程序仓库区域划分、仓储环境、出入仓管理、先进先出、搬运、复检原则28QEP-027设施设备管理程序设备的购买、编号、保养与管理29QEP-028环境因素识别与评价管理程序公司重要环境因素的识别与管理3

18、0QEP-029节能降耗管理程序纸、水、电等资源的管理353531QEP-030废气物管理程序工业三废和固体废弃物管理32QEP-031环境监视与测量管理程序重要环境因素的环境监视与测量33QEP-032产品环境管理程序产品从设计开发到出货各阶段的环境要求与管理34QEP-033化学品管理程序化学品的购买、搬运、储存、管理35QEP-034应急准备及响应管理程序消防、化学品泄漏、自然灾害的应急管理3636满足客户要求和质量改进满足客户要求和质量改进提供适宜的培训提供适宜的培训重复性和可追溯性重复性和可追溯性提供客观证据提供客观证据评价体系的有效性和持续适宜性评价体系的有效性和持续适宜性文件的形

19、成是文件的形成是一项增值的活动一项增值的活动沟通意图沟通意图统一行动统一行动作为策划的输出作为策划的输出作为追求作为追求“最好、最实际最好、最实际”的目标的目标评价文件有效性、充分性和适宜性评价文件有效性、充分性和适宜性文件，是巩固改进成果的一种手段文件，是巩固改进成果的一种手段文件更改，是持续改进的一种途径文件更改，是持续改进的一种途径有助于有助于体现在体现在3737 为了进一步落实公司质量管理体系相关文件，梳理相关作业流程，使各部门工作标准化，经人力资源部与全面质量管理中心沟通并报公司批准，决定在6月28日至7月3日开展“程序文件学习周”活动。 参加人员：公司ISO体系中相关部门全体员工

20、3838 主管级培训 6月25日 下午15：00-14：30 学习方式：部门内部培训为主，由各部门主管自行安排 学习资料：程序文件（可在QA网络硬盘全面质量管理中心找到）3939部门：部门：序号序号文件名称文件名称文件编号文件编号学习主导人学习主导人备注备注本表由各部门负责人填写，下周一交到人力资源部。4040 办公楼：A楼一楼4号会议室 （12人） B楼二楼会议室（25人） B楼三楼会议室（20人） 研发大楼：会议室（14人） 新办公楼：二楼小会议室（8人） 二楼大会议室（14人）以上会议室都配置了电脑与投影仪。学习时请填写培训签到表 4141 全面质量管理中心将根据提供的程序文件学习目录表出具相关部门试卷。 由各部门文员发放到各部门人员手中，统一时间回收。 由全面质量管理中心统一评卷。 不合格人员将由人力资源部再次安排培训，仍不合格都将建议暂停现任岗位。4242 培训教材： 1、部门可自行下载程序文件PDF档 2、部门可采用全面质量管理中心的教材培训讲师： 1、部门可自己安排内部讲师 2、可提前申请全面质量管理中心支援4343 下面可以提问4444结束结束