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1、中医药抗乙型肝炎病毒的中医药抗乙型肝炎病毒的现状现状(xinzhung)和展望和展望 上海中医药大学附属上海中医药大学附属(fsh)曙光医院肝病科曙光医院肝病科王灵台王灵台第一页，共六十五页。第二页，共六十五页。第三页，共六十五页。第四页，共六十五页。慢性慢性(mn xng)(mn xng)乙性肝炎乙性肝炎2121世纪的挑世纪的挑战战 第五页，共六十五页。第六页，共六十五页。2002200220062006年病毒性肝炎年病毒性肝炎(n yn)(n yn)发病数发病数 乙肝乙肝丙肝丙肝第七页，共六十五页。2002200220062006年病毒性肝炎死亡年病毒性肝炎死亡(swng)(swng)人数
2、人数 乙肝乙肝丙肝丙肝第八页，共六十五页。5 5年中有年中有23%23%5 5年中有年中有10-15%10-15%30%30%5-10%5-10%急性爆发急性爆发死亡死亡肝硬化肝硬化慢性感染慢性感染肝移植肝移植肝衰肝衰肝癌肝癌慢性乙肝患者的肝脏慢性乙肝患者的肝脏(gnzng)疾病进疾病进展展第九页，共六十五页。慢性乙肝难以慢性乙肝难以(nny)治愈的原因治愈的原因l 病毒因素病毒因素 cccDNAl 宿主因素宿主因素 免疫异常免疫异常l 特殊特殊(复杂复杂)的发病机制的发病机制(jzh)l 缺乏特效的抗病毒药物缺乏特效的抗病毒药物 第十页，共六十五页。肝病防治肝病防治(fngzh)出现的出现的
3、“三多三多” 难治性肝炎难治性肝炎(n yn)患者增多患者增多 肝硬化就诊比例增多肝硬化就诊比例增多 与肝炎相关的疾病增多（脂肪肝、肝源性与肝炎相关的疾病增多（脂肪肝、肝源性糖尿病、乙肝相关性肾炎等）糖尿病、乙肝相关性肾炎等） 第十一页，共六十五页。第十二页，共六十五页。第十三页，共六十五页。第十四页，共六十五页。 抗病毒治疗需要抗病毒治疗需要(xyo)解决的问题解决的问题Who 什么人需要抗病毒治疗什么人需要抗病毒治疗(zhlio)(指南指南)What 什么药物治疗什么药物治疗When 什么时候开始抗病毒治疗什么时候开始抗病毒治疗Way 什么方法治疗什么方法治疗 （Life-Long or
4、Long-term）Wrong 什么是不正确的治疗什么是不正确的治疗第十五页，共六十五页。第十六页，共六十五页。第十七页，共六十五页。第十八页，共六十五页。第十九页，共六十五页。第二十页，共六十五页。Morris M, et al. Can J Gastroentrol,2007;21, 120抗抗HBVHBV治疗治疗(zhlio)(zhlio)一年一年HBV DNAHBV DNA转阴率转阴率第二十一页，共六十五页。抗抗HBVHBV治疗治疗(zhlio)(zhlio)HBeAgHBeAg血清转换率血清转换率Morris M, et al. Can J Gastroentrol,2007;21,
5、 120第二十二页，共六十五页。单味中药单味中药(zhngyo)或中药或中药(zhngyo)提取物提取物苦参素治疗重度慢性乙型病毒性肝炎苦参素治疗重度慢性乙型病毒性肝炎9797例例 徐淑凡徐淑凡,等等. 湖北中医学院学报湖北中医学院学报(xubo),2005,7(1):56-57第二十三页，共六十五页。单味中药或中药提取物单味中药或中药提取物苦参素注射液治疗苦参素注射液治疗HBeAgHBeAg阴性慢性乙型肝炎的疗效阴性慢性乙型肝炎的疗效及其与基因突变及其与基因突变(j yn t bin)(j yn t bin)位点的关系位点的关系 HBV DNAHBV DNA下降下降(xijing)(xiji
6、ng)2 2个个loglogHBV DNAHBV DNA下降下降(xijing)(xijing)2 2个个loglog肖倩肖倩.陕西中医陕西中医,2006,27(1):3-4第二十四页，共六十五页。单味中药单味中药(zhngyo)或中药或中药(zhngyo)提取物提取物叶下珠序贯治疗拉米夫定耐药性乙型肝炎的临床研究叶下珠序贯治疗拉米夫定耐药性乙型肝炎的临床研究 盖欣盖欣,等等. 山东山东(shn dn)医药医药,2005,45(5):32-34第二十五页，共六十五页。单味中药或中药提取物单味中药或中药提取物珠子珠子(zh zi)(zh zi)肝泰胶囊抗乙肝病毒的效果观察肝泰胶囊抗乙肝病毒的效果
7、观察 张明娟张明娟, 等等.宁夏医学院学报宁夏医学院学报(xubo),2006,28(5):451-452第二十六页，共六十五页。单味中药或中药提取物单味中药或中药提取物肝龙胶囊治疗肝龙胶囊治疗(zhlio)(zhlio)慢性乙型肝炎疗效分析慢性乙型肝炎疗效分析谢荣慧谢荣慧,等等. 中西医结合中西医结合(jih)肝病杂志肝病杂志,2003,13(6):366 第二十七页，共六十五页。中药复方中药复方(ffng)疏肝理脾方对疏肝理脾方对HBeAgHBeAg阴性慢性乙肝的阴性慢性乙肝的HBV DNA HBV DNA 的作用的作用 叶永安叶永安, 等等. 中西医结合中西医结合(jih)肝病杂志肝病杂
8、志,2006,16(6):325-326HBV DNA 转阴率转阴率第二十八页，共六十五页。中药复方中药复方加味甘露加味甘露(gnl)(gnl)消毒丹对慢性乙型肝炎血清消毒丹对慢性乙型肝炎血清HBV DNAHBV DNA影响的临床研究影响的临床研究 郝明霞郝明霞, 等等. 陕西中医陕西中医(zhngy),2007,28(1):14-16第二十九页，共六十五页。注：中医联合疗法穴位注射(zhsh)（阳陵泉、足三里等）、药灸发泡（肝俞、期门、关元等）、中药内服熊学涛熊学涛.中华临床医学实践杂志中华临床医学实践杂志,2003,2(1):89-90中药复方中药复方中医联合治疗中医联合治疗(zhlio)
9、(zhlio)对慢性乙型肝炎对慢性乙型肝炎HBeAgHBeAg及及HBV DNAHBV DNA的影响的影响 第三十页，共六十五页。中药复方中药复方肝苏颗粒联合肝病治疗仪治疗慢性肝苏颗粒联合肝病治疗仪治疗慢性(mn xng)(mn xng)乙型肝炎乙型肝炎8686例疗效观察例疗效观察俞文军俞文军, 等等. 辽宁中医杂志辽宁中医杂志(zzh),2007,34(2):173-174第三十一页，共六十五页。中西医结合中西医结合银杏叶片治疗银杏叶片治疗(zhlio)(zhlio)HBeAgHBeAg阴性慢性乙型肝炎的随机对照临床研究阴性慢性乙型肝炎的随机对照临床研究陈炎陈炎,等等. 世界感染世界感染(g
10、nrn)杂志杂志,2007,7(1):38-41HBV DNA 转阴率转阴率第三十二页，共六十五页。单味中药或中药提取物单味中药或中药提取物苦参素注射液治疗苦参素注射液治疗(zhlio)(zhlio)慢性乙型肝炎慢性乙型肝炎9898例例 佘会元佘会元,等等. 中华中华(Zhnghu)传染病杂志传染病杂志,2004,22(3):212-213第三十三页，共六十五页。中西医结合中西医结合肝康散联合肝康散联合(linh)(linh)拉米夫定治疗慢性乙型肝炎拉米夫定治疗慢性乙型肝炎4242例例王炳坤王炳坤,等等.陕西中医陕西中医(zhngy),2005,26(9):874-875第三十四页，共六十五页
11、。第三十五页，共六十五页。中西医结合中西医结合中药中药(zhngyo)(zhngyo)补肾冲剂联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎补肾冲剂联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎8888例例张友祥张友祥,等等.中西医结合中西医结合(jih)肝病杂志肝病杂志,2003,13(2):112-113第三十六页，共六十五页。蔡晓明蔡晓明. 中西医结合中西医结合(jih)肝病杂志肝病杂志,2006,16(6):368-369 中西医结合中西医结合(jih)叶下珠片联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎叶下珠片联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎3232例例第三十七页，共六十五页。.中西医结合中西医结合拉米夫定和补肾方联合应用拉米夫定和补肾方
12、联合应用(yngyng)(yngyng)治疗慢性乙型肝炎的疗效治疗慢性乙型肝炎的疗效及对及对YMDDYMDD区域的影响区域的影响周飞周飞, 等等. 中国中国(zhn u)中西医结合杂志中西医结合杂志,2003,23(6):417-420第三十八页，共六十五页。第三十九页，共六十五页。具有具有(jyu)抑制乙肝病毒复制作用的中成药抑制乙肝病毒复制作用的中成药（部分）（部分）l苦参素注射液（片）苦参素注射液（片）l苦参碱注射液苦参碱注射液l叶下珠制剂叶下珠制剂 澳泰乐颗粒澳泰乐颗粒 朝阳朝阳(choyng)丸丸 灭澳灵灭澳灵l肝龙胶囊肝龙胶囊l肝络欣肝络欣第四十页，共六十五页。具有抑制具有抑制(y
13、zh)乙肝病毒复制作用的中成药乙肝病毒复制作用的中成药（部分）（部分） 华蟾素注射液华蟾素注射液 板蓝根注射液板蓝根注射液l乙肝清热解毒颗粒乙肝清热解毒颗粒(kl)（片、胶囊）（片、胶囊）l双虎清肝颗粒双虎清肝颗粒l肝毒净颗粒肝毒净颗粒 复肝康颗粒复肝康颗粒l复方树舌片复方树舌片 颐泰清肝解毒片颐泰清肝解毒片第四十一页，共六十五页。 具有具有(jyu)抑制乙肝病毒复制作用的中成药抑制乙肝病毒复制作用的中成药（部分）（部分）肝必复胶囊肝必复胶囊金珠金珠(jn zh)肝泰舒胶囊肝泰舒胶囊虎驹乙肝胶囊虎驹乙肝胶囊草仙乙肝胶囊草仙乙肝胶囊健肝灵胶囊健肝灵胶囊楼莲胶囊楼莲胶囊茵莲清肝合剂茵莲清肝合剂黄萱
14、益肝散黄萱益肝散第四十二页，共六十五页。临床及研究结果的客观评价临床及研究结果的客观评价 1 1、中医辨证论证的不足、中医辨证论证的不足 2 2、临床试验水平较低、临床试验水平较低 （GCPGCP） 3 3、临床研究或报道、临床研究或报道(bodo)(bodo)的可信性质疑（的可信性质疑（EMBEMB） 基础研究与临床结合基础研究与临床结合临床诊疗方案的优化与推广临床诊疗方案的优化与推广问题问题(wnt)与展望与展望第四十三页，共六十五页。 中医药治疗慢性病毒性肝炎中医药治疗慢性病毒性肝炎(n yn)的的现状现状1、有进展、少创新、无突破、有进展、少创新、无突破 传染科传染科100家（二甲以上
15、），专业人员（中、中西医）家（二甲以上），专业人员（中、中西医） 800人，国家级重点专科人，国家级重点专科11家家 主治肝病的中成药主治肝病的中成药350种，治疗病毒性肝炎种，治疗病毒性肝炎(n yn)的的165种种 19852006年临床相关专利文献年临床相关专利文献1999项，中药项，中药410项项 国内传染病用药市场容量国内传染病用药市场容量200亿元，中成药制剂占亿元，中成药制剂占30-40% 2、机遇与挑战、机遇与挑战3、任重而道远、任重而道远第四十四页，共六十五页。中医药治疗慢性中医药治疗慢性(mn xng)(mn xng)肝炎现状的总体评价肝炎现状的总体评价有进展、少创新有进展
16、、少创新(chungxn)(chungxn)、无突破、无突破第四十五页，共六十五页。中、西医中、西医(xy)药物治疗乙肝的市场调查药物治疗乙肝的市场调查（2006年年2月、月、6月、月、8月）月）中医药的认知度：中医药的认知度：89 91 93 国内九大国内九大(ji d)(ji d)城市调查结果城市调查结果 第四十六页，共六十五页。中药治疗肝炎中药治疗肝炎(n yn)效果评价比较效果评价比较 第四十七页，共六十五页。根治肝炎的关键：抗病毒、保护肝细胞、根治肝炎的关键：抗病毒、保护肝细胞、 调控调控(dio kn)(dio kn)免疫、阻断慢性化免疫、阻断慢性化 第四十八页，共六十五页。 对慢
17、性对慢性(mn xng)(mn xng)肝炎有效性的评价肝炎有效性的评价第四十九页，共六十五页。中医药可以中医药可以(ky)干预的情况干预的情况l单纯的中医药治疗（单纯的中医药治疗（EBM）l西医的协同治疗（增效西医的协同治疗（增效/减毒）减毒）l不宜接受不宜接受(jishu)西医治疗者西医治疗者l西医治疗失败者（无效西医治疗失败者（无效/复发）复发）l免疫耐受期患者免疫耐受期患者lHBV发生变异发生变异/耐药者耐药者l不愿不愿/无力接受西医治疗者无力接受西医治疗者l肝移植术前后的辅治肝移植术前后的辅治 第五十页，共六十五页。 中医药治疗中医药治疗(zhlio)乙肝的切入点乙肝的切入点“抗抗”
18、、“调调”并重并重(bngzhng)(bngzhng)/ /结合结合免免疫疫耐耐受受远远期期应应答答变变异异耐耐药药不不良良反反应应医医疗疗成成本本第五十一页，共六十五页。第五十二页，共六十五页。 CHB54321 提高生存质量提高生存质量 抗肝纤维化抗肝纤维化 免疫免疫(miny)(miny)调控调控 改善肝功能改善肝功能 抗肝炎病毒抗肝炎病毒l 优化治疗优化治疗(zhlio)方方案案l 提高综合疗效提高综合疗效第五十三页，共六十五页。第五十四页，共六十五页。第五十五页，共六十五页。第五十六页，共六十五页。第五十七页，共六十五页。慢性慢性(mn xng)(mn xng)肝炎治疗的肝炎治疗的
19、“ “三三招招” 坚持个体化治疗，中医的辨证论治和现代医学的诊疗坚持个体化治疗，中医的辨证论治和现代医学的诊疗指南是必要的基础指南是必要的基础 强调在免疫调控基础上的综合治疗，包括保肝、抗强调在免疫调控基础上的综合治疗，包括保肝、抗纤维化等。中西医结合应当是一条理想的途径纤维化等。中西医结合应当是一条理想的途径 加强慢性肝炎疗效加强慢性肝炎疗效(lioxio)机理、病情演变及转归等规机理、病情演变及转归等规律性的基础与临床研究，更有效的防止病情反复和律性的基础与临床研究，更有效的防止病情反复和进展，最大限度的追求慢性肝炎的治疗目标进展，最大限度的追求慢性肝炎的治疗目标第五十八页，共六十五页。
20、中医药是防治慢性乙肝的有效手段中医药是防治慢性乙肝的有效手段 免疫调控和抗纤维化是中医药的明显优势免疫调控和抗纤维化是中医药的明显优势 中西医联合治疗，取长补短，提高疗效是中西医联合治疗，取长补短，提高疗效是理想的途径理想的途径 多学科协作，加强基础多学科协作，加强基础(jch)和临床研究，提高和临床研究，提高疗效，取得新的突破疗效，取得新的突破小小 结结第五十九页，共六十五页。 50 50 VS VS 5005002000 2000 VS VS 500500攻克顽疾攻克顽疾 任重道远任重道远临床为主临床为主 多方探索多方探索只要只要(zhyo)(zhyo)耕耘耕耘 必有收获必有收获第六十页，
21、共六十五页。第六十一页，共六十五页。 作为一种侵犯全球五亿以上人群的疾病，作为一种侵犯全球五亿以上人群的疾病，世界卫生组织认为，世界上所有决策者包括世界卫生组织认为，世界上所有决策者包括医师、政府和非政府组织，其首要的紧急任医师、政府和非政府组织，其首要的紧急任务是：在提高对乙型肝炎和并行肝炎的认知务是：在提高对乙型肝炎和并行肝炎的认知(rn zh)(rn zh)，以及终止现在人类造成极大威胁的这，以及终止现在人类造成极大威胁的这一疾病的传播方面做更多工作。一疾病的传播方面做更多工作。 肝炎无国界。控制肝炎是肝炎无国界。控制肝炎是2121世纪的重世纪的重大挑战。大挑战。世界卫生组织欧洲办事处主
22、任世界卫生组织欧洲办事处主任Marc Danzon在第三届世界肝炎在第三届世界肝炎 认知日新闻认知日新闻(xnwn)发布会上的讲话发布会上的讲话第六十二页，共六十五页。 部分部分(b fen)(b fen)观点观点 纯属己见纯属己见 仅供参考仅供参考 第六十三页，共六十五页。曙光曙光(shgung)医院肝病大医院肝病大楼外景楼外景第六十四页，共六十五页。内容(nirng)总结中医(zhngy)药抗乙型肝炎病毒的现状和展望。肖倩.陕西中医(zhngy),2006,27(1):3-4。盖欣,等. 山东医药,2005,45(5):32-34。谢荣慧,等. 中西医结合肝病杂志,2003,13(6):366。熊学涛.中华临床医学实践杂志,2003,2(1):89-90。佘会元,等. 中华传染病杂志,2004,22(3):212-213。王炳坤,等.陕西中医(zhngy),2005,26(9):874-875。谢谢第六十五页，共六十五页。