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1、泓域咨询/维西县生物医药公司成立方案维西县生物医药公司成立方案xxx集团有限公司目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 公司组建方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 行业、市场分析27一、 保障条件27二、 发展基本原则及总体目标30三、 产业
2、发展机遇与挑战32第四章 项目建设背景及必要性分析36一、 产业发展优势与短板分析36二、 主要措施39三、 发展成效43第五章 法人治理49一、 股东权利及义务49二、 董事51三、 高级管理人员55四、 监事57第六章 发展规划61一、 公司发展规划61二、 保障措施65第七章 环保分析68一、 编制依据68二、 环境影响合理性分析69三、 建设期大气环境影响分析69四、 建设期水环境影响分析70五、 建设期固体废弃物环境影响分析71六、 建设期声环境影响分析72七、 建设期生态环境影响分析73八、 清洁生产73九、 环境管理分析74十、 环境影响结论76十一、 环境影响建议76第八章 风
3、险评估分析77一、 项目风险分析77二、 项目风险对策79第九章 项目经济效益评价82一、 基本假设及基础参数选取82二、 经济评价财务测算82营业收入、税金及附加和增值税估算表82综合总成本费用估算表84利润及利润分配表86三、 项目盈利能力分析86项目投资现金流量表88四、 财务生存能力分析89五、 偿债能力分析90借款还本付息计划表91六、 经济评价结论91第十章 进度规划方案93一、 项目进度安排93项目实施进度计划一览表93二、 项目实施保障措施94第十一章 投资方案95一、 投资估算的依据和说明95二、 建设投资估算96建设投资估算表100三、 建设期利息100建设期利息估算表10
4、0固定资产投资估算表102四、 流动资金102流动资金估算表103五、 项目总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表105第十二章 项目综合评价说明107第十三章 附表附录108主要经济指标一览表108建设投资估算表109建设期利息估算表110固定资产投资估算表111流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表114营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表115固定资产折旧费估算表116无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表118项目投资现金流量表119借款还本付息计划表120建筑
5、工程投资一览表121项目实施进度计划一览表122主要设备购置一览表123能耗分析一览表123报告说明目前，重大创新药物仍由知名跨国公司主导研发，生物医药产业的技术、人才、资金竞争异常激烈，大型药企重点在生物技术药、化学药等领域针对临床价值需求研发创新药物，同时扩充现有产品新适应症、拓展上下游业务链，核心产品竞争优势明显、产品多元化且研发能力突出的医药企业将具有更强的竞争力及抗风险能力。全球疫苗产业呈现寡头垄断格局，销售额排名前10位的公司合计占整个疫苗市场份额的95.7%，GSK（葛兰素史克）、默沙东、赛诺菲、辉瑞四大疫苗巨头合计约占80%的市场份额。未来全球疫苗市场的增长潜力较大，将以10%
6、的复合年增长率快速增长。基因治疗、细胞治疗等前沿技术快速发展，可望形成重大创新药物和新的配套技术。修美乐、美罗华、安维汀等全球销售额排名前10位的原研药专利即将到期，仿制药和生物类似药有望迎来新机遇。从全国情况来看，新药研发的重大成果主要集中在北京、上海、江苏等地，恒瑞医药、药明康德等以新药研发为主导的创新型企业发展势头强劲。xxx集团有限公司主要由xx有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中：xx有限公司出资124.50万元，占xxx集团有限公司15%股份；xx有限责任公司出资706万元，占xxx集团有限公司85%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资20231.21万元，其中：建设投资15
7、466.97万元，占项目总投资的76.45%；建设期利息192.75万元，占项目总投资的0.95%；流动资金4571.49万元，占项目总投资的22.60%。项目正常运营每年营业收入43900.00万元，综合总成本费用33999.24万元，净利润7255.69万元，财务内部收益率29.24%，财务净现值13080.08万元，全部投资回收期4.85年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司
8、名称xxx集团有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本830万元三、 注册地址维西县xxx四、 主要经营范围经营范围：从事生物医药制品相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx集团有限公司主要由xx有限公司和xx有限责任公司发起成立。（一）xx有限公司基本情况1、公司简介公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升
9、。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6274.895019.914706.17负债总额2000.111600.091500.08股东权益合计4274.783419.823206.0
10、9公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入26837.5621470.0520128.17营业利润4246.653397.323184.99利润总额3508.522806.822631.39净利润2631.392052.481894.60归属于母公司所有者的净利润2631.392052.481894.60（二）xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产
11、品领跑的发展目标。 公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6274.895019.914706.17负债总额2000.111600.091500.08股东权益合计42
12、74.783419.823206.09公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入26837.5621470.0520128.17营业利润4246.653397.323184.99利润总额3508.522806.822631.39净利润2631.392052.481894.60归属于母公司所有者的净利润2631.392052.481894.60六、 项目概况（一）投资路径xxx集团有限公司主要从事生物医药公司成立的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由围绕产业链，部署创新链，构建一批高水平的公共服务平台、专业研发平台，突破一批技术、储备一批成果、研发一批产品、转化一
13、批成果，促进云南生物医药产业高质量发展。立足云南区位、生态、环境、资源、民族等优势，突出生物疫苗、道地药材、民族医药、经典名方、经方验方、细胞技术等特色，强化产品质量和标准，加速产业转型升级。创新体制机制，合理配置资源，突破政策瓶颈，培育和壮大市场主体，释放企业活力和市场潜力，构建完善的市场体系和政策体系。改善软硬环境，拓展国内外市场，支持本土企业做大做强；引进知名企业和科研成果，扩大增量；吸引省外科研院所入滇发展，联合培养人才，聚焦研发创新，形成助推产业发展的强大合力。（三）项目选址项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约43.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力
14、、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx吨生物医药制品的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积47167.19，其中：生产工程34088.91，仓储工程6078.56，行政办公及生活服务设施4216.99，公共工程2782.73。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资20231.21万元，其中：建设投资15466.97万元，占项目总投资的76.45%；建设期利息192.75万元，占项目总投资的0.95%；流动资金4571.49万元，占项目总投资的22.60%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：43900.00万元。2、
15、综合总成本费用（TC）：33999.24万元。3、净利润（NP）：7255.69万元。4、全部投资回收期（Pt）：4.85年。5、财务内部收益率：29.24%。6、财务净现值：13080.08万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。第二章 公司组建方案一、 公司经营宗旨公司通过整合资源，实现产品化、智能化和平台化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现
16、代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、生物医药制品行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营
17、决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx集团有限公司主要由xx有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中：xx有限公司出资124.50万元，占xxx集团有限公司15%股份；xx有限责任公司出资706万元，占xxx集团有限公司85%股份。四、 公司管理体制xxx集团有限公司实行董事会
18、领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职
19、能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施
20、细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收
21、款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按
22、照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部
23、总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、武xx，中国国籍
24、，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。2、龙xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、向xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、范xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、
25、何xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。6、陆xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、韦xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责
26、任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、万xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定的会计
27、账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时，提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公
28、司持有的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法，并遵守下列规定：（1）公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报；在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红；（2）原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30
29、%；但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例，报公司股东大会审议；（3）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不
30、得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 行业、市场分析一、 保障条件（一）加强组织领导健全生物医药产业推进机制，压实工作职责，定期召开会议，分析产业发展情况，研究产业政策，部署推进工作，协调解决重点企业发展和重大项目建设关键问题，促进省、州市、县三级纵向联动。进一步完善省直部门横向联动机制，提升各部门推进生物医药产业发展的合力，共同营造推进云南生物医药产业高质量发展的
31、良好环境。成立由省内外有关领域资深专家组成的生物医药产业专家咨询委员会，对云南生物医药产业发展前沿态势、产业分析、创新能力、区域布局、重点招商、政策设计等提供战略咨询。（二）加大政策支持围绕生物技术药、现代中药、化学药、医疗器械、健康产品等领域新产品研发创新、成果转化、市场开拓、创新服务体系建设等，统筹财政资金，加大投入力度，细化支持生物医药产业创新发展的具体措施。对获得国家重大新药创制科技专项、国家重点研发计划有关重点专项立项的项目，依法依规给予配套支持。支持针对关键核心技术攻关和重点新产品开发，综合运用公开竞争、揭榜制、赛马制、定向择优等多种方式，组织重大创新项目。研究制定自贸区支持生物医
32、药产业发展的政策措施，助力云南生物医药产业走出去、引进来。将涉及产业发展的重点工程和重大项目纳入国家有关发展规划，争取国家政策支持。积极争取将优势特色药品纳入国家基本医疗保险药品目录和国家基本药物目录。鼓励各地采取“政府补贴、企业让利、百姓购买”形式，推广生物疫苗惠民工程。深化“放管服”改革，促进产业集聚发展。（三）统筹要素保障通过科学规划、盘活存量、引入增量等多种方式，进一步拓展生物医药产业发展空间，在符合各级国土空间规划、环评要求的基础上，鼓励各产业园区建设满足生物医药研发和生产企业需求的标准化厂房。统筹平衡用地、用电、用水、排污等指标，科学规划布局生物制药及创新药生产基地。鼓励园区按照集
33、约用地的原则，统筹规划用于保障园区急需人才引进、用工单位或园区就业人员住宿的建设用地。聚焦优势领域、优势品种，建立重点企业和项目库，对重点项目给予政策倾斜，依法依规精简审批程序。（四）拓展融资渠道充分发挥省金控集团产业投资基金作用，引导重点州市、园区设立生物医药产业投资基金。加强与各类投资公司、银行等金融机构合作，采取上市融资、股权投资、信用担保、风险补偿、债券融资以及资产管理等多种方式和机制，推进基地建设、产品开发、成果转化和产业化、企业培育、品牌打造、市场拓展等。（五）强化数字赋能推进生物医药领域资源数字化、数字产业化、产业数字化建设。应用区块链、大数据、人工智能等现代信息技术，提升建设云
34、南生物医药产业大数据中心，进一步完善覆盖全省的生物医药企业、中药材基地及流通企业的产供销网络。推动建设云南生物资源数字化集成中心，实现生物资源科学数据共享、交易、计算。发挥产业大数据平台作用，推进研发、生产、审批、销售、使用等环节实现数据共享，打破部门数据壁垒。（六）重视安全保障加强生物安全风险防控和治理体系建设，加强对高风险、中风险生物技术研究、开发活动的监督管理，采取有效应对措施。发挥云南省科技伦理委员会作用，加强统筹和指导，强化科研伦理监管，规范各类科学研究活动，加强管理人员和专业技术人员安全培训，保障生物技术安全和健康发展。全面推进药品安全法规标准体系建设，突出提高监管效能，提升药品监
35、测评价、审核查验、检验检测、智慧化监管能力，实现安全监管与产业发展相互促进。结合生态文明建设排头兵建设，贯彻绿色发展理念，加强生物技术产品开发及应用过程中环境保护工作，保障生态安全。（七）加强评估督导建立规划实施情况动态评估机制，分年度制定任务清单，定期对各州、市和省直有关部门贯彻执行规划进行督导。构建重点企业运营和重大项目建设督导服务机制，加强重点企业运营监测和重点项目建设调度、跟踪和服务，促进项目尽早开工建设、竣工投产。二、 发展基本原则及总体目标（一）基本原则1.创新驱动、提质发展围绕产业链，部署创新链，构建一批高水平的公共服务平台、专业研发平台，突破一批技术、储备一批成果、研发一批产品
36、、转化一批成果，促进云南生物医药产业高质量发展。2.立足优势、突出特色立足云南区位、生态、环境、资源、民族等优势，突出生物疫苗、道地药材、民族医药、经典名方、经方验方、细胞技术等特色，强化产品质量和标准，加速产业转型升级。3.政府引导、市场主导创新体制机制，合理配置资源，突破政策瓶颈，培育和壮大市场主体，释放企业活力和市场潜力，构建完善的市场体系和政策体系。4.开放合作、聚力推进改善软硬环境，拓展国内外市场，支持本土企业做大做强；引进知名企业和科研成果，扩大增量；吸引省外科研院所入滇发展，联合培养人才，聚焦研发创新，形成助推产业发展的强大合力。（二）总体目标 到2025年，生物医药产业营业收入
37、实现“保四争五”目标，即确保达到4000亿元，力争达到5000亿元，年均增长10%以上，其中，生物医药制造业实现营业收入1500亿元以上，年均增长20%以上。生物医药产业增加值达到1200亿元，年均增长10%以上。力争生物疫苗产业实现批签发量和批签发货值双第一。面向2035年，聚焦重点市场加大推广力度，积极挖掘国内市场，大力开拓南亚东南亚市场，进一步提升“云药”品牌的影响力和市场份额，把云南打造成为服务全国、辐射南亚东南亚特色鲜明的生物医药研发创新及产品生产和商贸中心，打造在全国有重要影响力的产业集聚区。做大规模。到2025年，培育营业收入超500亿元级企业（集团）1家以上，超100亿元级企业
38、（集团）5家以上，超50亿元级企业（集团）5家以上，超10亿元级企业（集团）20家以上，超亿元企业70家以上。做强品种。到2025年，培育销售收入超10亿元级品种10个以上，超亿元级品种60个以上。做优结构。到2025年，实现生物技术药领先发展，现代中药（民族药）升级发展，药食两用产品跨越发展，化学药、医疗器械突破发展。补齐短板。围绕生物技术药、现代中药、化学药，建设和提升一批公共研发和服务平台，突破一批关键核心技术，开发一批具有竞争力的创新产品。三、 产业发展机遇与挑战（一）健康需求日益提升随着亚健康人数增多，人口老龄化进程加快，人们对健康产品的需求快速增加；健康消费需求由医疗治疗型向疾病预
39、防型、保健型和健康促进型转变；国家新医改方案把预防和控制疾病放在首位，更加重视“治未病”，中医药（民族医药）将大有可为。（二）构筑国内国际双循环为产业发展带来新机遇新冠肺炎疫情对全球产业链、供应链造成重大冲击，通过调整经济发展路径，打通国际循环的同时，畅通国内大循环，统筹发展与安全，提升经济发展的自主性、可持续性，增强韧性，成为保持经济平稳健康发展的必然要求。抢抓区域全面经济伙伴关系协定（RCEP）带来的发展机遇，充分利用云南连接南亚东南亚及环印度洋地区的地缘优势，以及与周边国家传统医药交流基础，实现与南亚东南亚国家生物医药产业的关联畅通，加快构建国际国内双循环新发展格局。（三）新冠肺炎疫情影
40、响医药行业发展格局新冠肺炎疫情发生后，新冠肺炎疫苗研发和生产已成为生物技术药领域的国际竞争焦点，对相应的研发技术体系、试验评价、生产制造能力水平及组织管理效率等提出新的要求。随着基因工程、细胞工程、组织工程、生物合成、生物信息、精准医学等现代生物技术发展，以疫苗、抗体药物为代表的生物技术药成为生物医药产业转型升级主要方向。以“三药三方”为代表的方药竞争优势凸显，作用机制清晰、临床疗效确切的现代创新中药竞争力明显。以呼吸机、检测试剂、医用口罩和防护服为代表的医疗物资需求激增，促进了医疗器械产业发展。（四）国内医药行业竞争日趋激烈各省（区、市）均把生物医药作为优先发展产业，北京、上海、江苏、广东等
41、省（市）凭借自身的地域、政策、人才和技术优势，已经走在全国前列；山东、四川、湖北、江西等省份也纷纷加快产业发展步伐，地区之间的竞争日趋激烈。行业内企业重组频繁、超大型企业不断涌现，集聚发展趋势明显，充满机遇和挑战。（五）医改政策倒逼医药行业高质量发展医药产品研发、生产和销售对政策因素的依赖性强，产业发展受政策调控的影响程度深。药品监管、中药辅助用药目录、新版医保目录等各项政策持续调整，促使医药企业加大研发投入，走高质量发展路子，从粗放式发展向精细化发展模式转变，产品也从仿制向原始创新转变。同时，以移动医疗、云计算、大数据、物联网为代表的信息技术开始渗透到生物医药产业的各个环节。（六）创新药物竞
42、争加剧目前，重大创新药物仍由知名跨国公司主导研发，生物医药产业的技术、人才、资金竞争异常激烈，大型药企重点在生物技术药、化学药等领域针对临床价值需求研发创新药物，同时扩充现有产品新适应症、拓展上下游业务链，核心产品竞争优势明显、产品多元化且研发能力突出的医药企业将具有更强的竞争力及抗风险能力。全球疫苗产业呈现寡头垄断格局，销售额排名前10位的公司合计占整个疫苗市场份额的95.7%，GSK（葛兰素史克）、默沙东、赛诺菲、辉瑞四大疫苗巨头合计约占80%的市场份额。未来全球疫苗市场的增长潜力较大，将以10%的复合年增长率快速增长。基因治疗、细胞治疗等前沿技术快速发展，可望形成重大创新药物和新的配套技
43、术。修美乐、美罗华、安维汀等全球销售额排名前10位的原研药专利即将到期，仿制药和生物类似药有望迎来新机遇。从全国情况来看，新药研发的重大成果主要集中在北京、上海、江苏等地，恒瑞医药、药明康德等以新药研发为主导的创新型企业发展势头强劲。第四章 项目建设背景及必要性分析一、 产业发展优势与短板分析（一）区位优势云南区位优势突出，东与贵州、广西相邻，北与四川相连，西北与西藏相通，西部、南部与缅甸、老挝、越南接壤，是我国连接南亚东南亚和环印度洋地区的重要大通道，是“一带一路”建设和长江经济带国家发展战略的重要交汇点，生物医药产业潜在市场巨大，可依托疫苗、中医药（民族医药）产业为基础，打造形成国内国际双
44、循环相互促进的新兴产业发展态势。（二）资源优势云南立体气候特征明显、类型众多，山川秀丽，气候宜人，生物多样性特点突出，素有“植物王国”、“动物王国”、“微生物王国”、“药材之乡”、“生物基因宝库”等美誉，是我国生物资源、天然药物和民族医药资源最丰富的省份。全国第三次中药资源普查统计发现，全省中药材资源种类有6559种，占全国种类总数的51.4%，民族药资源有2000多种，民间验方有10000多个。（三）产业基础优势三七、滇重楼、灯盏花、铁皮石斛、砂仁、天麻、云茯苓、云当归、云木香、滇龙胆等“十大云药”品牌药材，品质优良，行业广泛认同，已建成国内优质天然药物和健康产品原料基地。以云南白药为代表的
45、彝药大品种，傣族、纳西族等独具特色的民族医药，以及傣医等与周边国家传统医疗体系一脉相承的特色民族医疗技术，为中医药守正创新、传承发展，面向南亚东南亚国家开拓市场提供了丰富的民族医药资源。被称为“中国脊髓灰质炎疫苗之父”的顾方舟在云南从事“脊灰”减毒活疫苗研究，建立了“脊灰”病毒的分离与定型方法，制定了“脊灰”活疫苗的试制与安全性标准，制定的“脊灰活疫苗制造及检定规程”，指导了中国数十亿份疫苗的生产与鉴定，为我省疫苗产业快速发展奠定了坚实基础。（四）产业快速发展存在的短板一是产业规模小，行业竞争力弱。云南生物医药产业总体规模小，全国医药工业主营业务收入前500强中，云南仅有10家；以中药为主的生
46、物医药行业整体竞争力偏弱，尤其受中药辅助用药目录、医保目录、中药注射剂一致性评价等国家医改政策影响较大，生物医药制造业规模已连续2年出现小幅下滑。二是产业结构不优，产业链不完整。中药材标准化种植（养殖）基地发展滞后，中药品种小散弱现象突出，研究基础参差不齐，产品竞争力普遍较弱；生物技术药主要以疫苗为主，抗体药物、生物类似药、细胞产品、血液制品等产品管线不丰富，上下游配套产业基本处于空白；化学药体量小，缺乏原研药和高端仿制药；医疗器械和兽药发展水平较低。三是企业核心竞争力弱，园区专业化程度低。知名企业、龙头企业少，龙头企业超前布局、开展创新性研发活动的意识不强，产业带动引领性不够；企业研发投入不足，缺乏有影响力的创新性品种，核心竞争力弱；生物医药产业园区专业化发展水平不高，配套体系不健全，公共研发和服务能力弱。四是创新能力不强，高层次人才缺乏。新药创制研发体系不完善，资源分散，技术水平不高，与产业链需求不匹配；针对产业快速发展所需共性技术、关键技术、前沿技术的前瞻性科研攻关能力不足；除疫苗之外的其他产业领域创新产品少；企业与科研机构联动不紧密，科技成果转化供需矛盾突出；缺少高水平研发创新中心，药物安全性评价（GLP）、药物临床评价（GCP）、合同研发